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Descolamento do Vítreo e Progressão do Glaucoma (REVEAL)

22 de janeiro de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Taxa de progressão do campo visual antes e depois do descolamento do vítreo posterior

O descolamento do vítreo posterior é um evento comum. Com a tomografia de coerência óptica, os investigadores podem acompanhar com precisão o estágio de descolamento vítreo posterior. Neste estudo, os investigadores investigam se a perda de contato entre o vítreo e a fóvea é o início da progressão do glaucoma.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Coorte retrospectiva de pacientes com glaucoma acompanhados no hospital de Montpellier

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente com glaucoma
  • pelo menos 4 anos de acompanhamento
  • pelo menos 6 campos visuais
  • pelo menos 4 tomografias de coerência óptica

Critério de exclusão:

  • pars plana vitrectomia
  • outras doenças oftalmológicas ou neurológicas que podem modificar os campos visuais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
com descolamento vítreo posterior
paciente com estágio 3 ou mais de descolamento do vítreo posterior na tomografia de coerência óptica
sem descolamento do vítreo posterior
paciente com estágio 2 ou menos de descolamento do vítreo posterior na tomografia de coerência óptica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progressão do Glaucoma
Prazo: 1 dia
progressão do glaucoma com base na análise dos campos visuais
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
RNFL decr
Prazo: 1 dia
inclinação de diminuição
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: MAX VILLAIN, PHD, UH Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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