Une étude du traitement EXP039 chez des sujets atteints de LNH r/r

Critère d'intégration:

1. Le patient s'est porté volontaire pour participer à l'étude et a signé le consentement éclairé ;
2. Âge compris entre 18 et 70 ans (y compris 18 et 70 ans), homme ou femme ;
3. Espérance de survie ≥ 12 semaines ;
4. Note ECOG 0-2
5. B-NHL positif CD19 ou CD20 confirmé par cytologie ou histologie selon les critères WHO2016 ;
6. Patients avec un diagnostic clair de LNH-B récidivant et/ou réfractaire, y compris DLBCL, FL et MCL ;
7. Pour les sujets CD20 positifs, ils doivent avoir reçu au moins un régime contenant un traitement ciblant les anti-CD20 (comme le rituximab). S'ils ne terminent pas le régime en raison d'une intolérance, la cause de l'intolérance doit être enregistrée ;
8. Pas de contre-indications à l'aphérèse ;
9. Au moins une lésion mesurable selon les critères de Lugano 2014 ;
10. Fonction organique adéquate.

Critère d'exclusion:

1. Tumeurs malignes autres que le LNH-B dans les 5 ans précédant le dépistage, à l'exception du carcinome du col de l'utérus in situ, du cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau, du cancer local de la prostate après une chirurgie radicale et du carcinome canalaire du sein in situ après une chirurgie radicale ;
2. Infection active par le VIH, le VHB, le VHC ou le tréponème pallidum ;
3. Toute instabilité d'une maladie systémique, y compris, mais sans s'y limiter, une infection active (à l'exception d'une infection locale), une maladie cardiaque, hépatique, rénale ou métabolique grave nécessite un traitement ;
4. Toute maladie active non contrôlée qui empêche la participation à l'essai ;
5. Les sujets féminins qui ont été enceintes ou qui allaitent, ou qui prévoient de concevoir pendant ou dans l'année suivant le traitement, ou le partenaire des sujets masculins prévoit de concevoir dans l'année suivant leur transfusion cellulaire ;
6. Infections actives ou non contrôlées nécessitant un traitement systémique dans les 14 jours précédant l'inscription ;
7. Patients ayant déjà été infectés par la tuberculose ;
8. Administration de corticostéroïdes et/ou d'autres immunosuppresseurs dans les 7 jours précédant l'aphérèse. et 5 jours avant la perfusion d'EXP039 ;
9. Patients présentant une atteinte du système nerveux central ;
10. Toute thérapie antitumorale systémique a été réalisée dans les 2 semaines précédant le traitement conditionnel de chimiothérapie prétraitement ;
11. Utilisation antérieure de tout produit cellulaire CAR-T ou autre thérapie par cellules T génétiquement modifiées ;