Résultat de la fibrose pulmonaire idiopathique avec grossesse
26 février 2021 mis à jour par: Hend Mohammed Abdelraheem Esmaeel, Sohag University
étude cas-témoins a été menée entre décembre 2018 et avril 2020.
Documenter les résultats de la FPI avec grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
63
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 82524
- Sohag University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 38 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patientes ont été diagnostiquées comme ayant une FPI en âge de procréer, les patientes ont été présentées pendant la grossesse
La description
Critère d'intégration:
- Patientes atteintes de maladies pulmonaires pendant la grossesse
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de maladies pulmonaires autres que la FPI et l'asthme bronchique ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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cas
femme enceinte atteinte de fibrose pulmonaire idiopathique
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groupe de contrôle
femme enceinte souffrant d'asthme bronchique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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tout événement indésirable, y compris une complication gestationnelle ou une complication spécifique à la maladie
Délai: du début de l'inclusion à l'étude jusqu'à la fin de la grossesse, période moyenne de 9 mois
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par exemple (développement d'une insuffisance respiratoire, nécessité d'une admission en USI).
résultat maternel
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du début de l'inclusion à l'étude jusqu'à la fin de la grossesse, période moyenne de 9 mois
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issue néonatale
Délai: Décembre 2018 à avril 2020
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toute issue néonatale défavorable comme un faible poids à la naissance
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Décembre 2018 à avril 2020
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issue néonatale
Délai: Décembre 2018 à avril 2020
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toute issue néonatale défavorable telle que la prématurité ou le décès néonatal.
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Décembre 2018 à avril 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- American Thoracic Society; European Respiratory Society. American Thoracic Society/European Respiratory Society International Multidisciplinary Consensus Classification of the Idiopathic Interstitial Pneumonias. This joint statement of the American Thoracic Society (ATS), and the European Respiratory Society (ERS) was adopted by the ATS board of directors, June 2001 and by the ERS Executive Committee, June 2001. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jan 15;165(2):277-304. doi: 10.1164/ajrccm.165.2.ats01. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med2002 Aug 1;166(3):426.
- Sharma CP, Aggarwal AN, Vashisht K, Jindal SK. Successful outcome of pregnancy in idiopathic pulmonary fibrosis. J Assoc Physicians India. 2002 Nov;50:1446-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 avril 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2021
Première publication (RÉEL)
1 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-02-38
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .