- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04719871
Glaskroppsavlossning och glaukomprogression (REVEAL)
22 januari 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Frekvens för synfältsprogression före och efter posterior glaskroppsavlossning
Bakre glaskroppsavlossning är en vanlig händelse.
Med optisk koherenstomografi kan utredarna exakt följa stadiet av posterior glaskroppsavlossning.
I denna studie undersöker utredarna om förlusten av kontakt mellan glaskroppen och fovea är början på glaukomprogression.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Salami OSSENI, resident
- Telefonnummer: 33 65075430
- E-post: tunde.osseni@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekrytering
- Uhmontpellier
-
Kontakt:
- Max VILLAIN, PhD
- Telefonnummer: 33 04 67 33 78 79
- E-post: ophtalmo@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Retrospektiv kohort av patienter med glaukom följer på sjukhuset i Montpellier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med glaukom
- minst 4 års uppföljning
- minst 6 synfält
- minst 4 optiska koherenstomografier
Exklusions kriterier:
- pars plana vitrektomi
- andra oftalmologiska eller neurologiska sjukdomar som kan modifiera synfält
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
med bakre glaskroppsavlossning
patient med stadium 3 eller mer av posterior glaskroppsavlossning på optisk koherenstomografi
|
|
utan bakre glaskroppsavlossning
patient med stadium 2 eller mindre av posterior glaskroppsavlossning på optisk koherenstomografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glaukom progression
Tidsram: 1 dag
|
glaukomprogression baserat på analys av synfält
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
RNFL dek
Tidsram: 1 dag
|
minskningens lutning
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: MAX VILLAIN, PHD, Uh Montpellier
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2021
Första postat (Faktisk)
22 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL20_0696
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
NC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .