- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04719871
Odwarstwienie ciała szklistego i progresja jaskry (REVEAL)
22 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Szybkość progresji pola widzenia przed i po tylnym odłączeniu ciała szklistego
Częstym zjawiskiem jest tylne odwarstwienie ciała szklistego.
Dzięki optycznej tomografii koherencyjnej badacze mogą dokładnie śledzić etap odklejania się tylnej części ciała szklistego.
W tym badaniu badacze sprawdzają, czy utrata kontaktu między ciałem szklistym a dołkiem jest początkiem progresji jaskry.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Salami OSSENI, resident
- Numer telefonu: 33 65075430
- E-mail: tunde.osseni@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- Uhmontpellier
-
Kontakt:
- Max VILLAIN, PhD
- Numer telefonu: 33 04 67 33 78 79
- E-mail: ophtalmo@chu-montpellier.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Retrospektywna kohorta pacjentów z jaskrą w szpitalu w Montpellier
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z jaskrą
- co najmniej 4 lata obserwacji
- co najmniej 6 pól widzenia
- co najmniej 4 optyczne koherentne tomografie
Kryteria wyłączenia:
- witrektomia pars plana
- inne choroby okulistyczne lub neurologiczne, które mogą modyfikować pola widzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
z tylnym odwarstwieniem ciała szklistego
pacjent z co najmniej trzecim stopniem odwarstwienia ciała szklistego w optycznej koherentnej tomografii
|
|
bez tylnego odwarstwienia ciała szklistego
pacjent z tylnym odłączeniem ciała szklistego w stopniu 2 lub niższym w optycznej koherentnej tomografii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progresja jaskry
Ramy czasowe: 1 dzień
|
progresja jaskry na podstawie analizy pól widzenia
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dekr. RNFL
Ramy czasowe: 1 dzień
|
nachylenie spadku
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: MAX VILLAIN, PHD, UH Montpellier
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL20_0696
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
NC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .