Esito della fibrosi polmonare idiopatica con gravidanza
26 febbraio 2021 aggiornato da: Hend Mohammed Abdelraheem Esmaeel, Sohag University
studio caso-controllo è stato condotto tra dicembre 2018 e aprile 2020.
Per documentare l'esito dell'IPF con la gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
63
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto, 82524
- Sohag University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 38 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Alle pazienti di sesso femminile è stata diagnosticata l'IPF in età fertile, le pazienti sono state presentate durante la gravidanza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattie polmonari durante la gravidanza
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti con malattie polmonari diverse da IPF e asma bronchiale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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casi
donna incinta con fibrosi polmonare idiopatica
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gruppo di controllo
donna incinta con asma bronchiale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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qualsiasi evento avverso, incluse complicanze gestazionali o complicanze specifiche della malattia
Lasso di tempo: dall'inizio dell'inclusione nello studio fino all'interruzione della gravidanza, periodo medio di 9 mesi
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ad esempio (sviluppo di insufficienza respiratoria, necessità di ricovero in terapia intensiva).
esito materno
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dall'inizio dell'inclusione nello studio fino all'interruzione della gravidanza, periodo medio di 9 mesi
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esito neonatale
Lasso di tempo: Dicembre 2018 ad aprile 2020
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qualsiasi esito neonatale sfavorevole come basso peso alla nascita
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Dicembre 2018 ad aprile 2020
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esito neonatale
Lasso di tempo: Dicembre 2018 ad aprile 2020
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qualsiasi esito neonatale sfavorevole come prematurità o morte neonatale.
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Dicembre 2018 ad aprile 2020
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- American Thoracic Society; European Respiratory Society. American Thoracic Society/European Respiratory Society International Multidisciplinary Consensus Classification of the Idiopathic Interstitial Pneumonias. This joint statement of the American Thoracic Society (ATS), and the European Respiratory Society (ERS) was adopted by the ATS board of directors, June 2001 and by the ERS Executive Committee, June 2001. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jan 15;165(2):277-304. doi: 10.1164/ajrccm.165.2.ats01. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med2002 Aug 1;166(3):426.
- Sharma CP, Aggarwal AN, Vashisht K, Jindal SK. Successful outcome of pregnancy in idiopathic pulmonary fibrosis. J Assoc Physicians India. 2002 Nov;50:1446-8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 aprile 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-02-38
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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