- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04719871
Décollement du vitré et progression du glaucome (REVEAL)
22 janvier 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Taux de progression du champ visuel avant et après le décollement postérieur du vitré
Le décollement du vitré postérieur est un événement courant.
Avec la tomographie par cohérence optique, les enquêteurs peuvent suivre avec précision le stade du décollement postérieur de la vitre.
Dans cette étude, les chercheurs étudient si la perte de contact entre le vitré et la fovéa est le début de la progression du glaucome.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Salami OSSENI, resident
- Numéro de téléphone: 33 65075430
- E-mail: tunde.osseni@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- Uhmontpellier
-
Contact:
- Max VILLAIN, PhD
- Numéro de téléphone: 33 04 67 33 78 79
- E-mail: ophtalmo@chu-montpellier.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cohorte rétrospective de patients atteints de glaucome suivi au CHU de Montpellier
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de glaucome
- au moins 4 ans de suivi
- au moins 6 champs visuels
- au moins 4 tomographies par cohérence optique
Critère d'exclusion:
- vitrectomie par la pars plana
- autres maladies ophtalmologiques ou neurologiques pouvant modifier les champs visuels
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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avec décollement postérieur du vitré
patient avec un stade 3 ou plus de décollement du vitré postérieur à la tomographie par cohérence optique
|
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sans décollement postérieur du vitré
patient avec stade 2 ou moins de décollement du vitré postérieur à la tomographie par cohérence optique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évolution du glaucome
Délai: Un jour
|
progression du glaucome basée sur l'analyse des champs visuels
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Décr RNFL
Délai: Un jour
|
pente de diminution
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: MAX VILLAIN, PHD, Uh Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2021
Première publication (Réel)
22 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0696
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .