Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact de l'intervention coréenne de visites à domicile pour la petite enfance (KECHI)

11 juillet 2025 mis à jour par: Young-Ho Khang, Seoul National University Hospital

Impact de l'intervention coréenne de visites à domicile pour la petite enfance sur la santé et le développement de l'enfant et sur la santé maternelle : un essai communautaire contrôlé randomisé

Les visites à domicile de la mère et de la petite enfance ont été proposées comme une stratégie efficace pour améliorer la santé et le développement des enfants défavorisés. En Corée du Sud (ci-après, la Corée), un programme de visites à domicile de la mère et de la petite enfance a été mis en place depuis 2013 à Séoul, puis a été adopté en 2019 par le gouvernement central en tant que politique nationale pour la santé et le développement de l'enfant. En 2020, un nouveau programme national de visites à domicile dans le cadre duquel des infirmières (avec des travailleurs sociaux) effectuent de multiples visites à domicile dans les familles vulnérables, en commençant avant la naissance et jusqu'à ce que l'enfant atteigne l'âge de 2 ans, a été récemment développé et lancé dans tout le pays.

Cette étude est un essai communautaire contrôlé randomisé mené en Corée pour examiner l'impact des visites à domicile ciblées menées par des infirmières pendant la période prénatale et de la petite enfance sur la santé et le développement des enfants et la santé maternelle.

L'intervention coréenne de visites à domicile pour la petite enfance (KECHI) comprend 25 à 29 visites à domicile, des activités de groupe et des liens avec les services communautaires par des travailleurs sociaux de la période prénatale jusqu'à ce que l'enfant atteigne l'âge de 2 ans ; en tant que tel, il s'agit d'une intervention complexe impliquant divers domaines pour répondre à un large éventail de résultats. Les femmes enceintes présentant deux facteurs de risque ou plus qui sont considérées comme ayant des difficultés à élever leurs enfants sont éligibles aux multiples visites ciblées d'infirmières à domicile. Chaque visite à domicile est mise en œuvre en fonction des besoins de la famille et des interventions individualisées sont fournies pour améliorer la parentalité et l'environnement familial afin de promouvoir la santé et le développement des enfants et la santé maternelle.

Cette étude est un essai de supériorité avec deux groupes parallèles depuis la grossesse jusqu'à ce que l'enfant atteigne l'âge de 2 ans. Les femmes enceintes présentant au moins deux facteurs de risque seront recrutées pour participer à l'étude après avoir fourni leur consentement éclairé. Les participants seront ensuite assignés au hasard au groupe d'intervention ou de contrôle avec une répartition 1: 1 via un système de répartition aléatoire indépendant basé sur le Web. Nous prévoyons qu'un total de 800 familles (400 familles dans chaque groupe) seront recrutées. Le groupe d'intervention recevra le programme KECHI et le groupe témoin recevra les services de santé maternelle et infantile existants (soins habituels), mais pas les multiples visites à domicile des infirmières. Les deux groupes recevront des cartes-cadeaux de 30 000 wons coréens (environ 27 USD) pour chaque série d'enquêtes.

Les groupes d'intervention et de contrôle seront interrogés sur les variables de résultat de l'environnement familial, du développement de l'enfant, de l'allaitement, de la santé maternelle, des visites à l'hôpital des enfants en raison de blessures et du lien avec les services communautaires lors de quatre visites à domicile par des infirmières de recherche formées au départ et à 6 mois, 12 mois et 24 mois après la naissance. Un contact téléphonique sera également établi à 6 semaines et 18 mois après la naissance pour les deux groupes. Les mesures des résultats par les infirmières de recherche et la gestion des données par les analystes statistiques seront effectuées en aveugle concernant la répartition aléatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 03080
        • Institute of Health Policy and Management, Medical Research Center, Seoul National University
      • Seoul, Corée, République de, 03080
        • Medical Research Collaborating Center, Seoul National University Biomedical Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes avec deux facteurs de risque ou plus au moment du dépistage
  • Femmes enceintes à moins de 37 semaines de gestation
  • Les femmes enceintes qui peuvent lire et répondre à des questionnaires en coréen
  • Femmes enceintes vivant dans les districts où le service KECHI est disponible

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes qui ont vécu un événement critique tel qu'une interruption de grossesse, une mortinaissance ou un décès d'enfant
  • Les femmes enceintes qui envisagent de déménager à l'étranger ou dans d'autres régions où le service KECHI n'est pas disponible dans les 2 prochaines années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Visites à domicile ciblées dirigées par une infirmière
Le groupe d'intervention recevra 25 à 29 visites à domicile pendant la grossesse et les 2 premières années de vie menées par des infirmières en santé infantile. La fréquence des visites à domicile sera déterminée par les infirmières en fonction des besoins des familles. Le contenu de chaque visite à domicile est adapté individuellement aux besoins, aux compétences, aux forces et aux capacités de la mère à l'aide de matériel d'éducation parentale.
Comportemental: Visites à domicile ciblées dirigées par une infirmière
Le KECHI comprend 25 à 29 visites à domicile, des activités de groupe et des liens avec les services communautaires par des travailleurs sociaux depuis la période prénatale jusqu'à ce que l'enfant atteigne l'âge de 2 ans ; en tant que tel, il s'agit d'une intervention complexe impliquant divers domaines pour répondre à un large éventail de résultats. Les femmes enceintes présentant deux facteurs de risque ou plus qui sont considérées comme ayant des difficultés à élever leurs enfants sont éligibles aux multiples visites ciblées d'infirmières à domicile. Chaque visite à domicile est mise en œuvre en fonction des besoins des familles, et des interventions individualisées sont proposées pour améliorer la parentalité et l'environnement familial afin de favoriser la santé et le développement de l'enfant et la santé maternelle. Le programme comprend du matériel éducatif pour les parents, comme un livret traitant de questions sur les soins prénatals, le développement de l'enfant, les soins postnatals, l'attachement parent-enfant, le jeu, la communication, la sécurité et l'établissement d'objectifs.
Autres noms:
  • KECHI (Intervention de visite à domicile pour la petite enfance en Corée)
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra les services de santé maternelle et infantile existants (soins habituels), à l'exception des visites à domicile ciblées dirigées par une infirmière.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'allaitement
Délai: quand l'enfant a 6 mois.
Durée de l'allaitement lorsque l'enfant a 6 mois.
quand l'enfant a 6 mois.
Santé maternelle auto-évaluée
Délai: quand l'enfant a 6 mois.
Santé auto-évaluée de la mère lorsque l'enfant a 6 mois.
quand l'enfant a 6 mois.
Santé maternelle auto-évaluée
Délai: quand l'enfant a 12 mois.
Santé auto-évaluée de la mère lorsque l'enfant a 12 mois.
quand l'enfant a 12 mois.
Santé maternelle auto-évaluée
Délai: quand l'enfant a 24 mois.
Santé auto-évaluée de la mère lorsque l'enfant a 24 mois.
quand l'enfant a 24 mois.
Liaison avec les services communautaires
Délai: quand l'enfant a 12 mois.
Lien avec les services communautaires mesuré par le nombre de services communautaires qu'une mère a reçus au cours de la dernière année lorsque l'enfant a 12 mois.
quand l'enfant a 12 mois.
Liaison avec les services communautaires
Délai: quand l'enfant a 24 mois.
Lien avec les services communautaires mesuré par le nombre de services communautaires qu'une mère a reçus au cours de la dernière année lorsque l'enfant a 24 mois.
quand l'enfant a 24 mois.
Environnement de la maison
Délai: lorsque l'enfant a 6 mois.
Environnement familial tel qu'évalué à l'aide de IT-HOME (Infant-Toddler Home Observation for Measurement of Environment) lorsque l'enfant a 6 mois. IT-HOME (Infant-Toddler Home Observation for Measurement of Environment), composé de 45 éléments, a été développé par Caldwell & Bradley (1984). Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 45, et un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
lorsque l'enfant a 6 mois.
Environnement de la maison
Délai: lorsque l'enfant a 12 mois.
Environnement familial tel qu'évalué à l'aide de IT-HOME (Infant-Toddler Home Observation for Measurement of Environment) lorsque l'enfant a 12 mois. IT-HOME (Infant-Toddler Home Observation for Measurement of Environment), composé de 45 éléments, a été développé par Caldwell & Bradley (1984). Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 45, et un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
lorsque l'enfant a 12 mois.
Environnement de la maison
Délai: lorsque l'enfant a 24 mois.
Environnement familial tel qu'évalué à l'aide de IT-HOME (Infant-Toddler Home Observation for Measurement of Environment) lorsque l'enfant a 24 mois. IT-HOME (Infant-Toddler Home Observation for Measurement of Environment), composé de 45 éléments, a été développé par Caldwell & Bradley (1984). Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 45, et un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
lorsque l'enfant a 24 mois.
Visites aux urgences en raison de blessures
Délai: lorsque l'enfant a 6 semaines.
Nombre de visites aux urgences en raison de blessures lorsque l'enfant a 6 semaines.
lorsque l'enfant a 6 semaines.
Visites aux urgences en raison de blessures
Délai: lorsque l'enfant a 6 mois.
Nombre de visites aux urgences en raison de blessures lorsque l'enfant a 6 mois.
lorsque l'enfant a 6 mois.
Visites aux urgences en raison de blessures
Délai: lorsque l'enfant a 12 mois.
Nombre de visites aux urgences en raison de blessures lorsque l'enfant a 12 mois.
lorsque l'enfant a 12 mois.
Visites aux urgences en raison de blessures
Délai: lorsque l'enfant a 24 mois.
Nombre de visites aux urgences en raison de blessures lorsque l'enfant a 24 mois.
lorsque l'enfant a 24 mois.
Développement de l'enfant (K-Bayley-III)
Délai: lorsque l'enfant a 24 mois.
Développement de l'enfant évalué à l'aide du score K-Bayley-III (Korean Bayley Scales of Infant and Toddler Development-III) lorsque l'enfant a 24 mois
lorsque l'enfant a 24 mois.
Durée de l'allaitement
Délai: lorsque l'enfant a 6 semaines.
Durée de l'allaitement lorsque l'enfant a 6 semaines.
lorsque l'enfant a 6 semaines.
Durée de l'allaitement
Délai: lorsque l'enfant a 12 mois.
Santé auto-évaluée de la mère lorsque l'enfant a 12 mois.
lorsque l'enfant a 12 mois.
Durée de l'allaitement
Délai: lorsque l'enfant a 24 mois.
Durée de l'allaitement lorsque l'enfant a 24 mois.
lorsque l'enfant a 24 mois.
Santé maternelle auto-évaluée
Délai: lorsque l'enfant a 6 semaines.
Santé auto-évaluée de la mère lorsque l'enfant a 6 semaines.
lorsque l'enfant a 6 semaines.
Santé maternelle auto-évaluée
Délai: lorsque l'enfant aura 18 mois.
Santé auto-évaluée de la mère lorsque l'enfant a 18 mois.
lorsque l'enfant aura 18 mois.
Préparation à l'école (EDI)
Délai: Quand l'enfant a 66 mois
La préparation à l'école évaluée à l'aide de l'instrument de développement précoce coréen (EDI) administré par l'enseignant de l'enfant. L'EDI évalue la préparation globale au développement des enfants pour l'école dans cinq domaines: (1) la santé physique et le bien-être, (2) la compétence sociale, (3) la maturité émotionnelle, (4) le développement du langage et du développement cognitif, et (5) les compétences en communication et les connaissances générales. L'évaluation se compose d'environ 100 éléments basés sur les observations des enseignants et prend 15 à 20 minutes par enfant à terminer.
Quand l'enfant a 66 mois
Intelligence des enfants (WPPSI)
Délai: Quand l'enfant a 66 mois
Le renseignement de l'enfant évalué à l'aide de l'échelle préscolaire de Wechsler et de l'échelle primaire de l'intelligence (WPPSI-IV) administrée par l'ergothérapeute formé. L'évaluation mesure la capacité intellectuelle globale et le développement cognitif.
Quand l'enfant a 66 mois
Maltraitance des enfants
Délai: Quand l'enfant a 66 mois
Le nombre de rapports de maltraitance des enfants obtenus grâce à la liaison des données secondaires avec la base de données de rapports sur la maltraitance des enfants du Service d'information sur la sécurité sociale.
Quand l'enfant a 66 mois
Visites du service d'urgence en raison de blessures (données administratives)
Délai: Quand l'enfant a 66 mois
Nombre de visites aux services d'urgence dues à des blessures (indicateur indirect de la maltraitance des enfants) obtenus via un lien avec les données de la Korea National Health Insurance Service (NHIS).
Quand l'enfant a 66 mois
Dépression maternelle (PHQ-9)
Délai: Quand l'enfant a 42 mois
La dépression maternelle évaluée à l'aide du PHQ-9 (questionnaire sur la santé des patients) lorsque l'enfant a 42 mois. Le PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) a été développé par Kroenke, K. et al. (2001) comme un outil mesurant le niveau de dépression des adultes et composé de 9 éléments. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 27, et un score plus élevé signifie un résultat pire.
Quand l'enfant a 42 mois
Dépression maternelle (PHQ-9)
Délai: Quand l'enfant a 54 mois
La dépression maternelle évaluée à l'aide du PHQ-9 (questionnaire de santé des patients) lorsque l'enfant a 54 mois. Le PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) a été développé par Kroenke, K. et al. (2001) comme un outil mesurant le niveau de dépression des adultes et composé de 9 éléments. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 27, et un score plus élevé signifie un résultat pire.
Quand l'enfant a 54 mois
Dépression maternelle (PHQ-9)
Délai: Quand l'enfant a 66 mois
La dépression maternelle évaluée à l'aide du PHQ-9 (questionnaire sur la santé des patients) lorsque l'enfant a 66 mois. Le PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) a été développé par Kroenke, K. et al. (2001) comme un outil mesurant le niveau de dépression des adultes et composé de 9 éléments. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 27, et un score plus élevé signifie un résultat pire.
Quand l'enfant a 66 mois
Comportement parental maternel
Délai: Quand l'enfant a 42 mois
Comportement parental maternel évalué à l'aide d'un questionnaire de 17 éléments mesurant deux dimensions: parentalité chaleureuse / réactive et contrôlant la parentalité lorsque l'enfant a 42 mois. La dimension chaleureuse / réactive comprend 9 éléments adaptés par le Corée Institute of Child Care and Education du questionnaire de style parental (Bornstein et al., 1996). La dimension de contrôle comprend 8 éléments adaptés par le Korea Institute of Child Care and Education basé sur Cho et al. (1999). Les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert à 5 points, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande approbation de chaque style parental.
Quand l'enfant a 42 mois
Comportement parental maternel
Délai: Quand l'enfant a 54 mois
Comportement parental maternel évalué à l'aide d'un questionnaire de 17 éléments mesurant deux dimensions: parentalité chaleureuse / réactive et contrôlant la parentalité lorsque l'enfant a 54 mois. La dimension chaleureuse / réactive comprend 9 éléments adaptés par le Corée Institute of Child Care and Education du questionnaire de style parental (Bornstein et al., 1996). La dimension de contrôle comprend 8 éléments adaptés par le Korea Institute of Child Care and Education basé sur Cho et al. (1999). Les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert à 5 points, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande approbation de chaque style parental.
Quand l'enfant a 54 mois
Comportement parental maternel (32 psdq)
Délai: Quand l'enfant a 66 mois
Le comportement parental maternel évalué à l'aide du questionnaire sur le style parental et les dimensions de 32 éléments (32-PSDQ), mesurant les styles parentaux faisant autorité, autoritaires et permissifs, adaptés de Robinson et al. (2001) et utilisé dans l'étude coréenne du panel d'éducation et de soins de la petite enfance.
Quand l'enfant a 66 mois
Environnement familial stimulant cognitif (interaction parent-enfant)
Délai: Quand l'enfant a 42 mois
Environnement familial stimulant cognitif, en cas d'évaluation, à l'aide des activités de l'environnement domestique et du questionnaire de stimulation cognitive (HEQ) adaptée de la cohorte de maternelle de la petite enfance (ECLS-K) lorsque l'enfant a 42 mois. La version coréenne a été traduite par le Corée Institute of Child Care and Education. L'instrument se compose de 10 éléments mesurant la fréquence des activités de stimulation cognitive entre les parents et les enfants au cours de la semaine dernière, évalués sur une échelle de 4 points.
Quand l'enfant a 42 mois
Environnement familial stimulant cognitif (interaction parent-enfant)
Délai: Quand l'enfant a 54 mois
Environnement familial stimulant cognitif, en cas d'évaluation, à l'aide des activités de l'environnement familial et du questionnaire de stimulation cognitive (HEQ) adaptée de la cohorte de maternelle de la petite enfance (ECLS-K) lorsque l'enfant a 54 mois. La version coréenne a été traduite par le Corée Institute of Child Care and Education. L'instrument se compose de 10 éléments mesurant la fréquence des activités de stimulation cognitive entre les parents et les enfants au cours de la semaine dernière, évalués sur une échelle de 4 points.
Quand l'enfant a 54 mois
Environnement familial stimulant cognitif (interaction parent-enfant)
Délai: Quand l'enfant a 66 mois
Environnement familial stimulant cognitif, en cas d'évaluation des activités de l'environnement domestique et du questionnaire de stimulation cognitive (HEQ) adaptée de la cohorte de maternelle de la petite enfance (ECLS-K) lorsque l'enfant a 66 mois. La version coréenne a été traduite par le Corée Institute of Child Care and Education. L'instrument se compose de 10 éléments mesurant la fréquence des activités de stimulation cognitive entre les parents et les enfants au cours de la semaine dernière, évalués sur une échelle de 4 points.
Quand l'enfant a 66 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance de la sécurité
Délai: quand l'enfant a 6 mois.
Connaissances en matière de sécurité mesurées par le nombre de questions auxquelles la mère a répondu correctement sur la prévention des accidents chez les enfants lorsque l'enfant a 6 mois. Le questionnaire testant les connaissances des mères en matière de sécurité est composé de cinq éléments du questionnaire d'examen de la santé infantile du Service national d'assurance maladie coréen.
quand l'enfant a 6 mois.
Connaissance de la sécurité
Délai: quand l'enfant a 12 mois.
Connaissances en matière de sécurité mesurées par le nombre de questions auxquelles la mère a répondu correctement sur la prévention des accidents chez les enfants lorsque l'enfant a 12 mois. Le questionnaire testant les connaissances des mères en matière de sécurité est composé de cinq éléments du questionnaire d'examen de la santé infantile du Service national d'assurance maladie coréen.
quand l'enfant a 12 mois.
Connaissance de la sécurité
Délai: quand l'enfant a 24 mois.
Connaissances en matière de sécurité mesurées par le nombre de questions auxquelles la mère a répondu correctement sur la prévention des accidents chez les enfants lorsque l'enfant a 24 mois. Le questionnaire testant les connaissances des mères en matière de sécurité est composé de cinq éléments du questionnaire d'examen de la santé infantile du Service national d'assurance maladie coréen.
quand l'enfant a 24 mois.
Naissance prématurée
Délai: quand l'enfant a 6 semaines.
Naissance prématurée évaluée en demandant à la mère si l'enfant est né avant 37 semaines.
quand l'enfant a 6 semaines.
Vaccination
Délai: quand l'enfant a 6 mois.
Vaccination évaluée par l'achèvement des vaccinations recommandées (tuberculose, hépatite B, Haemophilus influenzae type b (Hib), DCaT, poliomyélite, Streptococcus pneumoniae) lorsque l'enfant a 6 mois.
quand l'enfant a 6 mois.
Vaccination
Délai: quand l'enfant a 12 mois.
Vaccination évaluée par l'achèvement des vaccinations recommandées (tuberculose, hépatite B, Haemophilus influenzae type b (Hib), DCaT, poliomyélite, Streptococcus pneumoniae) lorsque l'enfant a 12 mois.
quand l'enfant a 12 mois.
Vaccination
Délai: quand l'enfant a 24 mois.
Vaccination évaluée par l'achèvement des vaccinations recommandées (tuberculose, hépatite B, Haemophilus influenzae type b (Hib), DCaT, poliomyélite, Streptococcus pneumoniae) lorsque l'enfant a 24 mois.
quand l'enfant a 24 mois.
Dépenses du ménage liées à la parentalité
Délai: quand l'enfant a 6 mois.
Dépenses du ménage liées à la parentalité, qui mesurent les dépenses d'un ménage pour la grossesse, l'accouchement et les fournitures nécessaires pour s'occuper de l'enfant lorsque l'enfant a 6 mois.
quand l'enfant a 6 mois.
Dépenses du ménage liées à la parentalité
Délai: quand l'enfant a 12 mois.
Dépenses du ménage liées à la parentalité, qui mesurent les dépenses d'un ménage pour la grossesse, l'accouchement et les fournitures nécessaires pour s'occuper de l'enfant lorsque celui-ci a 12 mois.
quand l'enfant a 12 mois.
Dépenses du ménage liées à la parentalité
Délai: quand l'enfant a 24 mois.
Dépenses du ménage liées à la parentalité, qui mesurent les dépenses d'un ménage pour la grossesse, l'accouchement et les fournitures nécessaires pour s'occuper de l'enfant lorsque l'enfant a 24 mois.
quand l'enfant a 24 mois.
Dépression (EPDS)
Délai: quand l'enfant a 6 mois.
Dépression évaluée à l'aide de l'EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) lorsque l'enfant a 6 mois. L'EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) a été développée par Cox et al. (1987) comme outil de mesure de la dépression postnatale. Il est composé de 10 articles. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 30, et un score plus élevé signifie un moins bon résultat.
quand l'enfant a 6 mois.
Dépression (EPDS)
Délai: quand l'enfant a 12 mois.
Dépression évaluée à l'aide de l'EPDS (Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg) lorsque l'enfant a 12 mois. L'EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) a été développée par Cox et al. (1987) comme outil de mesure de la dépression postnatale. Il est composé de 10 articles. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 30, et un score plus élevé signifie un moins bon résultat.
quand l'enfant a 12 mois.
Dépression (EPDS)
Délai: quand l'enfant a 24 mois.
Dépression évaluée à l'aide de l'EPDS (Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg) lorsque l'enfant a 24 mois. L'EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) a été développée par Cox et al. (1987) comme outil de mesure de la dépression postnatale. Il est composé de 10 articles. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 30, et un score plus élevé signifie un moins bon résultat.
quand l'enfant a 24 mois.
Dépression (PHQ-9)
Délai: quand l'enfant a 6 mois.
Dépression évaluée à l'aide du PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) lorsque l'enfant a 6 mois. Le PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) a été développé par Kroenke, K. et al. (2001) comme un outil mesurant le niveau de dépression des adultes et composé de 9 items. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 27, et un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
quand l'enfant a 6 mois.
Dépression (PHQ-9)
Délai: quand l'enfant a 12 mois.
Dépression évaluée à l'aide du PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) lorsque l'enfant a 12 mois. Le PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) a été développé par Kroenke, K. et al. (2001) comme un outil mesurant le niveau de dépression des adultes et composé de 9 items. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 27, et un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
quand l'enfant a 12 mois.
Dépression (PHQ-9)
Délai: quand l'enfant a 24 mois.
Dépression évaluée à l'aide du PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) lorsque l'enfant a 24 mois. Le PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) a été développé par Kroenke, K. et al. (2001) comme un outil mesurant le niveau de dépression des adultes et composé de 9 items. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 27, et un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
quand l'enfant a 24 mois.
Anxiété
Délai: quand l'enfant a 6 mois.
Niveau d'anxiété évalué à l'aide du GAD-2 (Generalized Anxiety Disorder 2-item) lorsque l'enfant a 6 mois. Le GAD-2 (Generalized Anxiety Disorder 2-item) est un questionnaire à 2 items qui mesure les principaux symptômes anxieux. Le score minimum est 0 et le score maximum est 6, et un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
quand l'enfant a 6 mois.
Anxiété
Délai: quand l'enfant a 12 mois.
Niveau d'anxiété évalué à l'aide du GAD-2 (Generalized Anxiety Disorder 2-item) lorsque l'enfant a 12 mois. Le GAD-2 (Generalized Anxiety Disorder 2-item) est un questionnaire à 2 items qui mesure les principaux symptômes anxieux. Le score minimum est 0 et le score maximum est 6, et un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
quand l'enfant a 12 mois.
Anxiété
Délai: quand l'enfant a 24 mois.
Niveau d'anxiété évalué à l'aide du GAD-2 (Generalized Anxiety Disorder 2-item) lorsque l'enfant a 24 mois. Le GAD-2 (Generalized Anxiety Disorder 2-item) est un questionnaire à 2 items qui mesure les principaux symptômes anxieux. Le score minimum est 0 et le score maximum est 6, et un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
quand l'enfant a 24 mois.
Tabagisme maternel
Délai: quand l'enfant a 6 mois.
Tabagisme maternel évalué par le statut tabagique actuel lorsque l'enfant a 6 mois. Le tabagisme maternel est évalué en interrogeant les participantes sur leur comportement tabagique actuel au cours du mois précédant l'étude.
quand l'enfant a 6 mois.
Tabagisme maternel
Délai: quand l'enfant a 12 mois.
Tabagisme maternel évalué par le statut tabagique actuel lorsque l'enfant a 12 mois. Le tabagisme maternel est évalué en interrogeant les participantes sur leur comportement tabagique actuel au cours du mois précédant l'étude.
quand l'enfant a 12 mois.
Tabagisme maternel
Délai: quand l'enfant a 24 mois.
Tabagisme maternel évalué par le statut tabagique actuel lorsque l'enfant a 24 mois. Le tabagisme maternel est évalué en interrogeant les participantes sur leur comportement tabagique actuel au cours du mois précédant l'étude.
quand l'enfant a 24 mois.
Consommation maternelle d'alcool
Délai: quand l'enfant a 6 mois.
Consommation d'alcool de la mère lorsque l'enfant a 6 mois. La consommation maternelle d'alcool est évaluée en interrogeant les participantes sur leur comportement d'alcool au cours du mois précédant l'étude.
quand l'enfant a 6 mois.
Consommation maternelle d'alcool
Délai: quand l'enfant a 12 mois.
Consommation d'alcool de la mère lorsque l'enfant a 12 mois. La consommation maternelle d'alcool est évaluée en interrogeant les participantes sur leur comportement d'alcool au cours du mois précédant l'étude.
quand l'enfant a 12 mois.
Consommation maternelle d'alcool
Délai: quand l'enfant a 24 mois.
Consommation d'alcool de la mère lorsque l'enfant a 24 mois. La consommation maternelle d'alcool est évaluée en interrogeant les participantes sur leur comportement d'alcool au cours du mois précédant l'étude.
quand l'enfant a 24 mois.
Type de livraison
Délai: quand l'enfant a 6 semaines.
Type d'accouchement tel qu'évalué en demandant à une mère de choisir son type d'accouchement entre « accouchement normal », « césarienne planifiée » et « césarienne d'urgence non planifiée » lorsque l'enfant a 6 semaines.
quand l'enfant a 6 semaines.
Stress parental maternel
Délai: quand l'enfant a 6 mois.
Stress parental maternel tel qu'évalué à l'aide de l'échelle Être une mère (BaM-13) lorsque l'enfant a 6 mois. L'échelle Being a Mother Scale (BaM-13) a été développée par Matthey (2011) pour évaluer le niveau de détresse des mères. Il est composé de 13 articles. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 39, et un score plus élevé signifie un niveau de détresse élevé.
quand l'enfant a 6 mois.
Stress parental maternel
Délai: quand l'enfant a 12 mois.
Stress parental maternel tel qu'évalué à l'aide de l'échelle Être une mère (BaM-13) lorsque l'enfant a 12 mois. L'échelle Being a Mother Scale (BaM-13) a été développée par Matthey (2011) pour évaluer le niveau de détresse des mères. Il est composé de 13 articles. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 39, et un score plus élevé signifie un niveau de détresse élevé.
quand l'enfant a 12 mois.
Stress parental maternel
Délai: quand l'enfant a 24 mois.
Stress parental maternel tel qu'évalué à l'aide de l'échelle Être une mère (BaM-13) lorsque l'enfant a 24 mois. L'échelle Being a Mother Scale (BaM-13) a été développée par Matthey (2011) pour évaluer le niveau de détresse des mères. Il est composé de 13 articles. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 39, et un score plus élevé signifie un niveau de détresse élevé.
quand l'enfant a 24 mois.
La violence conjugale
Délai: quand l'enfant a 6 mois.
Violence entre partenaires intimes évaluée à l'aide de l'outil HITS (Hurt, Insult, Threaten, and Scream) lorsque l'enfant a 6 mois. L'outil HITS (Hurt, Insult, Threaten, and Scream) a été développé par Sherin et al. (1998) pour évaluer le niveau de violence domestique. Il est composé de 4 éléments. Le score minimum est de 4 et le score maximum est de 20, et un score plus élevé signifie un niveau élevé de violence domestique.
quand l'enfant a 6 mois.
La violence conjugale
Délai: quand l'enfant a 12 mois.
Violence entre partenaires intimes évaluée à l'aide de l'outil HITS (Hurt, Insult, Threaten, and Scream) lorsque l'enfant a 12 mois. L'outil HITS (Hurt, Insult, Threaten, and Scream) a été développé par Sherin et al. (1998) pour évaluer le niveau de violence domestique. Il est composé de 4 éléments. Le score minimum est de 4 et le score maximum est de 20, et un score plus élevé signifie un niveau élevé de violence domestique.
quand l'enfant a 12 mois.
La violence conjugale
Délai: quand l'enfant a 24 mois.
Violence entre partenaires intimes évaluée à l'aide de l'outil HITS (Hurt, Insult, Threaten, and Scream) lorsque l'enfant a 24 mois. L'outil HITS (Hurt, Insult, Threaten, and Scream) a été développé par Sherin et al. (1998) pour évaluer le niveau de violence domestique. Il est composé de 4 éléments. Le score minimum est de 4 et le score maximum est de 20, et un score plus élevé signifie un niveau élevé de violence domestique.
quand l'enfant a 24 mois.
Poids corporel maternel
Délai: quand l'enfant a 6 mois.
Poids corporel de la mère lorsque l'enfant a 6 mois.
quand l'enfant a 6 mois.
Poids corporel maternel
Délai: quand l'enfant a 12 mois.
Poids corporel de la mère lorsque l'enfant a 12 mois.
quand l'enfant a 12 mois.
Poids corporel maternel
Délai: quand l'enfant a 24 mois.
Poids corporel de la mère lorsque l'enfant a 24 mois.
quand l'enfant a 24 mois.
Aide sociale
Délai: quand l'enfant a 6 mois.
Soutien social tel que mesuré par un questionnaire élaboré par l'Institut coréen de la garde et de l'éducation de l'enfant lorsque l'enfant a 6 mois. Le questionnaire mesurant le soutien social développé et utilisé par l'Institut coréen de la garde et de l'éducation des enfants est composé de 12 items. Le score minimum est de 12 et le score maximum est de 60, et un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
quand l'enfant a 6 mois.
Aide sociale
Délai: quand l'enfant a 12 mois.
Soutien social tel que mesuré par un questionnaire élaboré par l'Institut coréen de la garde et de l'éducation de l'enfant lorsque l'enfant a 12 mois. Le questionnaire mesurant le soutien social développé et utilisé par l'Institut coréen de la garde et de l'éducation des enfants est composé de 12 items. Le score minimum est de 12 et le score maximum est de 60, et un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
quand l'enfant a 12 mois.
Aide sociale
Délai: quand l'enfant a 24 mois.
Soutien social tel que mesuré par un questionnaire élaboré par l'Institut coréen de la garde et de l'éducation de l'enfant lorsque l'enfant a 24 mois. Le questionnaire mesurant le soutien social développé et utilisé par l'Institut coréen de la garde et de l'éducation des enfants est composé de 12 items. Le score minimum est de 12 et le score maximum est de 60, et un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
quand l'enfant a 24 mois.
Insécurité alimentaire
Délai: quand l'enfant a 12 mois.
L'insécurité alimentaire est évaluée en posant des questions sur le niveau d'accès limité de la famille à une nourriture adéquate au cours de l'année écoulée lorsque l'enfant a 12 mois.
quand l'enfant a 12 mois.
Insécurité alimentaire
Délai: quand l'enfant a 24 mois.
L'insécurité alimentaire est évaluée en posant des questions sur le niveau d'accès limité de la famille à une nourriture adéquate au cours de l'année écoulée lorsque l'enfant a 24 mois.
quand l'enfant a 24 mois.
Interaction parent-enfant
Délai: quand l'enfant a 12 mois.
Interaction parent-enfant évaluée à l'aide du NCAST (Nursing Child Assessment Teaching Scale) lorsque l'enfant a 12 mois. Le NCAST (Nursing Child Assessment Teaching Scale) a été développé par Barnard (1989) pour évaluer l'interaction parent-enfant. Il est composé de 73 éléments qui mesurent la sensibilité aux signaux, la réponse à la détresse de l'enfant, la stimulation de la croissance cognitive, la clarté des signaux et la réactivité au soignant. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 105, et un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
quand l'enfant a 12 mois.
Interaction parent-enfant
Délai: quand l'enfant a 24 mois.
Interaction parent-enfant évaluée à l'aide du NCAST (Nursing Child Assessment Teaching Scale) lorsque l'enfant a 24 mois. Le NCAST (Nursing Child Assessment Teaching Scale) a été développé par Barnard (1989) pour évaluer l'interaction parent-enfant. Il est composé de 73 éléments qui mesurent la sensibilité aux signaux, la réponse à la détresse de l'enfant, la stimulation de la croissance cognitive, la clarté des signaux et la réactivité au soignant. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 105, et un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
quand l'enfant a 24 mois.
Visites aux urgences
Délai: lorsque l'enfant a 6 semaines.
Nombre de visites aux urgences lorsque l'enfant a 6 semaines.
lorsque l'enfant a 6 semaines.
Visites aux urgences
Délai: lorsque l'enfant a 6 mois.
Nombre de passages aux urgences lorsque l'enfant a 6 mois.
lorsque l'enfant a 6 mois.
Visites aux urgences
Délai: lorsque l'enfant a 12 mois.
Nombre de visites aux urgences lorsque l'enfant a 12 mois.
lorsque l'enfant a 12 mois.
Visites aux urgences
Délai: lorsque l'enfant a 24 mois.
Nombre de visites aux urgences lorsque l'enfant a 24 mois.
lorsque l'enfant a 24 mois.
Admission à l'hôpital
Délai: lorsque l'enfant a 6 semaines.
Nombre d'hospitalisations lorsque l'enfant a 6 semaines.
lorsque l'enfant a 6 semaines.
Admission à l'hôpital
Délai: lorsque l'enfant a 6 mois.
Nombre d'hospitalisations lorsque l'enfant a 6 mois.
lorsque l'enfant a 6 mois.
Admission à l'hôpital
Délai: lorsque l'enfant a 12 mois.
Nombre d'hospitalisations lorsque l'enfant a 12 mois.
lorsque l'enfant a 12 mois.
Admission à l'hôpital
Délai: lorsque l'enfant a 24 mois.
Nombre d'hospitalisations lorsque l'enfant a 24 mois.
lorsque l'enfant a 24 mois.
Développement de l'enfant (Denver II)
Délai: lorsque l'enfant a 6 mois.
Développement de l'enfant tel qu'évalué à l'aide de Denver (Denver Developmental Screening Test) II lorsque l'enfant a 6 mois.
lorsque l'enfant a 6 mois.
Développement de l'enfant (Denver II)
Délai: lorsque l'enfant a 12 mois.
Développement de l'enfant tel qu'évalué à l'aide de Denver (Denver Developmental Screening Test) II lorsque l'enfant a 12 mois.
lorsque l'enfant a 12 mois.
Développement de l'enfant (Denver II)
Délai: lorsque l'enfant a 24 mois.
Développement de l'enfant tel qu'évalué à l'aide de Denver (Denver Developmental Screening Test) II lorsque l'enfant a 24 mois.
lorsque l'enfant a 24 mois.
Retard de croissance - hauteur
Délai: lorsque l'enfant a 6 mois.
Taille en centimètres mesurée par un examen physique de l'enfant lorsque l'enfant a 6 mois.
lorsque l'enfant a 6 mois.
Retard de croissance - hauteur
Délai: lorsque l'enfant a 12 mois.
Taille en centimètres mesurée par un examen physique de l'enfant lorsque l'enfant a 12 mois.
lorsque l'enfant a 12 mois.
Retard de croissance - hauteur
Délai: lorsque l'enfant a 24 mois.
Taille en centimètres mesurée par un examen physique de l'enfant lorsque l'enfant a 24 mois.
lorsque l'enfant a 24 mois.
Retard de croissance - poids
Délai: lorsque l'enfant a 6 mois.
Poids en kilogrammes mesuré par un examen physique de l'enfant lorsque l'enfant a 6 mois.
lorsque l'enfant a 6 mois.
Retard de croissance - poids
Délai: lorsque l'enfant a 12 mois.
Poids en kilogrammes mesuré par un examen physique de l'enfant lorsque l'enfant a 12 mois.
lorsque l'enfant a 12 mois.
Retard de croissance - poids
Délai: lorsque l'enfant a 24 mois.
Poids en kilogrammes mesuré par un examen physique de l'enfant lorsque l'enfant a 24 mois.
lorsque l'enfant a 24 mois.
Retard de croissance - tour de tête
Délai: lorsque l'enfant a 6 mois.
Tour de tête en centimètres mesuré par un examen physique de l'enfant lorsque l'enfant a 6 mois.
lorsque l'enfant a 6 mois.
Retard de croissance - tour de tête
Délai: lorsque l'enfant a 12 mois.
Tour de tête en centimètres mesuré par un examen physique de l'enfant lorsque l'enfant a 12 mois.
lorsque l'enfant a 12 mois.
Retard de croissance - tour de tête
Délai: lorsque l'enfant a 24 mois.
Tour de tête en centimètres mesuré par un examen physique de l'enfant lorsque l'enfant a 24 mois.
lorsque l'enfant a 24 mois.
Connaissance de la prévention du SMSN (mort subite du nourrisson)
Délai: lorsque l'enfant a 6 mois.
Connaissance de la prévention du SMSN (syndrome de mort subite du nourrisson), mesurée par le nombre de questions auxquelles la mère a répondu correctement sur la prévention du SMSN lorsque l'enfant a 6 mois. Le questionnaire testant les connaissances de la mère sur le SMSN est composé de cinq éléments du questionnaire d'examen de la santé infantile du Service national coréen d'assurance maladie.
lorsque l'enfant a 6 mois.
Bilans de santé nationaux
Délai: lorsque l'enfant a 6 mois.
Examens de santé nationaux évalués en demandant si la mère s'est rendue dans un centre de santé ou chez un pédiatre pour un examen de santé du nourrisson lorsque l'enfant a 6 mois.
lorsque l'enfant a 6 mois.
Bilans de santé nationaux
Délai: lorsque l'enfant a 12 mois.
Examens de santé nationaux évalués en demandant si la mère s'est rendue dans un centre de santé ou chez un pédiatre pour un examen de santé infantile lorsque l'enfant a 12 mois.
lorsque l'enfant a 12 mois.
Bilans de santé nationaux
Délai: lorsque l'enfant a 24 mois.
Examens de santé nationaux évalués en demandant si la mère s'est rendue dans un centre de santé ou chez un pédiatre pour un examen de santé du nourrisson lorsque l'enfant a 24 mois.
lorsque l'enfant a 24 mois.
Participation du conjoint à la parentalité
Délai: lorsque l'enfant a 6 mois.
Participation du conjoint à la parentalité mesurée par un questionnaire composé de 4 items lorsque l'enfant a 6 mois. Le questionnaire a été élaboré par Hong (1995) et utilisé dans le cadre de l'étude par panel sur les enfants coréens (PSKC). Le score minimum est de 4 et le score maximum est de 20, et un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
lorsque l'enfant a 6 mois.
Participation du conjoint à la parentalité
Délai: lorsque l'enfant a 12 mois.
Participation du conjoint à la parentalité mesurée par un questionnaire composé de 4 items lorsque l'enfant a 12 mois. Le questionnaire a été élaboré par Hong (1995) et utilisé dans le cadre de l'étude par panel sur les enfants coréens (PSKC). Le score minimum est de 4 et le score maximum est de 20, et un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
lorsque l'enfant a 12 mois.
Participation du conjoint à la parentalité
Délai: lorsque l'enfant a 24 mois.
Participation du conjoint à la parentalité mesurée par un questionnaire composé de 4 items lorsque l'enfant a 24 mois. Le questionnaire a été élaboré par Hong (1995) et utilisé dans le cadre de l'étude par panel sur les enfants coréens (PSKC). Le score minimum est de 4 et le score maximum est de 20, et un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
lorsque l'enfant a 24 mois.
Intention d'avoir un autre enfant
Délai: lorsque l'enfant a 24 mois.
Intention d'avoir un autre enfant évaluée par une seule question : "Avez-vous l'intention d'avoir plus d'enfants à l'avenir ?". Les réponses à cette question sont classées en trois options : « Oui, j'ai l'intention d'avoir un autre enfant », « Non, je n'ai pas l'intention d'avoir un autre enfant » et « Je ne sais pas ».
lorsque l'enfant a 24 mois.
Expérience de livraison au cours des 2 dernières années
Délai: lorsque l'enfant a 24 mois.
Expérience d'accouchement au cours des 2 dernières années, évaluée à l'aide d'une seule question : « Avez-vous eu l'expérience d'un accouchement ultérieur (avoir un autre enfant après avoir participé à l'étude) ou êtes-vous actuellement enceinte ? » Les réponses à cette question sont classées en trois options : « Oui, j'ai eu un accouchement ultérieur », « Oui, je suis actuellement enceinte » et « Non, je n'ai pas d'accouchement ultérieur ».
lorsque l'enfant a 24 mois.
Idées suicidaires
Délai: lorsque l'enfant a 6 mois.
Idées suicidaires évaluées à l'aide du 10e élément de l'EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) lorsque l'enfant a 6 mois. L'EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) a été développé par Cox et al. (1987) en tant qu'outil mesurant la dépression postnatale et le 10e élément de l'EPDS demande aux répondants d'indiquer à quelle fréquence ils ont eu des pensées d'automutilation à l'aide d'une échelle de fréquence à 4 points.
lorsque l'enfant a 6 mois.
Idées suicidaires
Délai: lorsque l'enfant a 12 mois.
Idées suicidaires évaluées à l'aide du 10e élément de l'EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) lorsque l'enfant a 12 mois. L'EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) a été développé par Cox et al. (1987) en tant qu'outil mesurant la dépression postnatale et le 10e élément de l'EPDS demande aux répondants d'indiquer à quelle fréquence ils ont eu des pensées d'automutilation à l'aide d'une échelle de fréquence à 4 points.
lorsque l'enfant a 12 mois.
Idées suicidaires
Délai: lorsque l'enfant a 24 mois.
Idées suicidaires évaluées à l'aide du 10e élément de l'EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) lorsque l'enfant a 24 mois. L'EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) a été développé par Cox et al. (1987) en tant qu'outil mesurant la dépression postnatale et le 10e élément de l'EPDS demande aux répondants d'indiquer à quelle fréquence ils ont eu des pensées d'automutilation à l'aide d'une échelle de fréquence à 4 points.
lorsque l'enfant a 24 mois.
Dépression (questions de Whooley et Arroll)
Délai: lorsque l'enfant a 6 semaines.
Dépression maternelle évaluée à l'aide des questions Whooley & Arroll lorsque l'enfant a 6 semaines. Pour dépister la dépression en milieu ambulatoire, un outil simple appelé « deux questions de dépistage » a été développé. Arroll B. et coll. (2005) ont amélioré la sensibilité et la spécificité de l'outil en ajoutant une « question de recherche d'aide ». Si la réponse à au moins une des questions de sélection à 2 éléments est affirmative ou si la réponse à la question de recherche d'aide est affirmative, une évaluation plus approfondie est nécessaire.
lorsque l'enfant a 6 semaines.
Dépression (questions de Whooley et Arroll)
Délai: lorsque l'enfant aura 18 mois.
Dépression maternelle évaluée à l'aide des questions Whooley & Arroll lorsque l'enfant a 18 mois. Pour dépister la dépression en milieu ambulatoire, un outil simple appelé « deux questions de dépistage » a été développé. Arroll B. et coll. (2005) ont amélioré la sensibilité et la spécificité de l'outil en ajoutant une « question de recherche d'aide ». Si la réponse à au moins une des questions de sélection à 2 éléments est affirmative ou si la réponse à la question de recherche d'aide est affirmative, une évaluation plus approfondie est nécessaire.
lorsque l'enfant aura 18 mois.
Poids corporel maternel
Délai: lorsque l'enfant a 6 semaines.
Poids corporel de la mère lorsque l'enfant a 6 semaines.
lorsque l'enfant a 6 semaines.
Intimité conjugale
Délai: lorsque l'enfant a 6 mois.
Intimité conjugale telle que mesurée à l'aide de l'échelle révisée de satisfaction conjugale du Kansas modifiée par l'Institut coréen de garde d'enfants et d'éducation lorsque l'enfant a 6 mois. L'échelle révisée de satisfaction conjugale du Kansas, modifiée par le Korea Institute of Child Care and Education, est composée de 4 éléments. Le score minimum est de 4 et le score maximum est de 20, et un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
lorsque l'enfant a 6 mois.
Intimité conjugale
Délai: lorsque l'enfant a 12 mois.
Intimité conjugale telle que mesurée à l'aide de l'échelle révisée de satisfaction conjugale du Kansas modifiée par l'Institut coréen de garde d'enfants et d'éducation lorsque l'enfant a 12 mois. L'échelle révisée de satisfaction conjugale du Kansas, modifiée par le Korea Institute of Child Care and Education, est composée de 4 éléments. Le score minimum est de 4 et le score maximum est de 20, et un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
lorsque l'enfant a 12 mois.
Intimité conjugale
Délai: lorsque l'enfant a 24 mois.
Intimité conjugale telle que mesurée à l'aide de l'échelle révisée de satisfaction conjugale du Kansas modifiée par l'Institut coréen de garde d'enfants et d'éducation lorsque l'enfant a 24 mois. L'échelle révisée de satisfaction conjugale du Kansas, modifiée par le Korea Institute of Child Care and Education, est composée de 4 éléments. Le score minimum est de 4 et le score maximum est de 20, et un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
lorsque l'enfant a 24 mois.
Consommation de tabac par le conjoint
Délai: lorsque l'enfant a 6 mois.
Consommation de tabac du conjoint évaluée selon le statut actuel de consommation de tabac lorsque l'enfant a 6 mois. La consommation de tabac du conjoint est évaluée en interrogeant les participants sur le comportement tabagique actuel de leur conjoint au cours du mois précédant l'étude.
lorsque l'enfant a 6 mois.
Consommation de tabac par le conjoint
Délai: lorsque l'enfant a 12 mois.
Consommation de tabac du conjoint évaluée selon le statut actuel de consommation de tabac lorsque l'enfant a 12 mois. La consommation de tabac du conjoint est évaluée en interrogeant les participants sur le comportement tabagique actuel de leur conjoint au cours du mois précédant l'étude.
lorsque l'enfant a 12 mois.
Consommation de tabac par le conjoint
Délai: lorsque l'enfant a 24 mois.
Consommation de tabac du conjoint évaluée selon le statut actuel de consommation de tabac lorsque l'enfant a 24 mois. La consommation de tabac du conjoint est évaluée en interrogeant les participants sur le comportement tabagique actuel de leur conjoint au cours du mois précédant l'étude.
lorsque l'enfant a 24 mois.
Consommation d'alcool du conjoint
Délai: lorsque l'enfant a 6 mois.
Consommation d'alcool du conjoint lorsque l'enfant a 6 mois. La consommation d'alcool du conjoint est évaluée en interrogeant les participants sur le comportement de consommation d'alcool de leur conjoint au cours du mois précédant l'étude.
lorsque l'enfant a 6 mois.
Consommation d'alcool du conjoint
Délai: lorsque l'enfant a 12 mois.
Consommation d'alcool du conjoint lorsque l'enfant a 12 mois. La consommation d'alcool du conjoint est évaluée en interrogeant les participants sur le comportement de consommation d'alcool de leur conjoint au cours du mois précédant l'étude.
lorsque l'enfant a 12 mois.
Consommation d'alcool du conjoint
Délai: lorsque l'enfant a 24 mois.
Consommation d'alcool du conjoint lorsque l'enfant a 24 mois. La consommation d'alcool du conjoint est évaluée en interrogeant les participants sur le comportement de consommation d'alcool de leur conjoint au cours du mois précédant l'étude.
lorsque l'enfant a 24 mois.
Connaissances en matière de sécurité
Délai: Quand l'enfant a 42 mois
Les connaissances sur la sécurité maternelle évaluées par le biais de questionnaires adaptés à l'âge du questionnaire de l'examen de santé des enfants d'assurance maladie coréenne du National Health Insurance Service lorsque l'enfant a 42 mois.
Quand l'enfant a 42 mois
Connaissances en matière de sécurité
Délai: Quand l'enfant a 54 mois
Les connaissances sur la sécurité maternelle évaluées par le biais de questionnaires adaptés à l'âge du questionnaire de l'examen de santé des enfants d'assurance-maladie nationale coréenne lorsque l'enfant a 54 mois.
Quand l'enfant a 54 mois
Connaissances en matière de sécurité
Délai: Quand l'enfant a 66 mois
Les connaissances sur la sécurité maternelle évaluées par le biais de questionnaires adaptés à l'âge du questionnaire de l'examen de santé de la santé de la santé nationale de la santé coréenne lorsque l'enfant a 66 mois.
Quand l'enfant a 66 mois
Visites du service d'urgence en raison de blessures (rapport maternelle)
Délai: Lorsque l'enfant a 42 mois.
Le nombre de visites aux services d'urgence en raison de blessures comme indiqué par les mères lorsque l'enfant a 42 mois.
Lorsque l'enfant a 42 mois.
Visites du service d'urgence en raison de blessures (rapport maternelle)
Délai: Lorsque l'enfant a 54 mois.
Le nombre de visites aux services d'urgence en raison de blessures comme indiqué par les mères lorsque l'enfant a 54 mois.
Lorsque l'enfant a 54 mois.
Visites du service d'urgence en raison de blessures (rapport maternelle)
Délai: Lorsque l'enfant a 66 mois.
Le nombre de visites aux services d'urgence en raison de blessures comme indiqué par les mères lorsque l'enfant a 66 mois.
Lorsque l'enfant a 66 mois.
Admission à l'hôpital (rapport maternel)
Délai: Lorsque l'enfant a 66 mois.
Nombre d'admission à l'hôpital comme indiqué par les mères lorsque l'enfant a 66 mois.
Lorsque l'enfant a 66 mois.
Participation de conjoint à la parentalité
Délai: Lorsque l'enfant a 66 mois.
La participation au conjoint à la parentalité mesurée par un questionnaire composé de 4 éléments lorsque l'enfant a 66 mois. Le questionnaire a été développé par Hong (1995) et utilisé dans l'étude du panel sur les enfants coréens (PSKC). Le score minimum est de 4 et le score maximum est de 20, et un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
Lorsque l'enfant a 66 mois.
Dépenses des ménages liés à la parentalité
Délai: Lorsque l'enfant a 66 mois.
Les dépenses des ménages liées à la parentalité, qui mesurent les dépenses d'un ménage pour la grossesse, l'accouchement et les fournitures nécessaires pour prendre soin de l'enfant lorsque l'enfant a 66 mois.
Lorsque l'enfant a 66 mois.
L'accouchement ultérieur après la participation de l'étude
Délai: Lorsque l'enfant a 66 mois.
Expérience de l'accouchement ultérieur après la participation de l'étude, tel qu'évalué en utilisant une seule question: "Avez-vous eu l'expérience de l'accouchement ultérieur (avoir un autre enfant après avoir participé à l'étude) ou êtes-vous actuellement enceinte?" Les réponses à cette question sont classées en trois options: "Oui, j'ai eu une expérience de l'accouchement ultérieure", "Oui, je suis actuellement enceinte" et "Non, je n'ai pas l'accouchement ultérieur".
Lorsque l'enfant a 66 mois.
Anxiété
Délai: Lorsque l'enfant a 42 mois.
Niveau d'anxiété maternelle tel qu'évalué à l'aide de l'échelle GAD-2 (trouble d'anxiété généralisée à 2 éléments) lorsque l'enfant a 42 mois. Le GAD-2 a une plage de score de 0-6, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
Lorsque l'enfant a 42 mois.
Anxiété
Délai: Lorsque l'enfant a 54 mois.
Niveau d'anxiété maternelle tel qu'évalué à l'aide de l'échelle GAD-2 (trouble d'anxiété généralisée à 2 éléments) lorsque l'enfant a 54 mois. Le GAD-2 a une plage de score de 0-6, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
Lorsque l'enfant a 54 mois.
Anxiété
Délai: Lorsque l'enfant a 66 mois.
Niveau d'anxiété maternelle tel qu'évalué à l'aide de l'échelle GAD-7 (trouble d'anxiété généralisée à 7 éléments) lorsque l'enfant a 66 mois. Le GAD-7 a une plage de score de 0 à 21, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
Lorsque l'enfant a 66 mois.
Consommation de tabac maternel
Délai: Lorsque l'enfant a 66 mois.
L'usage du tabac maternel évalué par le statut actuel de l'usage du tabac lorsque l'enfant a 66 mois. La consommation de tabac maternel est évaluée en interrogeant les participants sur leur comportement actuel d'usage du tabac au cours du mois précédant l'étude.
Lorsque l'enfant a 66 mois.
Consommation maternelle d'alcool
Délai: Lorsque l'enfant a 66 mois.
Consommation d'alcool maternel lorsque l'enfant a 66 mois. La consommation d'alcool maternel est évaluée en interrogeant les participants sur leur comportement à la consommation au cours du mois précédant l'étude.
Lorsque l'enfant a 66 mois.
Stress parental maternel
Délai: Lorsque l'enfant a 66 mois.
Le stress parental maternel évalué à l'aide d'un questionnaire lorsque l'enfant a 66 mois. Le questionnaire mesurera le stress maternel associé aux rôles parentaux et aux responsabilités de garde d'enfants, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de stress lié à la parentalité.
Lorsque l'enfant a 66 mois.
Violence partenaire intime
Délai: Lorsque l'enfant a 66 mois.
La violence des partenaires intimes telle qu'évaluée à l'aide de l'outil Hits (blesser, insulter, menacer et crier) lorsque l'enfant a 66 mois. L'outil Hits (Hurt, Insulte, menace et Scream) a été développé par Sherin et al. (1998) pour évaluer le niveau de violence domestique. Il est composé de 4 éléments. Le score minimum est de 4 et le score maximum est de 20, et un score plus élevé signifie un niveau élevé de violence domestique.
Lorsque l'enfant a 66 mois.
Soutien social
Délai: Lorsque l'enfant a 66 mois.
Soutien social mesuré par un questionnaire développé par le Corée Institute of Child Care and Education lorsque l'enfant a 66 mois. Le questionnaire est composé de 12 éléments. Le score minimum est de 12 et le score maximum est de 60, et un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
Lorsque l'enfant a 66 mois.
Insécurité alimentaire
Délai: Lorsque l'enfant a 66 mois.
L'insécurité alimentaire évaluée en posant des questions sur le niveau de la famille d'accès limité à des aliments adéquats au cours de la dernière année lorsque l'enfant est de 66 mois.
Lorsque l'enfant a 66 mois.
Intimité du conjoint
Délai: Lorsque l'enfant a 66 mois.
L'intimité du conjoint mesuré à l'aide de l'échelle de satisfaction conjugale révisée-Kansas modifiée par l'Institut de la Corée de la garderie et de l'éducation lorsque l'enfant a 66 mois. L'échelle est composée de 4 éléments. Le score minimum est de 4 et le score maximum est de 20, et un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
Lorsque l'enfant a 66 mois.
Consommation de tabac pour époux
Délai: Lorsque l'enfant a 66 mois.
La consommation de tabac pour époux évaluée par l'état actuel de l'usage du tabac lorsque l'enfant a 66 mois. La consommation de tabac de conjoint est évaluée en interrogeant les participants sur le comportement actuel de l'usage du tabac de leur conjoint au cours du mois précédant l'étude.
Lorsque l'enfant a 66 mois.
Consommation d'alcool conjoint
Délai: Lorsque l'enfant a 66 mois.
Consommation d'alcool conjoint lorsque l'enfant a 66 mois. La consommation d'alcool de conjoint est évaluée en interrogeant les participants sur le comportement de consommation de leur conjoint au cours du mois précédant l'étude.
Lorsque l'enfant a 66 mois.
Statut d'emploi maternel
Délai: Lorsque l'enfant a 42 mois.
Statut d'emploi maternel tel qu'il est évalué via le questionnaire d'auto-évaluation lorsque l'enfant a 42 mois. Le statut d'emploi sera classé comme employé (retourné à l'emploi avant la naissance, à un nouvel emploi, en congé), à la fréquentation de l'école ou au chômage / non à l'école à l'aide d'un questionnaire simplifié adapté de l'étude de panel d'éducation et de soins de la petite enfance de la Corée.
Lorsque l'enfant a 42 mois.
Statut d'emploi maternel
Délai: Lorsque l'enfant a 54 mois.
Statut d'emploi maternel tel qu'il est évalué via le questionnaire d'auto-évaluation lorsque l'enfant a 54 mois. Le statut d'emploi sera classé comme employé (retourné à l'emploi avant la naissance, à un nouvel emploi, en congé), à la fréquentation de l'école ou au chômage / non à l'école à l'aide d'un questionnaire simplifié adapté de l'étude de panel d'éducation et de soins de la petite enfance de la Corée.
Lorsque l'enfant a 54 mois.
Statut d'emploi maternel
Délai: Lorsque l'enfant a 66 mois.
Statut d'emploi maternel tel qu'il est évalué via un questionnaire d'auto-évaluation lorsque l'enfant a 66 mois. Un questionnaire complet adapté de l'étude du panel sur les enfants coréens sera utilisé pour collecter des informations détaillées, y compris le type d'occupation spécifique et le poste de travail.
Lorsque l'enfant a 66 mois.
Statut d'emploi paternel (rapport maternelle)
Délai: Quand l'enfant a 66 mois
Le statut d'emploi du père sera évalué par le biais d'un questionnaire sur les rapports maternels adapté de l'étude du panel sur les enfants coréens lorsque l'enfant a 66 mois.
Quand l'enfant a 66 mois
Revenu mensuel du ménage
Délai: Quand l'enfant a 66 mois
Le revenu mensuel moyen des ménages autodéclaré au cours des 12 derniers mois, mesuré en coréen.
Quand l'enfant a 66 mois
Statut de sécurité de base des moyens de subsistance
Délai: Lorsque l'enfant a 66 mois.
Classification des ménages en vertu de la loi nationale sur la sécurité des moyens de subsistance de base, classées comme bénéficiaire de sécurité de base des moyens de subsistance, ménage presque pauvres, non applicables ou inconnus.
Lorsque l'enfant a 66 mois.
État matrimonial maternel
Délai: Lorsque l'enfant a 42 mois.
L'état matrimonial de la mère change avec le temps, classé comme célibataire, marié (premier mariage), marié (remarié), veuve, divorcé ou séparé lorsque l'enfant a 42 mois.
Lorsque l'enfant a 42 mois.
État matrimonial maternel
Délai: Lorsque l'enfant a 54 mois.
L'état matrimonial de la mère change avec le temps, classé comme célibataire, marié (premier mariage), marié (remarié), veuf, divorcé ou séparé lorsque l'enfant a 54 mois.
Lorsque l'enfant a 54 mois.
État matrimonial maternel
Délai: Lorsque l'enfant a 66 mois.
L'état matrimonial de la mère change avec le temps, classé comme célibataire, marié (premier mariage), marié (remarié), veuf, divorcé ou séparé lorsque l'enfant a 66 mois.
Lorsque l'enfant a 66 mois.
Présistance à l'établissement d'éducation de l'enfant
Délai: Lorsque l'enfant a 42 mois.
Le statut d'inscription autodéclaré et le type d'établissement d'enseignement actuellement assisté par l'enfant lorsque l'enfant a 42 mois.
Lorsque l'enfant a 42 mois.
Présistance à l'établissement d'éducation de l'enfant
Délai: Lorsque l'enfant a 54 mois.
Le statut d'inscription autodéclaré et le type d'établissement d'éducation actuellement assisté par l'enfant lorsque l'enfant a 54 mois.
Lorsque l'enfant a 54 mois.
Présistance à l'établissement d'éducation de l'enfant
Délai: Lorsque l'enfant a 66 mois.
Le statut d'inscription autodéclaré et le type d'établissement d'enseignement actuellement assisté par l'enfant lorsque l'enfant a 66 mois.
Lorsque l'enfant a 66 mois.
Efficacité parentale
Délai: Lorsque l'enfant a 42 mois.
L'efficacité parentale évaluée à l'aide d'une version modifiée de l'échelle de compétence du sens parental initialement développé par Gibaud-Wallston et Wandersman (1978) lorsque l'enfant a 42 mois. L'instrument se compose de 16 éléments évalués sur une échelle de 5 points.
Lorsque l'enfant a 42 mois.
Efficacité parentale
Délai: Lorsque l'enfant a 54 mois.
L'efficacité parentale évaluée à l'aide d'une version modifiée de l'échelle de compétence du sens parental initialement développé par Gibaud-Wallston et Wandersman (1978) lorsque l'enfant a 54 mois. L'instrument se compose de 16 éléments évalués sur une échelle de 5 points.
Lorsque l'enfant a 54 mois.
Efficacité parentale
Délai: Lorsque l'enfant a 66 mois.
L'efficacité parentale évaluée à l'aide d'une version modifiée de l'échelle de compétence du sens parental initialement développé par Gibaud-Wallston & Wandersman (1978) lorsque l'enfant a 66 mois. L'instrument se compose de 16 éléments évalués sur une échelle de 5 points.
Lorsque l'enfant a 66 mois.
Auto-efficacité
Délai: Lorsque l'enfant a 66 mois.
L'auto-efficacité évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité développée à l'origine par Pearlin et al. (1981). La version coréenne a été adaptée par le Korea Institute of Child Care and Education et se compose de 4 articles évalués sur une échelle de Likert à 5 points.
Lorsque l'enfant a 66 mois.
Utilisation des soins de santé (données administratives)
Délai: Lorsque l'enfant a 66 mois.
Nombre de visites ambulatoires et le nombre d'admissions à l'hôpital obtenues grâce à un lien avec les données nationales des services d'assurance maladie.
Lorsque l'enfant a 66 mois.
Examinations nationales de santé (données administratives)
Délai: Lorsque l'enfant a 66 mois.
Participation aux programmes nationaux de dépistage de la santé obtenus grâce à des liens avec les données nationales des services d'assurance maladie lorsque l'enfant a 66 mois.
Lorsque l'enfant a 66 mois.
Habitudes de style de vie des enfants
Délai: Lorsque l'enfant a 66 mois.
Habitudes de style de vie des enfants évaluées à l'aide d'éléments sélectionnés appropriés pour les enfants de 66 mois. L'outil d'origine a été développé par Allen & Martoz (2003, 2007) et adapté et validé par l'étude de recherche sur l'étude du panel sur les enfants coréens (PSKC). L'évaluation comprend: (1) la durée quotidienne du sommeil mesurée en heures, (2) la régularité des repas évaluée sur une échelle de 5 points, (3) la fréquence hebdomadaire du petit-déjeuner à la maison et (4) la fréquence d'utilisation des médias et l'âge de la première utilisation pour les appareils numériques évalués sur une échelle de 5 points.
Lorsque l'enfant a 66 mois.
Comportement problématique de l'enfant
Délai: Lorsque l'enfant a 66 mois.
Comportement problématique de l'enfant Évalué à l'aide de 10 éléments traduits à partir de la section des comportements problématiques de la version coréenne du système de notation des compétences sociales pour le niveau préscolaire (K-SSR).
Lorsque l'enfant a 66 mois.
Développement socio-émotionnel des enfants (compétence sociale)
Délai: Lorsque l'enfant a 66 mois.
Le développement socio-émotionnel de l'enfant évalué à l'aide de la section des compétences sociales de la version coréenne du système de notation des compétences sociales pour le niveau préscolaire (K-SSR). L'instrument se compose de 32 éléments utilisés à l'origine dans l'étude du panel sur les enfants coréens (PSKC).
Lorsque l'enfant a 66 mois.
BMI enfant
Délai: Lorsque l'enfant a 66 mois.
IMC calculé à partir des mesures de taille et de poids (kg / m²) obtenues par examen physique.
Lorsque l'enfant a 66 mois.
Caries dentaires enfants
Délai: Lorsque l'enfant a 66 mois.
Dépistage des caries dentaires à l'aide de la méthode de dépôt de «soulever la lèvre» pour évaluer la carie dentaire.
Lorsque l'enfant a 66 mois.
État de santé enfant
Délai: Lorsque l'enfant a 42 mois.
La perception de la mère de l'état de santé global de son enfant évalué sur une échelle de 5 points lorsque l'enfant a 42 mois.
Lorsque l'enfant a 42 mois.
État de santé enfant
Délai: Lorsque l'enfant a 54 mois.
La perception de la mère de l'état de santé global de son enfant évalué sur une échelle de 5 points lorsque l'enfant a 54 mois.
Lorsque l'enfant a 54 mois.
État de santé enfant
Délai: Lorsque l'enfant a 66 mois.
La perception de la mère de l'état de santé global de son enfant évalué sur une échelle de 5 points lorsque l'enfant a 66 mois.
Lorsque l'enfant a 66 mois.
Santé autoévaluée maternelle
Délai: Lorsque l'enfant a 42 mois.
La perception de la mère de son propre état de santé évaluée sur une échelle de 5 points lorsque l'enfant a 42 mois.
Lorsque l'enfant a 42 mois.
Santé autoévaluée maternelle
Délai: Lorsque l'enfant a 54 mois.
La perception de la mère de son propre état de santé évaluée sur une échelle de 5 points lorsque l'enfant a 54 mois.
Lorsque l'enfant a 54 mois.
Santé autoévaluée maternelle
Délai: Lorsque l'enfant a 66 mois.
La perception de la mère de son propre état de santé évaluée sur une échelle de 5 points lorsque l'enfant a 66 mois.
Lorsque l'enfant a 66 mois.
Vaccination (données administratives)
Délai: Lorsque l'enfant a 66 mois.
Informations sur l'achèvement de la vaccination obtenues grâce à des liens avec les données de vaccination de l'agence de contrôle des maladies et de prévention de la Corée.
Lorsque l'enfant a 66 mois.
Lien de service communautaire
Délai: Lorsque l'enfant a 66 mois.
Lien de service communautaire mesuré par le nombre de services communautaires qu'une mère a reçus au cours de la dernière année.
Lorsque l'enfant a 66 mois.
Qualité de vie maternelle
Délai: Lorsque l'enfant a 66 mois.
La qualité de vie globale de la mère évaluée par le questionnaire d'auto-évaluation.
Lorsque l'enfant a 66 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Collaborateurs

Seoul National University
Hanyang University
Soon Chun Hyang University
University of Ulsan
National Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency
Kangwon National University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Young-Ho Khang, MD, PhD, Seoul National University College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2045

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2021

Première publication (Réel)

11 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • C-1911-150-1083
  • KCT0005579 (Identificateur de registre: World Health Organization [WHO] Registry Network)
  • HI19C0481, HC19C0048 (Autre subvention/numéro de financement: Ministry of Health and Welfare, Republic of Korea)
  • RS-2025-00516414 (Autre subvention/numéro de financement: National Research Foundation of Korea)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner