Mulleri anomáliában (MULAN) szenvedő betegek diagnosztikai, terápiás és reproduktív vonatkozásai (MULAN)
2023. december 21. frissítette: University Hospital, Ghent
A Mulleri-féle anomáliában szenvedő betegek diagnosztikai, terápiás és reproduktív vonatkozásai: retrospektív kohorsz
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük a Mulleri-féle anomáliák klinikai vonatkozásait (beleértve a reproduktív problémákat és a szülészeti szövődményeket), a megfelelő diagnosztikai eszközöket és a helyes sebészeti kezelést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
A Mulleri anomáliák ritkák, ezért nem jól ismertek, és nem gyakran tekintik differenciáldiagnózisnak. Ez késlelteti a diagnózist, hosszú távú tünetekkel és a reproduktív funkcióra gyakorolt káros hatásokkal. A diagnózis azonban pontosabb a továbbfejlesztett diagnosztikai eszközökkel. Ezenkívül a minimálisan invazív sebészet lehetővé teszi ezeknek a nőknek a termékenység megőrzését és potenciális javítását.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük a Mulleri-féle anomáliák klinikai vonatkozásait (beleértve a reproduktív problémákat és a szülészeti szövődményeket), a megfelelő diagnosztikai eszközöket és a helyes sebészeti kezelést.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eline Meireson
- Telefonszám: 0032 093327817
- E-mail: eline.meireson@uzgent.be
Tanulmányi helyek
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgium, 9000
- Toborzás
- UZ Ghent
-
Kapcsolatba lépni:
- Eline Meireson
- Telefonszám: 0032 093327817
- E-mail: eline.meireson@uzgent.be
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 41 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a Genti Egyetemi Kórházban diagnosztizálták és/vagy kezelték
Leírás
Bevételi kritériumok:
- méhes nők
- egy mulleri variáció jelenléte
- Maximum életkor 45 év
Kizárási kritériumok:
- méh nélküli nők
- 45 év feletti
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
betegek egy mulleri variációval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Termékenység
Időkeret: 10 évvel a teherbe esés után
|
A klinikai terhesség ideje
|
10 évvel a teherbe esés után
|
|
Termékenység
Időkeret: 18 héttel a fogantatás után
|
A terhesség korai elvesztése
|
18 héttel a fogantatás után
|
|
Sebészeti siker
Időkeret: 15 évvel a műtét után
|
A műtét utáni tünetek enyhítése
|
15 évvel a műtét után
|
|
Sebészeti megközelítés
Időkeret: műtét során
|
Különböző sebészeti módszereket alkalmaznak
|
műtét során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai pontosság
Időkeret: a diagnosztikai munka során
|
A teszt azon képessége, hogy kimutatja a Mulleri-féle variációt, ha jelen van, és kimutatja a Mulleri-variáció hiányát, ha az hiányzik
|
a diagnosztikai munka során
|
|
Szülészeti szövődmények
Időkeret: 1 évvel a fogantatás után
|
Szövődmények terhesség, szülés, szülés és a szülés utáni időszakban
|
1 évvel a fogantatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tjalina Hamerlynck, University Hospital, Ghent
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2000. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2050. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B6702020000012
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .