Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Aspects diagnostiques, thérapeutiques et reproductifs des patients atteints d'anomalies de Muller (MULAN) (MULAN)

21 décembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Ghent

Aspects diagnostiques, thérapeutiques et reproductifs des patients atteints d'anomalies de Muller : une cohorte rétrospective

Le but de cette étude est de mieux comprendre les implications cliniques (dont les problèmes de reproduction et les complications obstétriques), les outils diagnostiques appropriés et le traitement chirurgical correct des anomalies de Muller.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les anomalies de Muller sont rares, elles sont donc mal connues et souvent considérées comme un diagnostic différentiel. Cela entraîne un retard dans le diagnostic avec un risque de symptômes persistants et des effets indésirables sur la fonction reproductrice. Cependant, le diagnostic peut être fait avec plus de précision avec des outils de diagnostic améliorés. De plus, la chirurgie mini-invasive permet la préservation et l'amélioration potentielle de la fertilité chez ces femmes.

Le but de cette étude est de mieux comprendre les implications cliniques (dont les problèmes de reproduction et les complications obstétriques), les outils diagnostiques appropriés et le traitement chirurgical correct des anomalies de Muller.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgique, 9000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 41 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

diagnostiqué et/ou traité à l'hôpital universitaire de Gand

La description

Critère d'intégration:

  • femmes avec un utérus
  • présence d'une variation müllérienne
  • Âge maximum 45 ans

Critère d'exclusion:

  • femmes sans utérus
  • >45 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients avec une variation müllérienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La fertilité
Délai: 10 ans après avoir essayé de concevoir
Délai de grossesse clinique
10 ans après avoir essayé de concevoir
La fertilité
Délai: 18 semaines après la conception
Perte de grossesse précoce
18 semaines après la conception
Succès chirurgical
Délai: 15 ans après l'opération
Soulagement des symptômes après la chirurgie
15 ans après l'opération
Approche chirurgicale
Délai: pendant la chirurgie
Différentes approches chirurgicales utilisées
pendant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique
Délai: au moment du bilan diagnostique
La capacité d'un test à détecter une variation mullérienne lorsqu'elle est présente et à détecter l'absence d'une variation mullérienne lorsqu'elle est absente
au moment du bilan diagnostique
Complications obstétricales
Délai: 1 an après la conception
Complications pendant la grossesse, le travail, l'accouchement et la période post-partum
1 an après la conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Ghent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tjalina Hamerlynck, University Hospital, Ghent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2000

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2050

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Première publication (Réel)

1 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B6702020000012

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner