Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mullerin poikkeavuuksia (MULAN) sairastavien potilaiden diagnostiset, terapeuttiset ja lisääntymisnäkökohdat (MULAN)

torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Mullerin poikkeavuuksia sairastavien potilaiden diagnostiset, terapeuttiset ja lisääntymisnäkökohdat: retrospektiivinen kohortti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada parempi käsitys Mullerin poikkeavuuksien kliinisistä vaikutuksista (mukaan lukien lisääntymisongelmat ja synnytyskomplikaatiot), asianmukaisista diagnostisista työkaluista ja oikeasta kirurgisesta hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Mullerin anomaliat ovat harvinaisia, joten niitä ei tunneta hyvin eikä niitä usein pidetä erotusdiagnoosina. Tämä viivästyttää diagnoosia ja aiheuttaa pitkäaikaisia ​​oireita ja haitallisia vaikutuksia lisääntymistoimintoihin. Diagnoosi voidaan kuitenkin tehdä tarkemmin parannetuilla diagnostisilla työkaluilla. Lisäksi minimaalisesti invasiivinen leikkaus mahdollistaa näiden naisten hedelmällisyyden säilyttämisen ja mahdollisen parantamisen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada parempi käsitys Mullerin poikkeavuuksien kliinisistä vaikutuksista (mukaan lukien lisääntymisongelmat ja synnytyskomplikaatiot), asianmukaisista diagnostisista työkaluista ja oikeasta kirurgisesta hoidosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • UZ Ghent
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 43 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

diagnosoitu ja/tai hoidettu Gentin yliopistollisessa sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joilla on kohtu
  • mullerilaisen muunnelman läsnäolo
  • Ikäraja max 45v

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset ilman kohtua
  • ikä yli 45v

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
potilaita, joilla on mullerilainen muunnelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hedelmällisyys
Aikaikkuna: 10 vuotta raskaaksi tulemisen yrittämisen jälkeen
Aika kliiniseen raskauteen
10 vuotta raskaaksi tulemisen yrittämisen jälkeen
Hedelmällisyys
Aikaikkuna: 18 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen
Varhainen raskauden menetys
18 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen
Kirurginen menestys
Aikaikkuna: 15 vuotta leikkauksen jälkeen
Oireiden lievitys leikkauksen jälkeen
15 vuotta leikkauksen jälkeen
Kirurginen lähestymistapa
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Käytetään erilaisia ​​kirurgisia lähestymistapoja
leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: diagnostiikan yhteydessä
Testin kyky havaita Mullerilainen variaatio, kun se on olemassa, ja havaita Mullerin muunnelman puuttuminen, kun sitä ei ole
diagnostiikan yhteydessä
Synnytyskomplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi hedelmöityksestä
Komplikaatiot raskauden, synnytyksen, synnytyksen ja synnytyksen jälkeisen ajan aikana
1 vuosi hedelmöityksestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Tjalina Hamerlynck, University Hospital, Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. joulukuuta 2050

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B6702020000012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mullerian Anomaly of Uterus, muualle

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa