Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostiska, terapeutiska och reproduktiva aspekter av patienter med Mullerian anomalier (MULAN) (MULAN)

21 december 2023 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

Diagnostiska, terapeutiska och reproduktiva aspekter av patienter med Mullerian anomalier: en retrospektiv kohort

Syftet med denna studie är att få en bättre förståelse av de kliniska implikationerna (inklusive reproduktionsproblem och obstetriska komplikationer), lämpliga diagnostiska verktyg och korrekt kirurgisk behandling av Mullerian anomalier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mulleriska anomalier är sällsynta, därför är de inte välkända och betraktas inte ofta som differentialdiagnoser. Detta orsakar en försening av diagnosen med risk för långvariga symtom och negativa effekter på reproduktionsfunktionen. Diagnosen kan dock ställas mer exakt med förbättrade diagnostiska verktyg. Dessutom möjliggör minimalt invasiv kirurgi för bevarande och potentiell förbättring av fertiliteten hos dessa kvinnor.

Syftet med denna studie är att få en bättre förståelse av de kliniska implikationerna (inklusive reproduktionsproblem och obstetriska komplikationer), lämpliga diagnostiska verktyg och korrekt kirurgisk behandling av Mullerian anomalier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Belgien
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgien, 9000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 41 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

diagnostiserats och/eller behandlats på universitetssjukhuset i Gent

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor med livmoder
  • förekomsten av en mullerian variation
  • Max ålder 45 år

Exklusions kriterier:

  • kvinnor utan livmoder
  • ålder >45 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
patienter med en mullerian variation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fertilitet
Tidsram: 10 år efter att ha försökt bli gravid
Dags för klinisk graviditet
10 år efter att ha försökt bli gravid
Fertilitet
Tidsram: 18 veckor efter befruktningen
Förlust av tidig graviditet
18 veckor efter befruktningen
Kirurgisk framgång
Tidsram: 15 år efter operationen
Lindring av symtom efter operation
15 år efter operationen
Kirurgiskt tillvägagångssätt
Tidsram: under operationen
Olika kirurgiska metoder används
under operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet
Tidsram: vid tidpunkten för diagnostisk upparbetning
Förmågan hos ett test att upptäcka en Mullersk variation när den är närvarande och detektera frånvaron av en Mullersk variation när den är frånvarande
vid tidpunkten för diagnostisk upparbetning
Obstetriska komplikationer
Tidsram: 1 år efter befruktningen
Komplikationer under graviditet, förlossning, förlossning och postpartum
1 år efter befruktningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Utredare

  • Huvudutredare: Tjalina Hamerlynck, University Hospital, Ghent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2050

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Första postat (Faktisk)

1 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B6702020000012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera