Een studie van EXP039-behandeling bij proefpersonen met r/r NHL-proefpersonen

Inclusiecriteria:

1. De patiënt bood vrijwillig aan om deel te nemen aan het onderzoek en ondertekende de geïnformeerde toestemming;
2. Leeftijd tussen 18 en 70 (inclusief 18 en 70), man of vrouw;
3. Verwachte overleving ≥ 12 weken;
4. ECOG-score 0-2
5. CD19- of CD20-positieve B-NHL bevestigd door cytologie of histologie volgens WHO2016-criteria;
6. Patiënten met een duidelijke diagnose van recidiverende en/of refractaire B-NHL, waaronder DLBCL, FL en MCL;
7. Voor CD20-positieve proefpersonen moeten ze ten minste één regime hebben gekregen dat anti-CD20-gerichte therapie bevat (zoals rituximab). Als ze het regime niet voltooien vanwege intolerantie, moet de oorzaak van de intolerantie worden geregistreerd;
8. Geen contra-indicaties van aferese;
9. Ten minste één meetbare laesie volgens de criteria van Lugano 2014;
10. Voldoende orgaanfunctie.

Uitsluitingscriteria:

1. Andere kwaadaardige tumoren dan B-NHL binnen 5 jaar voorafgaand aan screening, met uitzondering van cervicaal carcinoom in situ, basaalcel- of plaveiselcelkanker, lokale prostaatkanker na radicale chirurgie en ductaal carcinoom in situ van de borst na radicale chirurgie;
2. Actieve HIV-, HBV-, HCV- of treponema pallidum-infectie;
3. Elke instabiliteit van systemische ziekte, inclusief maar niet beperkt tot actieve infectie (behalve lokale infectie), ernstige hart-, lever-, nier- of stofwisselingsziekte heeft therapie nodig;
4. Elke ongecontroleerde, actieve ziekte die deelname aan het onderzoek verhindert;
5. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of die van plan zijn om zwanger te worden tijdens of binnen 1 jaar na de behandeling, of de partner van mannelijke proefpersonen die van plan is om binnen 1 jaar na hun celtransfusie zwanger te worden;
6. Actieve of ongecontroleerde infecties die systemische behandeling vereisen binnen 14 dagen vóór inschrijving;
7. Patiënten die eerder met tuberculose zijn besmet;
8. Corticosteroïden en/of andere immunosuppressiva toegediend binnen 7 dagen vóór de aferese. en 5 dagen vóór de infusie van EXP039;
9. Patiënten met betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel;
10. Elke systemische antitumortherapie werd uitgevoerd binnen 2 weken voorafgaand aan de voorwaardelijke behandeling met chemotherapie als voorbehandeling;
11. Voorafgaand gebruik van een CAR-T-celproduct of andere genetisch gemodificeerde T-celtherapie;