Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikacja mikrobiomu w leczeniu powikłań ruchowych choroby Parkinsona

25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: José Fidel Baizabal-Carvallo, Torre Médica Santé

Celowanie w mikroflorę jelitową w przypadku powikłań motorycznych w chorobie Parkinsona

W ostatnich latach zidentyfikowano nieprawidłowości mikroflory jelitowej u pacjentów z chorobą Parkinsona, które mogą odgrywać rolę w manifestacjach ruchowych. Spośród 80 pacjentów z PD wybraliśmy 14 z LID i fluktuacjami motorycznymi z ograniczoną odpowiedzią na leczenie farmakologiczne, aby otrzymać leczenie za pomocą wlewu z fosforanu sodu, doustnej rifaksyminy i glikolu polietylenowego w celu poprawy powikłań motorycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przebadaliśmy kolejnych pacjentów, u których zdiagnozowano PD zgodnie z kryteriami Queen Square Brain Bank Criteria [Hughes i wsp. 1992] w ośrodku trzeciego stopnia opieki nad zaburzeniami ruchowymi, od czerwca 2018 do marca 2020.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Meksyk, 37160
        • Torre Medica Sante

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z umiarkowanymi do ciężkich dyskinezami i (lub) fluktuacjami motorycznymi z niecałkowitą lub słabą reakcją na zmianę czasu i dawki lewodopy i innych leków przeciw parkinsonizmowi, takich jak entakapon, rasagilina, agoniści receptora dopaminy i amantadyna 1-2 miesiące przed rejestracją; zdefiniowana przez Towarzystwo ds. Zaburzeń Ruchowych, zunifikowana skala oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS), część IV, punktacja równa lub wyższa niż 8 po dostosowaniu farmakologicznym.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek, zdekompensowaną niewydolnością serca, nieprawidłowościami okrężnicy uniemożliwiającymi zastosowanie lewatywy ewakuacyjnej, stwierdzoną alergią na przepisane leki zmniejszające obciążenie mikrobiomem oraz pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Modyfikacja mikrobiomu
Lek: lewatywa z fosforanu sodu, doustna ryfaksymina i glikol polietylenowy
Pacjenci byli hospitalizowani przez 4-5 godzin, aby otrzymać dwie lewatywy z okrężnicy z soli fizjologicznej z fosforanem sodu Fleet®, w odstępie 2 do 3 godzin, podczas zabiegu zapewniono odpowiednie nawodnienie. Jeśli zaobserwowano oznaki zaklinowania kału, stolce usuwano ręcznie przed pierwszą lewatywą. Chorych wypisano do domu z leczeniem doustnym rifaksyminą 200 mg trzy razy dziennie przez 7 dni i glikolem polietylenowym-3350, 17 gr dziennie w wodzie przez 10 dni, ale w razie potrzeby kontynuowano leczenie. Co ważne, brak modyfikacji czasu i dawki terapii dopaminergicznej lub leków przeciwdyskinetycznych (tj. amantadyny) wykonano na początku badania lub w trakcie badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa wyniku MDS-UPDRS-IV
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Torre Médica Santé

Śledczy

  • Główny śledczy: José Fidel Baizabal-Carvallo, M.D., Torre Medica Sante

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202004-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Mogą być udostępniane na konkretne żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaostrzenie choroby Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj