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Impatto dell'intervento di visita domiciliare della prima infanzia in Corea (KECHI)

11 luglio 2025 aggiornato da: Young-Ho Khang, Seoul National University Hospital

Impatto dell'intervento di visite domiciliari per la prima infanzia in Corea sulla salute e lo sviluppo dell'infanzia e sulla salute materna: uno studio comunitario controllato randomizzato

Le visite domiciliari materne e della prima infanzia sono state proposte come una strategia efficace per migliorare la salute e lo sviluppo dei bambini svantaggiati. In Corea del Sud (di seguito, Corea), dal 2013 a Seoul è stato implementato un programma di visite domiciliari per la maternità e la prima infanzia, adottato poi nel 2019 dal governo centrale come politica nazionale per la salute e lo sviluppo dei bambini. Nel 2020, è stato recentemente sviluppato e lanciato in tutto il paese un nuovo programma nazionale di visite domiciliari in cui gli infermieri (con gli assistenti sociali) effettuano più visite domiciliari alle famiglie vulnerabili a partire dal periodo prenatale e continuando fino a quando il bambino raggiunge l'età di 2 anni.

Questo studio è uno studio di comunità controllato randomizzato condotto in Corea per esaminare l'impatto delle visite domiciliari mirate condotte da infermieri nel periodo prenatale e della prima infanzia sulla salute e sullo sviluppo dei bambini e sulla salute materna.

Il Korea Early Childhood Home-visiting Intervention (KECHI) comprende 25-29 visite domiciliari, attività di gruppo e collegamento ai servizi comunitari da parte degli assistenti sociali dal periodo prenatale fino a quando il bambino raggiunge l'età di 2 anni; in quanto tale, è un intervento complesso che coinvolge vari domini per affrontare un'ampia gamma di risultati. Le donne incinte con due o più fattori di rischio che si ritiene abbiano difficoltà nell'educazione dei figli possono beneficiare delle visite domiciliari multiple mirate dell'infermiere. Ogni visita domiciliare viene attuata in base alle esigenze della famiglia e vengono forniti interventi individualizzati per migliorare la genitorialità e l'ambiente domestico al fine di promuovere la salute e lo sviluppo dei bambini e la salute materna.

Questo studio è uno studio di superiorità con due gruppi paralleli dalla gravidanza fino a quando il bambino raggiunge i 2 anni di età. Le donne in gravidanza con due o più fattori di rischio saranno reclutate per partecipare allo studio dopo aver fornito il consenso informato. I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale all'intervento o al gruppo di controllo con un'assegnazione 1: 1 attraverso un sistema di assegnazione casuale basato sul web indipendente. Prevediamo di reclutare un totale di 800 famiglie (400 famiglie in ciascun gruppo). Il gruppo di intervento riceverà il programma KECHI e il gruppo di controllo riceverà i servizi sanitari materni e infantili esistenti (cure abituali), ma non più visite domiciliari da parte degli infermieri. Entrambi i gruppi riceveranno buoni regalo di 30.000 won coreani (circa 27 USD) per ogni round di sondaggi.

I gruppi di intervento e di controllo saranno esaminati sulle variabili di esito dell'ambiente domestico, dello sviluppo del bambino, dell'allattamento al seno, della salute materna, delle visite ospedaliere infantili dovute a lesioni e del collegamento al servizio comunitario in quattro visite domiciliari da parte di infermieri di ricerca qualificati al basale e a 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo la nascita. Il contatto telefonico verrà effettuato anche a 6 settimane e 18 mesi dopo la nascita per entrambi i gruppi. Le misurazioni degli esiti da parte degli infermieri di ricerca e la gestione dei dati da parte degli analisti statistici saranno eseguite in cieco per quanto riguarda l'allocazione casuale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
        • Institute of Health Policy and Management, Medical Research Center, Seoul National University
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
        • Medical Research Collaborating Center, Seoul National University Biomedical Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza con due o più fattori di rischio al momento dello screening
  • Donne in gravidanza a meno di 37 settimane di gestazione
  • Donne incinte che sanno leggere e rispondere a questionari in coreano
  • Donne in gravidanza residenti nei quartieri dove è attivo il servizio KECHI

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte che hanno subito qualsiasi evento critico come interruzione della gravidanza, parto morto o morte infantile
  • Donne in gravidanza che intendono trasferirsi all'estero o in altre regioni dove il servizio KECHI non è disponibile entro i prossimi 2 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Visite domiciliari mirate guidate da infermieri
Il gruppo di intervento riceverà 25-29 visite domiciliari durante la gravidanza e i primi 2 anni di vita condotte da infermieri sanitari infantili. La frequenza delle visite a domicilio sarà stabilita dagli infermieri in base alle esigenze delle famiglie. Il contenuto di ogni visita a domicilio è personalizzato in base alle esigenze, alle competenze, ai punti di forza e alle capacità della madre, utilizzando materiali educativi sulla genitorialità.
Comportamentale: Visite domiciliari guidate da infermiere mirate
Il KECHI comprende 25-29 visite domiciliari, attività di gruppo e collegamento ai servizi di comunità da parte degli assistenti sociali dal periodo prenatale fino a quando il bambino raggiunge l'età di 2 anni; in quanto tale, è un intervento complesso che coinvolge vari domini per affrontare un'ampia gamma di risultati. Le donne incinte con due o più fattori di rischio che si ritiene abbiano difficoltà nell'educazione dei figli possono beneficiare delle visite domiciliari multiple mirate dell'infermiere. Ogni visita domiciliare viene attuata in base alle esigenze delle famiglie e vengono forniti interventi individualizzati per migliorare la genitorialità e l'ambiente familiare al fine di promuovere la salute e lo sviluppo del bambino e la salute materna. Il programma include materiali educativi per i genitori, come un opuscolo che copre questioni sull'assistenza prenatale, lo sviluppo del bambino, l'assistenza all'infanzia postnatale, l'attaccamento genitore-figlio, il gioco, la comunicazione, la sicurezza e la definizione degli obiettivi.
Altri nomi:
  • KECHI (Intervento di visita domiciliare della prima infanzia in Corea)
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà i servizi sanitari materni e infantili esistenti (cure abituali), ad eccezione delle visite domiciliari mirate guidate da infermieri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 mesi.
Durata dell'allattamento al seno quando il bambino ha 6 mesi.
quando il bambino ha 6 mesi.
Salute materna autovalutata
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 mesi.
Salute materna autovalutata quando il bambino ha 6 mesi.
quando il bambino ha 6 mesi.
Salute materna autovalutata
Lasso di tempo: quando il bambino ha 12 mesi.
Salute materna autovalutata quando il bambino ha 12 mesi.
quando il bambino ha 12 mesi.
Salute materna autovalutata
Lasso di tempo: quando il bambino ha 24 mesi.
Salute materna autovalutata quando il bambino ha 24 mesi.
quando il bambino ha 24 mesi.
Collegamento di servizio alla comunità
Lasso di tempo: quando il bambino ha 12 mesi.
Collegamento ai servizi di comunità misurato dal numero di servizi di comunità che una madre ha ricevuto durante l'ultimo anno quando il bambino ha 12 mesi.
quando il bambino ha 12 mesi.
Collegamento di servizio alla comunità
Lasso di tempo: quando il bambino ha 24 mesi.
Collegamento ai servizi di comunità misurato dal numero di servizi di comunità che una madre ha ricevuto durante l'ultimo anno quando il bambino ha 24 mesi.
quando il bambino ha 24 mesi.
Ambiente domestico
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 mesi.
Ambiente domestico valutato utilizzando IT-HOME (Infant-Toddler Home Observation for Measurement of Environment) quando il bambino ha 6 mesi. IT-HOME (Infant-Toddler Home Observation for Measurement of Environment), composto da 45 item, è stato sviluppato da Caldwell & Bradley (1984). Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 45, e un punteggio più alto significa un risultato migliore.
quando il bambino ha 6 mesi.
Ambiente domestico
Lasso di tempo: quando il bambino ha 12 mesi.
Ambiente domestico valutato utilizzando IT-HOME (Infant-Toddler Home Observation for Measurement of Environment) quando il bambino ha 12 mesi. IT-HOME (Infant-Toddler Home Observation for Measurement of Environment), composto da 45 item, è stato sviluppato da Caldwell & Bradley (1984). Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 45, e un punteggio più alto significa un risultato migliore.
quando il bambino ha 12 mesi.
Ambiente domestico
Lasso di tempo: quando il bambino ha 24 mesi.
Ambiente domestico valutato utilizzando IT-HOME (Infant-Toddler Home Observation for Measurement of Environment) quando il bambino ha 24 mesi. IT-HOME (Infant-Toddler Home Observation for Measurement of Environment), composto da 45 item, è stato sviluppato da Caldwell & Bradley (1984). Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 45, e un punteggio più alto significa un risultato migliore.
quando il bambino ha 24 mesi.
Visite al Pronto Soccorso per infortuni
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 settimane.
Numero di visite al pronto soccorso per infortuni quando il bambino ha 6 settimane.
quando il bambino ha 6 settimane.
Visite al Pronto Soccorso per infortuni
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 mesi.
Numero di accessi al pronto soccorso per infortuni quando il bambino ha 6 mesi.
quando il bambino ha 6 mesi.
Visite al Pronto Soccorso per infortuni
Lasso di tempo: quando il bambino ha 12 mesi.
Numero di accessi al pronto soccorso per infortuni quando il bambino ha 12 mesi.
quando il bambino ha 12 mesi.
Visite al Pronto Soccorso per infortuni
Lasso di tempo: quando il bambino ha 24 mesi.
Numero di accessi al pronto soccorso per infortuni quando il bambino ha 24 mesi.
quando il bambino ha 24 mesi.
Sviluppo del bambino (K-Bayley-III)
Lasso di tempo: quando il bambino ha 24 mesi.
Sviluppo del bambino valutato utilizzando il punteggio K-Bayley-III (Korean Bayley Scales of Infant and Infant Development-III) quando il bambino ha 24 mesi
quando il bambino ha 24 mesi.
Durata dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 settimane.
Durata dell'allattamento al seno quando il bambino ha 6 settimane.
quando il bambino ha 6 settimane.
Durata dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: quando il bambino ha 12 mesi.
Autovalutazione della salute materna quando il bambino ha 12 mesi.
quando il bambino ha 12 mesi.
Durata dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: quando il bambino ha 24 mesi.
Durata dell'allattamento al seno quando il bambino ha 24 mesi.
quando il bambino ha 24 mesi.
Autovalutazione della salute materna
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 settimane.
Autovalutazione della salute materna quando il bambino ha 6 settimane.
quando il bambino ha 6 settimane.
Autovalutazione della salute materna
Lasso di tempo: quando il bambino ha 18 mesi.
Autovalutazione della salute materna quando il bambino ha 18 mesi.
quando il bambino ha 18 mesi.
Preparazione alla scuola (EDI)
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi
Preparabilità alla scuola valutata utilizzando lo strumento di sviluppo precoce coreano (EDI) amministrato dall'insegnante del bambino. L'EDI valuta la prontezza allo sviluppo complessiva dei bambini per la scuola in cinque settori: (1) salute fisica e benessere, (2) competenza sociale, (3) maturità emotiva, (4) sviluppo linguaggio e cognitivo e (5) capacità comunicative e conoscenze generali. La valutazione è composta da circa 100 articoli in base alle osservazioni degli insegnanti e richiede 15-20 minuti per bambino per essere completato.
Quando il bambino ha 66 mesi
Child Intelligence (WPPSI)
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi
L'intelligenza infantile ha valutato utilizzando la scuola materna di Wechsler e la scala primaria dell'intelligenza (WPPS-IV) somministrata da terapista occupazionale addestrato. La valutazione misura la capacità intellettuale generale e lo sviluppo cognitivo.
Quando il bambino ha 66 mesi
Abuso di minori
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi
Numero di rapporti sull'abuso di minori ottenuti attraverso il collegamento dei dati secondari con il database di reporting per abusi su minori del servizio di previdenza sociale.
Quando il bambino ha 66 mesi
Visite del dipartimento di emergenza a causa di infortuni (dati amministrativi)
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi
Numero di visite del dipartimento di emergenza a causa di infortuni (indicatore indiretto di abusi sui minori) ottenuti tramite i dati sui reclami di collegamento con il collegamento della Corea National Health Insurance Service (NHIS).
Quando il bambino ha 66 mesi
Depressione materna (PHQ-9)
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 42 mesi
La depressione materna valutata utilizzando il PHQ-9 (questionario sulla salute del paziente-9) quando il bambino ha 42 mesi. Il PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) è stato sviluppato da Kroenke, K. et al. (2001) come strumento che misura il livello di depressione degli adulti e composto da 9 articoli. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 27 e un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
Quando il bambino ha 42 mesi
Depressione materna (PHQ-9)
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 54 mesi
Depressione materna valutata usando il PHQ-9 (questionario sulla salute del paziente-9) quando il bambino ha 54 mesi. Il PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) è stato sviluppato da Kroenke, K. et al. (2001) come strumento che misura il livello di depressione degli adulti e composto da 9 articoli. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 27 e un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
Quando il bambino ha 54 mesi
Depressione materna (PHQ-9)
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi
La depressione materna valutata utilizzando il PHQ-9 (questionario sulla salute del paziente-9) quando il bambino ha 66 mesi. Il PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) è stato sviluppato da Kroenke, K. et al. (2001) come strumento che misura il livello di depressione degli adulti e composto da 9 articoli. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 27 e un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
Quando il bambino ha 66 mesi
Comportamento genitoriale materno
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 42 mesi
Comportamento genitoriale materno valutato utilizzando un questionario di 17 elementi che misura due dimensioni: genitorialità calda/reattiva e controllo della genitorialità quando il figlio ha 42 mesi. La dimensione calda/reattiva comprende 9 articoli adattati dal Corea Institute of Child Care and Education dal questionario in stile parentale (Bornstein et al., 1996). La dimensione di controllo include 8 articoli adattati dal Corea Institute of Child Care and Education basato su Cho et al. (1999). Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore approvazione di ogni stile genitoriale.
Quando il bambino ha 42 mesi
Comportamento genitoriale materno
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 54 mesi
Comportamento genitoriale materno valutato utilizzando un questionario di 17 elementi che misura due dimensioni: genitorialità calda/reattiva e controllo della genitorialità quando il figlio ha 54 mesi. La dimensione calda/reattiva comprende 9 articoli adattati dal Corea Institute of Child Care and Education dal questionario in stile parentale (Bornstein et al., 1996). La dimensione di controllo include 8 articoli adattati dal Corea Institute of Child Care and Education basato su Cho et al. (1999). Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore approvazione di ogni stile genitoriale.
Quando il bambino ha 54 mesi
Comportamento della genitorialità materna (32-PSDQ)
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi
Comportamento genitoriale materno valutato utilizzando il questionario sullo stile genitoriale e delle dimensioni a 32 elementi (32-PSDQ), misurando stili genitoriali autorevoli, autoritari e permissivi, adattato da Robinson et al. (2001) e utilizzato nello studio coreano per l'educazione e le cure della prima infanzia.
Quando il bambino ha 66 mesi
Ambiente domestico stimolante cognitivo (interazione genitore-figlio)
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 42 mesi
L'ambiente domestico stimolante cognitivo valutato utilizzando le attività dell'ambiente domestico e il questionario di stimolazione cognitiva (HEQ) adattato dalla coorte di asilo di studio longitudinale della prima infanzia (ECLS-K) quando il bambino ha 42 mesi. La versione coreana è stata tradotta dal Corea Institute of Child Care and Education. Lo strumento è composto da 10 elementi che misurano la frequenza delle attività di stimolazione cognitiva tra genitori e bambini nella scorsa settimana, valutati su una scala a 4 punti.
Quando il bambino ha 42 mesi
Ambiente domestico stimolante cognitivo (interazione genitore-figlio)
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 54 mesi
L'ambiente domestico stimolante cognitivo valutato utilizzando le attività dell'ambiente domestico e il questionario di stimolazione cognitiva (HEQ) adattato dalla coorte di scuola materna longitudinale della prima infanzia (ECLS-K) quando il bambino ha 54 mesi. La versione coreana è stata tradotta dal Corea Institute of Child Care and Education. Lo strumento è composto da 10 elementi che misurano la frequenza delle attività di stimolazione cognitiva tra genitori e bambini nella scorsa settimana, valutati su una scala a 4 punti.
Quando il bambino ha 54 mesi
Ambiente domestico stimolante cognitivo (interazione genitore-figlio)
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi
L'ambiente domestico stimolante cognitivo valutato utilizzando le attività dell'ambiente domestico e il questionario di stimolazione cognitiva (HEQ) adattato dalla coorte di scuola materna longitudinale della prima infanzia (ECLS-K) quando il bambino ha 66 mesi. La versione coreana è stata tradotta dal Corea Institute of Child Care and Education. Lo strumento è composto da 10 elementi che misurano la frequenza delle attività di stimolazione cognitiva tra genitori e bambini nella scorsa settimana, valutati su una scala a 4 punti.
Quando il bambino ha 66 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza della sicurezza
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 mesi.
Conoscenza sulla sicurezza misurata dal numero di domande a cui la madre ha risposto correttamente sulla prevenzione degli incidenti infantili quando il bambino ha 6 mesi. Il questionario che verifica la conoscenza della sicurezza delle madri è composto da cinque elementi del questionario per l'esame della salute infantile del servizio nazionale coreano di assicurazione sanitaria.
quando il bambino ha 6 mesi.
Conoscenza della sicurezza
Lasso di tempo: quando il bambino ha 12 mesi.
Conoscenza della sicurezza misurata dal numero di domande a cui la madre ha risposto correttamente sulla prevenzione degli incidenti infantili quando il bambino ha 12 mesi. Il questionario che verifica la conoscenza della sicurezza delle madri è composto da cinque elementi del questionario per l'esame della salute infantile del servizio nazionale coreano di assicurazione sanitaria.
quando il bambino ha 12 mesi.
Conoscenza della sicurezza
Lasso di tempo: quando il bambino ha 24 mesi.
Conoscenza della sicurezza misurata dal numero di domande a cui la madre ha risposto correttamente sulla prevenzione degli incidenti infantili quando il bambino ha 24 mesi. Il questionario che verifica la conoscenza della sicurezza delle madri è composto da cinque elementi del questionario per l'esame della salute infantile del servizio nazionale coreano di assicurazione sanitaria.
quando il bambino ha 24 mesi.
Nascita prematura
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 settimane.
Nascita prematura valutata chiedendo alla madre se il bambino è stato partorito prima delle 37 settimane.
quando il bambino ha 6 settimane.
Vaccinazione
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 mesi.
Vaccinazione valutata dal completamento delle vaccinazioni raccomandate (tubercolosi, epatite B, Haemophilus influenzae di tipo b (Hib), DTaP, poliomielite, Streptococcus pneumoniae) quando il bambino ha 6 mesi.
quando il bambino ha 6 mesi.
Vaccinazione
Lasso di tempo: quando il bambino ha 12 mesi.
Vaccinazione valutata dal completamento delle vaccinazioni raccomandate (tubercolosi, epatite B, Haemophilus influenzae di tipo b (Hib), DTaP, poliomielite, Streptococcus pneumoniae) quando il bambino ha 12 mesi.
quando il bambino ha 12 mesi.
Vaccinazione
Lasso di tempo: quando il bambino ha 24 mesi.
Vaccinazione valutata dal completamento delle vaccinazioni raccomandate (tubercolosi, epatite B, Haemophilus influenzae di tipo b (Hib), DTaP, poliomielite, Streptococcus pneumoniae) quando il bambino ha 24 mesi.
quando il bambino ha 24 mesi.
Spese domestiche relative alla genitorialità
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 mesi.
Spese domestiche relative alla genitorialità, che misurano le spese di una famiglia per la gravidanza, il parto e le forniture necessarie per prendersi cura del bambino quando il bambino ha 6 mesi.
quando il bambino ha 6 mesi.
Spese domestiche relative alla genitorialità
Lasso di tempo: quando il bambino ha 12 mesi.
Spese domestiche relative alla genitorialità, che misurano le spese di una famiglia per la gravidanza, il parto e le forniture necessarie per prendersi cura del bambino quando il bambino ha 12 mesi.
quando il bambino ha 12 mesi.
Spese domestiche relative alla genitorialità
Lasso di tempo: quando il bambino ha 24 mesi.
Spese domestiche relative alla genitorialità, che misurano le spese di una famiglia per la gravidanza, il parto e le forniture necessarie per prendersi cura del bambino quando il bambino ha 24 mesi.
quando il bambino ha 24 mesi.
Depressione (EPDS)
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 mesi.
Depressione valutata utilizzando l'EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) quando il bambino ha 6 mesi. L'EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) è stato sviluppato da Cox et al. (1987) come strumento di misurazione della depressione postnatale. È composto da 10 articoli. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 30, e un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
quando il bambino ha 6 mesi.
Depressione (EPDS)
Lasso di tempo: quando il bambino ha 12 mesi.
Depressione valutata utilizzando l'EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) quando il bambino ha 12 mesi. L'EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) è stato sviluppato da Cox et al. (1987) come strumento di misurazione della depressione postnatale. È composto da 10 articoli. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 30, e un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
quando il bambino ha 12 mesi.
Depressione (EPDS)
Lasso di tempo: quando il bambino ha 24 mesi.
Depressione valutata utilizzando l'EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) quando il bambino ha 24 mesi. L'EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) è stato sviluppato da Cox et al. (1987) come strumento di misurazione della depressione postnatale. È composto da 10 articoli. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 30, e un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
quando il bambino ha 24 mesi.
Depressione (PHQ-9)
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 mesi.
Depressione valutata utilizzando il PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) quando il bambino ha 6 mesi. Il PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) è stato sviluppato da Kroenke, K. et al. (2001) come strumento per misurare il livello di depressione degli adulti e composto da 9 item. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 27, e un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
quando il bambino ha 6 mesi.
Depressione (PHQ-9)
Lasso di tempo: quando il bambino ha 12 mesi.
Depressione valutata utilizzando il PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) quando il bambino ha 12 mesi. Il PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) è stato sviluppato da Kroenke, K. et al. (2001) come strumento per misurare il livello di depressione degli adulti e composto da 9 item. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 27, e un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
quando il bambino ha 12 mesi.
Depressione (PHQ-9)
Lasso di tempo: quando il bambino ha 24 mesi.
Depressione valutata utilizzando il PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) quando il bambino ha 24 mesi. Il PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) è stato sviluppato da Kroenke, K. et al. (2001) come strumento per misurare il livello di depressione degli adulti e composto da 9 item. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 27, e un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
quando il bambino ha 24 mesi.
Ansia
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 mesi.
Livello di ansia valutato utilizzando il GAD-2 (Disturbo d'ansia generalizzato 2-item) quando il bambino ha 6 mesi. Il GAD-2 (Generalized Anxiety Disorder 2-item) è un questionario a 2 voci che misura i sintomi di ansia di base. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 6, e un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
quando il bambino ha 6 mesi.
Ansia
Lasso di tempo: quando il bambino ha 12 mesi.
Livello di ansia valutato utilizzando il GAD-2 (Disturbo d'ansia generalizzato 2-item) quando il bambino ha 12 mesi. Il GAD-2 (Generalized Anxiety Disorder 2-item) è un questionario a 2 voci che misura i sintomi di ansia di base. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 6, e un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
quando il bambino ha 12 mesi.
Ansia
Lasso di tempo: quando il bambino ha 24 mesi.
Livello di ansia valutato utilizzando il GAD-2 (Disturbo d'ansia generalizzato 2-item) quando il bambino ha 24 mesi. Il GAD-2 (Generalized Anxiety Disorder 2-item) è un questionario a 2 voci che misura i sintomi di ansia di base. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 6, e un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
quando il bambino ha 24 mesi.
Uso materno del tabacco
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 mesi.
Consumo materno di tabacco valutato in base allo stato attuale del consumo di tabacco quando il bambino ha 6 mesi. L'uso materno del tabacco viene valutato interrogando i partecipanti sul loro attuale comportamento nell'uso del tabacco durante il mese precedente lo studio.
quando il bambino ha 6 mesi.
Uso materno del tabacco
Lasso di tempo: quando il bambino ha 12 mesi.
Consumo materno di tabacco valutato in base allo stato attuale del consumo di tabacco quando il bambino ha 12 mesi. L'uso materno del tabacco viene valutato interrogando i partecipanti sul loro attuale comportamento nell'uso del tabacco durante il mese precedente lo studio.
quando il bambino ha 12 mesi.
Uso materno del tabacco
Lasso di tempo: quando il bambino ha 24 mesi.
Consumo materno di tabacco valutato in base allo stato attuale del consumo di tabacco quando il bambino ha 24 mesi. L'uso materno del tabacco viene valutato interrogando i partecipanti sul loro attuale comportamento nell'uso del tabacco durante il mese precedente lo studio.
quando il bambino ha 24 mesi.
Consumo materno di alcol
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 mesi.
Consumo materno di alcol quando il bambino ha 6 mesi. Il consumo materno di alcol viene valutato interrogando i partecipanti sul loro comportamento nel bere durante il mese precedente lo studio.
quando il bambino ha 6 mesi.
Consumo materno di alcol
Lasso di tempo: quando il bambino ha 12 mesi.
Consumo materno di alcol quando il bambino ha 12 mesi. Il consumo materno di alcol viene valutato interrogando i partecipanti sul loro comportamento nel bere durante il mese precedente lo studio.
quando il bambino ha 12 mesi.
Consumo materno di alcol
Lasso di tempo: quando il bambino ha 24 mesi.
Consumo materno di alcol quando il bambino ha 24 mesi. Il consumo materno di alcol viene valutato interrogando i partecipanti sul loro comportamento nel bere durante il mese precedente lo studio.
quando il bambino ha 24 mesi.
Tipo di consegna
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 settimane.
Tipo di parto valutato chiedendo a una madre di scegliere il tipo di parto tra "parto normale", "parto cesareo pianificato" e "parto cesareo di emergenza non pianificato" quando il bambino ha 6 settimane.
quando il bambino ha 6 settimane.
Stress genitoriale materno
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 mesi.
Stress genitoriale materno valutato utilizzando la scala Being a Mother (BaM-13) quando il bambino ha 6 mesi. La scala Being a Mother (BaM-13) è stata sviluppata da Matthey (2011) per valutare il livello di disagio delle madri. È composto da 13 articoli. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 39, e un punteggio più alto significa un alto livello di disagio.
quando il bambino ha 6 mesi.
Stress genitoriale materno
Lasso di tempo: quando il bambino ha 12 mesi.
Stress genitoriale materno valutato utilizzando la scala Being a Mother (BaM-13) quando il bambino ha 12 mesi. La scala Being a Mother (BaM-13) è stata sviluppata da Matthey (2011) per valutare il livello di disagio delle madri. È composto da 13 articoli. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 39, e un punteggio più alto significa un alto livello di disagio.
quando il bambino ha 12 mesi.
Stress genitoriale materno
Lasso di tempo: quando il bambino ha 24 mesi.
Stress genitoriale materno valutato utilizzando la scala Being a Mother (BaM-13) quando il bambino ha 24 mesi. La scala Being a Mother (BaM-13) è stata sviluppata da Matthey (2011) per valutare il livello di disagio delle madri. È composto da 13 articoli. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 39, e un punteggio più alto significa un alto livello di disagio.
quando il bambino ha 24 mesi.
Violenza intima del partner
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 mesi.
Violenza intima del partner valutata utilizzando lo strumento HITS (Hurt, Insult, Threaten e Scream) quando il bambino ha 6 mesi. Lo strumento HITS (Hurt, Insult, Threaten e Scream) è stato sviluppato da Sherin et al. (1998) per valutare il livello di violenza domestica. E' composto da 4 articoli. Il punteggio minimo è 4 e il punteggio massimo è 20, e un punteggio più alto significa un alto livello di violenza domestica.
quando il bambino ha 6 mesi.
Violenza intima del partner
Lasso di tempo: quando il bambino ha 12 mesi.
Violenza intima del partner valutata utilizzando lo strumento HITS (Hurt, Insult, Threaten e Scream) quando il bambino ha 12 mesi. Lo strumento HITS (Hurt, Insult, Threaten e Scream) è stato sviluppato da Sherin et al. (1998) per valutare il livello di violenza domestica. E' composto da 4 articoli. Il punteggio minimo è 4 e il punteggio massimo è 20, e un punteggio più alto significa un alto livello di violenza domestica.
quando il bambino ha 12 mesi.
Violenza intima del partner
Lasso di tempo: quando il bambino ha 24 mesi.
Violenza intima del partner valutata utilizzando lo strumento HITS (Hurt, Insult, Threaten e Scream) quando il bambino ha 24 mesi. Lo strumento HITS (Hurt, Insult, Threaten e Scream) è stato sviluppato da Sherin et al. (1998) per valutare il livello di violenza domestica. E' composto da 4 articoli. Il punteggio minimo è 4 e il punteggio massimo è 20, e un punteggio più alto significa un alto livello di violenza domestica.
quando il bambino ha 24 mesi.
Peso corporeo materno
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 mesi.
Peso corporeo materno quando il bambino ha 6 mesi.
quando il bambino ha 6 mesi.
Peso corporeo materno
Lasso di tempo: quando il bambino ha 12 mesi.
Peso corporeo materno quando il bambino ha 12 mesi.
quando il bambino ha 12 mesi.
Peso corporeo materno
Lasso di tempo: quando il bambino ha 24 mesi.
Peso corporeo materno quando il bambino ha 24 mesi.
quando il bambino ha 24 mesi.
Supporto sociale
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 mesi.
Sostegno sociale misurato da un questionario sviluppato dal Korea Institute of Child Care and Education quando il bambino ha 6 mesi. Il questionario che misura il sostegno sociale sviluppato e utilizzato dal Korea Institute of Child Care and Education è composto da 12 item. Il punteggio minimo è 12 e il punteggio massimo è 60, e un punteggio più alto significa un risultato migliore.
quando il bambino ha 6 mesi.
Supporto sociale
Lasso di tempo: quando il bambino ha 12 mesi.
Sostegno sociale misurato da un questionario sviluppato dal Korea Institute of Child Care and Education quando il bambino ha 12 mesi. Il questionario che misura il sostegno sociale sviluppato e utilizzato dal Korea Institute of Child Care and Education è composto da 12 item. Il punteggio minimo è 12 e il punteggio massimo è 60, e un punteggio più alto significa un risultato migliore.
quando il bambino ha 12 mesi.
Supporto sociale
Lasso di tempo: quando il bambino ha 24 mesi.
Sostegno sociale misurato da un questionario sviluppato dal Korea Institute of Child Care and Education quando il bambino ha 24 mesi. Il questionario che misura il sostegno sociale sviluppato e utilizzato dal Korea Institute of Child Care and Education è composto da 12 item. Il punteggio minimo è 12 e il punteggio massimo è 60, e un punteggio più alto significa un risultato migliore.
quando il bambino ha 24 mesi.
Insicurezza alimentare
Lasso di tempo: quando il bambino ha 12 mesi.
Insicurezza alimentare valutata chiedendo informazioni sul livello di accesso limitato della famiglia a un'alimentazione adeguata nell'ultimo anno quando il bambino ha 12 mesi.
quando il bambino ha 12 mesi.
Insicurezza alimentare
Lasso di tempo: quando il bambino ha 24 mesi.
Insicurezza alimentare valutata chiedendo informazioni sul livello di accesso limitato della famiglia a un'alimentazione adeguata nell'ultimo anno quando il bambino ha 24 mesi.
quando il bambino ha 24 mesi.
Interazione genitore-figlio
Lasso di tempo: quando il bambino ha 12 mesi.
Interazione genitore-figlio valutata utilizzando la NCAST (Nursing Child Assessment Teaching Scale) quando il bambino ha 12 mesi. La NCAST (Nursing Child Assessment Teaching Scale) è stata sviluppata da Barnard (1989) per valutare l'interazione genitore-figlio. È composto da 73 item che misurano la sensibilità ai segnali, la risposta al disagio del bambino, la promozione della crescita cognitiva, la chiarezza dei segnali e la reattività al caregiver. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 105, e un punteggio più alto significa un risultato migliore.
quando il bambino ha 12 mesi.
Interazione genitore-figlio
Lasso di tempo: quando il bambino ha 24 mesi.
Interazione genitore-figlio valutata utilizzando la NCAST (Nursing Child Assessment Teaching Scale) quando il bambino ha 24 mesi. La NCAST (Nursing Child Assessment Teaching Scale) è stata sviluppata da Barnard (1989) per valutare l'interazione genitore-figlio. È composto da 73 item che misurano la sensibilità ai segnali, la risposta al disagio del bambino, la promozione della crescita cognitiva, la chiarezza dei segnali e la reattività al caregiver. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 105, e un punteggio più alto significa un risultato migliore.
quando il bambino ha 24 mesi.
Visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 settimane.
Numero di visite al pronto soccorso quando il bambino ha 6 settimane.
quando il bambino ha 6 settimane.
Visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 mesi.
Numero di visite al pronto soccorso quando il bambino ha 6 mesi.
quando il bambino ha 6 mesi.
Visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: quando il bambino ha 12 mesi.
Numero di visite al pronto soccorso quando il bambino ha 12 mesi.
quando il bambino ha 12 mesi.
Visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: quando il bambino ha 24 mesi.
Numero di visite al pronto soccorso quando il bambino ha 24 mesi.
quando il bambino ha 24 mesi.
Ricovero in ospedale
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 settimane.
Numero di ricoveri ospedalieri quando il bambino ha 6 settimane.
quando il bambino ha 6 settimane.
Ricovero in ospedale
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 mesi.
Numero di ricoveri ospedalieri quando il bambino ha 6 mesi.
quando il bambino ha 6 mesi.
Ricovero in ospedale
Lasso di tempo: quando il bambino ha 12 mesi.
Numero di ricoveri ospedalieri quando il bambino ha 12 mesi.
quando il bambino ha 12 mesi.
Ricovero in ospedale
Lasso di tempo: quando il bambino ha 24 mesi.
Numero di ricoveri ospedalieri quando il bambino ha 24 mesi.
quando il bambino ha 24 mesi.
Sviluppo del bambino (Denver II)
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 mesi.
Sviluppo del bambino valutato utilizzando Denver (Denver Developmental Screening Test) II quando il bambino ha 6 mesi.
quando il bambino ha 6 mesi.
Sviluppo del bambino (Denver II)
Lasso di tempo: quando il bambino ha 12 mesi.
Sviluppo del bambino valutato utilizzando Denver (Denver Developmental Screening Test) II quando il bambino ha 12 mesi.
quando il bambino ha 12 mesi.
Sviluppo del bambino (Denver II)
Lasso di tempo: quando il bambino ha 24 mesi.
Sviluppo del bambino valutato utilizzando Denver (Denver Developmental Screening Test) II quando il bambino ha 24 mesi.
quando il bambino ha 24 mesi.
Crescita ritardata - altezza
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 mesi.
Altezza in centimetri misurata mediante un esame fisico del bambino quando ha 6 mesi.
quando il bambino ha 6 mesi.
Crescita ritardata - altezza
Lasso di tempo: quando il bambino ha 12 mesi.
Altezza in centimetri misurata mediante un esame fisico del bambino quando ha 12 mesi.
quando il bambino ha 12 mesi.
Crescita ritardata - altezza
Lasso di tempo: quando il bambino ha 24 mesi.
Altezza in centimetri misurata mediante un esame fisico del bambino quando ha 24 mesi.
quando il bambino ha 24 mesi.
Crescita ritardata - peso
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 mesi.
Peso in chilogrammi misurato mediante un esame fisico del bambino quando ha 6 mesi.
quando il bambino ha 6 mesi.
Crescita ritardata - peso
Lasso di tempo: quando il bambino ha 12 mesi.
Peso in chilogrammi misurato mediante un esame fisico del bambino quando ha 12 mesi.
quando il bambino ha 12 mesi.
Crescita ritardata - peso
Lasso di tempo: quando il bambino ha 24 mesi.
Peso in chilogrammi misurato mediante un esame fisico del bambino quando ha 24 mesi.
quando il bambino ha 24 mesi.
Crescita ritardata - circonferenza della testa
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 mesi.
Circonferenza della testa in centimetri misurata mediante un esame fisico del bambino quando ha 6 mesi.
quando il bambino ha 6 mesi.
Crescita ritardata - circonferenza della testa
Lasso di tempo: quando il bambino ha 12 mesi.
Circonferenza della testa in centimetri misurata mediante un esame fisico del bambino quando ha 12 mesi.
quando il bambino ha 12 mesi.
Crescita ritardata - circonferenza della testa
Lasso di tempo: quando il bambino ha 24 mesi.
Circonferenza della testa in centimetri misurata mediante un esame fisico del bambino quando ha 24 mesi.
quando il bambino ha 24 mesi.
Conoscenza della prevenzione della SIDS (sindrome della morte improvvisa del lattante).
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 mesi.
Conoscenza della prevenzione della SIDS (sindrome della morte improvvisa del lattante), misurata dal numero di domande a cui la madre ha risposto correttamente sulla prevenzione della SIDS quando il bambino ha 6 mesi. Il questionario che valuta la conoscenza della SIDS da parte della madre è composto da cinque elementi tratti dal questionario per l'esame della salute infantile del servizio nazionale di assicurazione sanitaria coreano.
quando il bambino ha 6 mesi.
Check-up sanitari nazionali
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 mesi.
Check-up sanitari nazionali valutati chiedendo se la madre si è recata in un centro sanitario o in un pediatra per un controllo sanitario infantile quando il bambino ha 6 mesi.
quando il bambino ha 6 mesi.
Check-up sanitari nazionali
Lasso di tempo: quando il bambino ha 12 mesi.
Check-up sanitari nazionali valutati chiedendo se la madre si è recata in un centro sanitario o in un pediatra per un controllo sanitario infantile quando il bambino ha 12 mesi.
quando il bambino ha 12 mesi.
Check-up sanitari nazionali
Lasso di tempo: quando il bambino ha 24 mesi.
Check-up sanitari nazionali valutati chiedendo se la madre si è recata in un centro sanitario o in un pediatra per un controllo sanitario infantile quando il bambino ha 24 mesi.
quando il bambino ha 24 mesi.
Partecipazione del coniuge alla genitorialità
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 mesi.
Partecipazione del coniuge alla genitorialità misurata mediante un questionario composto da 4 item quando il bambino ha 6 mesi. Il questionario è stato sviluppato da Hong (1995) e utilizzato nel Panel Study on Korea Children (PSKC). Il punteggio minimo è 4 e il punteggio massimo è 20, e un punteggio più alto significa un risultato migliore.
quando il bambino ha 6 mesi.
Partecipazione del coniuge alla genitorialità
Lasso di tempo: quando il bambino ha 12 mesi.
Partecipazione del coniuge alla genitorialità misurata mediante un questionario composto da 4 item quando il bambino ha 12 mesi. Il questionario è stato sviluppato da Hong (1995) e utilizzato nel Panel Study on Korea Children (PSKC). Il punteggio minimo è 4 e il punteggio massimo è 20, e un punteggio più alto significa un risultato migliore.
quando il bambino ha 12 mesi.
Partecipazione del coniuge alla genitorialità
Lasso di tempo: quando il bambino ha 24 mesi.
Partecipazione del coniuge alla genitorialità misurata mediante un questionario composto da 4 item quando il bambino ha 24 mesi. Il questionario è stato sviluppato da Hong (1995) e utilizzato nel Panel Study on Korea Children (PSKC). Il punteggio minimo è 4 e il punteggio massimo è 20, e un punteggio più alto significa un risultato migliore.
quando il bambino ha 24 mesi.
Intenzione di avere un altro figlio
Lasso di tempo: quando il bambino ha 24 mesi.
Intenzione di avere un altro figlio valutata mediante un'unica domanda: "Hai intenzione di avere altri figli in futuro?". Le risposte a questa domanda sono classificate in tre opzioni: "Sì, ho intenzione di avere un altro figlio", "No, non ho intenzione di avere un altro figlio" e "Non lo so".
quando il bambino ha 24 mesi.
Esperienza di consegna negli ultimi 2 anni
Lasso di tempo: quando il bambino ha 24 mesi.
Esperienza di parto negli ultimi 2 anni valutata utilizzando un'unica domanda: "Hai avuto l'esperienza di un parto successivo (avere un altro figlio dopo aver partecipato allo studio) o sei attualmente incinta?" Le risposte a questa domanda sono classificate in tre opzioni: "Sì, ho avuto un parto successivo", "Sì, sono attualmente incinta" e "No, non ho un parto successivo".
quando il bambino ha 24 mesi.
Ideazione suicidaria
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 mesi.
Ideazione suicidaria valutata utilizzando il decimo elemento dell'EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) quando il bambino ha 6 mesi. La EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) è stata sviluppata da Cox et al. (1987) come strumento per misurare la depressione postnatale e il 10° elemento dell'EPDS chiede agli intervistati di indicare quanto spesso hanno sperimentato pensieri di autolesionismo utilizzando una scala di frequenza a 4 punti.
quando il bambino ha 6 mesi.
Ideazione suicidaria
Lasso di tempo: quando il bambino ha 12 mesi.
Ideazione suicidaria valutata utilizzando il decimo elemento dell'EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) quando il bambino ha 12 mesi. La EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) è stata sviluppata da Cox et al. (1987) come strumento per misurare la depressione postnatale e il 10° elemento dell'EPDS chiede agli intervistati di indicare quanto spesso hanno sperimentato pensieri di autolesionismo utilizzando una scala di frequenza a 4 punti.
quando il bambino ha 12 mesi.
Ideazione suicidaria
Lasso di tempo: quando il bambino ha 24 mesi.
Ideazione suicidaria valutata utilizzando il decimo elemento dell'EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) quando il bambino ha 24 mesi. La EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) è stata sviluppata da Cox et al. (1987) come strumento per misurare la depressione postnatale e il 10° elemento dell'EPDS chiede agli intervistati di indicare quanto spesso hanno sperimentato pensieri di autolesionismo utilizzando una scala di frequenza a 4 punti.
quando il bambino ha 24 mesi.
Depressione (domande su Whooley e Arroll)
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 settimane.
Depressione materna valutata utilizzando le domande Whooley & Arroll quando il bambino ha 6 settimane. Per schermare la depressione in ambito ambulatoriale, è stato sviluppato un semplice strumento chiamato "due domande di screening". Arroll B. et al. (2005) hanno migliorato la sensibilità e la specificità dello strumento aggiungendo una "domanda di ricerca di aiuto". Se la risposta ad almeno una delle domande di screening a 2 elementi è affermativa o se la risposta alla domanda di ricerca di aiuto è affermativa, è necessaria un'ulteriore valutazione.
quando il bambino ha 6 settimane.
Depressione (domande su Whooley e Arroll)
Lasso di tempo: quando il bambino ha 18 mesi.
Depressione materna valutata utilizzando le domande Whooley & Arroll quando il bambino ha 18 mesi. Per schermare la depressione in ambito ambulatoriale, è stato sviluppato un semplice strumento chiamato "due domande di screening". Arroll B. et al. (2005) hanno migliorato la sensibilità e la specificità dello strumento aggiungendo una "domanda di ricerca di aiuto". Se la risposta ad almeno una delle domande di screening a 2 elementi è affermativa o se la risposta alla domanda di ricerca di aiuto è affermativa, è necessaria un'ulteriore valutazione.
quando il bambino ha 18 mesi.
Peso corporeo materno
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 settimane.
Peso corporeo materno quando il bambino ha 6 settimane.
quando il bambino ha 6 settimane.
Intimità coniugale
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 mesi.
Intimità coniugale misurata utilizzando la Revised-Kansas Marital Satisfaction Scale modificata dal Korea Institute of Child Care and Education quando il bambino ha 6 mesi. La scala di soddisfazione coniugale rivista del Kansas modificata dal Korea Institute of Child Care and Education è composta da 4 elementi. Il punteggio minimo è 4 e il punteggio massimo è 20, e un punteggio più alto significa un risultato migliore.
quando il bambino ha 6 mesi.
Intimità coniugale
Lasso di tempo: quando il bambino ha 12 mesi.
Intimità coniugale misurata utilizzando la Revised-Kansas Marital Satisfaction Scale modificata dal Korea Institute of Child Care and Education quando il bambino ha 12 mesi. La scala di soddisfazione coniugale rivista del Kansas modificata dal Korea Institute of Child Care and Education è composta da 4 elementi. Il punteggio minimo è 4 e il punteggio massimo è 20, e un punteggio più alto significa un risultato migliore.
quando il bambino ha 12 mesi.
Intimità coniugale
Lasso di tempo: quando il bambino ha 24 mesi.
Intimità coniugale misurata utilizzando la Revised-Kansas Marital Satisfaction Scale modificata dal Korea Institute of Child Care and Education quando il bambino ha 24 mesi. La scala di soddisfazione coniugale rivista del Kansas modificata dal Korea Institute of Child Care and Education è composta da 4 elementi. Il punteggio minimo è 4 e il punteggio massimo è 20, e un punteggio più alto significa un risultato migliore.
quando il bambino ha 24 mesi.
Uso coniugale del tabacco
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 mesi.
Consumo di tabacco da parte del coniuge valutato in base allo stato attuale di consumo di tabacco quando il bambino ha 6 mesi. L'uso del tabacco da parte del coniuge viene valutato interrogando i partecipanti sull'attuale comportamento di consumo di tabacco del coniuge durante il mese precedente lo studio.
quando il bambino ha 6 mesi.
Uso coniugale del tabacco
Lasso di tempo: quando il bambino ha 12 mesi.
Consumo di tabacco da parte del coniuge valutato in base allo stato attuale di consumo di tabacco quando il bambino ha 12 mesi. L'uso del tabacco da parte del coniuge viene valutato interrogando i partecipanti sull'attuale comportamento di consumo di tabacco del coniuge durante il mese precedente lo studio.
quando il bambino ha 12 mesi.
Uso coniugale del tabacco
Lasso di tempo: quando il bambino ha 24 mesi.
Consumo di tabacco da parte del coniuge valutato in base allo stato attuale di consumo di tabacco quando il bambino ha 24 mesi. L'uso del tabacco da parte del coniuge viene valutato interrogando i partecipanti sull'attuale comportamento di consumo di tabacco del coniuge durante il mese precedente lo studio.
quando il bambino ha 24 mesi.
Consumo coniugale di alcol
Lasso di tempo: quando il bambino ha 6 mesi.
Consumo di alcol da parte del coniuge quando il bambino ha 6 mesi. Il consumo di alcol da parte del coniuge viene valutato interrogando i partecipanti sul comportamento di consumo di alcol del coniuge durante il mese precedente allo studio.
quando il bambino ha 6 mesi.
Consumo coniugale di alcol
Lasso di tempo: quando il bambino ha 12 mesi.
Consumo di alcol da parte del coniuge quando il bambino ha 12 mesi. Il consumo di alcol da parte del coniuge viene valutato interrogando i partecipanti sul comportamento di consumo di alcol del coniuge durante il mese precedente allo studio.
quando il bambino ha 12 mesi.
Consumo coniugale di alcol
Lasso di tempo: quando il bambino ha 24 mesi.
Consumo di alcol da parte del coniuge quando il bambino ha 24 mesi. Il consumo di alcol da parte del coniuge viene valutato interrogando i partecipanti sul comportamento di consumo di alcol del coniuge durante il mese precedente allo studio.
quando il bambino ha 24 mesi.
Conoscenza della sicurezza
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 42 mesi
Conoscenza della sicurezza materna valutata attraverso elementi del questionario adatto all'età del questionario sull'esame sanitario per l'infanzia del National Health Assicurazione sanitaria coreano quando il bambino ha 42 mesi.
Quando il bambino ha 42 mesi
Conoscenza della sicurezza
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 54 mesi
Conoscenza della sicurezza materna valutata attraverso elementi del questionario adatto all'età del questionario sull'esame sanitario per l'infanzia del National Health Service del coreano quando il bambino ha 54 mesi.
Quando il bambino ha 54 mesi
Conoscenza della sicurezza
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi
Conoscenza della sicurezza materna valutata attraverso elementi del questionario adatto all'età del questionario sull'esame sanitario per l'infanzia del National Health Service del coreano quando il bambino ha 66 mesi.
Quando il bambino ha 66 mesi
Visite del dipartimento di emergenza a causa di lesioni (report materno)
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 42 mesi.
Numero di visite del dipartimento di emergenza a causa di lesioni riportate dalle madri quando il bambino ha 42 mesi.
Quando il bambino ha 42 mesi.
Visite del dipartimento di emergenza a causa di lesioni (report materno)
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 54 mesi.
Numero di visite del dipartimento di emergenza a causa di lesioni riportate dalle madri quando il bambino ha 54 mesi.
Quando il bambino ha 54 mesi.
Visite del dipartimento di emergenza a causa di lesioni (report materno)
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi.
Numero di visite del dipartimento di emergenza a causa di lesioni riportate dalle madri quando il bambino ha 66 mesi.
Quando il bambino ha 66 mesi.
Ammissione ospedaliera (report materno)
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi.
Numero di ricovero ospedaliero come riportato dalle madri quando il bambino ha 66 mesi.
Quando il bambino ha 66 mesi.
Partecipazione sponsale alla genitorialità
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi.
Partecipazione sponsale alla genitorialità misurata da un questionario composto da 4 elementi quando il bambino ha 66 mesi. Il questionario è stato sviluppato da Hong (1995) e utilizzato nello studio del panel sui bambini coreani (PSKC). Il punteggio minimo è 4 e il punteggio massimo è 20 e un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Quando il bambino ha 66 mesi.
Spese domestiche relative alla genitorialità
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi.
Le spese domestiche relative ai genitori, che misurano le spese di una famiglia per la gravidanza, il parto e le forniture necessarie per prendersi cura del bambino quando il bambino ha 66 mesi.
Quando il bambino ha 66 mesi.
Successivo parto dopo la partecipazione allo studio
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi.
Esperienza del successivo parto dopo la partecipazione allo studio valutato utilizzando una sola domanda: "Hai avuto l'esperienza del parto successivo (avere un altro figlio dopo aver partecipato allo studio) o sei attualmente in gravidanza?" Le risposte a questa domanda sono classificate in tre opzioni: "Sì, ho avuto una successiva esperienza di parto", "Sì, sono attualmente incinta" e "No, non ho il parto successivo".
Quando il bambino ha 66 mesi.
Ansia
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 42 mesi.
Livello di ansia materna valutato usando la scala GAD-2 (disturbo d'ansia generalizzato a 2 elementi) quando il bambino ha 42 mesi. Il GAD-2 ha un intervallo di punteggio di 0-6, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di ansia.
Quando il bambino ha 42 mesi.
Ansia
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 54 mesi.
Livello di ansia materna valutato usando la scala GAD-2 (disturbo d'ansia generalizzato a 2 elementi) quando il bambino ha 54 mesi. Il GAD-2 ha un intervallo di punteggio di 0-6, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di ansia.
Quando il bambino ha 54 mesi.
Ansia
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi.
Livello di ansia materna valutato usando la scala GAD-7 (Disturbo d'ansia generalizzato a 7 elementi) quando il bambino ha 66 mesi. Il GAD-7 ha un intervallo di punteggio di 0-21, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di ansia.
Quando il bambino ha 66 mesi.
Uso del tabacco materno
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi.
Uso del tabacco materno valutato dallo stato di utilizzo del tabacco corrente quando il bambino ha 66 mesi. L'uso del tabacco materno viene valutato mettendo in discussione i partecipanti sul comportamento attuale dell'uso del tabacco durante il mese prima dello studio.
Quando il bambino ha 66 mesi.
Consumo di alcol materno
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi.
Consumo materno di alcol quando il bambino ha 66 mesi. Il consumo di alcol materno viene valutato mettendo in discussione i partecipanti sul loro comportamento di bere durante il mese prima dello studio.
Quando il bambino ha 66 mesi.
Stress genitoriale materno
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi.
Lo stress genitoriale materno valutato utilizzando un questionario quando il bambino ha 66 mesi. Il questionario misurerà lo stress materno associato a ruoli genitoriali e responsabilità di assistenza all'infanzia, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di stress correlato alla genitorialità.
Quando il bambino ha 66 mesi.
Violenza intima del partner
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi.
La violenza intima dei partner valutata utilizzando lo strumento HITS (ferita, insulto, minaccia e urla) quando il bambino ha 66 mesi. Lo strumento HITS (Hits, Insult, minaccia e urla) è stato sviluppato da Sherin et al. (1998) per la valutazione del livello di violenza domestica. È composto da 4 articoli. Il punteggio minimo è 4 e il punteggio massimo è 20 e un punteggio più alto indica un alto livello di violenza domestica.
Quando il bambino ha 66 mesi.
Supporto sociale
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi.
Supporto sociale misurato da un questionario sviluppato dal Corea Institute of Child Care and Education quando il bambino ha 66 mesi. Il questionario è composto da 12 articoli. Il punteggio minimo è 12 e il punteggio massimo è 60 e un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Quando il bambino ha 66 mesi.
Insicurezza alimentare
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi.
L'insicurezza alimentare valutata chiedendo il livello di accesso limitato della famiglia a cibo adeguato nell'ultimo anno quando il bambino è di 66 mesi.
Quando il bambino ha 66 mesi.
Intimità sponsale
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi.
Intimità sponsale misurata utilizzando la scala di soddisfazione coniugale rivista-Kansas modificata dal Corea Institute of Child Care and Education quando il bambino ha 66 mesi. La scala è composta da 4 articoli. Il punteggio minimo è 4 e il punteggio massimo è 20 e un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Quando il bambino ha 66 mesi.
Uso del tabacco sponsale
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi.
Uso del tabacco sponsale valutato dallo stato di utilizzo del tabacco corrente quando il bambino ha 66 mesi. L'uso del tabacco coniuge viene valutato mettendo in discussione i partecipanti sull'attuale comportamento sull'uso del tabacco del coniuge durante il mese prima dello studio.
Quando il bambino ha 66 mesi.
Consumo di alcol sponsale
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi.
Consumo di alcol sponsale quando il bambino ha 66 mesi. Il consumo di alcol coniuge viene valutato interrogando i partecipanti sul comportamento di bere del coniuge durante il mese prima dello studio.
Quando il bambino ha 66 mesi.
Stato di lavoro materno
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 42 mesi.
Stato di occupazione materna valutato tramite questionario di auto-report quando il bambino ha 42 mesi. Lo stato dell'occupazione sarà classificato come impiegato (restituito al lavoro pre-nastro, a nuovi occupazioni, in congedo), frequentando la scuola o disoccupati/non a scuola utilizzando un questionario semplificato adattato dallo studio della Corea della prima infanzia e del panel di assistenza.
Quando il bambino ha 42 mesi.
Stato di lavoro materno
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 54 mesi.
Stato di occupazione materna valutato tramite questionario di auto-report quando il bambino ha 54 mesi. Lo stato dell'occupazione sarà classificato come impiegato (restituito al lavoro pre-nastro, al nuovo lavoro, in congedo), alla scuola o ai disoccupati/non a scuola utilizzando un questionario semplificato adattato dallo studio della Corea della prima infanzia e del panel di assistenza.
Quando il bambino ha 54 mesi.
Stato di lavoro materno
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi.
Stato di occupazione materna valutato tramite questionario auto-report quando il bambino ha 66 mesi. Un questionario completo adattato dallo studio del panel sui bambini coreani verrà utilizzato per raccogliere informazioni dettagliate, tra cui tipo di occupazione specifico e posizione sul posto di lavoro.
Quando il bambino ha 66 mesi.
Stato di lavoro paterno (report materno)
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi
Lo stato di occupazione di Padre sarà valutato attraverso il questionario di rapporto materno adattato dallo studio del panel sui bambini coreani quando il bambino ha 66 mesi.
Quando il bambino ha 66 mesi
Reddito familiare mensile
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi
Il reddito medio mensile medio auto-segnalato negli ultimi 12 mesi, misurato in coreano vinto.
Quando il bambino ha 66 mesi
Stato di sicurezza di base del sostentamento
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi.
Classificazione delle famiglie ai sensi della National Basic Livelihood Security Act, classificata come destinatario di sicurezza di base per la sicurezza, familiari vicini, non applicabili o sconosciuti.
Quando il bambino ha 66 mesi.
Stato civile materno
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 42 mesi.
Lo stato civile della madre cambia nel tempo, classificato come single, sposato (primo matrimonio), sposato (risposato), vedovo, divorziato o separato quando il bambino ha 42 mesi.
Quando il bambino ha 42 mesi.
Stato civile materno
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 54 mesi.
Lo stato civile della madre cambia nel tempo, classificato come single, sposato (primo matrimonio), sposato (risposato), vedovo, divorziato o separato quando il bambino ha 54 mesi.
Quando il bambino ha 54 mesi.
Stato civile materno
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi.
Lo stato civile della madre cambia nel tempo, classificato come single, sposato (primo matrimonio), sposato (risposato), vedovo, divorziato o separato quando il bambino ha 66 mesi.
Quando il bambino ha 66 mesi.
Presenza della struttura educativa del bambino
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 42 mesi.
Lo stato di iscrizione auto-segnalato e il tipo di struttura educativa attualmente frequentata dal bambino quando il bambino ha 42 mesi.
Quando il bambino ha 42 mesi.
Presenza della struttura educativa del bambino
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 54 mesi.
Lo stato di iscrizione auto-riferito e il tipo di struttura educativa attualmente frequentata dal bambino quando il bambino ha 54 mesi.
Quando il bambino ha 54 mesi.
Presenza della struttura educativa del bambino
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi.
Lo stato di iscrizione auto-segnalato e il tipo di struttura educativa attualmente frequentata dal bambino quando il bambino ha 66 mesi.
Quando il bambino ha 66 mesi.
Efficacia dei genitori
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 42 mesi.
L'efficacia dei genitori valutata utilizzando una versione modificata della scala del senso della competenza genitoriale originariamente sviluppata da Gibaud-Wallston & Wandersman (1978) quando il bambino ha 42 mesi. Lo strumento è composto da 16 articoli classificati su una scala a 5 punti.
Quando il bambino ha 42 mesi.
Efficacia dei genitori
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 54 mesi.
L'efficacia dei genitori valutata utilizzando una versione modificata della scala del senso della competenza genitoriale originariamente sviluppata da Gibaud-Wallston & Wandersman (1978) quando il bambino ha 54 mesi. Lo strumento è composto da 16 articoli classificati su una scala a 5 punti.
Quando il bambino ha 54 mesi.
Efficacia dei genitori
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi.
L'efficacia dei genitori valutata utilizzando una versione modificata della scala del senso della competenza genitoriale originariamente sviluppata da Gibaud-Wallston & Wandersman (1978) quando il bambino ha 66 mesi. Lo strumento è composto da 16 articoli classificati su una scala a 5 punti.
Quando il bambino ha 66 mesi.
Autoefficacia
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi.
L'autoefficacia valutata utilizzando la scala di autoefficacia originariamente sviluppata da Pearlin et al. (1981). La versione coreana è stata adattata dal Corea Institute of Child Care and Education ed è composta da 4 articoli classificati su una scala Likert a 5 punti.
Quando il bambino ha 66 mesi.
Utilizzo sanitario (dati amministrativi)
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi.
Numero di visite ambulatoriali e numero di ammissioni ospedaliere ottenute attraverso il collegamento con i dati sui servizi di assicurazione sanitaria nazionale.
Quando il bambino ha 66 mesi.
National Health Check-ups (dati amministrativi)
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi.
Partecipazione ai programmi di screening sanitario nazionale ottenuti attraverso il collegamento con i dati sui servizi di assicurazione sanitaria nazionale quando il bambino ha 66 mesi.
Quando il bambino ha 66 mesi.
Abitudini di stile di vita infantile
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi.
Le abitudini di stile di vita per bambini valutate utilizzando gli articoli selezionati appropriati per i bambini di 66 mesi. Lo strumento originale è stato sviluppato da Allen & Martoz (2003, 2007) e adattato e validato dallo studio del panel sul team di ricerca sui bambini coreani (PSKC). La valutazione include: (1) durata del sonno giornaliera misurata in ore, (2) regolarità temporale per i pasti valutato su una scala di 5 punti, (3) frequenza settimanale per la colazione a casa e (4) media in frequenza e età del primo utilizzo per dispositivi digitali classificati su una scala a 5 punti.
Quando il bambino ha 66 mesi.
Comportamento del problema dei bambini
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi.
Comportamento del problema dei bambini valutato utilizzando 10 elementi tradotti dalla sezione comportamento problematico della versione coreana del sistema di valutazione delle abilità sociali per il livello prescolare (K-SSRS).
Quando il bambino ha 66 mesi.
Sviluppo socio-emotivo per bambini (competenza sociale)
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi.
Sviluppo socio-emotivo del bambino valutato utilizzando la sezione di abilità sociali della versione coreana del sistema di valutazione delle abilità sociali per il livello prescolare (K-SSRS). Lo strumento è composto da 32 articoli originariamente utilizzati nello studio del panel sui bambini coreani (PSKC).
Quando il bambino ha 66 mesi.
BMI bambino
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi.
BMI calcolato da misurazioni di altezza e peso (kg/m²) ottenuto attraverso l'esame fisico.
Quando il bambino ha 66 mesi.
Carie dentale infantile
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi.
Screening della carie dentale usando il metodo di screening "solleva il labbro" per valutare il decadimento dei denti.
Quando il bambino ha 66 mesi.
Stato di salute dei bambini
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 42 mesi.
La percezione della madre dello stato di salute generale di suo figlio valutato su una scala a 5 punti quando il bambino ha 42 mesi.
Quando il bambino ha 42 mesi.
Stato di salute dei bambini
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 54 mesi.
La percezione della madre dello stato di salute generale di suo figlio valutato su una scala di 5 punti quando il bambino ha 54 mesi.
Quando il bambino ha 54 mesi.
Stato di salute dei bambini
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi.
La percezione della madre dello stato di salute generale di suo figlio valutato su una scala di 5 punti quando il bambino ha 66 mesi.
Quando il bambino ha 66 mesi.
Salute auto-valutata materna
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 42 mesi.
La percezione della madre del suo stato di salute valutato su una scala a 5 punti quando il bambino ha 42 mesi.
Quando il bambino ha 42 mesi.
Salute auto-valutata materna
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 54 mesi.
La percezione della madre del suo stato di salute valutato su una scala a 5 punti quando il bambino ha 54 mesi.
Quando il bambino ha 54 mesi.
Salute auto-valutata materna
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi.
La percezione della madre del suo stato di salute valutato su una scala a 5 punti quando il bambino ha 66 mesi.
Quando il bambino ha 66 mesi.
Vaccinazione (dati amministrativi)
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi.
Informazioni sul completamento della vaccinazione ottenute tramite il collegamento con i dati di vaccinazione dell'agenzia di controllo e prevenzione della malattia della Corea.
Quando il bambino ha 66 mesi.
Collegamento del servizio comunitario
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi.
Collegamento del servizio comunitario misurato dal numero di servizi di comunità che una madre ha ricevuto durante l'ultimo anno.
Quando il bambino ha 66 mesi.
Qualità materna della vita
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 66 mesi.
La qualità della vita generale della madre valutata attraverso il questionario di auto-report.
Quando il bambino ha 66 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Collaboratori

Seoul National University
Hanyang University
Soon Chun Hyang University
University of Ulsan
National Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency
Kangwon National University

Investigatori

  • Investigatore principale: Young-Ho Khang, MD, PhD, Seoul National University College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2045

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C-1911-150-1083
  • KCT0005579 (Identificatore di registro: World Health Organization [WHO] Registry Network)
  • HI19C0481, HC19C0048 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministry of Health and Welfare, Republic of Korea)
  • RS-2025-00516414 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Research Foundation of Korea)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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