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Desprendimiento de vítreo y progresión del glaucoma (REVEAL)

22 de enero de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Tasa de progresión del campo visual antes y después del desprendimiento del vítreo posterior

El desprendimiento de vítreo posterior es un evento común. Con la tomografía de coherencia óptica, los investigadores pueden seguir con precisión la etapa del desprendimiento vítreo posterior. En este estudio, los investigadores investigan si la pérdida de contacto entre el vítreo y la fóvea es el inicio de la progresión del glaucoma.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Salami OSSENI, resident
  • Número de teléfono: 33 65075430
  • Correo electrónico: tunde.osseni@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamiento
        • Uhmontpellier
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cohorte retrospectiva de seguimiento de pacientes con glaucoma en el hospital de Montpellier

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con glaucoma
  • al menos 4 años de seguimiento
  • al menos 6 campos visuales
  • al menos 4 tomografías de coherencia óptica

Criterio de exclusión:

  • vitrectomía pars plana
  • otras enfermedades oftalmológicas o neurológicas que pueden modificar los campos visuales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
con desprendimiento de vítreo posterior
paciente con estadio 3 o más de desprendimiento de vítreo posterior en tomografía de coherencia óptica
sin desprendimiento de vítreo posterior
paciente con desprendimiento de vítreo posterior en etapa 2 o menos en la tomografía de coherencia óptica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Progresión del glaucoma
Periodo de tiempo: 1 día
progresión del glaucoma basada en el análisis de los campos visuales
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disminución RNFL
Periodo de tiempo: 1 día
pendiente de disminución
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: MAX VILLAIN, PHD, UH Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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