RM in situ de MOON 10 años después de la reconstrucción del LCA (MRI)
Obtención de imágenes de la osteoartritis postraumática 10 años después de la reconstrucción del LCA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, se estudiará un total de 219 sujetos de la cohorte anidada MOON en CCF, Vanderbilt y OSU, Tabla 1. Entre ellos, algunos habrán agregado MRI durante su visita de 10 años para el estudio MOON. Algunos sujetos que terminaron su visita de 10 años para el estudio MOON in situ ya serán llamados nuevamente para someterse a una resonancia magnética. Los PROM y otra información de estos temas se recopilarán a través del estudio MOON.
Además, 30 sujetos de control emparejados por edad, sexo e IMC (10 de cada sitio) serán reclutados y escaneados para resonancia magnética. Los PROM (KOOS, IKDC, Marx, SF-36) se recopilarán de estos controles.
Entre los 10 controles reclutados localmente en CCF, cinco también viajarán a OSU y Vanderbilt para ser escaneados en los otros dos sitios para la validación cruzada entre los tres sitios. Habrá un consentimiento por separado para los 5 controles que viajarán a cada uno de los 3 sitios para los escaneos. Los 25 controles restantes se probarán solo en su sitio local.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44125
- Cleveland Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en el estudio in situ MOON
- 12-33 años al inicio del estudio (22-45 años para este estudio);
- Desgarro del LCA durante un deporte; sin lesión anterior de rodilla;
- Sin rotura del injerto durante el seguimiento;
- Sin antecedentes de cirugía en la rodilla contralateral;
- Sin contraindicaciones de resonancia magnética
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía en la rodilla contralateral
- Miedo a los espacios cerrados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
Pacientes que se sometieron a una reconstrucción del LCA
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Resonancia magnética de rodillas de 90 minutos
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Control S
Controles que no tienen lesión o cirugía previa en la rodilla, sin diagnóstico de osteoartritis
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Resonancia magnética de rodillas de 90 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de salud del cartílago
Periodo de tiempo: A los 10 años de la reconstrucción del LCA
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Se utilizará resonancia magnética cuantitativa para cuantificar la salud del cartílago.
Específicamente, los tiempos de relajación del cartílago MR T1rho y T2 se cuantificarán para el cartílago de la rodilla que se sometió a una reconstrucción del LCA y se compararán con la rodilla contralateral no lesionada.
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A los 10 años de la reconstrucción del LCA
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados informados por el paciente
Periodo de tiempo: A los 10 años de la reconstrucción del LCA
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Puntuación del dolor (0-100) evaluada mediante lesión de rodilla y puntuación de resultados de osteoartritis (KOOS)
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A los 10 años de la reconstrucción del LCA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiaojuan Li, PhD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-573
- R01AR075422 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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