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Modification du microbiote pour le traitement des complications motrices de la maladie de Parkinson

25 janvier 2021 mis à jour par: José Fidel Baizabal-Carvallo, Torre Médica Santé

Cibler le microbiote intestinal pour les complications motrices de la maladie de Parkinson

Ces dernières années, des anomalies du microbiote intestinal ont été identifiées chez des patients atteints de la maladie de Parkinson, ayant un rôle possible dans les manifestations motrices. Parmi 80 patients atteints de MP, nous avons sélectionné 14 patients avec LID et fluctuations motrices avec une réponse limitée au traitement pharmacologique pour recevoir un traitement avec un lavement au phosphate de sodium, de la rifaximine orale et du polyéthylène glycol pour améliorer les complications motrices.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous avons étudié des patients consécutifs diagnostiqués avec la MP selon les critères de la banque de cerveaux Queen Square [Hughes et al 1992] dans un centre de soins tertiaires pour troubles du mouvement, de juin 2018 à mars 2020.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexique, 37160
        • Torre Medica Sante

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- patients âgés de 18 ans ou plus présentant une dyskinésie modérée à sévère et/ou des fluctuations motrices avec une réponse incomplète ou médiocre aux ajustements du temps et de la dose de lévodopa et d'autres agents antiparkinsoniens tels que l'entacapone, la rasagiline, les agonistes des récepteurs de la dopamine et l'amantadine dans 1 à 2 mois avant l'inscription ; défini par un score de la partie IV de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorders Society (MDS-UPDRS) égal ou supérieur à 8 après ajustements pharmacologiques.

Critère d'exclusion:

  • les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique, d'insuffisance cardiaque décompensée, d'anomalies coliques empêchant l'utilisation d'un lavement d'évacuation, d'allergies connues aux médicaments prescrits pour réduire la charge du microbiote et les patients qui ont refusé de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Modification du microbiote
Médicament: lavement au phosphate de sodium, rifaximine orale et polyéthylèneglycol
Les patients ont été hospitalisés pendant 4 à 5 heures pour recevoir deux lavements salins du côlon avec du phosphate de sodium Fleet®, à 2 à 3 heures d'intervalle, une hydratation appropriée a été fournie pendant la procédure. Si des signes d'impaction fécale étaient observés, les selles étaient retirées manuellement avant le premier lavement. Les patients ont reçu leur congé avec un traitement oral compatible avec de la rifaximine 200 mg trois fois par jour pendant 7 jours et du polyéthylène glycol-3350, 17 gr par jour dans de l'eau pendant 10 jours, mais il a été poursuivi si nécessaire. Il est important de noter qu'aucune modification de la durée et de la dose de la thérapie dopaminergique ou des médicaments anti-dyskinétiques (c.-à-d. amantadine) ont été effectués au départ ou pendant l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amélioration du score MDS-UPDRS-IV
Délai: 3 semaines
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Torre Médica Santé

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: José Fidel Baizabal-Carvallo, M.D., Torre Medica Sante

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2021

Première publication (Réel)

29 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202004-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Description du régime IPD

Peut être partagé sur demande spécifique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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