Aspetti diagnostici, terapeutici e riproduttivi dei pazienti con anomalie di Muller (MULAN) (MULAN)
21 dicembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Ghent
Aspetti diagnostici, terapeutici e riproduttivi dei pazienti con anomalie di Muller: una coorte retrospettiva
Lo scopo di questo studio è quello di ottenere una migliore comprensione delle implicazioni cliniche (compresi i problemi riproduttivi e le complicanze ostetriche), gli strumenti diagnostici appropriati e il corretto trattamento chirurgico delle anomalie mulleriane.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Le anomalie mulleriane sono rare, quindi poco conosciute e spesso considerate come diagnosi differenziale. Ciò causa un ritardo nella diagnosi con rischio di sintomi di lunga durata ed effetti avversi sulla funzione riproduttiva. Tuttavia, la diagnosi può essere effettuata in modo più accurato con strumenti diagnostici migliorati. Inoltre, la chirurgia minimamente invasiva consente la conservazione e il potenziale miglioramento della fertilità in queste donne.
Lo scopo di questo studio è quello di ottenere una migliore comprensione delle implicazioni cliniche (compresi i problemi riproduttivi e le complicanze ostetriche), gli strumenti diagnostici appropriati e il corretto trattamento chirurgico delle anomalie mulleriane.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eline Meireson
- Numero di telefono: 0032 093327817
- Email: eline.meireson@uzgent.be
Luoghi di studio
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgio, 9000
- Reclutamento
- UZ Ghent
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Contatto:
- Eline Meireson
- Numero di telefono: 0032 093327817
- Email: eline.meireson@uzgent.be
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 43 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
diagnosticato e/o trattato presso l'ospedale universitario di Ghent
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne con un utero
- presenza di una variazione mulleriana
- Età massima 45 anni
Criteri di esclusione:
- donne senza utero
- età >45 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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pazienti con variazione mulleriana
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fertilità
Lasso di tempo: 10 anni dopo aver provato a concepire
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Tempo di gravidanza clinica
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10 anni dopo aver provato a concepire
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Fertilità
Lasso di tempo: 18 settimane dopo il concepimento
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Perdita precoce della gravidanza
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18 settimane dopo il concepimento
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Successo chirurgico
Lasso di tempo: 15 anni dopo l'intervento
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Sollievo dai sintomi dopo l'intervento chirurgico
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15 anni dopo l'intervento
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Approccio chirurgico
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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Diversi approcci chirurgici utilizzati
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durante l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: al momento dell'iter diagnostico
|
La capacità di un test di rilevare una variazione mulleriana quando è presente e di rilevare l'assenza di una variazione mulleriana quando è assente
|
al momento dell'iter diagnostico
|
|
Complicanze ostetriche
Lasso di tempo: 1 anno dopo il concepimento
|
Complicanze durante la gravidanza, il travaglio, il parto e il periodo postpartum
|
1 anno dopo il concepimento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tjalina Hamerlynck, University Hospital, Ghent
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2000
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2050
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B6702020000012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .