Влияние программы посещения детей раннего возраста в Корее на дому (KECHI)
11 июля 2025 г. обновлено: Young-Ho Khang, Seoul National University Hospital
Влияние корейской программы посещения детей раннего возраста на дому на здоровье и развитие детей и здоровье матерей: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Посещения на дому матерей и детей младшего возраста были предложены в качестве эффективной стратегии улучшения здоровья и развития детей из неблагополучных семей. В Южной Корее (далее — Корея) программа домашних посещений матерей и детей младшего возраста реализуется с 2013 года в Сеуле, а затем в 2019 году была принята центральным правительством в качестве национальной политики в области здоровья и развития детей. В 2020 году по всей стране была разработана и запущена новая национальная программа посещений на дому, в рамках которой медсестры (вместе с социальными работниками) неоднократно посещают уязвимые семьи на дому, начиная с внутриутробного периода и продолжая до достижения ребенком двухлетнего возраста.
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое клиническое исследование, проведенное в Корее для изучения влияния целевых посещений на дому под руководством медицинских сестер в предродовой период и период раннего детства на здоровье и развитие детей и здоровье матерей.
Программа посещения детей на дому в раннем возрасте (KECHI) в Корее включает 25–29 посещений на дому, групповые мероприятия и общественные работы социальных работников с пренатального периода до достижения ребенком возраста 2 лет; как таковое, это сложное вмешательство, включающее различные области, направленное на достижение широкого спектра результатов. Беременные женщины с двумя или более факторами риска, которые, как считается, испытывают трудности в воспитании детей, имеют право на целевые многократные визиты медсестры на дом. Каждое посещение на дому осуществляется с учетом потребностей семьи, и проводятся индивидуальные вмешательства для улучшения воспитания и домашней обстановки в целях укрепления здоровья и развития детей, а также здоровья матерей.
Это исследование представляет собой исследование превосходства с двумя параллельными группами от беременности до достижения ребенком 2-летнего возраста. Беременные женщины с двумя или более факторами риска будут привлечены к участию в исследовании после того, как они дадут информированное согласие. Затем участники будут случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу с распределением 1: 1 через независимую систему случайного распределения в Интернете. Мы ожидаем, что в общей сложности будет набрано 800 семей (по 400 семей в каждой группе). Группа вмешательства будет получать программу KECHI, а контрольная группа будет получать существующие услуги по охране здоровья матери и ребенка (обычный уход), но не многократные визиты медсестер на дом. Обе группы получат подарочные карты на 30 000 корейских вон (около 27 долларов США) за каждый раунд опросов.
Интервенционная и контрольная группы будут опрошены по таким переменным, как домашняя обстановка, развитие ребенка, грудное вскармливание, здоровье матери, посещения ребенком больницы в связи с травмами и связь с общественными работами в ходе четырех посещений на дому обученными медицинскими сестрами-исследователями на исходном уровне и через 6 месяцев. 12 месяцев и 24 месяца после рождения. Телефонный контакт также будет установлен через 6 недель и 18 месяцев после рождения для обеих групп. Измерение результатов медицинскими сестрами-исследователями и обработка данных статистическими аналитиками будут выполняться с ослеплением в отношении случайного распределения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
800
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Institute of Health Policy and Management, Medical Research Center, Seoul National University
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Medical Research Collaborating Center, Seoul National University Biomedical Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины с двумя или более факторами риска на момент скрининга
- Беременные женщины со сроком гестации менее 37 недель
- Беременные женщины, умеющие читать анкеты и отвечать на них на корейском языке
- Беременные женщины, проживающие в районах, где доступна услуга KECHI.
Критерий исключения:
- Беременные женщины, перенесшие какое-либо критическое событие, такое как прерывание беременности, мертворождение или смерть ребенка.
- Беременные женщины, которые планируют переехать за границу или в другие регионы, где сервис KECHI недоступен в ближайшие 2 года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Целенаправленное посещение на дому под руководством медсестры
Группа вмешательства получит 25-29 визитов на дом во время беременности и первых 2 лет жизни, проводимых детскими медсестрами.
Частота посещений на дому будет определяться медсестрами с учетом потребностей семей.
Содержание каждого посещения на дому подбирается индивидуально с учетом потребностей, навыков, сильных сторон и возможностей матери с использованием обучающих материалов для родителей.
|
KECHI включает в себя 25-29 посещений на дому, групповые мероприятия и общественные работы социальных работников с пренатального периода до достижения ребенком возраста 2 лет; как таковое, это сложное вмешательство, включающее различные области, направленное на достижение широкого спектра результатов.
Беременные женщины с двумя или более факторами риска, которые, как считается, испытывают трудности в воспитании детей, имеют право на целевые многократные визиты медсестры на дом.
Каждое посещение на дому осуществляется с учетом потребностей семьи, и проводятся индивидуальные вмешательства для улучшения воспитания и домашней обстановки в целях укрепления здоровья и развития ребенка, а также здоровья матери.
Программа включает в себя образовательные материалы для родителей, такие как буклет, посвященный вопросам дородового ухода, развития ребенка, послеродового ухода за ребенком, привязанности родителей к ребенку, игры, общения, безопасности и постановки целей.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа будет получать существующие услуги по охране здоровья матери и ребенка (обычный уход), за исключением целевых визитов на дом под руководством медсестры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность грудного вскармливания
Временное ограничение: когда ребенку 6 мес.
|
Продолжительность грудного вскармливания в возрасте 6 месяцев.
|
когда ребенку 6 мес.
|
|
Самооценка здоровья матери
Временное ограничение: когда ребенку 6 мес.
|
Самооценка здоровья матери, когда ребенку 6 месяцев.
|
когда ребенку 6 мес.
|
|
Самооценка здоровья матери
Временное ограничение: когда ребенку 12 мес.
|
Самооценка здоровья матери, когда ребенку 12 месяцев.
|
когда ребенку 12 мес.
|
|
Самооценка здоровья матери
Временное ограничение: когда ребенку 24 мес.
|
Самооценка здоровья матери, когда ребенку 24 месяца.
|
когда ребенку 24 мес.
|
|
Связь с общественными службами
Временное ограничение: когда ребенку 12 мес.
|
Связь с общественными работами, измеряемая количеством общественных услуг, которые мать получила за последний год, когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
|
когда ребенку 12 мес.
|
|
Связь с общественными службами
Временное ограничение: когда ребенку 24 мес.
|
Связь с общественными работами, измеряемая количеством общественных услуг, которые мать получила за последний год, когда ребенку исполнилось 24 месяца.
|
когда ребенку 24 мес.
|
|
Домашняя обстановка
Временное ограничение: когда ребенку исполнится 6 месяцев.
|
Домашняя обстановка, оцененная с помощью IT-HOME (наблюдение за домом младенцев и малышей для измерения окружающей среды), когда ребенку исполняется 6 месяцев.
IT-HOME (Наблюдение за домом младенцев и малышей для измерения окружающей среды), состоящий из 45 элементов, был разработан Колдуэллом и Брэдли (1984).
Минимальный балл — 0, максимальный — 45, более высокий балл означает лучший результат.
|
когда ребенку исполнится 6 месяцев.
|
|
Домашняя обстановка
Временное ограничение: когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
|
Домашняя обстановка, оцененная с помощью IT-HOME (наблюдение за состоянием окружающей среды в доме младенцев и малышей), когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
IT-HOME (Наблюдение за домом младенцев и малышей для измерения окружающей среды), состоящий из 45 элементов, был разработан Колдуэллом и Брэдли (1984).
Минимальный балл — 0, максимальный — 45, более высокий балл означает лучший результат.
|
когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
|
|
Домашняя обстановка
Временное ограничение: когда ребенку 24 месяца.
|
Домашняя обстановка, оцененная с помощью IT-HOME (наблюдение за состоянием окружающей среды в доме младенцев и малышей), когда ребенку исполнилось 24 месяца.
IT-HOME (Наблюдение за домом младенцев и малышей для измерения окружающей среды), состоящий из 45 элементов, был разработан Колдуэллом и Брэдли (1984).
Минимальный балл — 0, максимальный — 45, более высокий балл означает лучший результат.
|
когда ребенку 24 месяца.
|
|
Обращение в отделение неотложной помощи в связи с травмами
Временное ограничение: когда ребенку 6 недель.
|
Количество обращений в отделение неотложной помощи из-за травм в возрасте 6 недель.
|
когда ребенку 6 недель.
|
|
Обращение в отделение неотложной помощи в связи с травмами
Временное ограничение: когда ребенку исполнится 6 месяцев.
|
Количество обращений в отделение неотложной помощи по поводу травм в возрасте 6 месяцев.
|
когда ребенку исполнится 6 месяцев.
|
|
Обращение в отделение неотложной помощи в связи с травмами
Временное ограничение: когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
|
Количество обращений в отделение неотложной помощи в связи с травмами, когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
|
когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
|
|
Обращение в отделение неотложной помощи в связи с травмами
Временное ограничение: когда ребенку 24 месяца.
|
Количество обращений в отделение неотложной помощи из-за травм в возрасте 24 месяцев.
|
когда ребенку 24 месяца.
|
|
Развитие ребенка (К-Бейли-III)
Временное ограничение: когда ребенку 24 месяца.
|
Развитие ребенка по шкале K-Bayley-III (Корейская шкала развития младенцев и малышей-III) в возрасте 24 месяцев.
|
когда ребенку 24 месяца.
|
|
Продолжительность грудного вскармливания
Временное ограничение: когда ребенку 6 недель.
|
Продолжительность грудного вскармливания в возрасте 6 недель.
|
когда ребенку 6 недель.
|
|
Продолжительность грудного вскармливания
Временное ограничение: когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
|
Самооценка здоровья матери в возрасте 12 месяцев.
|
когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
|
|
Продолжительность грудного вскармливания
Временное ограничение: когда ребенку 24 месяца.
|
Продолжительность грудного вскармливания в возрасте 24 месяцев.
|
когда ребенку 24 месяца.
|
|
Самооценка здоровья матери
Временное ограничение: когда ребенку 6 недель.
|
Самооценка здоровья матери в возрасте 6 недель.
|
когда ребенку 6 недель.
|
|
Самооценка здоровья матери
Временное ограничение: когда ребенку исполнится 18 месяцев.
|
Самооценка здоровья матери в возрасте 18 месяцев.
|
когда ребенку исполнится 18 месяцев.
|
|
Школьная готовность (EDI)
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев
|
Готовность школы оценивается с использованием корейского инструмента раннего развития (EDI), управляемого учителем ребенка.
EDI оценивает общую готовность к развитию детей в школе в пяти областях: (1) физическое здоровье и благополучие, (2) социальная компетентность, (3) эмоциональная зрелость, (4) языковой и когнитивное развитие, а также (5) общие навыки и общие знания.
Оценка состоит из приблизительно 100 пунктов, основанных на наблюдениях учителей и занимает 15-20 минут на ребенка.
|
Когда ребенку 66 месяцев
|
|
Детский интеллект (WPPSI)
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев
|
Детская интеллекта оценивается с использованием дошкольного учреждения Векслера и первичной шкалы интеллекта (WPPSI-IV), управляемого обученным профессиональным терапевтом.
Оценка измеряет общие интеллектуальные способности и когнитивное развитие.
|
Когда ребенку 66 месяцев
|
|
Жестокое обращение с детьми
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев
|
Количество отчетов по жестокому обращению с детьми, полученных с помощью вторичной связи данных с базой данных отчетности о жестоком обращении с детьми социального обеспечения.
|
Когда ребенку 66 месяцев
|
|
Посещения отделения неотложной помощи из -за травм (административные данные)
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев
|
Количество посещений отделения неотложной помощи из -за травм (косвенное индикатор жестокого обращения с детьми), полученные посредством связей с данными Корейской национальной службы медицинского страхования (NHIS).
|
Когда ребенку 66 месяцев
|
|
Материнская депрессия (PHQ-9)
Временное ограничение: Когда ребенку 42 месяца
|
Материнская депрессия как оценена с использованием PHQ-9 (анкету для здоровья пациентов-9), когда ребенку 42 месяца.
PHQ-9 (Анкета для здоровья пациентов-9) была разработана Kroenke, K. et al. (2001) как инструмент, измеряющий уровень депрессии у взрослых и состоит из 9 элементов.
Минимальный балл составляет 0, а максимальный балл составляет 27, а более высокий балл означает худший результат.
|
Когда ребенку 42 месяца
|
|
Материнская депрессия (PHQ-9)
Временное ограничение: Когда ребенку 54 месяца
|
Материнская депрессия, оцененная с использованием PHQ-9 (анкету для здоровья пациентов-9), когда ребенку 54 месяца.
PHQ-9 (Анкета для здоровья пациентов-9) была разработана Kroenke, K. et al. (2001) как инструмент, измеряющий уровень депрессии у взрослых и состоит из 9 элементов.
Минимальный балл составляет 0, а максимальный балл составляет 27, а более высокий балл означает худший результат.
|
Когда ребенку 54 месяца
|
|
Материнская депрессия (PHQ-9)
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев
|
Материнская депрессия, как оценивается с использованием PHQ-9 (анкету для здоровья пациентов-9), когда ребенку 66 месяцев.
PHQ-9 (Анкета для здоровья пациентов-9) была разработана Kroenke, K. et al. (2001) как инструмент, измеряющий уровень депрессии у взрослых и состоит из 9 элементов.
Минимальный балл составляет 0, а максимальный балл составляет 27, а более высокий балл означает худший результат.
|
Когда ребенку 66 месяцев
|
|
Материнское воспитание детей
Временное ограничение: Когда ребенку 42 месяца
|
Материнское поведение родительских детей, оцененное с использованием анкеты из 17 пунктов, измеряющих два измерения: тепло/отзывчивое воспитание и контролирование воспитания детей, когда ребенку 42 месяца.
Теплое/отзывчивое измерение включает в себя 9 предметов, адаптированных Корейским институтом по уходу за детьми и образованием из вопросника по родительскому стилю (Bornstein et al., 1996).
Контролирующее измерение включает в себя 8 пунктов, адаптированных Корейским институтом по уходу за детьми и образованием на основе Sho et al. (1999).
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, причем более высокие оценки указывают на большую поддержку каждого стиля воспитания.
|
Когда ребенку 42 месяца
|
|
Материнское воспитание детей
Временное ограничение: Когда ребенку 54 месяца
|
Материнское поведение родительского образования как оценивается с использованием анкеты из 17 пунктов, измеряющих два измерения: тепло/отзывчивое воспитание и контролирование воспитания детей, когда ребенку 54 месяца.
Теплое/отзывчивое измерение включает в себя 9 предметов, адаптированных Корейским институтом по уходу за детьми и образованием из вопросника по родительскому стилю (Bornstein et al., 1996).
Контролирующее измерение включает в себя 8 пунктов, адаптированных Корейским институтом по уходу за детьми и образованием на основе Sho et al. (1999).
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, причем более высокие оценки указывают на большую поддержку каждого стиля воспитания.
|
Когда ребенку 54 месяца
|
|
Поведение материнского воспитания (32-PSDQ)
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев
|
Поведение материнского воспитания как оцениваемое с использованием анкеты и измерений в стиле воспитания из 32 пунктов (32-PSDQ), измерение авторитетных, авторитарных и разрешительных стилей воспитания, адаптировано из Robinson et al. (2001) и используется в корейском исследовании дошкольного образования и ухода.
|
Когда ребенку 66 месяцев
|
|
Когнитивно-стимулирующая домашняя среда (взаимодействие между родителями и детьми)
Временное ограничение: Когда ребенку 42 месяца
|
Когнитивно-стимулирующая домашняя среда, как оценивается с использованием анкеты домашней окружающей среды и когнитивной стимуляции (HEQ), адаптирована из раннего детского продольного исследования в детском саду (ECLS-K), когда ребенку 42 месяца.
Корейская версия была переведена Корейским институтом по уходу за детьми и образованием.
Инструмент состоит из 10 пунктов, измеряющих частоту деятельности когнитивной стимуляции между родителями и детьми за последнюю неделю, оцененные по 4-балльной шкале.
|
Когда ребенку 42 месяца
|
|
Когнитивно-стимулирующая домашняя среда (взаимодействие между родителями и детьми)
Временное ограничение: Когда ребенку 54 месяца
|
Когнитивно-стимулирующая домашняя среда в качестве оценки с использованием анкеты домашней окружающей среды и когнитивной стимуляции (HEQ), адаптированной из раннего детского продольного исследования в детском саду (ECLS-K), когда ребенку 54 месяца.
Корейская версия была переведена Корейским институтом по уходу за детьми и образованием.
Инструмент состоит из 10 пунктов, измеряющих частоту деятельности когнитивной стимуляции между родителями и детьми за последнюю неделю, оцененные по 4-балльной шкале.
|
Когда ребенку 54 месяца
|
|
Когнитивно-стимулирующая домашняя среда (взаимодействие между родителями и детьми)
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев
|
Когнитивно-стимулирующая домашняя среда, как оцениваемая с использованием анкеты домашней окружающей среды и когнитивной стимуляции (HEQ), адаптирована из раннего детского продольного обучения в группе детского сада (ECLS-K), когда ребенку 66 месяцев.
Корейская версия была переведена Корейским институтом по уходу за детьми и образованием.
Инструмент состоит из 10 пунктов, измеряющих частоту деятельности когнитивной стимуляции между родителями и детьми за последнюю неделю, оцененные по 4-балльной шкале.
|
Когда ребенку 66 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание техники безопасности
Временное ограничение: когда ребенку 6 мес.
|
Знания в области безопасности, измеряемые количеством вопросов, на которые мать правильно ответила о предотвращении несчастных случаев с детьми, когда ребенку исполнилось 6 месяцев.
Анкета, проверяющая знания матерей о безопасности, состоит из пяти пунктов из Анкеты обследования здоровья младенцев Корейской национальной службы медицинского страхования.
|
когда ребенку 6 мес.
|
|
Знание техники безопасности
Временное ограничение: когда ребенку 12 мес.
|
Знания в области безопасности, измеряемые количеством вопросов, на которые мать правильно ответила о предотвращении несчастных случаев с детьми, когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
Анкета, проверяющая знания матерей о безопасности, состоит из пяти пунктов из Анкеты обследования здоровья младенцев Корейской национальной службы медицинского страхования.
|
когда ребенку 12 мес.
|
|
Знание техники безопасности
Временное ограничение: когда ребенку 24 мес.
|
Знания в области безопасности, измеряемые количеством правильных ответов матери о предотвращении несчастных случаев с детьми, когда ребенку исполнилось 24 месяца.
Анкета, проверяющая знания матерей о безопасности, состоит из пяти пунктов из Анкеты обследования здоровья младенцев Корейской национальной службы медицинского страхования.
|
когда ребенку 24 мес.
|
|
Преждевременные роды
Временное ограничение: когда ребенку 6 недель.
|
Преждевременные роды оцениваются путем опроса матери, был ли ребенок рожден до 37 недель.
|
когда ребенку 6 недель.
|
|
Вакцинация
Временное ограничение: когда ребенку 6 мес.
|
Вакцинация оценивается по завершению рекомендуемых прививок (туберкулез, гепатит В, гемофильная палочка типа b (Hib), DTaP, полиомиелит, Streptococcus pneumoniae) в возрасте 6 месяцев.
|
когда ребенку 6 мес.
|
|
Вакцинация
Временное ограничение: когда ребенку 12 мес.
|
Вакцинация оценивается по завершению рекомендуемых прививок (туберкулез, гепатит В, гемофильная палочка типа b (Hib), DTaP, полиомиелит, Streptococcus pneumoniae) в возрасте 12 месяцев.
|
когда ребенку 12 мес.
|
|
Вакцинация
Временное ограничение: когда ребенку 24 мес.
|
Вакцинация оценивается по завершению рекомендуемых прививок (туберкулез, гепатит В, гемофильная палочка типа b (Hib), DTaP, полиомиелит, Streptococcus pneumoniae) в возрасте 24 месяцев.
|
когда ребенку 24 мес.
|
|
Домашние расходы, связанные с воспитанием детей
Временное ограничение: когда ребенку 6 мес.
|
Расходы домохозяйства, связанные с воспитанием детей, которые измеряют расходы домохозяйства на беременность, роды и товары, необходимые для ухода за ребенком, когда ему исполняется 6 месяцев.
|
когда ребенку 6 мес.
|
|
Домашние расходы, связанные с воспитанием детей
Временное ограничение: когда ребенку 12 мес.
|
Расходы домохозяйства, связанные с воспитанием детей, которые измеряют расходы домохозяйства на беременность, роды и расходные материалы, необходимые для ухода за ребенком, когда ему исполняется 12 месяцев.
|
когда ребенку 12 мес.
|
|
Домашние расходы, связанные с воспитанием детей
Временное ограничение: когда ребенку 24 мес.
|
Расходы домохозяйства, связанные с воспитанием детей, которые измеряют расходы домохозяйства на беременность, роды и расходные материалы, необходимые для ухода за ребенком, когда ему исполняется 24 месяца.
|
когда ребенку 24 мес.
|
|
Депрессия (EPDS)
Временное ограничение: когда ребенку 6 мес.
|
Депрессия по шкале EPDS (Эдинбургская шкала послеродовой депрессии) у ребенка в возрасте 6 месяцев.
EPDS (Эдинбургская шкала послеродовой депрессии) была разработана Cox et al. (1987) в качестве инструмента измерения послеродовой депрессии.
Он состоит из 10 предметов.
Минимальный балл — 0, максимальный — 30, а более высокий балл означает худший результат.
|
когда ребенку 6 мес.
|
|
Депрессия (EPDS)
Временное ограничение: когда ребенку 12 мес.
|
Депрессия, оцененная с использованием EPDS (Эдинбургская шкала послеродовой депрессии), когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
EPDS (Эдинбургская шкала послеродовой депрессии) была разработана Cox et al. (1987) в качестве инструмента измерения послеродовой депрессии.
Он состоит из 10 предметов.
Минимальный балл — 0, максимальный — 30, а более высокий балл означает худший результат.
|
когда ребенку 12 мес.
|
|
Депрессия (EPDS)
Временное ограничение: когда ребенку 24 мес.
|
Депрессия, оцененная с использованием EPDS (Эдинбургская шкала послеродовой депрессии), когда ребенку 24 месяца.
EPDS (Эдинбургская шкала послеродовой депрессии) была разработана Cox et al. (1987) в качестве инструмента измерения послеродовой депрессии.
Он состоит из 10 предметов.
Минимальный балл — 0, максимальный — 30, а более высокий балл означает худший результат.
|
когда ребенку 24 мес.
|
|
Депрессия (PHQ-9)
Временное ограничение: когда ребенку 6 мес.
|
Депрессия, оцененная с помощью PHQ-9 (Анкета здоровья пациента-9), когда ребенку 6 месяцев.
PHQ-9 (Опросник здоровья пациента-9) был разработан Kroenke, K. et al. (2001) как инструмент измерения уровня депрессии у взрослых, состоящий из 9 пунктов.
Минимальный балл — 0, максимальный — 27, а более высокий балл означает худший результат.
|
когда ребенку 6 мес.
|
|
Депрессия (PHQ-9)
Временное ограничение: когда ребенку 12 мес.
|
Депрессия, оцененная с помощью PHQ-9 (Анкета здоровья пациента-9), когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
PHQ-9 (Опросник здоровья пациента-9) был разработан Kroenke, K. et al. (2001) как инструмент измерения уровня депрессии у взрослых, состоящий из 9 пунктов.
Минимальный балл — 0, максимальный — 27, а более высокий балл означает худший результат.
|
когда ребенку 12 мес.
|
|
Депрессия (PHQ-9)
Временное ограничение: когда ребенку 24 мес.
|
Депрессия по оценке с помощью PHQ-9 (Анкета здоровья пациента-9), когда ребенку 24 месяца.
PHQ-9 (Опросник здоровья пациента-9) был разработан Kroenke, K. et al. (2001) как инструмент измерения уровня депрессии у взрослых, состоящий из 9 пунктов.
Минимальный балл — 0, максимальный — 27, а более высокий балл означает худший результат.
|
когда ребенку 24 мес.
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: когда ребенку 6 мес.
|
Уровень тревожности, оцененный с использованием GAD-2 (пункт 2 генерализованного тревожного расстройства), когда ребенку 6 месяцев.
GAD-2 (Генерализованное тревожное расстройство, 2 пункта) представляет собой анкету из 2 пунктов, которая измеряет основные симптомы тревоги.
Минимальный балл — 0, максимальный — 6, а более высокий балл означает худший результат.
|
когда ребенку 6 мес.
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: когда ребенку 12 мес.
|
Уровень тревожности, оцененный с использованием GAD-2 (пункт 2 генерализованного тревожного расстройства), когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
GAD-2 (Генерализованное тревожное расстройство, 2 пункта) представляет собой анкету из 2 пунктов, которая измеряет основные симптомы тревоги.
Минимальный балл — 0, максимальный — 6, а более высокий балл означает худший результат.
|
когда ребенку 12 мес.
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: когда ребенку 24 мес.
|
Уровень тревожности, оцененный с использованием GAD-2 (пункт 2 генерализованного тревожного расстройства), когда ребенку 24 месяца.
GAD-2 (Генерализованное тревожное расстройство, 2 пункта) представляет собой анкету из 2 пунктов, которая измеряет основные симптомы тревоги.
Минимальный балл — 0, максимальный — 6, а более высокий балл означает худший результат.
|
когда ребенку 24 мес.
|
|
Употребление табака матерью
Временное ограничение: когда ребенку 6 мес.
|
Употребление табака матерью оценивается по текущему статусу употребления табака, когда ребенку исполняется 6 месяцев.
Употребление табака матерями оценивается путем опроса участников об их текущем поведении, связанном с употреблением табака, в течение месяца, предшествующего исследованию.
|
когда ребенку 6 мес.
|
|
Употребление табака матерью
Временное ограничение: когда ребенку 12 мес.
|
Употребление табака матерью оценивается по текущему статусу употребления табака, когда ребенку исполняется 12 месяцев.
Употребление табака матерями оценивается путем опроса участников об их текущем поведении, связанном с употреблением табака, в течение месяца, предшествующего исследованию.
|
когда ребенку 12 мес.
|
|
Употребление табака матерью
Временное ограничение: когда ребенку 24 мес.
|
Употребление табака матерью оценивается по текущему статусу употребления табака, когда ребенку исполняется 24 месяца.
Употребление табака матерями оценивается путем опроса участников об их текущем поведении, связанном с употреблением табака, в течение месяца, предшествующего исследованию.
|
когда ребенку 24 мес.
|
|
Употребление алкоголя матерью
Временное ограничение: когда ребенку 6 мес.
|
Употребление алкоголя матерью, когда ребенку 6 месяцев.
Потребление алкоголя матерью оценивается путем опроса участников об их поведении в отношении употребления алкоголя в течение месяца до исследования.
|
когда ребенку 6 мес.
|
|
Употребление алкоголя матерью
Временное ограничение: когда ребенку 12 мес.
|
Употребление алкоголя матерью, когда ребенку 12 месяцев.
Потребление алкоголя матерью оценивается путем опроса участников об их поведении в отношении употребления алкоголя в течение месяца до исследования.
|
когда ребенку 12 мес.
|
|
Употребление алкоголя матерью
Временное ограничение: когда ребенку 24 мес.
|
Употребление алкоголя матерью, когда ребенку 24 месяца.
Потребление алкоголя матерью оценивается путем опроса участников об их поведении в отношении употребления алкоголя в течение месяца до исследования.
|
когда ребенку 24 мес.
|
|
Тип доставки
Временное ограничение: когда ребенку 6 недель.
|
Тип родов, оцениваемый путем просьбы матери выбрать тип родов между «обычными родами», «запланированным кесаревым сечением» и «незапланированным экстренным кесаревым сечением», когда ребенку исполняется 6 недель.
|
когда ребенку 6 недель.
|
|
Материнский родительский стресс
Временное ограничение: когда ребенку 6 мес.
|
Материнский родительский стресс, оцененный по шкале «Быть матерью» (BaM-13), когда ребенку исполнилось 6 месяцев.
Шкала «Быть матерью» (BaM-13) была разработана Мэтью (2011) для оценки уровня стресса матерей.
Он состоит из 13 предметов.
Минимальный балл — 0, максимальный — 39, а более высокий балл означает высокий уровень дистресса.
|
когда ребенку 6 мес.
|
|
Материнский родительский стресс
Временное ограничение: когда ребенку 12 мес.
|
Материнский родительский стресс, оцененный с использованием шкалы «Быть матерью» (BaM-13), когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
Шкала «Быть матерью» (BaM-13) была разработана Мэтью (2011) для оценки уровня стресса матерей.
Он состоит из 13 предметов.
Минимальный балл — 0, максимальный — 39, а более высокий балл означает высокий уровень дистресса.
|
когда ребенку 12 мес.
|
|
Материнский родительский стресс
Временное ограничение: когда ребенку 24 мес.
|
Материнский родительский стресс, оцененный с использованием шкалы «Быть матерью» (BaM-13), когда ребенку исполнилось 24 месяца.
Шкала «Быть матерью» (BaM-13) была разработана Мэтью (2011) для оценки уровня стресса матерей.
Он состоит из 13 предметов.
Минимальный балл — 0, максимальный — 39, а более высокий балл означает высокий уровень дистресса.
|
когда ребенку 24 мес.
|
|
Насилие со стороны интимного партнера
Временное ограничение: когда ребенку 6 мес.
|
Насилие со стороны интимного партнера, оцененное с помощью инструмента HITS (боль, оскорбление, угроза и крик), когда ребенку 6 месяцев.
Инструмент HITS (Hurt, Insult, Threaten, and Scream) был разработан Sherin et al. (1998) для оценки уровня домашнего насилия.
Он состоит из 4 предметов.
Минимальный балл — 4, максимальный — 20, а более высокий балл означает высокий уровень домашнего насилия.
|
когда ребенку 6 мес.
|
|
Насилие со стороны интимного партнера
Временное ограничение: когда ребенку 12 мес.
|
Насилие со стороны интимного партнера по оценке с помощью инструмента HITS (боль, оскорбление, угроза и крик) в возрасте 12 месяцев.
Инструмент HITS (Hurt, Insult, Threaten, and Scream) был разработан Sherin et al. (1998) для оценки уровня домашнего насилия.
Он состоит из 4 предметов.
Минимальный балл — 4, максимальный — 20, а более высокий балл означает высокий уровень домашнего насилия.
|
когда ребенку 12 мес.
|
|
Насилие со стороны интимного партнера
Временное ограничение: когда ребенку 24 мес.
|
Насилие со стороны интимного партнера по оценке с использованием инструмента HITS (боль, оскорбление, угроза и крик) в возрасте 24 месяцев.
Инструмент HITS (Hurt, Insult, Threaten, and Scream) был разработан Sherin et al. (1998) для оценки уровня домашнего насилия.
Он состоит из 4 предметов.
Минимальный балл — 4, максимальный — 20, а более высокий балл означает высокий уровень домашнего насилия.
|
когда ребенку 24 мес.
|
|
Масса тела матери
Временное ограничение: когда ребенку 6 мес.
|
Масса тела матери в возрасте 6 месяцев.
|
когда ребенку 6 мес.
|
|
Масса тела матери
Временное ограничение: когда ребенку 12 мес.
|
Масса тела матери в возрасте 12 месяцев.
|
когда ребенку 12 мес.
|
|
Масса тела матери
Временное ограничение: когда ребенку 24 мес.
|
Масса тела матери в возрасте 24 месяцев.
|
когда ребенку 24 мес.
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: когда ребенку 6 мес.
|
Социальная поддержка, измеренная с помощью анкеты, разработанной Корейским институтом ухода за детьми и образования, когда ребенку исполняется 6 месяцев.
Анкета для измерения социальной поддержки, разработанная и используемая Корейским институтом ухода за детьми и образования, состоит из 12 пунктов.
Минимальный балл — 12, максимальный — 60, а более высокий балл означает лучший результат.
|
когда ребенку 6 мес.
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: когда ребенку 12 мес.
|
Социальная поддержка, измеренная с помощью вопросника, разработанного Корейским институтом ухода за детьми и образования, когда ребенку исполняется 12 месяцев.
Анкета для измерения социальной поддержки, разработанная и используемая Корейским институтом ухода за детьми и образования, состоит из 12 пунктов.
Минимальный балл — 12, максимальный — 60, а более высокий балл означает лучший результат.
|
когда ребенку 12 мес.
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: когда ребенку 24 мес.
|
Социальная поддержка, измеренная с помощью вопросника, разработанного Корейским институтом ухода за детьми и образования, когда ребенку исполняется 24 месяца.
Анкета для измерения социальной поддержки, разработанная и используемая Корейским институтом ухода за детьми и образования, состоит из 12 пунктов.
Минимальный балл — 12, максимальный — 60, а более высокий балл означает лучший результат.
|
когда ребенку 24 мес.
|
|
Отсутствие продовольственной безопасности
Временное ограничение: когда ребенку 12 мес.
|
Отсутствие продовольственной безопасности оценивается путем опроса об уровне ограниченного доступа семьи к достаточному питанию за последний год, когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
|
когда ребенку 12 мес.
|
|
Отсутствие продовольственной безопасности
Временное ограничение: когда ребенку 24 мес.
|
Отсутствие продовольственной безопасности оценивается путем опроса об уровне ограниченного доступа семьи к достаточному питанию за последний год, когда ребенку исполнилось 24 месяца.
|
когда ребенку 24 мес.
|
|
Взаимодействие родителей и детей
Временное ограничение: когда ребенку 12 мес.
|
Взаимодействие родителей и детей, оцениваемое с помощью NCAST (Шкала обучения и оценки кормящих детей), когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
NCAST (Шкала обучения кормящих детей) была разработана Барнардом (1989) для оценки взаимодействия родителей и детей.
Он состоит из 73 пунктов, которые измеряют чувствительность к сигналам, реакцию на дистресс ребенка, содействие когнитивному росту, четкость сигналов и реакцию на опекуна.
Минимальный балл — 0, максимальный — 105, а более высокий балл означает лучший результат.
|
когда ребенку 12 мес.
|
|
Взаимодействие родителей и детей
Временное ограничение: когда ребенку 24 мес.
|
Взаимодействие родителей и детей, оцененное с помощью NCAST (Шкала обучения и оценки кормящих детей), когда ребенку исполнилось 24 месяца.
NCAST (Шкала обучения кормящих детей) была разработана Барнардом (1989) для оценки взаимодействия родителей и детей.
Он состоит из 73 пунктов, которые измеряют чувствительность к сигналам, реакцию на дистресс ребенка, содействие когнитивному росту, четкость сигналов и реакцию на опекуна.
Минимальный балл — 0, максимальный — 105, а более высокий балл означает лучший результат.
|
когда ребенку 24 мес.
|
|
Посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: когда ребенку 6 недель.
|
Количество посещений отделения неотложной помощи в возрасте 6 недель.
|
когда ребенку 6 недель.
|
|
Посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: когда ребенку исполнится 6 месяцев.
|
Количество посещений отделения неотложной помощи в возрасте 6 месяцев.
|
когда ребенку исполнится 6 месяцев.
|
|
Посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
|
Количество посещений отделения неотложной помощи, когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
|
когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
|
|
Посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: когда ребенку 24 месяца.
|
Количество посещений отделения неотложной помощи в возрасте 24 месяцев.
|
когда ребенку 24 месяца.
|
|
Госпитализация
Временное ограничение: когда ребенку 6 недель.
|
Количество госпитализаций ребенка в возрасте 6 недель.
|
когда ребенку 6 недель.
|
|
Госпитализация
Временное ограничение: когда ребенку исполнится 6 месяцев.
|
Количество госпитализаций в возрасте 6 месяцев.
|
когда ребенку исполнится 6 месяцев.
|
|
Госпитализация
Временное ограничение: когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
|
Количество госпитализаций в возрасте 12 месяцев.
|
когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
|
|
Госпитализация
Временное ограничение: когда ребенку 24 месяца.
|
Количество госпитализаций в возрасте 24 месяцев.
|
когда ребенку 24 месяца.
|
|
Развитие ребенка (Денвер II)
Временное ограничение: когда ребенку исполнится 6 месяцев.
|
Развитие ребенка оценивается с помощью Денверского скринингового теста развития (Денвер) II в возрасте 6 месяцев.
|
когда ребенку исполнится 6 месяцев.
|
|
Развитие ребенка (Денвер II)
Временное ограничение: когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
|
Развитие ребенка оценивается с помощью Денверского скринингового теста развития (Денвер) II в возрасте 12 месяцев.
|
когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
|
|
Развитие ребенка (Денвер II)
Временное ограничение: когда ребенку 24 месяца.
|
Развитие ребенка оценивается с помощью Денверского скринингового теста развития (Денвер) II в возрасте 24 месяцев.
|
когда ребенку 24 месяца.
|
|
Задержка роста - высота
Временное ограничение: когда ребенку исполнится 6 месяцев.
|
Рост в сантиметрах, измеренный при физическом осмотре ребенка в возрасте 6 месяцев.
|
когда ребенку исполнится 6 месяцев.
|
|
Задержка роста - высота
Временное ограничение: когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
|
Рост в сантиметрах, измеренный при физическом осмотре ребенка в возрасте 12 месяцев.
|
когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
|
|
Задержка роста - высота
Временное ограничение: когда ребенку 24 месяца.
|
Рост в сантиметрах, измеренный при физическом осмотре ребенка в возрасте 24 месяцев.
|
когда ребенку 24 месяца.
|
|
Задержка роста - вес
Временное ограничение: когда ребенку исполнится 6 месяцев.
|
Вес в килограммах, измеренный при физическом осмотре ребенка в возрасте 6 месяцев.
|
когда ребенку исполнится 6 месяцев.
|
|
Задержка роста - вес
Временное ограничение: когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
|
Вес в килограммах, измеренный при физическом осмотре ребенка в возрасте 12 месяцев.
|
когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
|
|
Задержка роста - вес
Временное ограничение: когда ребенку 24 месяца.
|
Вес в килограммах, измеренный при физическом осмотре ребенка в возрасте 24 месяцев.
|
когда ребенку 24 месяца.
|
|
Задержка роста - окружность головы
Временное ограничение: когда ребенку исполнится 6 месяцев.
|
Окружность головы в сантиметрах, измеренная при физическом осмотре ребенка в возрасте 6 месяцев.
|
когда ребенку исполнится 6 месяцев.
|
|
Задержка роста - окружность головы
Временное ограничение: когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
|
Окружность головы в сантиметрах, измеренная при физическом осмотре ребенка в возрасте 12 месяцев.
|
когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
|
|
Задержка роста - окружность головы
Временное ограничение: когда ребенку 24 месяца.
|
Окружность головы в сантиметрах, измеренная при физическом осмотре ребенка в возрасте 24 месяцев.
|
когда ребенку 24 месяца.
|
|
Знание мер профилактики СВДС (синдрома внезапной детской смерти).
Временное ограничение: когда ребенку исполнится 6 месяцев.
|
Знания о профилактике СВДС (синдрома внезапной детской смерти), измеряемые количеством вопросов, на которые мать правильно ответила о профилактике СВДС, когда ребенку исполняется 6 месяцев.
Анкета для проверки знаний матери о СВДС состоит из пяти пунктов из анкеты для обследования здоровья младенцев Корейской национальной службы медицинского страхования.
|
когда ребенку исполнится 6 месяцев.
|
|
Национальные медицинские осмотры
Временное ограничение: когда ребенку исполнится 6 месяцев.
|
Национальные медицинские осмотры оцениваются путем опроса, посещала ли мать медицинский центр или педиатра для проверки здоровья ребенка, когда ребенку исполнилось 6 месяцев.
|
когда ребенку исполнится 6 месяцев.
|
|
Национальные медицинские осмотры
Временное ограничение: когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
|
Национальные медицинские осмотры оцениваются путем опроса, посещала ли мать медицинский центр или педиатра для медицинского осмотра ребенка, когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
|
когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
|
|
Национальные медицинские осмотры
Временное ограничение: когда ребенку 24 месяца.
|
Национальные медицинские осмотры оцениваются путем опроса, посещала ли мать медицинский центр или педиатра для медицинского осмотра ребенка, когда ребенку исполнилось 24 месяца.
|
когда ребенку 24 месяца.
|
|
Участие супруга в воспитании детей
Временное ограничение: когда ребенку исполнится 6 месяцев.
|
Участие супруга в воспитании детей, измеренное с помощью анкеты, состоящей из 4 пунктов, когда ребенку исполняется 6 месяцев.
Анкета была разработана Хонгом (1995) и использовалась в Групповом исследовании корейских детей (PSKC).
Минимальный балл — 4, максимальный — 20, более высокий балл означает лучший результат.
|
когда ребенку исполнится 6 месяцев.
|
|
Участие супруга в воспитании детей
Временное ограничение: когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
|
Участие супруга в воспитании детей, измеренное с помощью анкеты, состоящей из 4 пунктов, когда ребенку исполняется 12 месяцев.
Анкета была разработана Хонгом (1995) и использовалась в Групповом исследовании корейских детей (PSKC).
Минимальный балл — 4, максимальный — 20, более высокий балл означает лучший результат.
|
когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
|
|
Участие супруга в воспитании детей
Временное ограничение: когда ребенку 24 месяца.
|
Участие супруга в воспитании детей, измеренное с помощью анкеты, состоящей из 4 пунктов, когда ребенку исполняется 24 месяца.
Анкета была разработана Хонгом (1995) и использовалась в Групповом исследовании корейских детей (PSKC).
Минимальный балл — 4, максимальный — 20, более высокий балл означает лучший результат.
|
когда ребенку 24 месяца.
|
|
Намерение завести еще одного ребенка
Временное ограничение: когда ребенку 24 месяца.
|
Намерение завести еще одного ребенка оценивается с помощью одного вопроса: «Есть ли у вас намерение иметь еще детей в будущем?».
Ответы на этот вопрос делятся на три варианта: «Да, у меня есть намерение иметь еще одного ребенка», «Нет, у меня нет намерения иметь еще одного ребенка» и «Я не знаю».
|
когда ребенку 24 месяца.
|
|
Опыт доставки за последние 2 года.
Временное ограничение: когда ребенку 24 месяца.
|
Опыт родов за последние 2 года оценивается с помощью одного вопроса: «Был ли у вас опыт последующих родов (рождение еще одного ребенка после участия в исследовании) или вы в настоящее время беременны?»
Ответы на этот вопрос делятся на три варианта: «Да, у меня был опыт последующих родов», «Да, в настоящее время я беременна» и «Нет, последующих родов у меня нет».
|
когда ребенку 24 месяца.
|
|
Суицидальные мысли
Временное ограничение: когда ребенку исполнится 6 месяцев.
|
Суицидальные мысли по 10-му пункту EPDS (Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии) в возрасте 6 месяцев.
EPDS (Эдинбургская шкала послеродовой депрессии) была разработана Коксом и соавт. (1987) в качестве инструмента измерения послеродовой депрессии, а 10-й пункт EPDS просит респондентов указать, как часто они испытывали мысли о членовредительстве, используя 4-балльную шкалу частот.
|
когда ребенку исполнится 6 месяцев.
|
|
Суицидальные мысли
Временное ограничение: когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
|
Суицидальные мысли по 10-му пункту EPDS (Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии) в возрасте 12 месяцев.
EPDS (Эдинбургская шкала послеродовой депрессии) была разработана Коксом и соавт. (1987) в качестве инструмента измерения послеродовой депрессии, а 10-й пункт EPDS просит респондентов указать, как часто они испытывали мысли о членовредительстве, используя 4-балльную шкалу частот.
|
когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
|
|
Суицидальные мысли
Временное ограничение: когда ребенку 24 месяца.
|
Суицидальные мысли по 10-му пункту EPDS (Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии) в возрасте 24 месяцев.
EPDS (Эдинбургская шкала послеродовой депрессии) была разработана Коксом и соавт. (1987) в качестве инструмента измерения послеродовой депрессии, а 10-й пункт EPDS просит респондентов указать, как часто они испытывали мысли о членовредительстве, используя 4-балльную шкалу частот.
|
когда ребенку 24 месяца.
|
|
Депрессия (вопросы Вули и Эрролла)
Временное ограничение: когда ребенку 6 недель.
|
Материнская депрессия, оцененная с помощью вопросов Whooley & Arroll в возрасте 6 недель.
Для скрининга депрессии в амбулаторных условиях был разработан простой инструмент под названием «два скрининговых вопроса».
Эрролл Б. и др. (2005) повысили чувствительность и специфичность инструмента, добавив «вопрос для обращения за помощью».
Если ответ хотя бы на один из вопросов отбора из 2 пунктов положительный или если ответ на вопрос об обращении за помощью положительный, необходима дальнейшая оценка.
|
когда ребенку 6 недель.
|
|
Депрессия (вопросы Вули и Эрролла)
Временное ограничение: когда ребенку исполнится 18 месяцев.
|
Материнская депрессия, оцененная с помощью вопросов Whooley & Arroll в возрасте 18 месяцев.
Для скрининга депрессии в амбулаторных условиях был разработан простой инструмент под названием «два скрининговых вопроса».
Эрролл Б. и др. (2005) повысили чувствительность и специфичность инструмента, добавив «вопрос для обращения за помощью».
Если ответ хотя бы на один из вопросов отбора из 2 пунктов положительный или если ответ на вопрос об обращении за помощью положительный, необходима дальнейшая оценка.
|
когда ребенку исполнится 18 месяцев.
|
|
Масса тела матери
Временное ограничение: когда ребенку 6 недель.
|
Масса тела матери в возрасте 6 недель.
|
когда ребенку 6 недель.
|
|
Супружеская близость
Временное ограничение: когда ребенку исполнится 6 месяцев.
|
Супружеская близость, измеренная с использованием пересмотренной Канзасской шкалы удовлетворенности браком, модифицированной Корейским институтом ухода и образования детей, когда ребенку исполняется 6 месяцев.
Пересмотренная Канзасская шкала удовлетворенности браком, модифицированная Корейским институтом ухода и образования детей, состоит из 4 пунктов.
Минимальный балл — 4, максимальный — 20, более высокий балл означает лучший результат.
|
когда ребенку исполнится 6 месяцев.
|
|
Супружеская близость
Временное ограничение: когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
|
Супружеская близость, измеренная с использованием пересмотренной Канзасской шкалы удовлетворенности браком, модифицированной Корейским институтом ухода и образования детей, когда ребенку исполняется 12 месяцев.
Пересмотренная Канзасская шкала удовлетворенности браком, модифицированная Корейским институтом ухода и образования детей, состоит из 4 пунктов.
Минимальный балл — 4, максимальный — 20, более высокий балл означает лучший результат.
|
когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
|
|
Супружеская близость
Временное ограничение: когда ребенку 24 месяца.
|
Супружеская близость, измеренная с использованием пересмотренной Канзасской шкалы удовлетворенности браком, модифицированной Корейским институтом ухода и образования детей, когда ребенку исполняется 24 месяца.
Пересмотренная Канзасская шкала удовлетворенности браком, модифицированная Корейским институтом ухода и образования детей, состоит из 4 пунктов.
Минимальный балл — 4, максимальный — 20, более высокий балл означает лучший результат.
|
когда ребенку 24 месяца.
|
|
Употребление табака в браке
Временное ограничение: когда ребенку исполнится 6 месяцев.
|
Употребление табака супругами оценивается по текущему статусу употребления табака, когда ребенку исполняется 6 месяцев.
Употребление табака супругами оценивается путем опроса участников о текущем поведении их супругов, употребляющих табак, в течение месяца, предшествующего исследованию.
|
когда ребенку исполнится 6 месяцев.
|
|
Употребление табака в браке
Временное ограничение: когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
|
Употребление табака супругами оценивается по текущему статусу употребления табака, когда ребенку исполняется 12 месяцев.
Употребление табака супругами оценивается путем опроса участников о текущем поведении их супругов, употребляющих табак, в течение месяца, предшествующего исследованию.
|
когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
|
|
Употребление табака в браке
Временное ограничение: когда ребенку 24 месяца.
|
Употребление табака супругами оценивается по текущему статусу употребления табака, когда ребенку исполняется 24 месяца.
Употребление табака супругами оценивается путем опроса участников о текущем поведении их супругов, употребляющих табак, в течение месяца, предшествующего исследованию.
|
когда ребенку 24 месяца.
|
|
Употребление алкоголя в браке
Временное ограничение: когда ребенку исполнится 6 месяцев.
|
Употребление алкоголя супругом в возрасте 6 месяцев.
Употребление алкоголя супругами оценивается путем опроса участников об употреблении алкоголя их супругом в течение месяца до исследования.
|
когда ребенку исполнится 6 месяцев.
|
|
Употребление алкоголя в браке
Временное ограничение: когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
|
Употребление алкоголя супругом в возрасте 12 месяцев.
Употребление алкоголя супругами оценивается путем опроса участников об употреблении алкоголя их супругом в течение месяца до исследования.
|
когда ребенку исполнилось 12 месяцев.
|
|
Употребление алкоголя в браке
Временное ограничение: когда ребенку 24 месяца.
|
Употребление алкоголя супругом в возрасте 24 месяцев.
Употребление алкоголя супругами оценивается путем опроса участников об употреблении алкоголя их супругом в течение месяца до исследования.
|
когда ребенку 24 месяца.
|
|
Знания безопасности
Временное ограничение: Когда ребенку 42 месяца
|
Знания по безопасности матери, оцененные с помощью вопросов, соответствующих возрасту, из вопросника по рассмотрению экзаменационной службы медицинского страхования Корейской национальной службы медицинского страхования, когда ребенку 42 месяца.
|
Когда ребенку 42 месяца
|
|
Знания безопасности
Временное ограничение: Когда ребенку 54 месяца
|
Знания по безопасности матери, оцененные с помощью вопросов, соответствующих возрастным вопросам из вопросника по рассмотрению экзаменов по охране здоровья детей в Корейской национальной службе медицинского страхования, когда ребенку 54 месяца.
|
Когда ребенку 54 месяца
|
|
Знания безопасности
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев
|
Знания по безопасности матери оценивались с помощью вопросов, соответствующих возрасту, из вопросника по рассмотрению экзаменационной службы медицинского страхования Корейской национальной службы медицинского страхования, когда ребенку 66 месяцев.
|
Когда ребенку 66 месяцев
|
|
Посещения отделения неотложной помощи из-за травм (отчет по материнской линии)
Временное ограничение: Когда ребенку 42 месяца.
|
Количество посещений отделения неотложной помощи из -за травм, как сообщается матерями, когда ребенку 42 месяца.
|
Когда ребенку 42 месяца.
|
|
Посещения отделения неотложной помощи из-за травм (отчет по материнской линии)
Временное ограничение: Когда ребенку 54 месяца.
|
Количество посещений отделения неотложной помощи из -за травм, о которых сообщалось матерями, когда ребенку 54 месяца.
|
Когда ребенку 54 месяца.
|
|
Посещения отделения неотложной помощи из-за травм (отчет по материнской линии)
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев.
|
Количество посещений отделения неотложной помощи из -за травм, как сообщает матерей, когда ребенку 66 месяцев.
|
Когда ребенку 66 месяцев.
|
|
Госпитализация (отчет по материнской линии)
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев.
|
Количество госпитализации, как сообщают матерей, когда ребенку 66 месяцев.
|
Когда ребенку 66 месяцев.
|
|
Супружеское участие в воспитании детей
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев.
|
Супружеское участие в воспитании детей, измеренное с помощью вопросника, состоящего из 4 пунктов, когда ребенку 66 месяцев.
Анкета была разработана Hong (1995) и использовалась в групповом исследовании по корейским детям (PSKC).
Минимальный балл составляет 4, а максимальный балл составляет 20, а более высокий балл означает лучший результат.
|
Когда ребенку 66 месяцев.
|
|
Расходы на домохозяйство, связанные с воспитанием детей
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев.
|
Расходы на домохозяйство, связанные с воспитанием детей, которые измеряют расходы домохозяйства на беременность, роды и расходные материалы, необходимые для ухода за ребенком, когда ребенку 66 месяцев.
|
Когда ребенку 66 месяцев.
|
|
Последующие роды после участия в исследовании
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев.
|
Опыт последующих родов после участия в исследовании, который оценивается с использованием одного вопроса: «Был ли у вас опыт последующих родов (у него другого ребенка после участия в исследовании) или вы в настоящее время беременны?»
Ответы на этот вопрос рассчитаны на три варианта: «Да, у меня был последующий опыт родов», «да, я в настоящее время беременна» и «Нет, у меня нет последующих родов».
|
Когда ребенку 66 месяцев.
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Когда ребенку 42 месяца.
|
Уровень материнской тревожности, как оценивается с использованием шкалы GAD-2 (обобщенное тревожное расстройство 2-элемента), когда ребенку 42 месяца.
GAD-2 имеет диапазон баллов 0-6, причем более высокие оценки указывают на большие уровни тревоги.
|
Когда ребенку 42 месяца.
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Когда ребенку 54 месяца.
|
Уровень материнской тревожности, как оценивается с использованием шкалы GAD-2 (генерализованное тревожное расстройство 2-элемента), когда ребенку 54 месяца.
GAD-2 имеет диапазон баллов 0-6, причем более высокие оценки указывают на большие уровни тревоги.
|
Когда ребенку 54 месяца.
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев.
|
Уровень материнской тревожности, как оценивается с использованием шкалы GAD-7 (7-элемента GAD-7 (генерализованное тревожное расстройство), когда ребенку 66 месяцев.
GAD-7 имеет диапазон баллов 0-21, причем более высокие оценки указывают на большие уровни тревоги.
|
Когда ребенку 66 месяцев.
|
|
Материнское употребление табака
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев.
|
Употребление табака матери оценивается по нынешнему статусу употребления табака, когда ребенку 66 месяцев.
Употребление табака у матери оценивается путем опроса участников об их нынешнем поведении по употреблению табака в течение месяца до исследования.
|
Когда ребенку 66 месяцев.
|
|
Потребление алкоголя матери
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев.
|
Потребление алкоголя матери, когда ребенку 66 месяцев.
Потребление алкоголя у матери оценивается путем опроса участникам об их поведении по употреблению алкоголя в течение месяца до исследования.
|
Когда ребенку 66 месяцев.
|
|
Материнское родительское стресс
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев.
|
Стресс на родительском воспитании матери как оценивается с использованием анкеты, когда ребенку 66 месяцев.
Анкета будет измерять материнский стресс, связанный с ролями детей и обязанностей по уходу за детьми, при этом более высокие оценки указывают на более высокие уровни стресса, связанного с родителями.
|
Когда ребенку 66 месяцев.
|
|
Интимное насилие партнера
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев.
|
Насилие с интимным партнером, как оценивается с использованием инструмента «Хиты» («Повреждение», «оскорбление», «Угрожает и кричит»), когда ребенку 66 месяцев.
Инструмент хитов (пострадавший, оскорбление, угроза и крик) был разработан Sherin et al. (1998) для оценки уровня домашнего насилия.
Он состоит из 4 предметов.
Минимальный балл составляет 4, а максимальный балл составляет 20, а более высокий балл означает высокий уровень домашнего насилия.
|
Когда ребенку 66 месяцев.
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев.
|
Социальная поддержка, измеренная с помощью вопросника, разработанного Корейским институтом ухода за детьми и образования, когда ребенку 66 месяцев.
Анкета состоит из 12 пунктов.
Минимальный балл составляет 12, а максимальный балл - 60, а более высокий балл означает лучший результат.
|
Когда ребенку 66 месяцев.
|
|
Отсутствие продовольственной безопасности
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев.
|
Неспособность продовольствия оценивается, спросив о уровне ограниченного доступа семьи к адекватной пище в течение прошлого года, когда ребенку 66 месяцев.
|
Когда ребенку 66 месяцев.
|
|
Супружеская близость
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев.
|
Супружеская близость, измеряемая с использованием пересмотренной шкалы удовлетворенности брака Канзаса, модифицированной Корейским институтом ухода за детьми и образования, когда ребенку 66 месяцев.
Шкала состоит из 4 пунктов.
Минимальный балл составляет 4, а максимальный балл составляет 20, а более высокий балл означает лучший результат.
|
Когда ребенку 66 месяцев.
|
|
Супружеское употребление табака
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев.
|
Использование супружеского табака оценивается с помощью нынешнего статуса употребления табака, когда ребенку 66 месяцев.
Использование табака супруга оценивается путем допроса участников о текущем поведении их супруга в течение месяца до исследования.
|
Когда ребенку 66 месяцев.
|
|
Супружеское потребление алкоголя
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев.
|
Супружеское потребление алкоголя, когда ребенку 66 месяцев.
Потребление алкоголя супруга оценивается путем опроса участников о поведении их супруга в течение месяца до исследования.
|
Когда ребенку 66 месяцев.
|
|
Материнский статус занятости
Временное ограничение: Когда ребенку 42 месяца.
|
Статус занятости матери, оцененный с помощью анкеты самоотчетов, когда ребенку 42 месяца.
Статус занятости будет классифицирован как занятость (возвращено на работу перед ростом, новую работу, в отпуске), посещение школы или безработных/не в школе, используя упрощенную анкету, адаптированную из учебной группы по обучению и уходу в области детского образования в Корее.
|
Когда ребенку 42 месяца.
|
|
Материнский статус занятости
Временное ограничение: Когда ребенку 54 месяца.
|
Статус занятости матери, оцененный с помощью анкеты самоотчетов, когда ребенку 54 месяца.
Статус занятости будет классифицирован как занятость (возвращено на работу перед ростом, новую работу, в отпуске), посещение школы или безработных/не в школе, используя упрощенную анкету, адаптированную из учебной группы по обучению и уходу в области детского образования в Корее.
|
Когда ребенку 54 месяца.
|
|
Материнский статус занятости
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев.
|
Материнский статус занятости, оцененный с помощью анкеты самоотчета, когда ребенку 66 месяцев.
Комплексная анкета, адаптированная из панельного исследования корейских детей, будет использоваться для сбора подробной информации, включая конкретный тип профессии и позицию на рабочем месте.
|
Когда ребенку 66 месяцев.
|
|
Статус работы по отцовской работе (отчет по материнству)
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев
|
Статус трудоустройства отца будет оцениваться с помощью анкеты от отчета у матери, адаптированной из панельного исследования корейских детей, когда ребенку 66 месяцев.
|
Когда ребенку 66 месяцев
|
|
Ежемесячный доход домохозяйства
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев
|
Самооценка среднемесячного дохода домохозяйства за последние 12 месяцев, измеряемый в корейском победе.
|
Когда ребенку 66 месяцев
|
|
Базовый статус безопасности средств к существованию
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев.
|
Классификация домохозяйств в соответствии с Национальным Законом о безопасности базовых средств к существованию, классифицированной как базовый получатель безопасности средств к существованию, домохозяйство почти бедного, не применимо или неизвестно.
|
Когда ребенку 66 месяцев.
|
|
Материнское семейное положение
Временное ограничение: Когда ребенку 42 месяца.
|
Семейное положение матери с течением времени изменяется, классифицировалось как одинокий, женатый (первый брак), женат (вступил в брак), овдовел, разводился или разлучен, когда ребенку 42 месяца.
|
Когда ребенку 42 месяца.
|
|
Материнское семейное положение
Временное ограничение: Когда ребенку 54 месяца.
|
Семейное положение матери с течением времени изменяется, классифицировалось как одинокий, женатый (первый брак), женат (вступил в брак), овдовел, разводился или разлучен, когда ребенку 54 месяца.
|
Когда ребенку 54 месяца.
|
|
Материнское семейное положение
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев.
|
Семейное положение матери с течением времени изменяется, классифицировалось как одинокие, женатые (первый брак), женат (вступил в брак), овдовел, разводился или разлучен, когда ребенку 66 месяцев.
|
Когда ребенку 66 месяцев.
|
|
Участие в образовании ребенка
Временное ограничение: Когда ребенку 42 месяца.
|
Самооценка статуса зачисления и тип образовательного учреждения в настоящее время посещают ребенок, когда ребенку 42 месяца.
|
Когда ребенку 42 месяца.
|
|
Участие в образовании ребенка
Временное ограничение: Когда ребенку 54 месяца.
|
Самооценка статуса зачисления и тип образовательного учреждения в настоящее время посещают ребенок, когда ребенку 54 месяца.
|
Когда ребенку 54 месяца.
|
|
Участие в образовании ребенка
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев.
|
Самооценка статуса зачисления и тип образовательного учреждения в настоящее время посещают ребенок, когда ребенку 66 месяцев.
|
Когда ребенку 66 месяцев.
|
|
Родительская эффективность
Временное ограничение: Когда ребенку 42 месяца.
|
Эффективность родителей, как оцениваемая с использованием модифицированной версии воспитания в масштабе компетентности, первоначально разработанной Gibaud-Wallston & Wandersman (1978), когда ребенку 42 месяца.
Инструмент состоит из 16 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале.
|
Когда ребенку 42 месяца.
|
|
Родительская эффективность
Временное ограничение: Когда ребенку 54 месяца.
|
Эффективность родителей, как оцениваемая с использованием модифицированной версии воспитания в области воспитания, первоначально разработанной Gibaud-Wallston & Wandersman (1978), когда ребенку 54 месяца.
Инструмент состоит из 16 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале.
|
Когда ребенку 54 месяца.
|
|
Родительская эффективность
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев.
|
Эффективность родителей, оцененная с использованием модифицированной версии воспитания воспитания, первоначально разработанной Gibaud-Wallston & Wandersman (1978), когда ребенку 66 месяцев.
Инструмент состоит из 16 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале.
|
Когда ребенку 66 месяцев.
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев.
|
Самоэффективность, оцененная с использованием шкалы самоэффективности, первоначально разработанной Pearlin et al. (1981).
Корейская версия была адаптирована Корейским институтом по уходу за детьми и образованием и состоит из 4 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
Когда ребенку 66 месяцев.
|
|
Использование здравоохранения (административные данные)
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев.
|
Количество амбулаторных посещений и количество госпитализации, полученных посредством связи с данными о национальной службе медицинского страхования.
|
Когда ребенку 66 месяцев.
|
|
Национальные проверки здоровья (административные данные)
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев.
|
Участие в национальных программах скрининга здоровья, полученных посредством связи с данными о национальной службе медицинского страхования, когда ребенку 66 месяцев.
|
Когда ребенку 66 месяцев.
|
|
Детский образ жизни привычки
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев.
|
Привычки образа жизни детей, оцененные с использованием выбранных предметов, подходящих для детей 66 месяцев.
Первоначальный инструмент был разработан Allen & Martoz (2003, 2007) и адаптирован и подтвержден исследовательской группой по исследованию корейских детей (PSKC).
Оценка включает в себя: (1) ежедневную продолжительность сна, измеряемая в часы, (2) регулярность времени приема пищи, оцененную по 5-балльной шкале, (3) недельную частоту завтрака в домашних условиях и (4) частота использования среды и возраст первого использования для цифровых устройств, оцененной по 5-балльной шкале.
|
Когда ребенку 66 месяцев.
|
|
Детское проблемное поведение
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев.
|
Проблемное поведение детей как оценивается с использованием 10 пунктов, переведенных из секции проблемного поведения корейской версии системы оценки социальных навыков для дошкольного уровня (K-SSRS).
|
Когда ребенку 66 месяцев.
|
|
Детское социально-эмоциональное развитие (социальная компетентность)
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев.
|
Социально-эмоциональное развитие ребенка как оценивается с использованием секции социальных навыков корейской версии системы рейтинга социальных навыков для дошкольного уровня (K-SSRS).
Инструмент состоит из 32 предметов, первоначально используемых в панельном исследовании корейских детей (PSKC).
|
Когда ребенку 66 месяцев.
|
|
Ребенок ИМТ
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев.
|
ИМТ рассчитывается по измерениям высоты и веса (кг/м²), полученных путем физического обследования.
|
Когда ребенку 66 месяцев.
|
|
Детский стоматологический кариес
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев.
|
Стоматологический кариесс скрининг с использованием метода скрининга «поднять губу» для оценки распада зубов.
|
Когда ребенку 66 месяцев.
|
|
Состояние здоровья детей
Временное ограничение: Когда ребенку 42 месяца.
|
Восприятие матери общего состояния здоровья ее ребенка оценивается по 5-балльной шкале, когда ребенку 42 месяца.
|
Когда ребенку 42 месяца.
|
|
Состояние здоровья детей
Временное ограничение: Когда ребенку 54 месяца.
|
Восприятие матери общего состояния здоровья ее ребенка оценивается по 5-балльной шкале, когда ребенку 54 месяца.
|
Когда ребенку 54 месяца.
|
|
Состояние здоровья детей
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев.
|
Восприятие матери общего состояния здоровья ее ребенка оценивается по 5-балльной шкале, когда ребенку 66 месяцев.
|
Когда ребенку 66 месяцев.
|
|
Материнское самооценка здоровья
Временное ограничение: Когда ребенку 42 месяца.
|
Восприятие матери ее собственного состояния здоровья оценивается по 5-балльной шкале, когда ребенку 42 месяца.
|
Когда ребенку 42 месяца.
|
|
Материнское самооценка здоровья
Временное ограничение: Когда ребенку 54 месяца.
|
Восприятие матери ее собственного состояния здоровья оценивается по 5-балльной шкале, когда ребенку 54 месяца.
|
Когда ребенку 54 месяца.
|
|
Материнское самооценка здоровья
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев.
|
Восприятие матери ее собственного состояния здоровья оценивается по 5-балльной шкале, когда ребенку 66 месяцев.
|
Когда ребенку 66 месяцев.
|
|
Вакцинация (административные данные)
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев.
|
Информация о завершении вакцинации, полученная посредством связи с данными вакцинации по контролю и профилактике заболеваний Кореи.
|
Когда ребенку 66 месяцев.
|
|
Связь общественных работ
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев.
|
Связь общественных работ, измеренная по количеству общественных услуг, которые мать получила за последний год.
|
Когда ребенку 66 месяцев.
|
|
Качество жизни матери
Временное ограничение: Когда ребенку 66 месяцев.
|
Общее качество жизни матери оценивается с помощью анкеты самоотчета.
|
Когда ребенку 66 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Young-Ho Khang, MD, PhD, Seoul National University College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- June KJ, Lee JY, Cho SH. Infant Mother's Experiences with the Sustained Nurse Home-Visiting Program. J Korean Soc Matern Child Health. 2021;25(1):31-41.
- Khang YH, Cho SH, June KJ, Lee JY, Kim YM, Cho HJ. The Seoul healthy first step project: Introduction and expansion, program content and performance, and future challenges. Journal of the Korean Society of Maternal and Child Health. 2018;22(2):63-76.
- Lee JY, June KJ, Cho S-H. Competencies of nurses in a maternal early childhood sustained home-visiting program. Journal of Korean Academy of Community Health Nursing. 2017;28(4):397-409.
- Khang YH, Kim YM, Kim JH, Yu J, Oh R, June KJ, Cho SH, Lee JY, Cho HJ. Impact of the Korea Early Childhood Home-visiting Intervention (KECHI) on child health and development and maternal health: a randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2024 Aug 8;14(8):e082434. doi: 10.1136/bmjopen-2023-082434.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2045 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- C-1911-150-1083
- KCT0005579 (Идентификатор реестра: World Health Organization [WHO] Registry Network)
- HI19C0481, HC19C0048 (Другой номер гранта/финансирования: Ministry of Health and Welfare, Republic of Korea)
- RS-2025-00516414 (Другой номер гранта/финансирования: National Research Foundation of Korea)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .