韓国の幼児家庭訪問介入の影響 (KECHI)
韓国の幼児期家庭訪問介入が小児期の健康と発達および母体の健康に与える影響:無作為対照地域試験
恵まれない子供たちの健康と発達を改善するための効果的な戦略として、母親と幼児期の家庭訪問が提案されています。 韓国(以下、韓国)では、2013年からソウルで母子家庭訪問事業が実施され、2019年に中央政府が子どもの健康と発育のための国家政策として採択した。 2020年には、看護師(ソーシャルワーカーと一緒に)が出生前から子供が2歳に達するまで、脆弱な家族に複数回の家庭訪問を行う新しい全国家庭訪問プログラムが新たに開発され、全国で開始されました.
この研究は、韓国で実施された、出生前および幼児期の看護師による対象を絞った家庭訪問が、子供の健康と発達、および母体の健康に与える影響を調べるために実施されたランダム化比較地域試験です。
韓国の幼児家庭訪問介入 (KECHI) は、出生前から子供が 2 歳に達するまで、25 ~ 29 回の家庭訪問、グループ活動、およびソーシャルワーカーによるコミュニティサービスの連携を含みます。そのため、幅広い結果に対処するためにさまざまなドメインが関与する複雑な介入です。 危険因子が2つ以上あり、育児が困難と判断される妊婦が、対象となる複数回訪問看護の対象となります。 各家庭訪問は、家族のニーズに基づいて実施され、子供の健康と発達、および母体の健康を促進するために、子育てと家庭環境を改善するために個別の介入が提供されます。
この研究は、妊娠から子供が 2 歳に達するまでの 2 つの並行群による優越性試験です。 2つ以上の危険因子を持つ妊婦は、インフォームドコンセントを提供した後、研究に参加するために募集されます。 参加者は、独立した Web ベースのランダム割り当てシステムを通じて、1:1 の割り当てで介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 合計800家族(各グループ400家族)の募集を見込んでいます。 介入グループは KECHI プログラムを受け、対照グループは既存の母子保健サービス (通常のケア) を受けますが、看護師による複数回の家庭訪問は受けません。 両グループには、調査ごとに 30,000 韓国ウォン (約 27 米ドル) のギフトカードが贈られます。
介入群と対照群は、家庭環境、子供の発育、母乳育児、母体の健康、怪我による子供の病院訪問、およびベースライン時と6か月時に訓練を受けた研究看護師による4回の家庭訪問でのコミュニティサービスリンケージの結果変数について調査されます。生後12ヶ月、生後24ヶ月。 また、生後6週間と18ヶ月の時点で、両グループとも電話連絡を行います。 研究看護師によるアウトカム測定と統計アナリストによるデータ管理は、無作為割り付けに関して盲検化して行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Young-Ho Khang, MD, PhD
- 電話番号:+82-2-740-8155
- メール:yhkhang@snu.ac.kr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Yu-Mi Kim, MD, PhD
- 電話番号:+82-2-2220-0629
- メール:kimyumi@hanyang.ac.kr
研究場所
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Seoul、大韓民国、03080
- Institute of Health Policy and Management, Medical Research Center, Seoul National University
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Seoul、大韓民国、03080
- Medical Research Collaborating Center, Seoul National University Biomedical Research Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- スクリーニング時に危険因子が2つ以上ある妊婦
- 妊娠37週未満の妊婦
- 韓国語で問診票を読んで回答できる妊婦
- KECHIサービス提供地域にお住まいの妊婦の方
除外基準:
- 妊娠中絶、死産、または子供の死亡などの重大なイベントを経験した妊婦
- 2年以内に海外またはKECHIサービスが利用できない地域への転居を予定している妊婦
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:対象を絞った看護師主導の家庭訪問
介入グループは、妊娠中と生後2年間に児童保健師による25~29回の家庭訪問を受けることになる。
家庭訪問の頻度は、ご家族のニーズに応じて看護師が決定します。
各家庭訪問の内容は、子育て教育教材を使用して、母親のニーズ、スキル、強み、能力に合わせて個別に調整されます。
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KECHI には、出生前から子供が 2 歳に達するまでの 25 ~ 29 回の家庭訪問、グループ活動、およびソーシャル ワーカーによるコミュニティ サービス リンクが含まれます。そのため、幅広い結果に対処するためにさまざまなドメインが関与する複雑な介入です。
危険因子が2つ以上あり、育児が困難と判断される妊婦が、対象となる複数回訪問看護の対象となります。
各家庭訪問は、家族のニーズに基づいて実施され、子供の健康と発達、および母体の健康を促進するために、子育てと家庭環境を改善するために個別の介入が提供されます。
このプログラムには、出産前のケア、子供の発達、産後の育児、親子の愛着、遊び、コミュニケーション、安全、目標設定に関する問題をカバーする小冊子など、保護者向けの教育資料が含まれています。
他の名前:
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介入なし:対照群
対照群は、対象となった看護師主導の家庭訪問を除き、既存の母子保健サービス(通常のケア)を受けることになる。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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授乳期間
時間枠:子供が6ヶ月の時。
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子供が生後 6 か月のときの授乳期間。
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子供が6ヶ月の時。
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母親の自己評価による健康状態
時間枠:子供が6ヶ月の時。
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子供が生後 6 か月のときの母親の自己評価による健康状態。
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子供が6ヶ月の時。
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母親の自己評価による健康状態
時間枠:子供が12ヶ月の時。
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子供が生後 12 か月のときの母親の自己評価による健康状態。
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子供が12ヶ月の時。
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母親の自己評価による健康状態
時間枠:子が生後24か月のとき。
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子供が生後 24 か月のときの母親の自己評価による健康状態。
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子が生後24か月のとき。
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社会奉仕連携
時間枠:子供が12ヶ月の時。
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子供が生後 12 か月の最後の 1 年間に母親が受けたコミュニティ サービスの数によって測定されるコミュニティ サービスのつながり。
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子供が12ヶ月の時。
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社会奉仕連携
時間枠:子が生後24か月のとき。
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子供が生後 24 か月の最後の 1 年間に母親が受けたコミュニティ サービスの数によって測定されるコミュニティ サービスのつながり。
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子が生後24か月のとき。
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家庭環境
時間枠:子供が生後6ヶ月のとき。
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生後6か月の子どもがIT-HOME(乳幼児家庭環境観察)を用いて評価した家庭環境。
IT-HOME (Infant-Toddler Home Observation for Measurement of Environmental) は、45 項目から構成され、Caldwell & Bradley (1984) によって開発されました。
最小スコアは 0、最大スコアは 45 で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
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子供が生後6ヶ月のとき。
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家庭環境
時間枠:子供が12ヶ月のとき。
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生後12ヶ月の子どもがIT-HOME(乳幼児家庭環境観察)を用いて評価した家庭環境。
IT-HOME (Infant-Toddler Home Observation for Measurement of Environmental) は、45 項目から構成され、Caldwell & Bradley (1984) によって開発されました。
最小スコアは 0、最大スコアは 45 で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
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子供が12ヶ月のとき。
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家庭環境
時間枠:子供が生後24ヶ月のとき。
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生後24か月の子どもがIT-HOME(乳幼児家庭環境観察)を用いて評価した家庭環境。
IT-HOME (Infant-Toddler Home Observation for Measurement of Environmental) は、45 項目から構成され、Caldwell & Bradley (1984) によって開発されました。
最小スコアは 0、最大スコアは 45 で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
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子供が生後24ヶ月のとき。
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怪我による救急外来受診
時間枠:子供が生後6週間のとき。
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生後6週間の子供の怪我による救急外来の受診数。
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子供が生後6週間のとき。
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怪我による救急外来受診
時間枠:子供が生後6ヶ月のとき。
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生後6か月時の怪我による救急外来の受診数。
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子供が生後6ヶ月のとき。
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怪我による救急外来受診
時間枠:子供が12ヶ月のとき。
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生後12か月時の怪我による救急外来の受診数。
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子供が12ヶ月のとき。
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怪我による救急外来受診
時間枠:子供が生後24ヶ月のとき。
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生後 24 か月の子供の怪我による救急外来の受診数。
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子供が生後24ヶ月のとき。
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児童発達 (K-Bayley-III)
時間枠:子供が生後24ヶ月のとき。
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小児が生後24か月の場合に、K-Bayley-III(韓国語ベイリー乳児発達尺度-III)スコアを使用して評価された小児の発達
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子供が生後24ヶ月のとき。
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授乳期間
時間枠:子供が生後6週間のとき。
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乳児が生後6週間になった時点での授乳期間。
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子供が生後6週間のとき。
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授乳期間
時間枠:子供が12ヶ月のとき。
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子どもが生後 12 か月のときの母親の健康状態の自己評価。
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子供が12ヶ月のとき。
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授乳期間
時間枠:子供が生後24ヶ月のとき。
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子供が生後24か月になったときの授乳期間。
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子供が生後24ヶ月のとき。
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母親の健康状態の自己評価
時間枠:子供が生後6週間のとき。
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子どもが生後6週間のときの母親の健康状態の自己評価。
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子供が生後6週間のとき。
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母親の健康状態の自己評価
時間枠:子供が18か月のとき。
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子どもが生後18か月のときの母親の健康状態の自己評価。
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子供が18か月のとき。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全知識
時間枠:子供が6ヶ月の時。
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子どもが生後6か月のときに、子どもの事故防止について、母親が正解した質問の数で測る安全知識。
母親の安全知識をテストするアンケートは、韓国国民健康保険庁の乳児健康診断アンケートの 5 つの項目で構成されています。
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子供が6ヶ月の時。
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安全知識
時間枠:子供が12ヶ月の時。
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子どもが生後12か月のときに、子どもの事故防止について母親が正解した質問の数で測る安全知識。
母親の安全知識をテストするアンケートは、韓国国民健康保険庁の乳児健康診断アンケートの 5 つの項目で構成されています。
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子供が12ヶ月の時。
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安全知識
時間枠:子が生後24か月のとき。
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子どもが生後24か月のときに、子どもの事故防止について母親が正解した質問の数で測る安全知識。
母親の安全知識をテストするアンケートは、韓国国民健康保険庁の乳児健康診断アンケートの 5 つの項目で構成されています。
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子が生後24か月のとき。
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早産
時間枠:子供が生後6週間のとき。
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子供が37週前に出産したかどうかを母親に尋ねることによって評価される早産。
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子供が生後6週間のとき。
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ワクチン
時間枠:子供が6ヶ月の時。
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子供が生後6か月のときに、推奨される予防接種(結核、B型肝炎、インフルエンザ菌b型(Hib)、DTaP、ポリオ、肺炎連鎖球菌)の完了によって評価される予防接種。
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子供が6ヶ月の時。
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ワクチン
時間枠:子供が12ヶ月の時。
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子供が生後12か月のときに、推奨される予防接種(結核、B型肝炎、インフルエンザ菌b型(Hib)、DTaP、ポリオ、肺炎連鎖球菌)の完了によって評価される予防接種。
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子供が12ヶ月の時。
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ワクチン
時間枠:子が生後24か月のとき。
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子供が生後24か月のときに、推奨される予防接種(結核、B型肝炎、インフルエンザ菌b型(Hib)、DTaP、ポリオ、肺炎連鎖球菌)の完了によって評価される予防接種。
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子が生後24か月のとき。
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子育てにかかる家計費
時間枠:子供が6ヶ月の時。
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育児関連家計費。子供が生後 6 か月の時点で、妊娠、出産、および子供の世話に必要な物資に対する世帯の支出を測定します。
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子供が6ヶ月の時。
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子育てにかかる家計費
時間枠:子供が12ヶ月の時。
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育児関連の家計費。子供が生後 12 か月のときに、妊娠、出産、および子供の世話に必要な物資に対する世帯の支出を測定します。
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子供が12ヶ月の時。
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子育てにかかる家計費
時間枠:子が生後24か月のとき。
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育児関連の家計費。子供が生後 24 か月のときに、妊娠、出産、および子供の世話に必要な物資に対する世帯の支出を測定します。
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子が生後24か月のとき。
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うつ病(EPDS)
時間枠:子供が6ヶ月の時。
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子供が生後 6 か月のときに、EPDS (エジンバラ産後うつ病尺度) を使用して評価されたうつ病。
EPDS (エジンバラ産後うつ病尺度) は、Cox らによって開発されました。 (1987)産後うつ病を測定するツールとして。
10項目で構成されています。
最小スコアは 0、最大スコアは 30 で、スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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子供が6ヶ月の時。
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うつ病(EPDS)
時間枠:子供が12ヶ月の時。
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子供が生後 12 か月のときに、EPDS (エディンバラ産後うつ病尺度) を使用して評価されたうつ病。
EPDS (エジンバラ産後うつ病尺度) は、Cox らによって開発されました。 (1987)産後うつ病を測定するツールとして。
10項目で構成されています。
最小スコアは 0、最大スコアは 30 で、スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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子供が12ヶ月の時。
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うつ病(EPDS)
時間枠:子が生後24か月のとき。
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子供が生後 24 か月のときに、EPDS (エジンバラ産後うつ病尺度) を使用して評価されたうつ病。
EPDS (エジンバラ産後うつ病尺度) は、Cox らによって開発されました。 (1987)産後うつ病を測定するツールとして。
10項目で構成されています。
最小スコアは 0、最大スコアは 30 で、スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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子が生後24か月のとき。
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うつ病 (PHQ-9)
時間枠:子供が6ヶ月の時。
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子供が生後6か月のときに、PHQ-9(患者健康アンケート-9)を使用して評価されたうつ病。
PHQ-9 (患者健康アンケート-9) は、Kroenke, K. らによって開発されました。 (2001)成人のうつ病レベルを測定するツールとして、9項目で構成されています。
最小スコアは 0、最大スコアは 27 で、スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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子供が6ヶ月の時。
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うつ病 (PHQ-9)
時間枠:子供が12ヶ月の時。
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子供が生後12か月のときに、PHQ-9(患者健康アンケート-9)を使用して評価されたうつ病。
PHQ-9 (患者健康アンケート-9) は、Kroenke, K. らによって開発されました。 (2001)成人のうつ病レベルを測定するツールとして、9項目で構成されています。
最小スコアは 0、最大スコアは 27 で、スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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子供が12ヶ月の時。
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うつ病 (PHQ-9)
時間枠:子が生後24か月のとき。
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子供が生後24か月のときに、PHQ-9(患者健康アンケート-9)を使用して評価されたうつ病。
PHQ-9 (患者健康アンケート-9) は、Kroenke, K. らによって開発されました。 (2001)成人のうつ病レベルを測定するツールとして、9項目で構成されています。
最小スコアは 0、最大スコアは 27 で、スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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子が生後24か月のとき。
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不安
時間枠:子供が6ヶ月の時。
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子供が生後 6 か月のときに、GAD-2 (全般性不安障害 2 項目) を使用して評価した不安レベル。
GAD-2 (Generalized Anxiety Disorder 2-item) は、中心的な不安症状を測定する 2 項目のアンケートです。
最小スコアは 0、最大スコアは 6 で、スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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子供が6ヶ月の時。
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不安
時間枠:子供が12ヶ月の時。
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子供が生後 12 か月のときに、GAD-2 (全般性不安障害 2 項目) を使用して評価した不安レベル。
GAD-2 (Generalized Anxiety Disorder 2-item) は、中心的な不安症状を測定する 2 項目のアンケートです。
最小スコアは 0、最大スコアは 6 で、スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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子供が12ヶ月の時。
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不安
時間枠:子が生後24か月のとき。
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子供が生後 24 か月のときに、GAD-2 (全般性不安障害 2 項目) を使用して評価した不安レベル。
GAD-2 (Generalized Anxiety Disorder 2-item) は、中心的な不安症状を測定する 2 項目のアンケートです。
最小スコアは 0、最大スコアは 6 で、スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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子が生後24か月のとき。
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母親のタバコの使用
時間枠:子供が6ヶ月の時。
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子供が生後 6 か月の時点での現在のタバコ使用状況によって評価される母親のタバコ使用。
母体のタバコの使用は、研究の前の月の間に彼らの現在のタバコの使用行動について参加者に質問することによって評価されます。
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子供が6ヶ月の時。
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母親のタバコの使用
時間枠:子供が12ヶ月の時。
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子供が生後 12 か月のときの現在のタバコ使用状況によって評価される母親のタバコ使用。
母体のタバコの使用は、研究の前の月の間に彼らの現在のタバコの使用行動について参加者に質問することによって評価されます。
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子供が12ヶ月の時。
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母親のタバコの使用
時間枠:子が生後24か月のとき。
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子供が生後 24 か月のときの現在のタバコ使用状況によって評価される母親のタバコ使用。
母体のタバコの使用は、研究の前の月の間に彼らの現在のタバコの使用行動について参加者に質問することによって評価されます。
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子が生後24か月のとき。
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母親のアルコール消費
時間枠:子供が6ヶ月の時。
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子供が生後6か月のときの母親のアルコール消費。
母親のアルコール消費量は、研究の前月の飲酒行動について参加者に質問することによって評価されます。
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子供が6ヶ月の時。
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母親のアルコール消費
時間枠:子供が12ヶ月の時。
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子供が生後 12 か月のときの母親のアルコール消費量。
母親のアルコール消費量は、研究の前月の飲酒行動について参加者に質問することによって評価されます。
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子供が12ヶ月の時。
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母親のアルコール消費
時間枠:子が生後24か月のとき。
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子供が生後 24 か月のときの母親のアルコール消費量。
母親のアルコール消費量は、研究の前月の飲酒行動について参加者に質問することによって評価されます。
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子が生後24か月のとき。
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配送タイプ
時間枠:子供が生後6週間のとき。
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子供が生後6週間のときに、母親に「通常分娩」、「予定帝王切開」、「予定外の緊急帝王切開」のいずれかの分娩タイプを選択するよう依頼することによって評価される分娩タイプ。
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子供が生後6週間のとき。
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母親の育児ストレス
時間枠:子供が6ヶ月の時。
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子供が生後 6 か月のときに、母親であることの尺度 (BaM-13) を使用して評価された母親の育児ストレス。
母親であることのスケール (BaM-13) は、母親の苦痛のレベルを評価するために、Mattey (2011) によって開発されました。
13項目で構成されています。
最小スコアは 0、最大スコアは 39 で、スコアが高いほど苦痛度が高いことを意味します。
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子供が6ヶ月の時。
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母親の育児ストレス
時間枠:子供が12ヶ月の時。
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子供が生後 12 か月のときに、母親であることの尺度 (BaM-13) を使用して評価された母親の育児ストレス。
母親であることのスケール (BaM-13) は、母親の苦痛のレベルを評価するために、Mattey (2011) によって開発されました。
13項目で構成されています。
最小スコアは 0、最大スコアは 39 で、スコアが高いほど苦痛度が高いことを意味します。
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子供が12ヶ月の時。
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母親の育児ストレス
時間枠:子が生後24か月のとき。
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子供が生後 24 か月のときに、母親であることの尺度 (BaM-13) を使用して評価した母親の育児ストレス。
母親であることのスケール (BaM-13) は、母親の苦痛のレベルを評価するために、Mattey (2011) によって開発されました。
13項目で構成されています。
最小スコアは 0、最大スコアは 39 で、スコアが高いほど苦痛度が高いことを意味します。
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子が生後24か月のとき。
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親密なパートナーの暴力
時間枠:子供が6ヶ月の時。
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子供が生後 6 か月のときに、HITS (傷つける、侮辱する、脅す、叫ぶ) ツールを使用して評価した親密なパートナーの暴力。
HITS (Hurt, Insult, Threaten, and Scream) ツールは、Sherin らによって開発されました。 (1998)家庭内暴力のレベルを評価するため。
4項目で構成されています。
最小スコアは 4、最大スコアは 20 で、スコアが高いほど家庭内暴力のレベルが高いことを意味します。
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子供が6ヶ月の時。
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親密なパートナーの暴力
時間枠:子供が12ヶ月の時。
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子供が生後 12 か月のときに、HITS (傷つける、侮辱する、脅す、叫ぶ) ツールを使用して評価した親密なパートナーの暴力。
HITS (Hurt, Insult, Threaten, and Scream) ツールは、Sherin らによって開発されました。 (1998)家庭内暴力のレベルを評価するため。
4項目で構成されています。
最小スコアは 4、最大スコアは 20 で、スコアが高いほど家庭内暴力のレベルが高いことを意味します。
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子供が12ヶ月の時。
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親密なパートナーの暴力
時間枠:子が生後24か月のとき。
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子供が生後 24 か月のときに、HITS (傷つける、侮辱する、脅す、叫ぶ) ツールを使用して評価した親密なパートナーの暴力。
HITS (Hurt, Insult, Threaten, and Scream) ツールは、Sherin らによって開発されました。 (1998)家庭内暴力のレベルを評価するため。
4項目で構成されています。
最小スコアは 4、最大スコアは 20 で、スコアが高いほど家庭内暴力のレベルが高いことを意味します。
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子が生後24か月のとき。
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母体の体重
時間枠:子供が6ヶ月の時。
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子供が生後6ヶ月の時の母体の体重。
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子供が6ヶ月の時。
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母体の体重
時間枠:子供が12ヶ月の時。
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子供が生後12ヶ月の時の母体の体重。
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子供が12ヶ月の時。
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母体の体重
時間枠:子が生後24か月のとき。
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子供が生後24ヶ月の時の母体の体重。
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子が生後24か月のとき。
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ソーシャルサポート
時間枠:子供が6ヶ月の時。
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子供が生後 6 か月のときに、韓国育児教育研究院が開発したアンケートで測定した社会的支援。
韓国育児教育研究院が開発・使用しているソーシャルサポートを測定するアンケートは、12項目で構成されています。
最低点は 12 点、最高点は 60 点で、点数が高いほど成績が良いことを意味します。
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子供が6ヶ月の時。
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ソーシャルサポート
時間枠:子供が12ヶ月の時。
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子供が生後 12 か月のときに、韓国育児教育研究院が開発したアンケートで測定した社会的支援。
韓国育児教育研究院が開発・使用しているソーシャルサポートを測定するアンケートは、12項目で構成されています。
最低点は 12 点、最高点は 60 点で、点数が高いほど成績が良いことを意味します。
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子供が12ヶ月の時。
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ソーシャルサポート
時間枠:子が生後24か月のとき。
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子供が生後 24 か月のときに、韓国育児教育研究院によって開発されたアンケートによって測定される社会的支援。
韓国育児教育研究院が開発・使用しているソーシャルサポートを測定するアンケートは、12項目で構成されています。
最低点は 12 点、最高点は 60 点で、点数が高いほど成績が良いことを意味します。
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子が生後24か月のとき。
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食糧不安
時間枠:子供が12ヶ月の時。
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子供が 12 か月のとき、過去 1 年間に十分な食物へのアクセスが制限されていた家族のレベルについて質問することによって評価された食物不安。
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子供が12ヶ月の時。
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食糧不安
時間枠:子が生後24か月のとき。
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子供が生後 24 か月のとき、過去 1 年間に十分な食料へのアクセスが制限されていた家族のレベルについて質問することによって、食料不安を評価します。
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子が生後24か月のとき。
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親子の交流
時間枠:子供が12ヶ月の時。
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子供が生後 12 か月のときに、NCAST (Nursing Child Assessment Teaching Scale) を使用して評価された親子の相互作用。
NCAST (Nursing Child Assessment Teaching Scale) は、親子の相互作用を評価するために Barnard (1989) によって開発されました。
手がかりへの感受性、子供の苦痛への反応、認知的成長の促進、手がかりの明確さ、介護者への反応を測定する73項目で構成されています。
最小スコアは 0、最大スコアは 105 で、スコアが高いほど良い結果を意味します。
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子供が12ヶ月の時。
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親子の交流
時間枠:子が生後24か月のとき。
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子供が生後 24 か月のときに、NCAST (Nursing Child Assessment Teaching Scale) を使用して評価された親子の相互作用。
NCAST (Nursing Child Assessment Teaching Scale) は、親子の相互作用を評価するために Barnard (1989) によって開発されました。
手がかりへの感受性、子供の苦痛への反応、認知的成長の促進、手がかりの明確さ、介護者への反応を測定する73項目で構成されています。
最小スコアは 0、最大スコアは 105 で、スコアが高いほど良い結果を意味します。
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子が生後24か月のとき。
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救急外来の訪問
時間枠:子供が生後6週間のとき。
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生後6週間の子供が救急外来を受診した回数。
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子供が生後6週間のとき。
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救急外来の訪問
時間枠:子供が生後6ヶ月のとき。
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生後6か月時の救急外来受診回数。
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子供が生後6ヶ月のとき。
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救急外来の訪問
時間枠:子供が12ヶ月のとき。
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小児が生後 12 か月のときの救急外来の受診回数。
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子供が12ヶ月のとき。
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救急外来の訪問
時間枠:子供が生後24ヶ月のとき。
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小児が生後 24 か月のときの救急外来受診回数。
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子供が生後24ヶ月のとき。
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入院
時間枠:子供が生後6週間のとき。
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生後6週間時の入院回数。
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子供が生後6週間のとき。
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入院
時間枠:子供が生後6ヶ月のとき。
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生後6か月時の入院回数。
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子供が生後6ヶ月のとき。
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入院
時間枠:子供が12ヶ月のとき。
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生後12か月時の入院回数。
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子供が12ヶ月のとき。
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入院
時間枠:子供が生後24ヶ月のとき。
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生後24か月時の入院回数。
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子供が生後24ヶ月のとき。
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児童発達 (デンバー II)
時間枠:子供が生後6ヶ月のとき。
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子供の発達は、子供が生後 6 か月のときにデンバー (デンバー発達スクリーニング テスト) II を使用して評価されます。
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子供が生後6ヶ月のとき。
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児童発達 (デンバー II)
時間枠:子供が12ヶ月のとき。
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子供の発達は、子供が生後 12 か月のときにデンバー (デンバー発達スクリーニング テスト) II を使用して評価されます。
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子供が12ヶ月のとき。
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児童発達 (デンバー II)
時間枠:子供が生後24ヶ月のとき。
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子供の発達は、子供が生後 24 か月のときにデンバー (デンバー発達スクリーニング テスト) II を使用して評価されます。
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子供が生後24ヶ月のとき。
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成長の遅れ - 身長
時間枠:子供が生後6ヶ月のとき。
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生後6か月時の健康診断で測定される身長(センチメートル)。
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子供が生後6ヶ月のとき。
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成長の遅れ - 身長
時間枠:子供が12ヶ月のとき。
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生後12か月時の身体検査で測定される身長(センチメートル)。
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子供が12ヶ月のとき。
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成長の遅れ - 身長
時間枠:子供が生後24ヶ月のとき。
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生後 24 か月の子供の身体検査によって測定される身長 (センチメートル)。
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子供が生後24ヶ月のとき。
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成長の遅れ - 体重
時間枠:子供が生後6ヶ月のとき。
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生後6か月時の健康診断で測定された体重(キログラム)。
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子供が生後6ヶ月のとき。
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成長の遅れ - 体重
時間枠:子供が12ヶ月のとき。
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子供の生後 12 か月時に健康診断によって測定された体重 (キログラム)。
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子供が12ヶ月のとき。
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成長の遅れ - 体重
時間枠:子供が生後24ヶ月のとき。
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お子様が生後 24 か月のときに身体検査によって測定された体重 (キログラム)。
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子供が生後24ヶ月のとき。
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成長の遅れ - 頭囲
時間枠:子供が生後6ヶ月のとき。
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頭囲は、生後6か月の子供の健康診断で測定されるセンチメートル単位です。
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子供が生後6ヶ月のとき。
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成長の遅れ - 頭囲
時間枠:子供が12ヶ月のとき。
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生後 12 か月の子供の身体検査によって測定される頭囲 (センチメートル)。
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子供が12ヶ月のとき。
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成長の遅れ - 頭囲
時間枠:子供が生後24ヶ月のとき。
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生後 24 か月の子供の身体検査によって測定される頭囲 (センチメートル)。
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子供が生後24ヶ月のとき。
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SIDS(乳幼児突然死症候群)予防の知識
時間枠:子供が生後6ヶ月のとき。
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SIDS (乳児突然死症候群) 予防に関する知識。子供が生後 6 か月のときに、母親が SIDS 予防に関する質問に正解した数によって測定されます。
SIDS に関する母親の知識をテストするアンケートは、韓国国民健康保険公社の乳児健康診断アンケートの 5 つの項目で構成されています。
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子供が生後6ヶ月のとき。
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国民健康診断
時間枠:子供が生後6ヶ月のとき。
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国民健康診断では、生後6か月時に母親が乳児健診のために保健センターや小児科を受診したかどうかを尋ねます。
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子供が生後6ヶ月のとき。
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国民健康診断
時間枠:子供が12ヶ月のとき。
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国民健康診断では、生後12か月時に母親が乳幼児健康診査のために保健センターや小児科を受診したかどうかを尋ねます。
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子供が12ヶ月のとき。
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国民健康診断
時間枠:子供が生後24ヶ月のとき。
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国民健康診断では、生後24か月のときに母親が乳幼児健康診査のために保健センターや小児科を受診したかどうかを尋ねます。
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子供が生後24ヶ月のとき。
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配偶者の子育てへの参加
時間枠:子供が生後6ヶ月のとき。
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子どもの生後6か月時に配偶者の育児への参加状況を4項目からなるアンケートで測定。
この質問票は、Hong (1995) によって開発され、韓国の子供に関するパネル研究 (PSKC) で使用されました。
最小スコアは 4、最大スコアは 20 で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
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子供が生後6ヶ月のとき。
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配偶者の子育てへの参加
時間枠:子供が12ヶ月のとき。
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子どもの生後12か月時に、配偶者の育児への参加状況を4項目からなるアンケートで測定。
この質問票は、Hong (1995) によって開発され、韓国の子供に関するパネル研究 (PSKC) で使用されました。
最小スコアは 4、最大スコアは 20 で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
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子供が12ヶ月のとき。
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配偶者の子育てへの参加
時間枠:子供が生後24ヶ月のとき。
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子どもの生後24か月時点での配偶者の育児への参加状況を4項目からなるアンケートで測定。
この質問票は、Hong (1995) によって開発され、韓国の子供に関するパネル研究 (PSKC) で使用されました。
最小スコアは 4、最大スコアは 20 で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
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子供が生後24ヶ月のとき。
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もう一人子供を産む意向
時間枠:子供が生後24ヶ月のとき。
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「将来さらに子供を産むつもりはありますか?」という 1 つの質問で評価される、もう 1 人子供を産む意向。
この質問に対する回答は、「はい、もう一人子どもを産むつもりはあります」、「いいえ、もう一人子どもを産むつもりはありません」、「わからない」の 3 つの選択肢に分類されます。
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子供が生後24ヶ月のとき。
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過去2年間の納品実績
時間枠:子供が生後24ヶ月のとき。
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過去 2 年間の出産経験。次の 1 つの質問で評価されます。「その後の出産の経験がありますか (研究参加後に別の子供を産んだ)、または現在妊娠していますか?」
この質問に対する回答は、「はい、出産経験あり」、「はい、現在妊娠中です」、「いいえ、出産経験はありません」の 3 つに分類されます。
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子供が生後24ヶ月のとき。
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自殺念慮
時間枠:子供が生後6ヶ月のとき。
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子供の生後6か月時にEPDS(エディンバラ産後うつ病スケール)の10番目の項目を使用して評価された自殺念慮。
EPDS (エディンバラ産後うつ病スケール) は、Cox らによって開発されました。 (1987) は、産後うつ病を測定するツールとして使用されており、EPDS の 10 番目の項目では、回答者に自傷行為の思考を経験した頻度を 4 段階の頻度スケールを使用して示すよう求めています。
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子供が生後6ヶ月のとき。
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自殺念慮
時間枠:子供が12ヶ月のとき。
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子供の生後12か月時にEPDS(エディンバラ産後うつ病スケール)の10番目の項目を使用して評価された自殺念慮。
EPDS (エディンバラ産後うつ病スケール) は、Cox らによって開発されました。 (1987) は、産後うつ病を測定するツールとして使用されており、EPDS の 10 番目の項目では、回答者に自傷行為の思考を経験した頻度を 4 段階の頻度スケールを使用して示すよう求めています。
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子供が12ヶ月のとき。
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自殺念慮
時間枠:子供が生後24ヶ月のとき。
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子供の生後24か月時にEPDS(エディンバラ産後うつ病スケール)の10番目の項目を使用して評価された自殺念慮。
EPDS (エディンバラ産後うつ病スケール) は、Cox らによって開発されました。 (1987) は、産後うつ病を測定するツールとして使用されており、EPDS の 10 番目の項目では、回答者に自傷行為の思考を経験した頻度を 4 段階の頻度スケールを使用して示すよう求めています。
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子供が生後24ヶ月のとき。
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うつ病 (フーリーとアロルの質問)
時間枠:子供が生後6週間のとき。
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母親のうつ病は、児が生後6週間のときにフーリー&アロールの質問を使用して評価されました。
外来患者のうつ病をスクリーニングするために、「2 つのスクリーニング質問」と呼ばれる簡単なツールが開発されました。
アロール B. et al. (2005) は、「助けを求める質問」を追加することにより、ツールの感度と特異性を強化しました。
スクリーニング 2 項目の質問の少なくとも 1 つに対する回答が肯定的である場合、または助けを求める質問に対する回答が肯定的である場合、さらなる評価が必要です。
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子供が生後6週間のとき。
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うつ病 (フーリーとアロルの質問)
時間枠:子供が18か月のとき。
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母親のうつ病は、子供が生後18か月のときにフーリー&アロールの質問を使用して評価されました。
外来患者のうつ病をスクリーニングするために、「2 つのスクリーニング質問」と呼ばれる簡単なツールが開発されました。
アロール B. et al. (2005) は、「助けを求める質問」を追加することにより、ツールの感度と特異性を強化しました。
スクリーニング 2 項目の質問の少なくとも 1 つに対する回答が肯定的である場合、または助けを求める質問に対する回答が肯定的である場合、さらなる評価が必要です。
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子供が18か月のとき。
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母体の体重
時間枠:子供が生後6週間のとき。
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児が生後6週間のときの母親の体重。
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子供が生後6週間のとき。
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配偶者の親密さ
時間枠:子供が生後6ヶ月のとき。
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配偶者間の親密さは、子供が生後6か月のときに、韓国育児教育研究院によって修正された改訂カンザス州夫婦満足度尺度を使用して測定されます。
韓国保育教育研究院が修正した「改訂カンザス州夫婦満足度尺度」は 4 つの項目で構成されています。
最小スコアは 4、最大スコアは 20 で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
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子供が生後6ヶ月のとき。
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配偶者の親密さ
時間枠:子供が12ヶ月のとき。
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配偶者間の親密さは、子供が生後12か月のときに、韓国育児教育研究院によって修正された改訂カンザス州夫婦満足度尺度を使用して測定されます。
韓国保育教育研究院が修正した「改訂カンザス州夫婦満足度尺度」は 4 つの項目で構成されています。
最小スコアは 4、最大スコアは 20 で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
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子供が12ヶ月のとき。
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配偶者の親密さ
時間枠:子供が生後24ヶ月のとき。
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配偶者の親密さは、子供が生後24か月のときに、韓国育児教育研究院によって修正された改訂カンザス州夫婦満足度尺度を使用して測定されます。
韓国保育教育研究院が修正した「改訂カンザス州夫婦満足度尺度」は 4 つの項目で構成されています。
最小スコアは 4、最大スコアは 20 で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
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子供が生後24ヶ月のとき。
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配偶者の喫煙
時間枠:子供が生後6ヶ月のとき。
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配偶者のタバコ使用は、子供が生後6か月の時点での現在のタバコ使用状況によって評価されます。
配偶者の喫煙状況は、研究前 1 か月間における配偶者の現在の喫煙行動について参加者に質問することによって評価されます。
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子供が生後6ヶ月のとき。
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配偶者の喫煙
時間枠:子供が12ヶ月のとき。
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配偶者のタバコ使用は、子供が生後 12 か月のときの現在のタバコ使用状況によって評価されます。
配偶者の喫煙状況は、研究前 1 か月間における配偶者の現在の喫煙行動について参加者に質問することによって評価されます。
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子供が12ヶ月のとき。
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配偶者の喫煙
時間枠:子供が生後24ヶ月のとき。
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配偶者のタバコ使用は、子供が生後 24 か月のときの現在のタバコ使用状況によって評価されます。
配偶者の喫煙状況は、研究前 1 か月間における配偶者の現在の喫煙行動について参加者に質問することによって評価されます。
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子供が生後24ヶ月のとき。
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配偶者の飲酒量
時間枠:子供が生後6ヶ月のとき。
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子供が生後6か月のときの配偶者の飲酒。
配偶者のアルコール摂取量は、研究前 1 か月間における配偶者の飲酒行動について参加者に質問することによって評価されます。
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子供が生後6ヶ月のとき。
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配偶者の飲酒量
時間枠:子供が12ヶ月のとき。
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子供が生後12か月のときの配偶者の飲酒。
配偶者のアルコール摂取量は、研究前 1 か月間における配偶者の飲酒行動について参加者に質問することによって評価されます。
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子供が12ヶ月のとき。
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配偶者の飲酒量
時間枠:子供が生後24ヶ月のとき。
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子供が生後24か月のときの配偶者の飲酒。
配偶者のアルコール摂取量は、研究前 1 か月間における配偶者の飲酒行動について参加者に質問することによって評価されます。
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子供が生後24ヶ月のとき。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Young-Ho Khang, MD, PhD、Seoul National University College of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- June KJ, Lee JY, Cho SH. Infant Mother's Experiences with the Sustained Nurse Home-Visiting Program. J Korean Soc Matern Child Health. 2021;25(1):31-41.
- Khang YH, Cho SH, June KJ, Lee JY, Kim YM, Cho HJ. The Seoul healthy first step project: Introduction and expansion, program content and performance, and future challenges. Journal of the Korean Society of Maternal and Child Health. 2018;22(2):63-76.
- Lee JY, June KJ, Cho S-H. Competencies of nurses in a maternal early childhood sustained home-visiting program. Journal of Korean Academy of Community Health Nursing. 2017;28(4):397-409.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- C-1911-150-1083
- KCT0005579 (レジストリ識別子:World Health Organization [WHO] Registry Network)
- HI19C0481, HC19C0048 (その他の助成金/資金番号:Ministry of Health and Welfare, Republic of Korea)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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