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Diagnostische, therapeutische und reproduktive Aspekte von Patienten mit Müller-Anomalien (MULAN) (MULAN)

21. Dezember 2023 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Diagnostische, therapeutische und reproduktive Aspekte von Patienten mit Mullerschen Anomalien: eine retrospektive Kohorte

Ziel dieser Studie ist es, ein besseres Verständnis der klinischen Implikationen (einschließlich reproduktiver Probleme und geburtshilflicher Komplikationen), geeigneter diagnostischer Instrumente und der korrekten chirurgischen Behandlung von Mullerschen Anomalien zu erlangen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Müller-Anomalien sind selten, daher sind sie nicht gut bekannt und werden nicht oft als Differentialdiagnose betrachtet. Dies führt zu einer Verzögerung der Diagnose mit dem Risiko lang anhaltender Symptome und nachteiliger Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfunktion. Die Diagnose kann jedoch mit verbesserten Diagnosewerkzeugen genauer gestellt werden. Darüber hinaus ermöglicht die minimalinvasive Chirurgie die Erhaltung und mögliche Verbesserung der Fruchtbarkeit bei diesen Frauen.

Ziel dieser Studie ist es, ein besseres Verständnis der klinischen Implikationen (einschließlich reproduktiver Probleme und geburtshilflicher Komplikationen), geeigneter diagnostischer Instrumente und der korrekten chirurgischen Behandlung von Mullerschen Anomalien zu erlangen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgien, 9000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 43 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

im Universitätskrankenhaus Gent diagnostiziert und/oder behandelt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Gebärmutter
  • Vorhandensein einer Müllerschen Variation
  • Höchstalter 45 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Frauen ohne Gebärmutter
  • Alter >45 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Müller-Variation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fruchtbarkeit
Zeitfenster: 10 Jahre nach dem Versuch schwanger zu werden
Zeit bis zur klinischen Schwangerschaft
10 Jahre nach dem Versuch schwanger zu werden
Fruchtbarkeit
Zeitfenster: 18 Wochen nach der Empfängnis
Frühschwangerschaftsverlust
18 Wochen nach der Empfängnis
Chirurgischer Erfolg
Zeitfenster: 15 Jahre nach der Operation
Linderung der Symptome nach der Operation
15 Jahre nach der Operation
Chirurgischer Ansatz
Zeitfenster: während der Operation
Verschiedene chirurgische Zugänge verwendet
während der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Diagnostik
Die Fähigkeit eines Tests, eine Mullersche Variation zu erkennen, wenn sie vorhanden ist, und das Fehlen einer Mullerschen Variation zu erkennen, wenn sie nicht vorhanden ist
zum Zeitpunkt der Diagnostik
Geburtskomplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Empfängnis
Komplikationen während Schwangerschaft, Wehen, Geburt und Wochenbett
1 Jahr nach der Empfängnis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Ermittler

  • Hauptermittler: Tjalina Hamerlynck, University Hospital, Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2050

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B6702020000012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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