- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04732546
Diagnostiske, terapeutiske og reproduktive aspekter av pasienter med Mullerian Anomalies (MULAN) (MULAN)
Diagnostiske, terapeutiske og reproduktive aspekter av pasienter med mullerianomalier: en retrospektiv kohort
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Mullerske anomalier er sjeldne, derfor er de ikke godt kjent og ikke ofte betraktet som differensialdiagnose. Dette medfører en forsinkelse i diagnosen med risiko for langvarige symptomer og uheldige effekter på reproduktiv funksjon. Diagnosen kan imidlertid stilles mer nøyaktig med forbedrede diagnoseverktøy. Dessuten gir minimalt invasiv kirurgi mulighet for bevaring og potensiell forbedring av fruktbarheten hos disse kvinnene.
Hensikten med denne studien er å få en bedre forståelse av de kliniske implikasjonene (inkludert reproduksjonsproblemer og obstetriske komplikasjoner), passende diagnostiske verktøy og korrekt kirurgisk behandling av Mullerian anomalier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eline Meireson
- Telefonnummer: 0032 093327817
- E-post: eline.meireson@uzgent.be
Studiesteder
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
- Rekruttering
- UZ Ghent
-
Ta kontakt med:
- Eline Meireson
- Telefonnummer: 0032 093327817
- E-post: eline.meireson@uzgent.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner med livmor
- tilstedeværelse av en mullersk variant
- Maksimal alder 45 år
Ekskluderingskriterier:
- kvinner uten livmor
- alder >45 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
pasienter med en mullerian variasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fertilitet
Tidsramme: 10 år etter forsøk på å bli gravid
|
Tid til klinisk graviditet
|
10 år etter forsøk på å bli gravid
|
Fertilitet
Tidsramme: 18 uker etter befruktning
|
Tap av tidlig graviditet
|
18 uker etter befruktning
|
Kirurgisk suksess
Tidsramme: 15 år etter operasjonen
|
Lindring av symptomer etter operasjon
|
15 år etter operasjonen
|
Kirurgisk tilnærming
Tidsramme: under operasjonen
|
Ulike kirurgiske tilnærminger brukt
|
under operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: på tidspunktet for diagnosearbeid
|
Evnen til en test til å oppdage en Mullersk variasjon når den er tilstede og oppdage fraværet av en Mullersk variasjon når den er fraværende
|
på tidspunktet for diagnosearbeid
|
Obstetriske komplikasjoner
Tidsramme: 1 år etter befruktning
|
Komplikasjoner under graviditet, fødsel, fødsel og postpartum
|
1 år etter befruktning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tjalina Hamerlynck, University Hospital, Ghent
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B6702020000012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mullerian Anomaly of Uterus, Nec
-
University Hospital, GhentRekrutteringMullerian Anomaly of Uterus, Nec | Mullerian Anomaly of Vagina | Mullersk anomali i livmorhalsenBelgia
-
Uludag UniversityUkjentMullerian Anomaly of Uterus, NecTyrkia
-
University of ZurichUkjentComplications of Medical Care, Nec i ICD9CM_2011Sveits
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineSahlgrenska University Hospital, Sweden; University Hospital, MotolRekrutteringInfertilitet, kvinne | Mayer Rokitansky Kuster Hausers syndrom | Absolutt uterin faktor infertilitet | Mullerian Aplasia | Livmor; Fravær, medfødt | Uterus fravær, ervervetTsjekkia
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaM.D. Anderson Cancer Center; Washington University School of Medicine; Dana-Farber... og andre samarbeidspartnereRekrutteringNevroblastom | Skjoldbruskkarsinom | Pineoblastom | Wilms Tumor | Embryonalt rabdomyosarkom | Ovarialt sarkom | Sertoli-Leydig celletumor | Pleuropulmonal blastom | Gynandroblastom | DICER1 syndrom | Cystisk nefrom | Nyresarkom | Nodulær hyperplasi av skjoldbruskkjertelen | Nasal Chondromesenchymal Hamartoma | Ciliary Body... og andre forholdForente stater