- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04749888
Effekten av Korea Early Childhood-hembesöksintervention (KECHI)
Effekten av hembesöksinterventionen i Korea tidigt för barn på barndomens hälsa och utveckling och mödrars hälsa: en randomiserad kontrollerad gemenskapsprövning
Hembesök för mödrar och småbarn har föreslagits som en effektiv strategi för att förbättra missgynnade barns hälsa och utveckling. I Sydkorea (hädanefter Korea) har ett hembesöksprogram för mödrar och tidiga barn implementerats sedan 2013 i Seoul, och antogs sedan 2019 av centralregeringen som en nationell policy för barns hälsa och utveckling. År 2020 nyutvecklades och lanserades ett nytt nationellt hembesöksprogram där sjuksköterskor (med socialsekreterare) gör flera hembesök till utsatta familjer med början prenatalt och pågår tills barnet fyller 2 år.
Den här studien är en randomiserad kontrollerad gemenskapsstudie utförd i Korea för att undersöka effekten av riktade hembesök ledda av sjuksköterskor under prenatal och tidig barndom på barns hälsa och utveckling och mödrars hälsa.
Korea Early Childhood-hembesöksintervention (KECHI) omfattar 25-29 hembesök, gruppaktiviteter och koppling till samhällstjänst av socialarbetare från prenatalperioden tills barnet fyller 2 år; som sådan är det en komplex intervention som involverar olika domäner för att ta itu med ett brett spektrum av resultat. Gravida kvinnor med två eller flera riskfaktorer som bedöms ha svårigheter att uppfostra barn är berättigade till de riktade flera sjuksköterskehemsbesöken. Varje hembesök genomförs utifrån familjens behov och individuella insatser görs för att förbättra föräldraskapet och hemmiljön för att främja barns hälsa och utveckling samt mödrahälsa.
Denna studie är en överlägsenhetsprövning med två parallella grupper från graviditet tills barnet fyller 2 år. Gravida kvinnor med två eller flera riskfaktorer kommer att rekryteras för att delta i studien efter att de lämnat ett informerat samtycke. Deltagarna kommer sedan att slumpmässigt tilldelas interventions- eller kontrollgruppen med en 1:1-tilldelning genom ett oberoende webbaserat slumpmässigt tilldelningssystem. Vi räknar med att totalt 800 familjer (400 familjer i varje grupp) rekryteras. Interventionsgruppen kommer att få KECHI-programmet och kontrollgruppen kommer att få befintlig mödra- och barnhälsovård (vanlig vård), men inte flera hembesök av sjuksköterskor. Båda grupperna kommer att få presentkort på 30 000 koreanska won (cirka 27 USD) för varje undersökningsomgång.
Interventions- och kontrollgrupperna kommer att undersökas på utfallsvariablerna hemmiljö, barns utveckling, amning, mödrars hälsa, barns sjukhusbesök på grund av skador och koppling till samhällsservice vid fyra hembesök av utbildade forskningssjuksköterskor vid baslinjen och efter 6 månader, 12 månader och 24 månader efter födseln. Telefonkontakt kommer även att tas 6 veckor och 18 månader efter födseln för båda grupperna. Resultatmätningar av forskningssjuksköterskor och datahantering av statistiska analytiker kommer att utföras med bländning vad gäller slumpmässig allokering.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Institute of Health Policy and Management, Medical Research Center, Seoul National University
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Medical Research Collaborating Center, Seoul National University Biomedical Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor med två eller flera riskfaktorer vid tidpunkten för screening
- Gravida kvinnor vid mindre än 37 veckors graviditet
- Gravida kvinnor som kan läsa och svara på frågeformulär på koreanska
- Gravida kvinnor som bor i distrikt där KECHI-tjänsten är tillgänglig
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor som har upplevt någon kritisk händelse som avbrytande av graviditeten, dödfödsel eller barndöd
- Gravida kvinnor som planerar att flytta utomlands eller till andra regioner där KECHI-tjänsten inte är tillgänglig inom de närmaste 2 åren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Riktat sjuksköterskeledda hembesök
Interventionsgruppen kommer att få 25-29 hembesök under graviditeten och de första 2 levnadsåren utförda av barnhälsovårdare.
Frekvensen av hembesök kommer att bestämmas av sjuksköterskor utifrån familjernas behov.
Innehållet i varje hembesök är individuellt anpassat efter moderns behov, färdigheter, styrkor och kapacitet med hjälp av föräldrautbildningsmaterial.
|
KECHI omfattar 25-29 hembesök, gruppaktiviteter och koppling till samhällstjänst av socialarbetare från prenatalperioden tills barnet fyller 2 år; som sådan är det en komplex intervention som involverar olika domäner för att ta itu med ett brett spektrum av resultat.
Gravida kvinnor med två eller flera riskfaktorer som bedöms ha svårigheter att uppfostra barn är berättigade till de riktade flera sjuksköterskehemsbesöken.
Varje hembesök genomförs utifrån familjernas behov och individuella insatser ges för att förbättra föräldraskapet och hemmiljön för att främja barnets hälsa och utveckling samt mödrahälsa.
Programmet innehåller utbildningsmaterial för föräldrar, såsom ett häfte som täcker frågor om förlossningsvård, barns utveckling, postnatal barnomsorg, förälder-barn-anknytning, lek, kommunikation, säkerhet och målsättning.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få befintlig mödra- och barnhälsovård (vanlig vård) förutom de riktade sjuksköterskeledda hembesöken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Amningens varaktighet
Tidsram: när barnet är 6 månader.
|
Amningstid när barnet är 6 månader gammalt.
|
när barnet är 6 månader.
|
|
Modern självskattad hälsa
Tidsram: när barnet är 6 månader.
|
Modern självskattad hälsa när barnet är 6 månader gammalt.
|
när barnet är 6 månader.
|
|
Modern självskattad hälsa
Tidsram: när barnet är 12 månader.
|
Modern självskattad hälsa när barnet är 12 månader gammalt.
|
när barnet är 12 månader.
|
|
Modern självskattad hälsa
Tidsram: när barnet är 24 månader gammalt.
|
Modern självskattad hälsa när barnet är 24 månader gammalt.
|
när barnet är 24 månader gammalt.
|
|
Samhällstjänstkoppling
Tidsram: när barnet är 12 månader.
|
Samhällstjänstkoppling mätt som antalet samhällstjänster en mamma har fått under det senaste året när barnet är 12 månader gammalt.
|
när barnet är 12 månader.
|
|
Samhällstjänstkoppling
Tidsram: när barnet är 24 månader gammalt.
|
Samhällstjänstkoppling mätt som antalet samhällstjänster en mamma har fått under det senaste året när barnet är 24 månader gammalt.
|
när barnet är 24 månader gammalt.
|
|
Hemmiljö
Tidsram: när barnet är 6 månader.
|
Hemmiljö bedömd med IT-HOME (Infant-Toddler Home Observation for Measurement of Environment) när barnet är 6 månader gammalt.
IT-HOME (Infant-Toddler Home Observation for Measurement of Environment), som består av 45 objekt, utvecklades av Caldwell & Bradley (1984).
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 45, och en högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
när barnet är 6 månader.
|
|
Hemmiljö
Tidsram: när barnet är 12 månader.
|
Hemmiljö bedömd med IT-HOME (Infant-Toddler Home Observation for Measurement of Environment) när barnet är 12 månader gammalt.
IT-HOME (Infant-Toddler Home Observation for Measurement of Environment), som består av 45 objekt, utvecklades av Caldwell & Bradley (1984).
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 45, och en högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
när barnet är 12 månader.
|
|
Hemmiljö
Tidsram: när barnet är 24 månader gammalt.
|
Hemmiljö bedömd med IT-HOME (Infant-Toddler Home Observation for Measurement of Environment) när barnet är 24 månader gammalt.
IT-HOME (Infant-Toddler Home Observation for Measurement of Environment), som består av 45 objekt, utvecklades av Caldwell & Bradley (1984).
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 45, och en högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
när barnet är 24 månader gammalt.
|
|
Akutbesök på grund av skador
Tidsram: när barnet är 6 veckor gammalt.
|
Antal akutmottagningsbesök på grund av skador när barnet är 6 veckor.
|
när barnet är 6 veckor gammalt.
|
|
Akutbesök på grund av skador
Tidsram: när barnet är 6 månader.
|
Antal akutmottagningsbesök på grund av skador när barnet är 6 månader.
|
när barnet är 6 månader.
|
|
Akutbesök på grund av skador
Tidsram: när barnet är 12 månader.
|
Antal akutmottagningsbesök på grund av skador när barnet är 12 månader.
|
när barnet är 12 månader.
|
|
Akutbesök på grund av skador
Tidsram: när barnet är 24 månader gammalt.
|
Antal akutmottagningsbesök på grund av skador när barnet är 24 månader.
|
när barnet är 24 månader gammalt.
|
|
Barnets utveckling (K-Bayley-III)
Tidsram: när barnet är 24 månader gammalt.
|
Barnets utveckling bedömd med hjälp av K-Bayley-III (Korean Bayley Scales of Infant and Toddler Development-III) poäng när barnet är 24 månader gammalt
|
när barnet är 24 månader gammalt.
|
|
Amningens varaktighet
Tidsram: när barnet är 6 veckor gammalt.
|
Amningstid när barnet är 6 veckor gammalt.
|
när barnet är 6 veckor gammalt.
|
|
Amningens varaktighet
Tidsram: när barnet är 12 månader.
|
Modern självskattad hälsa när barnet är 12 månader gammalt.
|
när barnet är 12 månader.
|
|
Amningens varaktighet
Tidsram: när barnet är 24 månader gammalt.
|
Amningstid när barnet är 24 månader gammalt.
|
när barnet är 24 månader gammalt.
|
|
Modern självskattad hälsa
Tidsram: när barnet är 6 veckor gammalt.
|
Modern självskattad hälsa när barnet är 6 veckor gammalt.
|
när barnet är 6 veckor gammalt.
|
|
Modern självskattad hälsa
Tidsram: när barnet är 18 månader.
|
Modern självskattad hälsa när barnet är 18 månader gammalt.
|
när barnet är 18 månader.
|
|
Skolberedskap (EDI)
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt
|
Skolberedskap som bedöms med hjälp av det koreanska tidiga utvecklingsinstrumentet (EDI) som administreras av barnets lärare.
EDI utvärderar barns övergripande utvecklingsberedskap för skolan över fem domäner: (1) fysisk hälsa och välbefinnande, (2) social kompetens, (3) emotionell mognad, (4) språk och kognitiv utveckling och (5) kommunikationsförmåga och allmän kunskap.
Bedömningen består av cirka 100 artiklar baserade på lärarobservationer och tar 15-20 minuter per barn att slutföra.
|
När barnet är 66 månader gammalt
|
|
Child Intelligence (WPPSI)
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt
|
Barnintelligens bedömd med hjälp av Wechsler-förskolan och primärskalan för intelligens (WPPSI-IV) som administreras av utbildad arbetsterapeut.
Bedömningen mäter den totala intellektuella förmågan och kognitiv utveckling.
|
När barnet är 66 månader gammalt
|
|
Barnmissbruk
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt
|
Antal rapporter om övergrepp mot barn som erhållits genom sekundär datalänkning med Social Security Information Service: s Database för rapportering av barnmissbruk.
|
När barnet är 66 månader gammalt
|
|
Besök på akutavdelningen på grund av skador (administrativa uppgifter)
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt
|
Antal besök på akutavdelningen på grund av skador (indirekt indikator på övergrepp mot barn) som erhållits via koppling till Korea National Health Insurance Service (NHIS) påståenden.
|
När barnet är 66 månader gammalt
|
|
Modersdepression (PHQ-9)
Tidsram: När barnet är 42 månader gammalt
|
Mödrar depression som bedöms med hjälp av PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) när barnet är 42 månader gammalt.
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) utvecklades av Kroenke, K. et al. (2001) som ett verktyg som mäter depressionnivån för vuxna och består av 9 objekt.
Minsta poäng är 0 och den maximala poängen är 27, och högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
När barnet är 42 månader gammalt
|
|
Modersdepression (PHQ-9)
Tidsram: När barnet är 54 månader gammalt
|
Mödrar depression som bedöms med hjälp av PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) när barnet är 54 månader gammalt.
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) utvecklades av Kroenke, K. et al. (2001) som ett verktyg som mäter depressionnivån för vuxna och består av 9 objekt.
Minsta poäng är 0 och den maximala poängen är 27, och högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
När barnet är 54 månader gammalt
|
|
Modersdepression (PHQ-9)
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt
|
Mödrar depression som bedöms med hjälp av PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) när barnet är 66 månader gammalt.
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) utvecklades av Kroenke, K. et al. (2001) som ett verktyg som mäter depressionnivån för vuxna och består av 9 objekt.
Minsta poäng är 0 och den maximala poängen är 27, och högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
När barnet är 66 månader gammalt
|
|
Moderföräldresbeteende
Tidsram: När barnet är 42 månader gammalt
|
Mödrarnas föräldrars beteende som bedöms med hjälp av ett frågeformulär med 17 artiklar som mäter två dimensioner: varm/lyhörd föräldraskap och kontroll av föräldraskap när barnet är 42 månader gammalt.
Den varma/lyhörda dimensionen innehåller 9 artiklar anpassade av Korea Institute of Child Care and Education från frågeformuläret för föräldrastil (Bornstein et al., 1996).
Den kontrollerande dimensionen innehåller 8 artiklar anpassade av Korea Institute of Child Care and Education baserat på Cho et al. (1999).
Svaren klassificeras på en 5-punkts Likert-skala, med högre poäng som indikerar större godkännande av varje föräldrastil.
|
När barnet är 42 månader gammalt
|
|
Moderföräldresbeteende
Tidsram: När barnet är 54 månader gammalt
|
Mödrarnas föräldrars beteende som bedöms med hjälp av ett frågeformulär med 17 artiklar som mäter två dimensioner: varm/lyhörd föräldraskap och kontroll av föräldraskap när barnet är 54 månader gammalt.
Den varma/lyhörda dimensionen innehåller 9 artiklar anpassade av Korea Institute of Child Care and Education från frågeformuläret för föräldrastil (Bornstein et al., 1996).
Den kontrollerande dimensionen innehåller 8 artiklar anpassade av Korea Institute of Child Care and Education baserat på Cho et al. (1999).
Svaren klassificeras på en 5-punkts Likert-skala, med högre poäng som indikerar större godkännande av varje föräldrastil.
|
När barnet är 54 månader gammalt
|
|
Moderföräldresbeteende (32-PSDQ)
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt
|
Mödrarnas föräldrars beteende som bedöms med hjälp av 32-artikels föräldrastil och dimensioner frågeformulär (32-PSDQ), mätning av auktoritära, auktoritära och tillåtna föräldrastilar, anpassade från Robinson et al. (2001) och används i den koreanska studien för tidig barndomsutbildning och vård.
|
När barnet är 66 månader gammalt
|
|
Kognitiv stimulerande hemmiljö (interaktion mellan förälder och barn)
Tidsram: När barnet är 42 månader gammalt
|
Kognitiv-stimulerande hemmiljö som bedöms med hjälp av hemmiljöaktiviteter och kognitiv stimulering (HEQ) frågeformulär anpassad från den tidiga barndomens longitudinella studie-kohort (ECLS-K) när barnet är 42 månader gammalt.
Den koreanska versionen översattes av Korea Institute of Child Care and Education.
Instrumentet består av 10 artiklar som mäter frekvensen av kognitiva stimuleringsaktiviteter mellan föräldrar och barn under den senaste veckan, klassad på en 4-punkts skala.
|
När barnet är 42 månader gammalt
|
|
Kognitiv stimulerande hemmiljö (interaktion mellan förälder och barn)
Tidsram: När barnet är 54 månader gammalt
|
Kognitiv-stimulerande hemmiljö som bedöms med hjälp av hemmiljöaktiviteter och kognitiv stimulering (HEQ) frågeformulär anpassad från den tidiga barndomens longitudinella studie-kohort (ECLS-K) när barnet är 54 månader gammalt.
Den koreanska versionen översattes av Korea Institute of Child Care and Education.
Instrumentet består av 10 artiklar som mäter frekvensen av kognitiva stimuleringsaktiviteter mellan föräldrar och barn under den senaste veckan, klassad på en 4-punkts skala.
|
När barnet är 54 månader gammalt
|
|
Kognitiv stimulerande hemmiljö (interaktion mellan förälder och barn)
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt
|
Kognitiv-stimulerande hemmiljö som bedöms med hjälp av hemmiljöaktiviteter och kognitiv stimulering (HEQ) frågeformulär anpassad från den tidiga barndomens longitudinella studie-kohort (ECLS-K) när barnet är 66 månader gammalt.
Den koreanska versionen översattes av Korea Institute of Child Care and Education.
Instrumentet består av 10 artiklar som mäter frekvensen av kognitiva stimuleringsaktiviteter mellan föräldrar och barn under den senaste veckan, klassad på en 4-punkts skala.
|
När barnet är 66 månader gammalt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhetskunskap
Tidsram: när barnet är 6 månader.
|
Säkerhetskunskap mätt med antalet frågor mamman svarade korrekt om förebyggande av barnolyckor när barnet är 6 månader gammalt.
Frågeformuläret som testar mödrars säkerhetskunskap består av fem artiklar från den koreanska nationella hälsoförsäkringens frågeformulär för spädbarnshälsoundersökning.
|
när barnet är 6 månader.
|
|
Säkerhetskunskap
Tidsram: när barnet är 12 månader.
|
Säkerhetskunskap mätt med antalet frågor mamman svarade rätt på om förebyggande av barnolyckor när barnet är 12 månader gammalt.
Frågeformuläret som testar mödrars säkerhetskunskap består av fem artiklar från den koreanska nationella hälsoförsäkringens frågeformulär för spädbarnshälsoundersökning.
|
när barnet är 12 månader.
|
|
Säkerhetskunskap
Tidsram: när barnet är 24 månader gammalt.
|
Säkerhetskunskap mätt med antalet frågor mamman svarade korrekt om förebyggande av barnolyckor när barnet är 24 månader gammalt.
Frågeformuläret som testar mödrars säkerhetskunskap består av fem artiklar från den koreanska nationella hälsoförsäkringens frågeformulär för spädbarnshälsoundersökning.
|
när barnet är 24 månader gammalt.
|
|
För tidig födsel
Tidsram: när barnet är 6 veckor gammalt.
|
För tidig födsel bedöms genom att fråga mamman om barnet föddes före 37 veckor.
|
när barnet är 6 veckor gammalt.
|
|
Vaccination
Tidsram: när barnet är 6 månader.
|
Vaccination bedömd genom att rekommenderade vaccinationer (tuberkulos, hepatit B, Haemophilus influenzae typ b (Hib), DTaP, polio, Streptococcus pneumoniae) är klara när barnet är 6 månader gammalt.
|
när barnet är 6 månader.
|
|
Vaccination
Tidsram: när barnet är 12 månader.
|
Vaccination bedömd genom att de rekommenderade vaccinationerna genomförts (tuberkulos, hepatit B, Haemophilus influenzae typ b (Hib), DTaP, polio, Streptococcus pneumoniae) när barnet är 12 månader gammalt.
|
när barnet är 12 månader.
|
|
Vaccination
Tidsram: när barnet är 24 månader gammalt.
|
Vaccination bedömd genom att rekommenderade vaccinationer (tuberkulos, hepatit B, Haemophilus influenzae typ b (Hib), DTaP, polio, Streptococcus pneumoniae) är klara när barnet är 24 månader gammalt.
|
när barnet är 24 månader gammalt.
|
|
Föräldrarelaterade hushållskostnader
Tidsram: när barnet är 6 månader.
|
Föräldrarelaterade hushållskostnader, som mäter ett hushålls utgifter för graviditet, förlossning och förnödenheter som behövs för att ta hand om barnet när barnet är 6 månader gammalt.
|
när barnet är 6 månader.
|
|
Föräldrarelaterade hushållskostnader
Tidsram: när barnet är 12 månader.
|
Föräldrarelaterade hushållskostnader, som mäter ett hushålls utgifter för graviditet, förlossning och förnödenheter som behövs för att ta hand om barnet när barnet är 12 månader gammalt.
|
när barnet är 12 månader.
|
|
Föräldrarelaterade hushållskostnader
Tidsram: när barnet är 24 månader gammalt.
|
Föräldrarelaterade hushållskostnader, som mäter ett hushålls utgifter för graviditet, förlossning och förnödenheter som behövs för att ta hand om barnet när barnet är 24 månader gammalt.
|
när barnet är 24 månader gammalt.
|
|
Depression (EPDS)
Tidsram: när barnet är 6 månader.
|
Depression bedömd med EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) när barnet är 6 månader gammalt.
EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) utvecklades av Cox et al. (1987) som ett verktyg för att mäta postnatal depression.
Den består av 10 artiklar.
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 30, och en högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
när barnet är 6 månader.
|
|
Depression (EPDS)
Tidsram: när barnet är 12 månader.
|
Depression bedömd med EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) när barnet är 12 månader gammalt.
EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) utvecklades av Cox et al. (1987) som ett verktyg för att mäta postnatal depression.
Den består av 10 artiklar.
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 30, och en högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
när barnet är 12 månader.
|
|
Depression (EPDS)
Tidsram: när barnet är 24 månader gammalt.
|
Depression bedömd med EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) när barnet är 24 månader gammalt.
EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) utvecklades av Cox et al. (1987) som ett verktyg för att mäta postnatal depression.
Den består av 10 artiklar.
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 30, och en högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
när barnet är 24 månader gammalt.
|
|
Depression (PHQ-9)
Tidsram: när barnet är 6 månader.
|
Depression bedömd med PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) när barnet är 6 månader gammalt.
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) utvecklades av Kroenke, K. et al. (2001) som ett verktyg för att mäta depressionsnivån hos vuxna och består av 9 poster.
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 27, och högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
när barnet är 6 månader.
|
|
Depression (PHQ-9)
Tidsram: när barnet är 12 månader.
|
Depression bedömd med PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) när barnet är 12 månader gammalt.
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) utvecklades av Kroenke, K. et al. (2001) som ett verktyg för att mäta depressionsnivån hos vuxna och består av 9 poster.
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 27, och högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
när barnet är 12 månader.
|
|
Depression (PHQ-9)
Tidsram: när barnet är 24 månader gammalt.
|
Depression bedömd med PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) när barnet är 24 månader gammalt.
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) utvecklades av Kroenke, K. et al. (2001) som ett verktyg för att mäta depressionsnivån hos vuxna och består av 9 poster.
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 27, och högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
när barnet är 24 månader gammalt.
|
|
Ångest
Tidsram: när barnet är 6 månader.
|
Ångestnivå bedömd med GAD-2 (Generalized Anxiety Disorder 2-item) när barnet är 6 månader gammalt.
GAD-2 (Generalized Anxiety Disorder 2-item) är ett frågeformulär med 2 artiklar som mäter grundläggande ångestsymtom.
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 6, och högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
när barnet är 6 månader.
|
|
Ångest
Tidsram: när barnet är 12 månader.
|
Ångestnivå bedömd med GAD-2 (Generalized Anxiety Disorder 2-item) när barnet är 12 månader gammalt.
GAD-2 (Generalized Anxiety Disorder 2-item) är ett frågeformulär med 2 artiklar som mäter grundläggande ångestsymtom.
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 6, och högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
när barnet är 12 månader.
|
|
Ångest
Tidsram: när barnet är 24 månader gammalt.
|
Ångestnivå bedömd med GAD-2 (Generalized Anxiety Disorder 2-item) när barnet är 24 månader gammalt.
GAD-2 (Generalized Anxiety Disorder 2-item) är ett frågeformulär med 2 artiklar som mäter grundläggande ångestsymtom.
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 6, och högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
när barnet är 24 månader gammalt.
|
|
Moderns tobaksbruk
Tidsram: när barnet är 6 månader.
|
Moderns tobaksanvändning bedöms utifrån aktuell tobaksanvändningsstatus när barnet är 6 månader gammalt.
Moderns tobaksbruk bedöms genom att deltagarna frågas om deras nuvarande tobaksbeteende under månaden före studien.
|
när barnet är 6 månader.
|
|
Moderns tobaksbruk
Tidsram: när barnet är 12 månader.
|
Moderns tobaksanvändning bedöms utifrån aktuell tobaksanvändningsstatus när barnet är 12 månader gammalt.
Moderns tobaksbruk bedöms genom att deltagarna frågas om deras nuvarande tobaksbeteende under månaden före studien.
|
när barnet är 12 månader.
|
|
Moderns tobaksbruk
Tidsram: när barnet är 24 månader gammalt.
|
Moderns tobaksanvändning bedöms utifrån aktuell tobaksanvändningsstatus när barnet är 24 månader gammalt.
Moderns tobaksbruk bedöms genom att deltagarna frågas om deras nuvarande tobaksbeteende under månaden före studien.
|
när barnet är 24 månader gammalt.
|
|
Moderns alkoholkonsumtion
Tidsram: när barnet är 6 månader.
|
Moderns alkoholkonsumtion när barnet är 6 månader gammalt.
Moderns alkoholkonsumtion bedöms genom att deltagarna frågas om deras alkoholbeteende under månaden före studien.
|
när barnet är 6 månader.
|
|
Moderns alkoholkonsumtion
Tidsram: när barnet är 12 månader.
|
Moderns alkoholkonsumtion när barnet är 12 månader gammalt.
Moderns alkoholkonsumtion bedöms genom att deltagarna frågas om deras alkoholbeteende under månaden före studien.
|
när barnet är 12 månader.
|
|
Moderns alkoholkonsumtion
Tidsram: när barnet är 24 månader gammalt.
|
Moderns alkoholkonsumtion när barnet är 24 månader gammalt.
Moderns alkoholkonsumtion bedöms genom att deltagarna frågas om deras alkoholbeteende under månaden före studien.
|
när barnet är 24 månader gammalt.
|
|
Leverans typ
Tidsram: när barnet är 6 veckor gammalt.
|
Förlossningstyp bedömd genom att be en mamma välja sin förlossningstyp mellan "normal förlossning", "planerat kejsarsnitt" och "oplanerat akut kejsarsnitt" när barnet är 6 veckor gammalt.
|
när barnet är 6 veckor gammalt.
|
|
Maternal föräldraskap stress
Tidsram: när barnet är 6 månader.
|
Maternal föräldraskapsstress bedömd med Being a Mother-skalan (BaM-13) när barnet är 6 månader gammalt.
Being a Mother Scale (BaM-13) utvecklades av Matthey (2011) för att bedöma mödrars nivå av nöd.
Den består av 13 artiklar.
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 39, och en högre poäng betyder en hög nivå av nöd.
|
när barnet är 6 månader.
|
|
Maternal föräldraskap stress
Tidsram: när barnet är 12 månader.
|
Maternal föräldraskapsstress bedömd med Being a Mother-skalan (BaM-13) när barnet är 12 månader gammalt.
Being a Mother Scale (BaM-13) utvecklades av Matthey (2011) för att bedöma mödrars nivå av nöd.
Den består av 13 artiklar.
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 39, och en högre poäng betyder en hög nivå av nöd.
|
när barnet är 12 månader.
|
|
Maternal föräldraskap stress
Tidsram: när barnet är 24 månader gammalt.
|
Maternal föräldraskapsstress bedömd med Being a Mother-skalan (BaM-13) när barnet är 24 månader gammalt.
Being a Mother Scale (BaM-13) utvecklades av Matthey (2011) för att bedöma mödrars nivå av nöd.
Den består av 13 artiklar.
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 39, och en högre poäng betyder en hög nivå av nöd.
|
när barnet är 24 månader gammalt.
|
|
Intimt partnervåld
Tidsram: när barnet är 6 månader.
|
Intimt partnervåld bedömt med hjälp av verktyget HITS (Hurt, Insult, Threaten, and Scream) när barnet är 6 månader gammalt.
Verktyget HITS (Hurt, Insult, Threaten, and Scream) utvecklades av Sherin et al. (1998) för att bedöma nivån av våld i hemmet.
Den består av 4 artiklar.
Minsta poäng är 4 och högsta poäng är 20, och högre poäng betyder en hög nivå av våld i hemmet.
|
när barnet är 6 månader.
|
|
Intimt partnervåld
Tidsram: när barnet är 12 månader.
|
Våld i intim partner bedöms med hjälp av verktyget HITS (Hurt, Insult, Threaten, and Scream) när barnet är 12 månader gammalt.
Verktyget HITS (Hurt, Insult, Threaten, and Scream) utvecklades av Sherin et al. (1998) för att bedöma nivån av våld i hemmet.
Den består av 4 artiklar.
Minsta poäng är 4 och högsta poäng är 20, och högre poäng betyder en hög nivå av våld i hemmet.
|
när barnet är 12 månader.
|
|
Intimt partnervåld
Tidsram: när barnet är 24 månader gammalt.
|
Våld i intim partner bedöms med hjälp av verktyget HITS (Hurt, Insult, Threaten, and Scream) när barnet är 24 månader gammalt.
Verktyget HITS (Hurt, Insult, Threaten, and Scream) utvecklades av Sherin et al. (1998) för att bedöma nivån av våld i hemmet.
Den består av 4 artiklar.
Minsta poäng är 4 och högsta poäng är 20, och högre poäng betyder en hög nivå av våld i hemmet.
|
när barnet är 24 månader gammalt.
|
|
Moderns kroppsvikt
Tidsram: när barnet är 6 månader.
|
Moderns kroppsvikt när barnet är 6 månader gammalt.
|
när barnet är 6 månader.
|
|
Moderns kroppsvikt
Tidsram: när barnet är 12 månader.
|
Moderns kroppsvikt när barnet är 12 månader gammalt.
|
när barnet är 12 månader.
|
|
Moderns kroppsvikt
Tidsram: när barnet är 24 månader gammalt.
|
Moderns kroppsvikt när barnet är 24 månader gammalt.
|
när barnet är 24 månader gammalt.
|
|
Socialt stöd
Tidsram: när barnet är 6 månader.
|
Socialt stöd mätt med ett frågeformulär utvecklat av Korea Institute of Child Care and Education när barnet är 6 månader gammalt.
Frågeformuläret som mäter socialt stöd som utvecklats och används av Korea Institute of Child Care and Education består av 12 artiklar.
Minsta poäng är 12 och högsta poäng är 60, och en högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
när barnet är 6 månader.
|
|
Socialt stöd
Tidsram: när barnet är 12 månader.
|
Socialt stöd mätt med ett frågeformulär utvecklat av Korea Institute of Child Care and Education när barnet är 12 månader gammalt.
Frågeformuläret som mäter socialt stöd som utvecklats och används av Korea Institute of Child Care and Education består av 12 artiklar.
Minsta poäng är 12 och högsta poäng är 60, och en högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
när barnet är 12 månader.
|
|
Socialt stöd
Tidsram: när barnet är 24 månader gammalt.
|
Socialt stöd mätt med ett frågeformulär utvecklat av Korea Institute of Child Care and Education när barnet är 24 månader gammalt.
Frågeformuläret som mäter socialt stöd som utvecklats och används av Korea Institute of Child Care and Education består av 12 artiklar.
Minsta poäng är 12 och högsta poäng är 60, och en högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
när barnet är 24 månader gammalt.
|
|
Mat osäkerhet
Tidsram: när barnet är 12 månader.
|
Matosäkerhet bedöms genom att fråga om familjens nivå av begränsad tillgång till tillräcklig mat under det senaste året när barnet är 12 månader.
|
när barnet är 12 månader.
|
|
Mat osäkerhet
Tidsram: när barnet är 24 månader gammalt.
|
Matosäkerhet bedöms genom att fråga om familjens nivå av begränsad tillgång till tillräcklig mat under det senaste året när barnet är 24 månader.
|
när barnet är 24 månader gammalt.
|
|
Förälder-barn interaktion
Tidsram: när barnet är 12 månader.
|
Interaktion mellan föräldrar och barn som bedöms med hjälp av NCAST (Nursing Child Assessment Teaching Scale) när barnet är 12 månader gammalt.
NCAST (Nursing Child Assessment Teaching Scale) utvecklades av Barnard (1989) för att bedöma förälder-barn interaktion.
Den består av 73 objekt som mäter känslighet för signaler, svar på barns nöd, främjande av kognitiv tillväxt, tydlighet i ledtrådar och lyhördhet för vårdgivare.
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 105, och en högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
när barnet är 12 månader.
|
|
Förälder-barn interaktion
Tidsram: när barnet är 24 månader gammalt.
|
Interaktion mellan föräldrar och barn som bedöms med hjälp av NCAST (Nursing Child Assessment Teaching Scale) när barnet är 24 månader gammalt.
NCAST (Nursing Child Assessment Teaching Scale) utvecklades av Barnard (1989) för att bedöma förälder-barn interaktion.
Den består av 73 objekt som mäter känslighet för signaler, svar på barns nöd, främjande av kognitiv tillväxt, tydlighet i ledtrådar och lyhördhet för vårdgivare.
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 105, och en högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
när barnet är 24 månader gammalt.
|
|
Akutbesök
Tidsram: när barnet är 6 veckor gammalt.
|
Antal akutmottagningsbesök när barnet är 6 veckor gammalt.
|
när barnet är 6 veckor gammalt.
|
|
Akutbesök
Tidsram: när barnet är 6 månader.
|
Antal akutmottagningsbesök när barnet är 6 månader.
|
när barnet är 6 månader.
|
|
Akutbesök
Tidsram: när barnet är 12 månader.
|
Antal akutmottagningsbesök när barnet är 12 månader.
|
när barnet är 12 månader.
|
|
Akutbesök
Tidsram: när barnet är 24 månader gammalt.
|
Antal akutmottagningsbesök när barnet är 24 månader.
|
när barnet är 24 månader gammalt.
|
|
Sjukhusintagning
Tidsram: när barnet är 6 veckor gammalt.
|
Antal sjukhusinläggningar när barnet är 6 veckor gammalt.
|
när barnet är 6 veckor gammalt.
|
|
Sjukhusintagning
Tidsram: när barnet är 6 månader.
|
Antal sjukhusinläggningar när barnet är 6 månader.
|
när barnet är 6 månader.
|
|
Sjukhusintagning
Tidsram: när barnet är 12 månader.
|
Antal sjukhusinläggningar när barnet är 12 månader.
|
när barnet är 12 månader.
|
|
Sjukhusintagning
Tidsram: när barnet är 24 månader gammalt.
|
Antal sjukhusinläggningar när barnet är 24 månader gammalt.
|
när barnet är 24 månader gammalt.
|
|
Barnets utveckling (Denver II)
Tidsram: när barnet är 6 månader.
|
Barnets utveckling bedömd med Denver (Denver Developmental Screening Test) II när barnet är 6 månader gammalt.
|
när barnet är 6 månader.
|
|
Barnets utveckling (Denver II)
Tidsram: när barnet är 12 månader.
|
Barnets utveckling bedömd med Denver (Denver Developmental Screening Test) II när barnet är 12 månader gammalt.
|
när barnet är 12 månader.
|
|
Barnets utveckling (Denver II)
Tidsram: när barnet är 24 månader gammalt.
|
Barnets utveckling bedömd med Denver (Denver Developmental Screening Test) II när barnet är 24 månader gammalt.
|
när barnet är 24 månader gammalt.
|
|
Försenad tillväxt - höjd
Tidsram: när barnet är 6 månader.
|
Höjd i centimeter mätt genom en fysisk undersökning av barnet när barnet är 6 månader gammalt.
|
när barnet är 6 månader.
|
|
Försenad tillväxt - höjd
Tidsram: när barnet är 12 månader.
|
Höjd i centimeter mätt genom en fysisk undersökning av barnet när barnet är 12 månader gammalt.
|
när barnet är 12 månader.
|
|
Försenad tillväxt - höjd
Tidsram: när barnet är 24 månader gammalt.
|
Höjd i centimeter mätt genom en fysisk undersökning av barnet när barnet är 24 månader gammalt.
|
när barnet är 24 månader gammalt.
|
|
Försenad tillväxt - vikt
Tidsram: när barnet är 6 månader.
|
Vikt i kilogram mätt genom en fysisk undersökning av barnet när barnet är 6 månader gammalt.
|
när barnet är 6 månader.
|
|
Försenad tillväxt - vikt
Tidsram: när barnet är 12 månader.
|
Vikt i kilogram mätt genom en fysisk undersökning av barnet när barnet är 12 månader gammalt.
|
när barnet är 12 månader.
|
|
Försenad tillväxt - vikt
Tidsram: när barnet är 24 månader gammalt.
|
Vikt i kilogram mätt genom en fysisk undersökning av barnet när barnet är 24 månader gammalt.
|
när barnet är 24 månader gammalt.
|
|
Försenad tillväxt - huvudomkrets
Tidsram: när barnet är 6 månader.
|
Huvudomkrets i centimeter mätt genom fysisk undersökning av barnet när barnet är 6 månader gammalt.
|
när barnet är 6 månader.
|
|
Försenad tillväxt - huvudomkrets
Tidsram: när barnet är 12 månader.
|
Huvudomkrets i centimeter mätt genom en fysisk undersökning av barnet när barnet är 12 månader gammalt.
|
när barnet är 12 månader.
|
|
Försenad tillväxt - huvudomkrets
Tidsram: när barnet är 24 månader gammalt.
|
Huvudomkrets i centimeter mätt genom en fysisk undersökning av barnet när barnet är 24 månader gammalt.
|
när barnet är 24 månader gammalt.
|
|
Kunskap om prevention av plötslig spädbarnsdöd (SIDS).
Tidsram: när barnet är 6 månader.
|
Kunskap om förebyggande av plötslig spädbarnsdöd (sudden infant death syndrome) mätt med antalet frågor som mamman svarade rätt på om prevention av plötslig spädbarnsdöd när barnet är 6 månader gammalt.
Frågeformuläret som testar moderns kunskap om SIDS består av fem artiklar från den koreanska nationella hälsoförsäkringstjänstens frågeformulär för spädbarnshälsoundersökning.
|
när barnet är 6 månader.
|
|
Nationella hälsokontroller
Tidsram: när barnet är 6 månader.
|
Nationella hälsokontroller bedöms genom att fråga om mamman har besökt en vårdcentral eller barnläkare för en spädbarnshälsokontroll när barnet är 6 månader.
|
när barnet är 6 månader.
|
|
Nationella hälsokontroller
Tidsram: när barnet är 12 månader.
|
Nationella hälsokontroller bedöms genom att fråga om mamman har besökt en vårdcentral eller barnläkare för en spädbarnshälsokontroll när barnet är 12 månader gammalt.
|
när barnet är 12 månader.
|
|
Nationella hälsokontroller
Tidsram: när barnet är 24 månader gammalt.
|
Nationella hälsokontroller bedöms genom att fråga om mamman har besökt en vårdcentral eller barnläkare för en spädbarnshälsokontroll när barnet är 24 månader gammalt.
|
när barnet är 24 månader gammalt.
|
|
Makarnas deltagande i föräldraskapet
Tidsram: när barnet är 6 månader.
|
Makarnas deltagande i föräldraskapet mätt med ett frågeformulär bestående av 4 punkter när barnet är 6 månader gammalt.
Frågeformuläret utvecklades av Hong (1995) och användes i panelstudien om koreanska barn (PSKC).
Minsta poäng är 4 och maximal poäng är 20, och en högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
när barnet är 6 månader.
|
|
Makarnas deltagande i föräldraskapet
Tidsram: när barnet är 12 månader.
|
Makarnas deltagande i föräldraskapet mätt med ett frågeformulär bestående av 4 punkter när barnet är 12 månader gammalt.
Frågeformuläret utvecklades av Hong (1995) och användes i panelstudien om koreanska barn (PSKC).
Minsta poäng är 4 och maximal poäng är 20, och en högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
när barnet är 12 månader.
|
|
Makarnas deltagande i föräldraskapet
Tidsram: när barnet är 24 månader gammalt.
|
Makarnas deltagande i föräldraskapet mätt med ett frågeformulär bestående av 4 punkter när barnet är 24 månader gammalt.
Frågeformuläret utvecklades av Hong (1995) och användes i panelstudien om koreanska barn (PSKC).
Minsta poäng är 4 och maximal poäng är 20, och en högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
när barnet är 24 månader gammalt.
|
|
Avsikt att skaffa ett barn till
Tidsram: när barnet är 24 månader gammalt.
|
Avsikt att skaffa ytterligare ett barn enligt en enstaka fråga, "Har du någon avsikt att skaffa fler barn i framtiden?".
Svaren på denna fråga är kategoriserade i tre alternativ: "Ja, jag har för avsikt att skaffa ett barn till", "Nej, jag har inte för avsikt att skaffa ett barn till" och "Jag vet inte."
|
när barnet är 24 månader gammalt.
|
|
Erfarenhet av leverans de senaste 2 åren
Tidsram: när barnet är 24 månader gammalt.
|
Erfarenhet av förlossning under de senaste 2 åren utvärderad med hjälp av en enda fråga: "Har du haft erfarenhet av efterföljande förlossning (att ha ett annat barn efter att ha deltagit i studien) eller är du för närvarande gravid?"
Svaren på denna fråga är kategoriserade i tre alternativ: "Ja, jag har haft efterföljande förlossningsupplevelse", "Ja, jag är för närvarande gravid" och "Nej, jag har ingen efterföljande förlossning."
|
när barnet är 24 månader gammalt.
|
|
Självmordstankar
Tidsram: när barnet är 6 månader.
|
Självmordstankar bedömd med hjälp av den tionde punkten i EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) när barnet är 6 månader gammalt.
EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) utvecklades av Cox et al. (1987) som ett verktyg för att mäta postnatal depression och den 10:e punkten i EPDS ber respondenterna att ange hur ofta de har upplevt tankar om självskada med hjälp av en 4-gradig frekvensskala.
|
när barnet är 6 månader.
|
|
Självmordstankar
Tidsram: när barnet är 12 månader.
|
Självmordstankar bedöms med hjälp av den tionde punkten i EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) när barnet är 12 månader gammalt.
EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) utvecklades av Cox et al. (1987) som ett verktyg för att mäta postnatal depression och den 10:e punkten i EPDS ber respondenterna att ange hur ofta de har upplevt tankar om självskada med hjälp av en 4-gradig frekvensskala.
|
när barnet är 12 månader.
|
|
Självmordstankar
Tidsram: när barnet är 24 månader gammalt.
|
Självmordstankar bedömd med hjälp av den tionde punkten i EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) när barnet är 24 månader gammalt.
EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) utvecklades av Cox et al. (1987) som ett verktyg för att mäta postnatal depression och den 10:e punkten i EPDS ber respondenterna att ange hur ofta de har upplevt tankar om självskada med hjälp av en 4-gradig frekvensskala.
|
när barnet är 24 månader gammalt.
|
|
Depression (Whooley & Arroll frågor)
Tidsram: när barnet är 6 veckor gammalt.
|
Maternal depression bedömd med hjälp av Whooley & Arroll-frågorna när barnet är 6 veckor gammalt.
För att undersöka depression i öppenvårdsmiljöer utvecklades ett enkelt verktyg som heter "två screeningfrågor".
Arroll B. et al. (2005) förbättrade verktygets känslighet och specificitet genom att lägga till en "hjälpsökande fråga".
Om svaret på minst en av Screening 2-Item-frågorna är jakande eller om svaret på den hjälpsökande frågan är jakande, är ytterligare utvärdering nödvändig.
|
när barnet är 6 veckor gammalt.
|
|
Depression (Whooley & Arroll frågor)
Tidsram: när barnet är 18 månader.
|
Maternal depression bedömd med hjälp av Whooley & Arroll-frågorna när barnet är 18 månader gammalt.
För att undersöka depression i öppenvårdsmiljöer utvecklades ett enkelt verktyg som heter "två screeningfrågor".
Arroll B. et al. (2005) förbättrade verktygets känslighet och specificitet genom att lägga till en "hjälpsökande fråga".
Om svaret på minst en av Screening 2-Item-frågorna är jakande eller om svaret på den hjälpsökande frågan är jakande, är ytterligare utvärdering nödvändig.
|
när barnet är 18 månader.
|
|
Moderns kroppsvikt
Tidsram: när barnet är 6 veckor gammalt.
|
Moderns kroppsvikt när barnet är 6 veckor gammalt.
|
när barnet är 6 veckor gammalt.
|
|
Makans intimitet
Tidsram: när barnet är 6 månader.
|
Makas intimitet mätt med Revised-Kansas Marital Satisfaction Scale modifierad av Korea Institute of Child Care and Education när barnet är 6 månader gammalt.
Revised-Kansas Marital Satisfaction Scale modifierad av Korea Institute of Child Care and Education består av 4 poster.
Minsta poäng är 4 och maximal poäng är 20, och högre poäng betyder bättre resultat.
|
när barnet är 6 månader.
|
|
Makans intimitet
Tidsram: när barnet är 12 månader.
|
Makas intimitet mätt med Revised-Kansas Marital Satisfaction Scale modifierad av Korea Institute of Child Care and Education när barnet är 12 månader gammalt.
Revised-Kansas Marital Satisfaction Scale modifierad av Korea Institute of Child Care and Education består av 4 poster.
Minsta poäng är 4 och maximal poäng är 20, och högre poäng betyder bättre resultat.
|
när barnet är 12 månader.
|
|
Makans intimitet
Tidsram: när barnet är 24 månader gammalt.
|
Makas intimitet mätt med Revised-Kansas Marital Satisfaction Scale modifierad av Korea Institute of Child Care and Education när barnet är 24 månader gammalt.
Revised-Kansas Marital Satisfaction Scale modifierad av Korea Institute of Child Care and Education består av 4 poster.
Minsta poäng är 4 och maximal poäng är 20, och högre poäng betyder bättre resultat.
|
när barnet är 24 månader gammalt.
|
|
Användning av makars tobak
Tidsram: när barnet är 6 månader.
|
Makas tobaksanvändning bedöms utifrån aktuell tobaksanvändningsstatus när barnet är 6 månader gammalt.
Makas tobaksbruk bedöms genom att deltagarna frågas om deras makes nuvarande tobaksbeteende under månaden före studien.
|
när barnet är 6 månader.
|
|
Användning av makars tobak
Tidsram: när barnet är 12 månader.
|
Makas tobaksanvändning bedöms utifrån aktuell tobaksanvändningsstatus när barnet är 12 månader gammalt.
Makas tobaksbruk bedöms genom att deltagarna frågas om deras makes nuvarande tobaksbeteende under månaden före studien.
|
när barnet är 12 månader.
|
|
Användning av makars tobak
Tidsram: när barnet är 24 månader gammalt.
|
Makarnas tobaksbruk bedöms utifrån aktuell tobaksanvändningsstatus när barnet är 24 månader gammalt.
Makas tobaksbruk bedöms genom att deltagarna frågas om deras makes nuvarande tobaksbeteende under månaden före studien.
|
när barnet är 24 månader gammalt.
|
|
Makarnas alkoholkonsumtion
Tidsram: när barnet är 6 månader.
|
Makens alkoholkonsumtion när barnet är 6 månader gammalt.
Makas alkoholkonsumtion bedöms genom att deltagarna frågas om deras partners alkoholbeteende under månaden före studien.
|
när barnet är 6 månader.
|
|
Makarnas alkoholkonsumtion
Tidsram: när barnet är 12 månader.
|
Makens alkoholkonsumtion när barnet är 12 månader gammalt.
Makas alkoholkonsumtion bedöms genom att deltagarna frågas om deras partners alkoholbeteende under månaden före studien.
|
när barnet är 12 månader.
|
|
Makarnas alkoholkonsumtion
Tidsram: när barnet är 24 månader gammalt.
|
Makens alkoholkonsumtion när barnet är 24 månader gammalt.
Makas alkoholkonsumtion bedöms genom att deltagarna frågas om deras partners alkoholbeteende under månaden före studien.
|
när barnet är 24 månader gammalt.
|
|
Säkerhetskunskap
Tidsram: När barnet är 42 månader gammalt
|
Mödrarnas säkerhetskunskap bedöms genom åldersanpassade frågeformulär för artiklar från den koreanska nationella sjukförsäkringstjänsten för frågeformulär för barnhälsa när barnet är 42 månader gammalt.
|
När barnet är 42 månader gammalt
|
|
Säkerhetskunskap
Tidsram: När barnet är 54 månader gammalt
|
Mödrarnas säkerhetskunskap bedömd genom åldersanpassade frågeformulär för artiklar från Korean National Health Insurance Service's Child Health Examinera när barnet är 54 månader gammalt.
|
När barnet är 54 månader gammalt
|
|
Säkerhetskunskap
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt
|
Mödrarnas säkerhetskunskap bedömd genom åldersanpassade frågeformulär för artiklar från Korean National Health Insurance Service's Child Health Examinera när barnet är 66 månader gammalt.
|
När barnet är 66 månader gammalt
|
|
Besök på akutavdelningen på grund av skador (moderrapport)
Tidsram: När barnet är 42 månader gammalt.
|
Antal besök på akutavdelningen på grund av skador som rapporterats av mödrar när barnet är 42 månader gammalt.
|
När barnet är 42 månader gammalt.
|
|
Besök på akutavdelningen på grund av skador (moderrapport)
Tidsram: När barnet är 54 månader gammalt.
|
Antal besök på akutavdelningen på grund av skador som rapporterats av mödrar när barnet är 54 månader gammalt.
|
När barnet är 54 månader gammalt.
|
|
Besök på akutavdelningen på grund av skador (moderrapport)
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt.
|
Antal besök på akutavdelningen på grund av skador som rapporterats av mödrar när barnet är 66 månader gammalt.
|
När barnet är 66 månader gammalt.
|
|
Sjukhusinträde (moderrapport)
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt.
|
Antal sjukhusinträde som rapporterats av mödrar när barnet är 66 månader gammalt.
|
När barnet är 66 månader gammalt.
|
|
Spousal deltagande i föräldraskap
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt.
|
Spousal deltagande i föräldraskap mätt med ett frågeformulär som består av fyra artiklar när barnet är 66 månader gammalt.
Frågeformuläret utvecklades av Hong (1995) och användes i panelstudien om koreanska barn (PSKC).
Minsta poäng är 4 och den maximala poängen är 20, och en högre poäng innebär ett bättre resultat.
|
När barnet är 66 månader gammalt.
|
|
Föräldrelaterade hushållskostnader
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt.
|
Föräldrelaterade hushållskostnader, som mäter ett hushålls utgifter för graviditet, förlossning och leveranser som behövs för att ta hand om barnet när barnet är 66 månader gammalt.
|
När barnet är 66 månader gammalt.
|
|
Efterföljande förlossning efter studiepartiering
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt.
|
Erfarenhet av efterföljande förlossning efter deltagande av studier som bedömts genom att använda en enda fråga: "Har du haft erfarenhet av efterföljande förlossning (att ha ett annat barn efter att ha deltagit i studien) eller är du för närvarande gravid?"
Svaren på denna fråga kategoriseras i tre alternativ: "Ja, jag har haft efterföljande erfarenhet av förlossningen," "Ja, jag är för närvarande gravid" och "Nej, jag har inte efterföljande förlossning."
|
När barnet är 66 månader gammalt.
|
|
Ångest
Tidsram: När barnet är 42 månader gammalt.
|
Mödrarnas ångestnivå som bedöms med hjälp av GAD-2 (generaliserad ångeststörning 2-artiklar) när barnet är 42 månader gammalt.
GAD-2 har ett poängintervall på 0-6, med högre poäng som indikerar större ångestnivåer.
|
När barnet är 42 månader gammalt.
|
|
Ångest
Tidsram: När barnet är 54 månader gammalt.
|
Mödrarnas ångestnivå som bedöms med hjälp av GAD-2 (generaliserad ångeststörning 2-artiklar) när barnet är 54 månader gammalt.
GAD-2 har ett poängintervall på 0-6, med högre poäng som indikerar större ångestnivåer.
|
När barnet är 54 månader gammalt.
|
|
Ångest
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt.
|
Mödrarnas ångestnivå som bedöms med hjälp av GAD-7 (Generalized Annyst Disorder 7-artiklar) när barnet är 66 månader gammalt.
GAD-7 har ett poängintervall på 0-21, med högre poäng som indikerar större ångestnivåer.
|
När barnet är 66 månader gammalt.
|
|
Mödrar tobaksanvändning
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt.
|
Mödrarnas tobaksanvändning bedömd med den nuvarande tobaksanvändningsstatusen när barnet är 66 månader gammalt.
Mödrarnas tobaksbruk bedöms genom att ifrågasätta deltagarna om deras nuvarande tobaksanvändningsbeteende under månaden före studien.
|
När barnet är 66 månader gammalt.
|
|
Moderalkoholkonsumtion
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt.
|
Mödrarnas alkoholkonsumtion när barnet är 66 månader gammalt.
Mödrarnas alkoholkonsumtion bedöms genom att ifrågasätta deltagarna om deras dricksbeteende under månaden före studien.
|
När barnet är 66 månader gammalt.
|
|
Moderföräldres stress
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt.
|
Mödrarnas föräldersstress som bedöms med ett frågeformulär när barnet är 66 månader gammalt.
Frågeformuläret kommer att mäta moders stress i samband med förälderroller och barnomsorgsansvar, med högre poäng som indikerar större nivåer av föräldrelaterad stress.
|
När barnet är 66 månader gammalt.
|
|
Intim partnervåld
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt.
|
Intimt partnervåld som bedöms med hjälp av hits (sårade, förolämpning, hot och skrik) verktyget när barnet är 66 månader gammalt.
Verktyget HITS (sårad, förolämpning, hot och skrik) utvecklades av Sherin et al. (1998) för att bedöma nivån på våld i hemmet.
Det består av fyra artiklar.
Minsta poäng är 4 och den maximala poängen är 20, och högre poäng innebär en hög nivå av våld i hemmet.
|
När barnet är 66 månader gammalt.
|
|
Socialt stöd
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt.
|
Socialt stöd mätt med ett frågeformulär utvecklat av Korea Institute of Child Care and Education när barnet är 66 månader gammalt.
Frågeformuläret består av 12 artiklar.
Minsta poäng är 12 och den maximala poängen är 60, och en högre poäng innebär ett bättre resultat.
|
När barnet är 66 månader gammalt.
|
|
Livsmedelssäkerhet
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt.
|
Matens osäkerhet bedömd genom att fråga om familjens nivå av begränsad tillgång till adekvat mat under det senaste året då barnet är 66 månader.
|
När barnet är 66 månader gammalt.
|
|
Spousal intimitet
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt.
|
Spousal intimitet mätt med den reviderade Kansas äktenskapliga tillfredsställelseskalan modifierad av Korea Institute of Child Care and Education när barnet är 66 månader gammalt.
Skalan består av fyra objekt.
Minsta poäng är 4 och den maximala poängen är 20, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
När barnet är 66 månader gammalt.
|
|
Tobaksanvändning
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt.
|
Spousal tobaksanvändning bedömd av nuvarande tobaksanvändningsstatus när barnet är 66 månader gammalt.
Make Tobacco -användning bedöms genom att ifrågasätta deltagarna om deras makas nuvarande tobaksanvändningsbeteende under månaden före studien.
|
När barnet är 66 månader gammalt.
|
|
Spousal alkoholkonsumtion
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt.
|
Spousal alkoholkonsumtion när barnet är 66 månader gammalt.
Makens alkoholkonsumtion bedöms genom att ifrågasätta deltagarna om deras makas dricksbeteende under månaden före studien.
|
När barnet är 66 månader gammalt.
|
|
Moderns anställningsstatus
Tidsram: När barnet är 42 månader gammalt.
|
Mödrarnas anställningsstatus som bedöms via självrapportfrågeformulär när barnet är 42 månader gammalt.
Sysselsättningsstatus kommer att kategoriseras som anställda (återlämnas till före födelsejobb, ny anställning, vid ledighet), gå i skolan eller arbetslös/inte i skolan med ett förenklat frågeformulär anpassat från Korea Early Childhood Education and Care Panel Study.
|
När barnet är 42 månader gammalt.
|
|
Moderns anställningsstatus
Tidsram: När barnet är 54 månader gammalt.
|
Mödrarnas anställningsstatus som bedöms via självrapportfrågeformulär när barnet är 54 månader gammalt.
Sysselsättningsstatus kommer att kategoriseras som anställda (återlämnas till före födelsejobb, ny anställning, vid ledighet), gå i skolan eller arbetslös/inte i skolan med ett förenklat frågeformulär anpassat från Korea Early Childhood Education and Care Panel Study.
|
När barnet är 54 månader gammalt.
|
|
Moderns anställningsstatus
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt.
|
Mödrarnas anställningsstatus som bedöms via självrapportfrågeformulär när barnet är 66 månader gammalt.
Ett omfattande frågeformulär anpassat från panelstudien om koreanska barn kommer att användas för att samla in detaljerad information, inklusive specifik ockupationstyp och arbetsplatsposition.
|
När barnet är 66 månader gammalt.
|
|
Paternal Employment Status (moderrapport)
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt
|
Fars anställningsstatus kommer att utvärderas genom frågeformulär för moderrapport anpassad från panelstudien om koreanska barn när barnet är 66 månader gammalt.
|
När barnet är 66 månader gammalt
|
|
Månadshushållsinkomst
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt
|
Självrapporterade genomsnittliga månatliga hushållens inkomster under de senaste 12 månaderna, mätt i koreanska vann.
|
När barnet är 66 månader gammalt
|
|
Grundläggande försörjningssäkerhetsstatus
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt.
|
Hushållsklassificering enligt National Basic Livelihood Security Act, kategoriserad som grundläggande mottagare av försörjningssäkerhet, nära fattiga hushåll, inte tillämpliga eller okända.
|
När barnet är 66 månader gammalt.
|
|
Mödrarnas civilstånd
Tidsram: När barnet är 42 månader gammalt.
|
Mors äktenskapliga status förändras över tid, kategoriseras som singel, gift (första äktenskapet), gift (gifte sig igen), änka, skild eller separerad när barnet är 42 månader gammalt.
|
När barnet är 42 månader gammalt.
|
|
Mödrarnas civilstånd
Tidsram: När barnet är 54 månader gammalt.
|
Mors äktenskapliga status förändras över tid, kategoriseras som singel, gift (första äktenskapet), gift (gifte sig igen), änka, skild eller separerad när barnet är 54 månader gammalt.
|
När barnet är 54 månader gammalt.
|
|
Mödrarnas civilstånd
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt.
|
Mors äktenskapliga status förändras över tid, kategoriseras som singel, gift (första äktenskap), gift (gifte sig igen), änka, skild eller separerad när barnet är 66 månader gammalt.
|
När barnet är 66 månader gammalt.
|
|
Barns närvaro på utbildningsanläggningen
Tidsram: När barnet är 42 månader gammalt.
|
Självrapporterad registreringsstatus och typ av utbildningsanläggning som för närvarande deltog av barnet när barnet är 42 månader gammalt.
|
När barnet är 42 månader gammalt.
|
|
Barns närvaro på utbildningsanläggningen
Tidsram: När barnet är 54 månader gammalt.
|
Självrapporterad registreringsstatus och typ av utbildningsanläggning som för närvarande deltog av barnet när barnet är 54 månader gammalt.
|
När barnet är 54 månader gammalt.
|
|
Barns närvaro på utbildningsanläggningen
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt.
|
Självrapporterad registreringsstatus och typ av utbildningsanläggning som för närvarande deltog av barnet när barnet är 66 månader gammalt.
|
När barnet är 66 månader gammalt.
|
|
Fetteffektivitet
Tidsram: När barnet är 42 månader gammalt.
|
Föräldringseffektivitet som bedömdes med hjälp av en modifierad version av föräldrakänslan av kompetensskala som ursprungligen utvecklades av Gibaud-Wallston & Wandersman (1978) när barnet är 42 månader gammalt.
Instrumentet består av 16 artiklar som är klassade på en 5-punkts skala.
|
När barnet är 42 månader gammalt.
|
|
Fetteffektivitet
Tidsram: När barnet är 54 månader gammalt.
|
Föräldrarnas effektivitet som bedömdes med hjälp av en modifierad version av föräldrakänsla av kompetensskala som ursprungligen utvecklades av Gibaud-Wallston & Wandersman (1978) när barnet är 54 månader gammalt.
Instrumentet består av 16 artiklar som är klassade på en 5-punkts skala.
|
När barnet är 54 månader gammalt.
|
|
Fetteffektivitet
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt.
|
Föräldringseffektivitet som bedömdes med hjälp av en modifierad version av föräldrakänslan av kompetensskala som ursprungligen utvecklades av Gibaud-Wallston & Wandersman (1978) när barnet är 66 månader gammalt.
Instrumentet består av 16 artiklar som är klassade på en 5-punkts skala.
|
När barnet är 66 månader gammalt.
|
|
Själveffektivitet
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt.
|
Själveffektivitet som bedömdes med hjälp av själveffektivitetsskalan som ursprungligen utvecklades av Pearlin et al. (1981).
Den koreanska versionen anpassades av Korea Institute of Child Care and Education och består av fyra artiklar som är klassade på en 5-punkts Likert-skala.
|
När barnet är 66 månader gammalt.
|
|
Sjukvårdsutnyttjande (administrativa data)
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt.
|
Antal polikliniska besök och antal sjukhusinläggningar som erhållits genom koppling till nationella sjukförsäkringstjänster.
|
När barnet är 66 månader gammalt.
|
|
Nationella hälsokontroller (administrativa uppgifter)
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt.
|
Deltagande i nationella hälsoscreeningsprogram som erhållits genom koppling till nationella sjukförsäkringstjänster när barnet är 66 månader gammalt.
|
När barnet är 66 månader gammalt.
|
|
Barns livsstilsvanor
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt.
|
Barnens livsstilsvanor som bedöms med utvalda artiklar som är lämpliga för 66 månader gamla barn.
Det ursprungliga verktyget utvecklades av Allen & Martoz (2003, 2007) och anpassades och validerades av Panel Study on Korean Children (PSKC) forskarteam.
Bedömningen inkluderar: (1) daglig sömnvaraktighet mätt i timmar, (2) måltidsregelbundenhet klassad på en 5-punkts skala, (3) veckovis frukostfrekvens hemma och (4) media använder frekvens och ålder för första användning för digitala enheter klassade på en 5-punkts skala.
|
När barnet är 66 månader gammalt.
|
|
Barnproblembeteende
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt.
|
Barnproblembeteende som bedöms med 10 artiklar översatta från problemets beteendeavsnitt i den koreanska versionen av sociala kompetensbetygssystem för förskolanivå (K-SSR).
|
När barnet är 66 månader gammalt.
|
|
Barns social-emotionell utveckling (social kompetens)
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt.
|
Barnens sociala-emotionella utveckling som bedöms med hjälp av avsnittet om sociala färdigheter i den koreanska versionen av sociala färdighetsgraderingssystem för förskolanivå (K-SSR).
Instrumentet består av 32 artiklar som ursprungligen användes i panelstudien på koreanska barn (PSKC).
|
När barnet är 66 månader gammalt.
|
|
Barn BMI
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt.
|
BMI beräknat utifrån höjd- och viktmätningar (kg/m²) erhållna genom fysisk undersökning.
|
När barnet är 66 månader gammalt.
|
|
Barn tandläkare
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt.
|
Dentalkaries screening med hjälp av "lyft läppen" screeningsmetoden för att bedöma tandröta.
|
När barnet är 66 månader gammalt.
|
|
Barns hälsostatus
Tidsram: När barnet är 42 månader gammalt.
|
Mors uppfattning om sitt barns allmänna hälsostatus betygsatt på en 5-punkts skala när barnet är 42 månader gammalt.
|
När barnet är 42 månader gammalt.
|
|
Barns hälsostatus
Tidsram: När barnet är 54 månader gammalt.
|
Mors uppfattning om sitt barns allmänna hälsostatus betygsatt på en 5-punkts skala när barnet är 54 månader gammalt.
|
När barnet är 54 månader gammalt.
|
|
Barns hälsostatus
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt.
|
Mors uppfattning om sitt barns allmänna hälsostatus betygsatt på en 5-punkts skala när barnet är 66 månader gammalt.
|
När barnet är 66 månader gammalt.
|
|
Mödrarnas självklassade hälsa
Tidsram: När barnet är 42 månader gammalt.
|
Mors uppfattning om sin egen hälsostatus betygsatt på en 5-punktsskala när barnet är 42 månader gammalt.
|
När barnet är 42 månader gammalt.
|
|
Mödrarnas självklassade hälsa
Tidsram: När barnet är 54 månader gammalt.
|
Mors uppfattning om sin egen hälsostatus betygsatt på en 5-punktsskala när barnet är 54 månader gammalt.
|
När barnet är 54 månader gammalt.
|
|
Mödrarnas självklassade hälsa
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt.
|
Mors uppfattning om sin egen hälsostatus betygsatt på en 5-punktsskala när barnet är 66 månader gammalt.
|
När barnet är 66 månader gammalt.
|
|
Vaccination (administrativa data)
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt.
|
Information om avsättning av vaccination som erhålls genom koppling till Korea sjukdomskontroll och förebyggande byrå Vaccinationsdata.
|
När barnet är 66 månader gammalt.
|
|
Gemenskapstjänst koppling
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt.
|
Gemenskapstjänstlänkning mätt med antalet samhällstjänster som en mamma har fått under det senaste året.
|
När barnet är 66 månader gammalt.
|
|
Mödrarnas livskvalitet
Tidsram: När barnet är 66 månader gammalt.
|
Mors övergripande livskvalitet bedöms genom självrapportfrågeformulär.
|
När barnet är 66 månader gammalt.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Young-Ho Khang, MD, PhD, Seoul National University College of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- June KJ, Lee JY, Cho SH. Infant Mother's Experiences with the Sustained Nurse Home-Visiting Program. J Korean Soc Matern Child Health. 2021;25(1):31-41.
- Khang YH, Cho SH, June KJ, Lee JY, Kim YM, Cho HJ. The Seoul healthy first step project: Introduction and expansion, program content and performance, and future challenges. Journal of the Korean Society of Maternal and Child Health. 2018;22(2):63-76.
- Lee JY, June KJ, Cho S-H. Competencies of nurses in a maternal early childhood sustained home-visiting program. Journal of Korean Academy of Community Health Nursing. 2017;28(4):397-409.
- Khang YH, Kim YM, Kim JH, Yu J, Oh R, June KJ, Cho SH, Lee JY, Cho HJ. Impact of the Korea Early Childhood Home-visiting Intervention (KECHI) on child health and development and maternal health: a randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2024 Aug 8;14(8):e082434. doi: 10.1136/bmjopen-2023-082434.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- C-1911-150-1083
- KCT0005579 (Registeridentifierare: World Health Organization [WHO] Registry Network)
- HI19C0481, HC19C0048 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ministry of Health and Welfare, Republic of Korea)
- RS-2025-00516414 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Research Foundation of Korea)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .