Diagnostische, therapeutische en reproductieve aspecten van patiënten met Mulleriaanse afwijkingen (MULAN) (MULAN)
21 december 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
Diagnostische, therapeutische en reproductieve aspecten van patiënten met Mulleriaanse afwijkingen: een retrospectief cohort
Het doel van deze studie is om een beter begrip te krijgen van de klinische implicaties (inclusief reproductieve problemen en verloskundige complicaties), geschikte diagnostische hulpmiddelen en correcte chirurgische behandeling van Mulleriaanse afwijkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Mulleriaanse anomalieën zijn zeldzaam, daarom zijn ze niet goed bekend en worden ze niet vaak als differentiële diagnose beschouwd. Dit veroorzaakt een vertraging in de diagnose met risico op langdurige symptomen en nadelige effecten op de voortplantingsfunctie. De diagnose kan echter nauwkeuriger worden gesteld met verbeterde diagnostische hulpmiddelen. Bovendien zorgt minimaal invasieve chirurgie voor behoud en mogelijke verbetering van de vruchtbaarheid bij deze vrouwen.
Het doel van deze studie is om een beter begrip te krijgen van de klinische implicaties (inclusief reproductieve problemen en verloskundige complicaties), geschikte diagnostische hulpmiddelen en correcte chirurgische behandeling van Mulleriaanse afwijkingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eline Meireson
- Telefoonnummer: 0032 093327817
- E-mail: eline.meireson@uzgent.be
Studie Locaties
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, België, 9000
- Werving
- UZ Ghent
-
Contact:
- Eline Meireson
- Telefoonnummer: 0032 093327817
- E-mail: eline.meireson@uzgent.be
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 43 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
gediagnosticeerd en/of behandeld in het Universitair Ziekenhuis Gent
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen met een baarmoeder
- aanwezigheid van een Mulleriaanse variant
- Maximale leeftijd 45j
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen zonder baarmoeder
- leeftijd >45j
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
patiënten met een Mulleriaanse variant
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vruchtbaarheid
Tijdsspanne: 10 jaar nadat ik probeerde zwanger te worden
|
Tijd tot klinische zwangerschap
|
10 jaar nadat ik probeerde zwanger te worden
|
|
Vruchtbaarheid
Tijdsspanne: 18 weken na bevruchting
|
Verlies van vroege zwangerschap
|
18 weken na bevruchting
|
|
Chirurgisch succes
Tijdsspanne: 15 jaar na de operatie
|
Verlichting van symptomen na een operatie
|
15 jaar na de operatie
|
|
Chirurgische aanpak
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
Verschillende chirurgische benaderingen gebruikt
|
tijdens een operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: op het moment van diagnostisch onderzoek
|
Het vermogen van een test om een Mulleriaanse variatie te detecteren wanneer deze aanwezig is en om de afwezigheid van een Mulleriaanse variatie te detecteren wanneer deze afwezig is
|
op het moment van diagnostisch onderzoek
|
|
Verloskundige complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar na bevruchting
|
Complicaties tijdens zwangerschap, bevalling, bevalling en postpartumperiode
|
1 jaar na bevruchting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tjalina Hamerlynck, University Hospital, Ghent
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2000
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2050
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B6702020000012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .