Distacco vitreo e progressione del glaucoma (REVEAL)
22 gennaio 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Tasso di progressione del campo visivo prima e dopo il distacco del vitreo posteriore
Il distacco posteriore del vitreo è un evento comune.
Con la tomografia a coerenza ottica, gli investigatori possono seguire con precisione lo stadio del distacco vitreo posteriore.
In questo studio, i ricercatori indagano se la perdita di contatto tra il vitreo e la fovea sia l'inizio della progressione del glaucoma.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Salami OSSENI, resident
- Numero di telefono: 33 65075430
- Email: tunde.osseni@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamento
- Uhmontpellier
-
Contatto:
- Max VILLAIN, PhD
- Numero di telefono: 33 04 67 33 78 79
- Email: ophtalmo@chu-montpellier.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Segue una coorte retrospettiva di pazienti con glaucoma nell'ospedale di Montpellier
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con glaucoma
- almeno 4 anni di follow-up
- almeno 6 campi visivi
- almeno 4 tomografie a coerenza ottica
Criteri di esclusione:
- Vitrectomia di pars plana
- altre malattie oftalmologiche o neurologiche che possono modificare i campi visivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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con distacco vitreo posteriore
paziente con stadio 3 o più di distacco del vitreo posteriore alla tomografia a coerenza ottica
|
|
senza distacco vitreo posteriore
paziente con stadio 2 o inferiore di distacco del vitreo posteriore alla tomografia a coerenza ottica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Progressione del glaucoma
Lasso di tempo: 1 giorno
|
progressione del glaucoma basata sull'analisi dei campi visivi
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
RNFL decr
Lasso di tempo: 1 giorno
|
pendenza di decrescita
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: MAX VILLAIN, PHD, UH Montpellier
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL20_0696
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
NC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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