Impacto de la Intervención de Visitas Domiciliarias a la Primera Infancia de Corea (KECHI)
1 de abril de 2024 actualizado por: Young-Ho Khang, Seoul National University Hospital
Impacto de la intervención de visitas domiciliarias de la primera infancia de Corea en la salud y el desarrollo infantil y la salud materna: un ensayo comunitario controlado aleatorio
Las visitas domiciliarias maternas y de la primera infancia se han propuesto como una estrategia eficaz para mejorar la salud y el desarrollo de los niños desfavorecidos. En Corea del Sur (en adelante, Corea), se implementó un programa de visitas domiciliarias para la primera infancia y la maternidad desde 2013 en Seúl, y luego fue adoptado en 2019 por el gobierno central como una política nacional para la salud y el desarrollo infantil. En 2020, se desarrolló y lanzó en todo el país un nuevo programa nacional de visitas domiciliarias en el que las enfermeras (con trabajadores sociales) realizan múltiples visitas domiciliarias a familias vulnerables, desde el período prenatal hasta que el niño cumple 2 años.
Este estudio es un ensayo comunitario controlado aleatorio realizado en Corea para examinar el impacto de las visitas domiciliarias dirigidas por enfermeras en el período prenatal y de la primera infancia en la salud y el desarrollo de los niños y la salud materna.
La Intervención de visitas domiciliarias para la primera infancia de Corea (KECHI) abarca de 25 a 29 visitas domiciliarias, actividades grupales y vinculación con el servicio comunitario por parte de trabajadores sociales desde el período prenatal hasta que el niño alcanza la edad de 2 años; como tal, es una intervención compleja que involucra varios dominios para abordar una amplia gama de resultados. Las mujeres embarazadas con dos o más factores de riesgo que se considera que tienen dificultades para criar niños son elegibles para las múltiples visitas domiciliarias específicas de enfermeras. Cada visita domiciliaria se implementa en función de las necesidades de la familia y se brindan intervenciones individualizadas para mejorar la crianza de los hijos y el entorno del hogar a fin de promover la salud y el desarrollo de los niños y la salud materna.
Este estudio es un ensayo de superioridad con dos grupos paralelos desde el embarazo hasta que el niño cumple los 2 años de edad. Las mujeres embarazadas con dos o más factores de riesgo serán reclutadas para participar en el estudio después de que den su consentimiento informado. Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o de control con una asignación 1:1 a través de un sistema independiente de asignación aleatoria basado en la web. Esperamos reclutar un total de 800 familias (400 familias en cada grupo). El grupo de intervención recibirá el programa KECHI y el grupo de control recibirá los servicios de salud maternoinfantil existentes (atención habitual), pero no múltiples visitas domiciliarias de enfermeras. Ambos grupos recibirán tarjetas de regalo de 30 000 won coreanos (alrededor de 27 USD) por cada ronda de encuestas.
Se encuestará a los grupos de intervención y de control sobre las variables de resultado del entorno del hogar, el desarrollo infantil, la lactancia materna, la salud materna, las visitas al hospital del niño debido a lesiones y el vínculo con el servicio comunitario en cuatro visitas domiciliarias realizadas por enfermeras de investigación capacitadas al inicio y a los 6 meses. 12 meses y 24 meses después del nacimiento. También se realizará contacto telefónico a las 6 semanas y 18 meses después del nacimiento para ambos grupos. Las mediciones de resultados por parte de enfermeras de investigación y la gestión de datos por parte de analistas estadísticos se realizarán con enmascaramiento con respecto a la asignación aleatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Young-Ho Khang, MD, PhD
- Número de teléfono: +82-2-740-8155
- Correo electrónico: yhkhang@snu.ac.kr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yu-Mi Kim, MD, PhD
- Número de teléfono: +82-2-2220-0629
- Correo electrónico: kimyumi@hanyang.ac.kr
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Institute of Health Policy and Management, Medical Research Center, Seoul National University
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Medical Research Collaborating Center, Seoul National University Biomedical Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas con dos o más factores de riesgo en el momento del cribado
- Mujeres embarazadas con menos de 37 semanas de gestación
- Mujeres embarazadas que pueden leer y responder cuestionarios en coreano
- Mujeres embarazadas que viven en distritos donde está disponible el servicio KECHI
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas que han experimentado algún evento crítico, como interrupción del embarazo, muerte fetal o muerte infantil
- Mujeres embarazadas que planean mudarse al extranjero o a otras regiones donde el servicio KECHI no esté disponible dentro de los próximos 2 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Visitas domiciliarias dirigidas por enfermeras específicas
El grupo de intervención recibirá entre 25 y 29 visitas domiciliarias durante el embarazo y los primeros 2 años de vida realizadas por enfermeras de salud infantil.
La frecuencia de las visitas domiciliarias la determinarán las enfermeras en función de las necesidades de las familias.
El contenido de cada visita domiciliaria se adapta individualmente a las necesidades, habilidades, fortalezas y capacidades de la madre utilizando materiales educativos para padres.
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El KECHI comprende de 25 a 29 visitas domiciliarias, actividades grupales y vinculación con el servicio comunitario por parte de trabajadores sociales desde el período prenatal hasta que el niño cumple los 2 años; como tal, es una intervención compleja que involucra varios dominios para abordar una amplia gama de resultados.
Las mujeres embarazadas con dos o más factores de riesgo que se considera que tienen dificultades para criar niños son elegibles para las múltiples visitas domiciliarias específicas de enfermeras.
Cada visita domiciliaria se implementa en función de las necesidades de las familias y se brindan intervenciones individualizadas para mejorar la crianza de los hijos y el entorno del hogar a fin de promover la salud y el desarrollo del niño y la salud materna.
El programa incluye materiales educativos para los padres, como un folleto que cubre temas sobre el cuidado prenatal, el desarrollo infantil, el cuidado posnatal del niño, el apego entre padres e hijos, el juego, la comunicación, la seguridad y el establecimiento de metas.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá los servicios de salud maternoinfantil existentes (atención habitual), excepto las visitas domiciliarias dirigidas por enfermeras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la lactancia
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 6 meses.
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Duración de la lactancia cuando el niño tiene 6 meses.
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cuando el niño tiene 6 meses.
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Salud materna autoevaluada
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 6 meses.
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Autoevaluación de la salud materna cuando el niño tiene 6 meses.
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cuando el niño tiene 6 meses.
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Salud materna autoevaluada
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 12 meses.
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Autoevaluación de la salud materna cuando el niño tiene 12 meses.
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cuando el niño tiene 12 meses.
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Salud materna autoevaluada
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 24 meses.
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Autoevaluación de la salud materna cuando el niño tiene 24 meses.
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cuando el niño tiene 24 meses.
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Vínculo de servicio comunitario
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 12 meses.
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Vínculo con el servicio comunitario medido por el número de servicios comunitarios que una madre ha recibido durante el último año cuando el niño tiene 12 meses de edad.
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cuando el niño tiene 12 meses.
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Vínculo de servicio comunitario
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 24 meses.
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Vínculo con el servicio comunitario medido por el número de servicios comunitarios que una madre ha recibido durante el último año cuando el niño tiene 24 meses.
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cuando el niño tiene 24 meses.
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Ambiente en el hogar
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 6 meses.
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Entorno hogareño evaluado mediante IT-HOME (Observación del hogar de bebés y niños pequeños para la medición del entorno) cuando el niño tiene 6 meses.
IT-HOME (Observación del hogar de bebés y niños pequeños para la medición del entorno), compuesto por 45 ítems, fue desarrollado por Caldwell y Bradley (1984).
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 45, y una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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cuando el niño tenga 6 meses.
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Ambiente en el hogar
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 12 meses.
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Entorno hogareño evaluado mediante IT-HOME (Observación del hogar de bebés y niños pequeños para la medición del entorno) cuando el niño tiene 12 meses.
IT-HOME (Observación del hogar de bebés y niños pequeños para la medición del entorno), compuesto por 45 ítems, fue desarrollado por Caldwell y Bradley (1984).
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 45, y una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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cuando el niño tenga 12 meses.
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Ambiente en el hogar
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 24 meses.
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Entorno hogareño evaluado mediante IT-HOME (Observación del hogar de bebés y niños pequeños para la medición del entorno) cuando el niño tiene 24 meses.
IT-HOME (Observación del hogar de bebés y niños pequeños para la medición del entorno), compuesto por 45 ítems, fue desarrollado por Caldwell y Bradley (1984).
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 45, y una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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cuando el niño tenga 24 meses.
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Visitas al servicio de urgencias por lesiones.
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 6 semanas.
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Número de visitas al servicio de urgencias por lesiones cuando el niño tiene 6 semanas.
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cuando el niño tenga 6 semanas.
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Visitas al servicio de urgencias por lesiones.
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 6 meses.
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Número de visitas a urgencias por lesiones cuando el niño tiene 6 meses.
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cuando el niño tenga 6 meses.
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Visitas al servicio de urgencias por lesiones.
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 12 meses.
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Número de visitas a urgencias por lesiones cuando el niño tiene 12 meses.
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cuando el niño tenga 12 meses.
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Visitas al servicio de urgencias por lesiones.
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 24 meses.
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Número de visitas a urgencias por lesiones cuando el niño tiene 24 meses.
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cuando el niño tenga 24 meses.
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Desarrollo infantil (K-Bayley-III)
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 24 meses.
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Desarrollo infantil evaluado mediante la puntuación K-Bayley-III (Escala coreana Bayley de desarrollo infantil y infantil-III) cuando el niño tiene 24 meses
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cuando el niño tenga 24 meses.
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Duración de la lactancia materna
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 6 semanas.
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Duración de la lactancia materna cuando el niño tiene 6 semanas.
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cuando el niño tenga 6 semanas.
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Duración de la lactancia materna
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 12 meses.
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Salud materna autoevaluada cuando el niño tiene 12 meses.
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cuando el niño tenga 12 meses.
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Duración de la lactancia materna
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 24 meses.
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Duración de la lactancia materna cuando el niño tiene 24 meses.
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cuando el niño tenga 24 meses.
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Salud materna autoevaluada
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 6 semanas.
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Salud materna autoevaluada cuando el niño tiene 6 semanas.
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cuando el niño tenga 6 semanas.
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Salud materna autoevaluada
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 18 meses.
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Salud materna autoevaluada cuando el niño tiene 18 meses.
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cuando el niño tenga 18 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento de seguridad
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 6 meses.
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Conocimiento de seguridad medido por el número de preguntas que la madre respondió correctamente sobre la prevención de accidentes infantiles cuando el niño tiene 6 meses de edad.
El cuestionario que evalúa el conocimiento de seguridad de las madres se compone de cinco ítems del Cuestionario de Examen de Salud Infantil del Servicio Nacional de Seguro de Salud de Corea.
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cuando el niño tiene 6 meses.
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Conocimiento de seguridad
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 12 meses.
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Conocimiento de seguridad medido por el número de preguntas que la madre respondió correctamente sobre la prevención de accidentes infantiles cuando el niño tiene 12 meses de edad.
El cuestionario que evalúa el conocimiento de seguridad de las madres se compone de cinco ítems del Cuestionario de Examen de Salud Infantil del Servicio Nacional de Seguro de Salud de Corea.
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cuando el niño tiene 12 meses.
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Conocimiento de seguridad
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 24 meses.
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Conocimiento de seguridad medido por el número de preguntas que la madre respondió correctamente sobre la prevención de accidentes infantiles cuando el niño tiene 24 meses.
El cuestionario que evalúa el conocimiento de seguridad de las madres se compone de cinco ítems del Cuestionario de Examen de Salud Infantil del Servicio Nacional de Seguro de Salud de Corea.
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cuando el niño tiene 24 meses.
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Nacimiento prematuro
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 6 semanas de edad.
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Nacimiento prematuro evaluado preguntando a la madre si el niño nació antes de las 37 semanas.
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cuando el niño tiene 6 semanas de edad.
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Vacunación
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 6 meses.
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Vacunación evaluada por la finalización de las vacunas recomendadas (tuberculosis, hepatitis B, Haemophilus influenzae tipo b (Hib), DTaP, polio, Streptococcus pneumoniae) cuando el niño tiene 6 meses de edad.
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cuando el niño tiene 6 meses.
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Vacunación
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 12 meses.
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Vacunación evaluada por la finalización de las vacunas recomendadas (tuberculosis, hepatitis B, Haemophilus influenzae tipo b (Hib), DTaP, polio, Streptococcus pneumoniae) cuando el niño tiene 12 meses de edad.
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cuando el niño tiene 12 meses.
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Vacunación
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 24 meses.
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Vacunación evaluada por la finalización de las vacunas recomendadas (tuberculosis, hepatitis B, Haemophilus influenzae tipo b (Hib), DTaP, polio, Streptococcus pneumoniae) cuando el niño tiene 24 meses de edad.
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cuando el niño tiene 24 meses.
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Gastos del hogar relacionados con la crianza
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 6 meses.
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Gastos del hogar relacionados con la crianza de los hijos, que miden los gastos del hogar para el embarazo, el parto y los suministros necesarios para cuidar al niño cuando el niño tiene 6 meses de edad.
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cuando el niño tiene 6 meses.
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Gastos del hogar relacionados con la crianza
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 12 meses.
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Gastos del hogar relacionados con la crianza de los hijos, que miden los gastos del hogar para el embarazo, el parto y los suministros necesarios para cuidar al niño cuando el niño tiene 12 meses de edad.
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cuando el niño tiene 12 meses.
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Gastos del hogar relacionados con la crianza
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 24 meses.
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Gastos del hogar relacionados con la crianza de los hijos, que miden los gastos del hogar para el embarazo, el parto y los suministros necesarios para cuidar al niño cuando el niño tiene 24 meses.
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cuando el niño tiene 24 meses.
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Depresión (EPDS)
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 6 meses.
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Depresión evaluada mediante la EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) cuando el niño tiene 6 meses de edad.
La EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) fue desarrollada por Cox et al. (1987) como herramienta para medir la depresión posparto.
Está compuesto por 10 artículos.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 30, y una puntuación más alta significa un peor resultado.
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cuando el niño tiene 6 meses.
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Depresión (EPDS)
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 12 meses.
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Depresión evaluada mediante la EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) cuando el niño tiene 12 meses de edad.
La EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) fue desarrollada por Cox et al. (1987) como herramienta para medir la depresión posparto.
Está compuesto por 10 artículos.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 30, y una puntuación más alta significa un peor resultado.
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cuando el niño tiene 12 meses.
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Depresión (EPDS)
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 24 meses.
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Depresión evaluada mediante la EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) cuando el niño tiene 24 meses de edad.
La EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) fue desarrollada por Cox et al. (1987) como herramienta para medir la depresión posparto.
Está compuesto por 10 artículos.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 30, y una puntuación más alta significa un peor resultado.
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cuando el niño tiene 24 meses.
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Depresión (PHQ-9)
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 6 meses.
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Depresión evaluada mediante el PHQ-9 (Cuestionario de Salud del Paciente-9) cuando el niño tiene 6 meses de edad.
El PHQ-9 (Cuestionario de Salud del Paciente-9) fue desarrollado por Kroenke, K. et al. (2001) como herramienta de medición del nivel de depresión de adultos y compuesta por 9 ítems.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 27, y una puntuación más alta significa un peor resultado.
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cuando el niño tiene 6 meses.
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Depresión (PHQ-9)
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 12 meses.
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Depresión evaluada mediante el PHQ-9 (Cuestionario de Salud del Paciente-9) cuando el niño tiene 12 meses de edad.
El PHQ-9 (Cuestionario de Salud del Paciente-9) fue desarrollado por Kroenke, K. et al. (2001) como herramienta de medición del nivel de depresión de adultos y compuesta por 9 ítems.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 27, y una puntuación más alta significa un peor resultado.
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cuando el niño tiene 12 meses.
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Depresión (PHQ-9)
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 24 meses.
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Depresión evaluada mediante el PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) cuando el niño tiene 24 meses.
El PHQ-9 (Cuestionario de Salud del Paciente-9) fue desarrollado por Kroenke, K. et al. (2001) como herramienta de medición del nivel de depresión de adultos y compuesta por 9 ítems.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 27, y una puntuación más alta significa un peor resultado.
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cuando el niño tiene 24 meses.
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Ansiedad
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 6 meses.
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Nivel de ansiedad evaluado mediante el GAD-2 (Trastorno de Ansiedad Generalizada de 2 ítems) cuando el niño tiene 6 meses de edad.
El GAD-2 (Generalized Anxiety Disorder 2-item) es un cuestionario de 2 ítems que mide los síntomas centrales de ansiedad.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 6, y una puntuación más alta significa un peor resultado.
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cuando el niño tiene 6 meses.
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Ansiedad
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 12 meses.
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Nivel de ansiedad evaluado mediante el GAD-2 (Trastorno de Ansiedad Generalizada de 2 ítems) cuando el niño tiene 12 meses de edad.
El GAD-2 (Generalized Anxiety Disorder 2-item) es un cuestionario de 2 ítems que mide los síntomas centrales de ansiedad.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 6, y una puntuación más alta significa un peor resultado.
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cuando el niño tiene 12 meses.
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Ansiedad
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 24 meses.
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Nivel de ansiedad evaluado mediante el GAD-2 (Trastorno de Ansiedad Generalizada de 2 ítems) cuando el niño tiene 24 meses de edad.
El GAD-2 (Generalized Anxiety Disorder 2-item) es un cuestionario de 2 ítems que mide los síntomas centrales de ansiedad.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 6, y una puntuación más alta significa un peor resultado.
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cuando el niño tiene 24 meses.
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Tabaquismo materno
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 6 meses.
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Consumo de tabaco materno evaluado por el estado actual de consumo de tabaco cuando el niño tiene 6 meses de edad.
El consumo materno de tabaco se evalúa preguntando a las participantes sobre su comportamiento actual de consumo de tabaco durante el mes anterior al estudio.
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cuando el niño tiene 6 meses.
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Tabaquismo materno
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 12 meses.
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Consumo de tabaco materno evaluado por el estado actual de consumo de tabaco cuando el niño tiene 12 meses de edad.
El consumo materno de tabaco se evalúa preguntando a las participantes sobre su comportamiento actual de consumo de tabaco durante el mes anterior al estudio.
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cuando el niño tiene 12 meses.
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Tabaquismo materno
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 24 meses.
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Consumo de tabaco materno evaluado por el estado actual de consumo de tabaco cuando el niño tiene 24 meses de edad.
El consumo materno de tabaco se evalúa preguntando a las participantes sobre su comportamiento actual de consumo de tabaco durante el mes anterior al estudio.
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cuando el niño tiene 24 meses.
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Consumo materno de alcohol
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 6 meses.
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Consumo materno de alcohol cuando el niño tiene 6 meses.
El consumo materno de alcohol se evalúa preguntando a las participantes sobre su comportamiento de bebida durante el mes anterior al estudio.
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cuando el niño tiene 6 meses.
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Consumo materno de alcohol
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 12 meses.
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Consumo materno de alcohol cuando el niño tiene 12 meses.
El consumo materno de alcohol se evalúa preguntando a las participantes sobre su comportamiento de bebida durante el mes anterior al estudio.
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cuando el niño tiene 12 meses.
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Consumo materno de alcohol
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 24 meses.
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Consumo materno de alcohol cuando el niño tiene 24 meses.
El consumo materno de alcohol se evalúa preguntando a las participantes sobre su comportamiento de bebida durante el mes anterior al estudio.
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cuando el niño tiene 24 meses.
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Tipo de entrega
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 6 semanas de edad.
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Tipo de parto evaluado al pedirle a la madre que elija su tipo de parto entre "parto normal", "cesárea planificada" y "cesárea de emergencia no planificada" cuando el niño tenga 6 semanas de edad.
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cuando el niño tiene 6 semanas de edad.
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Estrés de crianza materna
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 6 meses.
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Estrés parental materno evaluado mediante la Escala Ser Madre (BaM-13) cuando el niño tiene 6 meses de edad.
La Escala Ser Madre (BaM-13) fue desarrollada por Matthey (2011) para evaluar el nivel de angustia de las madres.
Está compuesto por 13 artículos.
El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 39, y un puntaje más alto significa un alto nivel de angustia.
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cuando el niño tiene 6 meses.
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Estrés de crianza materna
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 12 meses.
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Estrés parental materno evaluado mediante la Escala Ser Madre (BaM-13) cuando el niño tiene 12 meses de edad.
La Escala Ser Madre (BaM-13) fue desarrollada por Matthey (2011) para evaluar el nivel de angustia de las madres.
Está compuesto por 13 artículos.
El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 39, y un puntaje más alto significa un alto nivel de angustia.
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cuando el niño tiene 12 meses.
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Estrés de crianza materna
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 24 meses.
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Estrés parental materno evaluado mediante la Escala Ser Madre (BaM-13) cuando el niño tiene 24 meses de edad.
La Escala Ser Madre (BaM-13) fue desarrollada por Matthey (2011) para evaluar el nivel de angustia de las madres.
Está compuesto por 13 artículos.
El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 39, y un puntaje más alto significa un alto nivel de angustia.
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cuando el niño tiene 24 meses.
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La violencia de pareja
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 6 meses.
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Violencia de la pareja íntima evaluada mediante la herramienta HITS (Hurt, Insult, Threaten, and Scream) cuando el niño tiene 6 meses de edad.
La herramienta HITS (Hurt, Insult, Threaten, and Scream) fue desarrollada por Sherin et al. (1998) para evaluar el nivel de violencia doméstica.
Está compuesto por 4 artículos.
El puntaje mínimo es 4 y el puntaje máximo es 20, y un puntaje más alto significa un alto nivel de violencia doméstica.
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cuando el niño tiene 6 meses.
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La violencia de pareja
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 12 meses.
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Violencia de la pareja íntima evaluada mediante la herramienta HITS (Hurt, Insult, Threaten, and Scream) cuando el niño tiene 12 meses de edad.
La herramienta HITS (Hurt, Insult, Threaten, and Scream) fue desarrollada por Sherin et al. (1998) para evaluar el nivel de violencia doméstica.
Está compuesto por 4 artículos.
El puntaje mínimo es 4 y el puntaje máximo es 20, y un puntaje más alto significa un alto nivel de violencia doméstica.
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cuando el niño tiene 12 meses.
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La violencia de pareja
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 24 meses.
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Violencia de la pareja íntima evaluada mediante la herramienta HITS (Hurt, Insult, Threaten, and Scream) cuando el niño tiene 24 meses de edad.
La herramienta HITS (Hurt, Insult, Threaten, and Scream) fue desarrollada por Sherin et al. (1998) para evaluar el nivel de violencia doméstica.
Está compuesto por 4 artículos.
El puntaje mínimo es 4 y el puntaje máximo es 20, y un puntaje más alto significa un alto nivel de violencia doméstica.
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cuando el niño tiene 24 meses.
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Peso corporal materno
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 6 meses.
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Peso corporal materno cuando el niño tiene 6 meses de edad.
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cuando el niño tiene 6 meses.
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Peso corporal materno
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 12 meses.
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Peso corporal materno cuando el niño tiene 12 meses de edad.
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cuando el niño tiene 12 meses.
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Peso corporal materno
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 24 meses.
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Peso corporal materno cuando el niño tiene 24 meses de edad.
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cuando el niño tiene 24 meses.
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Apoyo social
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 6 meses.
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Apoyo social medido por un cuestionario desarrollado por el Instituto Coreano de Cuidado y Educación Infantil cuando el niño tiene 6 meses de edad.
El cuestionario que mide el apoyo social desarrollado y utilizado por el Instituto Coreano de Cuidado y Educación Infantil se compone de 12 ítems.
La puntuación mínima es 12 y la puntuación máxima es 60, y una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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cuando el niño tiene 6 meses.
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Apoyo social
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 12 meses.
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Apoyo social medido por un cuestionario desarrollado por el Instituto Coreano de Cuidado y Educación Infantil cuando el niño tiene 12 meses de edad.
El cuestionario que mide el apoyo social desarrollado y utilizado por el Instituto Coreano de Cuidado y Educación Infantil se compone de 12 ítems.
La puntuación mínima es 12 y la puntuación máxima es 60, y una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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cuando el niño tiene 12 meses.
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Apoyo social
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 24 meses.
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Apoyo social medido por un cuestionario desarrollado por el Instituto Coreano de Cuidado y Educación Infantil cuando el niño tiene 24 meses.
El cuestionario que mide el apoyo social desarrollado y utilizado por el Instituto Coreano de Cuidado y Educación Infantil se compone de 12 ítems.
La puntuación mínima es 12 y la puntuación máxima es 60, y una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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cuando el niño tiene 24 meses.
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Inseguridad alimentaria
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 12 meses.
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Inseguridad alimentaria evaluada preguntando sobre el nivel de acceso limitado de la familia a una alimentación adecuada durante el último año cuando el niño tiene 12 meses.
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cuando el niño tiene 12 meses.
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Inseguridad alimentaria
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 24 meses.
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Inseguridad alimentaria evaluada preguntando sobre el nivel de acceso limitado de la familia a una alimentación adecuada durante el último año cuando el niño tiene 24 meses.
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cuando el niño tiene 24 meses.
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Interacción padre-hijo
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 12 meses.
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Interacción entre padres e hijos evaluada mediante el uso de la NCAST (Escala de Enseñanza de Evaluación de Enfermería Infantil) cuando el niño tiene 12 meses de edad.
La NCAST (Escala de enseñanza de evaluación de enfermería infantil) fue desarrollada por Barnard (1989) para evaluar la interacción entre padres e hijos.
Se compone de 73 elementos que miden la sensibilidad a las señales, la respuesta a la angustia del niño, el fomento del crecimiento cognitivo, la claridad de las señales y la capacidad de respuesta al cuidador.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 105, y una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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cuando el niño tiene 12 meses.
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Interacción padre-hijo
Periodo de tiempo: cuando el niño tiene 24 meses.
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Interacción entre padres e hijos evaluada mediante el uso de la NCAST (Escala de Enseñanza de Evaluación de Enfermería Infantil) cuando el niño tiene 24 meses de edad.
La NCAST (Escala de enseñanza de evaluación de enfermería infantil) fue desarrollada por Barnard (1989) para evaluar la interacción entre padres e hijos.
Se compone de 73 elementos que miden la sensibilidad a las señales, la respuesta a la angustia del niño, el fomento del crecimiento cognitivo, la claridad de las señales y la capacidad de respuesta al cuidador.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 105, y una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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cuando el niño tiene 24 meses.
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Visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 6 semanas.
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Número de visitas al servicio de urgencias cuando el niño tiene 6 semanas.
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cuando el niño tenga 6 semanas.
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Visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 6 meses.
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Número de visitas al servicio de urgencias cuando el niño tiene 6 meses.
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cuando el niño tenga 6 meses.
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Visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 12 meses.
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Número de visitas al servicio de urgencias cuando el niño tiene 12 meses.
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cuando el niño tenga 12 meses.
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Visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 24 meses.
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Número de visitas al servicio de urgencias cuando el niño tiene 24 meses.
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cuando el niño tenga 24 meses.
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Admisión hospitalaria
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 6 semanas.
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Número de ingresos hospitalarios cuando el niño tiene 6 semanas.
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cuando el niño tenga 6 semanas.
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Admisión hospitalaria
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 6 meses.
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Número de ingresos hospitalarios cuando el niño tiene 6 meses.
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cuando el niño tenga 6 meses.
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Admisión hospitalaria
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 12 meses.
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Número de ingresos hospitalarios cuando el niño tiene 12 meses.
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cuando el niño tenga 12 meses.
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Admisión hospitalaria
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 24 meses.
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Número de ingresos hospitalarios cuando el niño tiene 24 meses.
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cuando el niño tenga 24 meses.
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Desarrollo infantil (Denver II)
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 6 meses.
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Desarrollo infantil evaluado mediante Denver (Prueba de detección del desarrollo de Denver) II cuando el niño tiene 6 meses.
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cuando el niño tenga 6 meses.
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Desarrollo infantil (Denver II)
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 12 meses.
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Desarrollo infantil evaluado mediante Denver (Prueba de detección del desarrollo de Denver) II cuando el niño tiene 12 meses.
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cuando el niño tenga 12 meses.
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Desarrollo infantil (Denver II)
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 24 meses.
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Desarrollo infantil evaluado mediante Denver (Prueba de detección del desarrollo de Denver) II cuando el niño tiene 24 meses.
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cuando el niño tenga 24 meses.
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Crecimiento retrasado - altura
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 6 meses.
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Altura en centímetros medida mediante un examen físico del niño cuando el niño tiene 6 meses.
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cuando el niño tenga 6 meses.
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Crecimiento retrasado - altura
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 12 meses.
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Altura en centímetros medida mediante un examen físico del niño cuando el niño tiene 12 meses.
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cuando el niño tenga 12 meses.
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Crecimiento retrasado - altura
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 24 meses.
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Altura en centímetros medida mediante un examen físico del niño cuando el niño tiene 24 meses.
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cuando el niño tenga 24 meses.
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Crecimiento retrasado - peso
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 6 meses.
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Peso en kilogramos medido mediante examen físico del niño cuando el niño tiene 6 meses.
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cuando el niño tenga 6 meses.
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Crecimiento retrasado - peso
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 12 meses.
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Peso en kilogramos medido mediante un examen físico del niño cuando el niño tiene 12 meses.
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cuando el niño tenga 12 meses.
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Crecimiento retrasado - peso
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 24 meses.
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Peso en kilogramos medido mediante examen físico del niño cuando el niño tiene 24 meses.
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cuando el niño tenga 24 meses.
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Crecimiento retrasado - circunferencia de la cabeza
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 6 meses.
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Circunferencia de la cabeza en centímetros medida mediante un examen físico del niño cuando tiene 6 meses.
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cuando el niño tenga 6 meses.
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Crecimiento retrasado - circunferencia de la cabeza
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 12 meses.
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Circunferencia de la cabeza en centímetros medida mediante un examen físico del niño cuando tiene 12 meses.
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cuando el niño tenga 12 meses.
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Crecimiento retrasado - circunferencia de la cabeza
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 24 meses.
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Circunferencia de la cabeza en centímetros medida mediante un examen físico del niño cuando tiene 24 meses.
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cuando el niño tenga 24 meses.
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Conocimientos sobre la prevención del SMSL (síndrome de muerte infantil súbita)
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 6 meses.
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Conocimiento sobre la prevención del SMSL (síndrome de muerte súbita del lactante), medido por la cantidad de preguntas que la madre respondió correctamente sobre la prevención del SMSL cuando el niño tenía 6 meses.
El cuestionario que evalúa el conocimiento de la madre sobre el SMSL se compone de cinco ítems del Cuestionario de examen de salud infantil del Servicio Nacional de Seguro Médico de Corea.
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cuando el niño tenga 6 meses.
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Chequeos sanitarios nacionales
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 6 meses.
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Los controles de salud nacionales se evalúan preguntando si la madre ha visitado un centro de salud o un pediatra para un control de salud infantil cuando el niño tiene 6 meses.
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cuando el niño tenga 6 meses.
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Chequeos sanitarios nacionales
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 12 meses.
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Los controles de salud nacionales se evalúan preguntando si la madre ha visitado un centro de salud o un pediatra para un control de salud infantil cuando el niño tiene 12 meses.
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cuando el niño tenga 12 meses.
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Chequeos sanitarios nacionales
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 24 meses.
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Los controles de salud nacionales se evalúan preguntando si la madre ha visitado un centro de salud o un pediatra para un control de salud infantil cuando el niño tiene 24 meses.
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cuando el niño tenga 24 meses.
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Participación conyugal en la crianza de los hijos
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 6 meses.
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Participación conyugal en la crianza de los hijos medida mediante un cuestionario compuesto por 4 ítems cuando el niño tiene 6 meses.
El cuestionario fue desarrollado por Hong (1995) y utilizado en el Estudio de Panel sobre Niños Coreanos (PSKC).
La puntuación mínima es 4 y la puntuación máxima es 20, y una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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cuando el niño tenga 6 meses.
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Participación conyugal en la crianza de los hijos
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 12 meses.
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Participación conyugal en la crianza de los hijos medida mediante un cuestionario compuesto por 4 ítems cuando el niño tiene 12 meses.
El cuestionario fue desarrollado por Hong (1995) y utilizado en el Estudio de Panel sobre Niños Coreanos (PSKC).
La puntuación mínima es 4 y la puntuación máxima es 20, y una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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cuando el niño tenga 12 meses.
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Participación conyugal en la crianza de los hijos
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 24 meses.
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Participación conyugal en la crianza de los hijos medida mediante un cuestionario compuesto por 4 ítems cuando el niño tiene 24 meses.
El cuestionario fue desarrollado por Hong (1995) y utilizado en el Estudio de Panel sobre Niños Coreanos (PSKC).
La puntuación mínima es 4 y la puntuación máxima es 20, y una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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cuando el niño tenga 24 meses.
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Intención de tener otro hijo
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 24 meses.
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Intención de tener otro hijo evaluada mediante una única pregunta: "¿Tiene alguna intención de tener más hijos en el futuro?".
Las respuestas a esta pregunta se clasifican en tres opciones: "Sí, tengo la intención de tener otro hijo", "No, no tengo la intención de tener otro hijo" y "No lo sé".
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cuando el niño tenga 24 meses.
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Experiencia de entrega en los últimos 2 años.
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 24 meses.
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Experiencia de parto en los últimos 2 años evaluada mediante una sola pregunta: "¿Ha tenido experiencia de parto posterior (tener otro hijo después de participar en el estudio) o está actualmente embarazada?"
Las respuestas a esta pregunta se clasifican en tres opciones: "Sí, he tenido una experiencia de parto posterior", "Sí, actualmente estoy embarazada" y "No, no tengo un parto posterior".
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cuando el niño tenga 24 meses.
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Ideación suicida
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 6 meses.
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Ideación suicida evaluada mediante el décimo ítem de la EPDS (Escala de depresión posnatal de Edimburgo) cuando el niño tiene 6 meses.
La EPDS (Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo) fue desarrollada por Cox et al. (1987) como herramienta para medir la depresión posparto y el décimo ítem de la EPDS pide a los encuestados que indiquen con qué frecuencia han experimentado pensamientos de autolesión utilizando una escala de frecuencia de 4 puntos.
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cuando el niño tenga 6 meses.
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Ideación suicida
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 12 meses.
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Ideación suicida evaluada mediante el décimo ítem de la EPDS (Escala de depresión posnatal de Edimburgo) cuando el niño tiene 12 meses.
La EPDS (Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo) fue desarrollada por Cox et al. (1987) como herramienta para medir la depresión posparto y el décimo ítem de la EPDS pide a los encuestados que indiquen con qué frecuencia han experimentado pensamientos de autolesión utilizando una escala de frecuencia de 4 puntos.
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cuando el niño tenga 12 meses.
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Ideación suicida
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 24 meses.
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Ideación suicida evaluada mediante el décimo ítem de la EPDS (Escala de depresión posnatal de Edimburgo) cuando el niño tiene 24 meses.
La EPDS (Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo) fue desarrollada por Cox et al. (1987) como herramienta para medir la depresión posparto y el décimo ítem de la EPDS pide a los encuestados que indiquen con qué frecuencia han experimentado pensamientos de autolesión utilizando una escala de frecuencia de 4 puntos.
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cuando el niño tenga 24 meses.
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Depresión (preguntas de Whooley & Arroll)
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 6 semanas.
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Depresión materna evaluada mediante las preguntas de Whooley & Arroll cuando el niño tiene 6 semanas.
Para detectar la depresión en entornos ambulatorios, se desarrolló una herramienta sencilla llamada "dos preguntas de detección".
Arroll B. et al. (2005) mejoraron la sensibilidad y especificidad de la herramienta añadiendo una "pregunta de búsqueda de ayuda".
Si la respuesta a al menos una de las preguntas de selección de 2 elementos es afirmativa o si la respuesta a la pregunta de búsqueda de ayuda es afirmativa, es necesaria una evaluación adicional.
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cuando el niño tenga 6 semanas.
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Depresión (preguntas de Whooley & Arroll)
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 18 meses.
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Depresión materna evaluada mediante las preguntas de Whooley & Arroll cuando el niño tiene 18 meses.
Para detectar la depresión en entornos ambulatorios, se desarrolló una herramienta sencilla llamada "dos preguntas de detección".
Arroll B. et al. (2005) mejoraron la sensibilidad y especificidad de la herramienta añadiendo una "pregunta de búsqueda de ayuda".
Si la respuesta a al menos una de las preguntas de selección de 2 elementos es afirmativa o si la respuesta a la pregunta de búsqueda de ayuda es afirmativa, es necesaria una evaluación adicional.
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cuando el niño tenga 18 meses.
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Peso corporal materno
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 6 semanas.
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Peso corporal materno cuando el niño tiene 6 semanas.
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cuando el niño tenga 6 semanas.
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Intimidad conyugal
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 6 meses.
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Intimidad conyugal medida utilizando la Escala de Satisfacción Marital Revisada de Kansas modificada por el Instituto Coreano de Cuidado y Educación Infantil cuando el niño tiene 6 meses.
La Escala Revisada de Satisfacción Marital de Kansas modificada por el Instituto Coreano de Cuidado y Educación Infantil se compone de 4 ítems.
La puntuación mínima es 4 y la puntuación máxima es 20, y una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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cuando el niño tenga 6 meses.
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Intimidad conyugal
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 12 meses.
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Intimidad conyugal medida utilizando la Escala de Satisfacción Marital Revisada de Kansas modificada por el Instituto Coreano de Cuidado y Educación Infantil cuando el niño tiene 12 meses.
La Escala Revisada de Satisfacción Marital de Kansas modificada por el Instituto Coreano de Cuidado y Educación Infantil se compone de 4 ítems.
La puntuación mínima es 4 y la puntuación máxima es 20, y una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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cuando el niño tenga 12 meses.
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Intimidad conyugal
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 24 meses.
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Intimidad conyugal medida utilizando la Escala de Satisfacción Marital Revisada de Kansas modificada por el Instituto Coreano de Cuidado y Educación Infantil cuando el niño tiene 24 meses.
La Escala Revisada de Satisfacción Marital de Kansas modificada por el Instituto Coreano de Cuidado y Educación Infantil se compone de 4 ítems.
La puntuación mínima es 4 y la puntuación máxima es 20, y una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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cuando el niño tenga 24 meses.
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Consumo de tabaco conyugal
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 6 meses.
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Consumo de tabaco conyugal evaluado según el estado actual de consumo de tabaco cuando el niño tiene 6 meses.
El consumo de tabaco del cónyuge se evalúa preguntando a los participantes sobre el comportamiento actual de consumo de tabaco de su cónyuge durante el mes anterior al estudio.
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cuando el niño tenga 6 meses.
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Consumo de tabaco conyugal
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 12 meses.
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Consumo de tabaco conyugal evaluado según el estado actual de consumo de tabaco cuando el niño tiene 12 meses.
El consumo de tabaco del cónyuge se evalúa preguntando a los participantes sobre el comportamiento actual de consumo de tabaco de su cónyuge durante el mes anterior al estudio.
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cuando el niño tenga 12 meses.
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Consumo de tabaco conyugal
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 24 meses.
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Consumo de tabaco conyugal evaluado según el estado actual de consumo de tabaco cuando el niño tiene 24 meses.
El consumo de tabaco del cónyuge se evalúa preguntando a los participantes sobre el comportamiento actual de consumo de tabaco de su cónyuge durante el mes anterior al estudio.
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cuando el niño tenga 24 meses.
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Consumo de alcohol conyugal
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 6 meses.
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Consumo conyugal de alcohol cuando el niño tiene 6 meses.
El consumo de alcohol de su cónyuge se evalúa preguntando a los participantes sobre el comportamiento de consumo de alcohol de su cónyuge durante el mes anterior al estudio.
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cuando el niño tenga 6 meses.
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Consumo de alcohol conyugal
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 12 meses.
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Consumo conyugal de alcohol cuando el niño tiene 12 meses.
El consumo de alcohol de su cónyuge se evalúa preguntando a los participantes sobre el comportamiento de consumo de alcohol de su cónyuge durante el mes anterior al estudio.
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cuando el niño tenga 12 meses.
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Consumo de alcohol conyugal
Periodo de tiempo: cuando el niño tenga 24 meses.
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Consumo conyugal de alcohol cuando el niño tiene 24 meses.
El consumo de alcohol de su cónyuge se evalúa preguntando a los participantes sobre el comportamiento de consumo de alcohol de su cónyuge durante el mes anterior al estudio.
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cuando el niño tenga 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Young-Ho Khang, MD, PhD, Seoul National University College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- June KJ, Lee JY, Cho SH. Infant Mother's Experiences with the Sustained Nurse Home-Visiting Program. J Korean Soc Matern Child Health. 2021;25(1):31-41.
- Khang YH, Cho SH, June KJ, Lee JY, Kim YM, Cho HJ. The Seoul healthy first step project: Introduction and expansion, program content and performance, and future challenges. Journal of the Korean Society of Maternal and Child Health. 2018;22(2):63-76.
- Lee JY, June KJ, Cho S-H. Competencies of nurses in a maternal early childhood sustained home-visiting program. Journal of Korean Academy of Community Health Nursing. 2017;28(4):397-409.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de octubre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
15 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2045
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- C-1911-150-1083
- KCT0005579 (Identificador de registro: World Health Organization [WHO] Registry Network)
- HI19C0481, HC19C0048 (Otro número de subvención/financiamiento: Ministry of Health and Welfare, Republic of Korea)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .