Diagnostyczne, terapeutyczne i reprodukcyjne aspekty pacjentów z anomaliami Mullera (MULAN) (MULAN)
21 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Diagnostyczne, terapeutyczne i reprodukcyjne aspekty pacjentów z anomaliami Mullera: kohorta retrospektywna
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie implikacji klinicznych (w tym problemów rozrodczych i powikłań położniczych), odpowiednich narzędzi diagnostycznych i prawidłowego leczenia chirurgicznego anomalii Mullera.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Anomalie Mullera są rzadkie, dlatego nie są dobrze poznane i nie są często traktowane jako diagnostyka różnicowa. Powoduje to opóźnienie w rozpoznaniu, z ryzykiem długotrwałych objawów i działań niepożądanych na funkcje rozrodcze. Diagnozę można jednak postawić dokładniej za pomocą udoskonalonych narzędzi diagnostycznych. Ponadto małoinwazyjna operacja pozwala na zachowanie i potencjalną poprawę płodności u tych kobiet.
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie implikacji klinicznych (w tym problemów rozrodczych i powikłań położniczych), odpowiednich narzędzi diagnostycznych i prawidłowego leczenia chirurgicznego anomalii Mullera.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eline Meireson
- Numer telefonu: 0032 093327817
- E-mail: eline.meireson@uzgent.be
Lokalizacje studiów
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- UZ Ghent
-
Kontakt:
- Eline Meireson
- Numer telefonu: 0032 093327817
- E-mail: eline.meireson@uzgent.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 43 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
zdiagnozowane i/lub leczone w Szpitalu Uniwersyteckim w Gandawie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety z macicą
- obecność odmiany mullera
- Maksymalny wiek 45 lat
Kryteria wyłączenia:
- kobiety bez macicy
- w wieku >45 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów z mullerowską odmianą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płodność
Ramy czasowe: 10 lat po staraniach o dziecko
|
Czas do ciąży klinicznej
|
10 lat po staraniach o dziecko
|
|
Płodność
Ramy czasowe: 18 tygodni po zapłodnieniu
|
Wczesna utrata ciąży
|
18 tygodni po zapłodnieniu
|
|
Sukces chirurgiczny
Ramy czasowe: 15 lat po operacji
|
Złagodzenie objawów po operacji
|
15 lat po operacji
|
|
Podejście chirurgiczne
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Zastosowano różne podejścia chirurgiczne
|
podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: w czasie pracy diagnostycznej
|
Zdolność testu do wykrycia zmienności Mullera, gdy jest ona obecna, i wykrycia braku zmienności Müllera, gdy jest nieobecna
|
w czasie pracy diagnostycznej
|
|
Powikłania położnicze
Ramy czasowe: 1 rok po zapłodnieniu
|
Powikłania ciąży, porodu, porodu i połogu
|
1 rok po zapłodnieniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tjalina Hamerlynck, University Hospital, Ghent
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2050
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B6702020000012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .