Glassglassløsning og glaukomprogresjon (REVEAL)
22. januar 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Frekvens for synsfeltprogresjon før og etter posterior glasslegemeløsning
Bakre glasslegemeløsning er en vanlig hendelse.
Med optisk koherenstomografi kan etterforskerne nøyaktig følge stadiet av posterior vitrousløsning.
I denne studien undersøker etterforskerne om tap av kontakt mellom glasslegemet og fovea er starten på glaukomprogresjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Salami OSSENI, resident
- Telefonnummer: 33 65075430
- E-post: tunde.osseni@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- UHMontpellier
-
Ta kontakt med:
- Max VILLAIN, PhD
- Telefonnummer: 33 04 67 33 78 79
- E-post: ophtalmo@chu-montpellier.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Retrospektiv kohort av pasienter med glaukom følger i Montpellier sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med glaukom
- minst 4 års oppfølging
- minst 6 synsfelt
- minst 4 optiske koherenstomografier
Ekskluderingskriterier:
- pars plana vitrektomi
- andre oftalmologiske eller nevrologiske sykdommer som kan endre synsfelt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
med bakre glasslegemeløsning
pasient med stadium 3 eller mer av posterior glasslegemeløsning på optisk koherenstomografi
|
|
uten bakre glasslegemeløsning
pasient med stadium 2 eller mindre av posterior glasslegemeløsning på optisk koherenstomografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjon av glaukom
Tidsramme: 1 dag
|
glaukomprogresjon basert på analyse av synsfelt
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RNFL dek
Tidsramme: 1 dag
|
nedgangens helling
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: MAX VILLAIN, PHD, Uh Montpellier
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL20_0696
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
NC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .