- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04719871
Desprendimiento de vítreo y progresión del glaucoma (REVEAL)
22 de enero de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Tasa de progresión del campo visual antes y después del desprendimiento del vítreo posterior
El desprendimiento de vítreo posterior es un evento común.
Con la tomografía de coherencia óptica, los investigadores pueden seguir con precisión la etapa del desprendimiento vítreo posterior.
En este estudio, los investigadores investigan si la pérdida de contacto entre el vítreo y la fóvea es el inicio de la progresión del glaucoma.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Salami OSSENI, resident
- Número de teléfono: 33 65075430
- Correo electrónico: tunde.osseni@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- Uhmontpellier
-
Contacto:
- Max VILLAIN, PhD
- Número de teléfono: 33 04 67 33 78 79
- Correo electrónico: ophtalmo@chu-montpellier.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cohorte retrospectiva de seguimiento de pacientes con glaucoma en el hospital de Montpellier
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con glaucoma
- al menos 4 años de seguimiento
- al menos 6 campos visuales
- al menos 4 tomografías de coherencia óptica
Criterio de exclusión:
- vitrectomía pars plana
- otras enfermedades oftalmológicas o neurológicas que pueden modificar los campos visuales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
con desprendimiento de vítreo posterior
paciente con estadio 3 o más de desprendimiento de vítreo posterior en tomografía de coherencia óptica
|
|
sin desprendimiento de vítreo posterior
paciente con desprendimiento de vítreo posterior en etapa 2 o menos en la tomografía de coherencia óptica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Progresión del glaucoma
Periodo de tiempo: 1 día
|
progresión del glaucoma basada en el análisis de los campos visuales
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disminución RNFL
Periodo de tiempo: 1 día
|
pendiente de disminución
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: MAX VILLAIN, PHD, UH Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0696
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
CAROLINA DEL NORTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .