- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04775277
Utfall av idiopatisk lungefibrose under graviditet
26. februar 2021 oppdatert av: Hend Mohammed Abdelraheem Esmaeel, Sohag University
Kasuskontrollstudie ble utført mellom desember 2018 og april 2020.
For å dokumentere utfallet av IPF med graviditet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
63
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Sohag University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 38 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinnelige pasienter ble diagnostisert med IPF i fertil alder, pasienter ble presentert under graviditet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med lungesykdommer under svangerskapet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre lungesykdommer enn IPF og bronkial astma ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
saker
gravid kvinne med idiopatisk lungefibrose
|
kontrollgruppe
gravid kvinne med bronkial astma
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
eventuelle uønskede hendelser inkludert svangerskapskomplikasjoner eller sykdomsspesifikke komplikasjoner
Tidsramme: fra starten av inkluderingen til studien til svangerskapet avsluttes, gjennomsnittlig 9 måneders periode
|
f.eks (utvikling av respirasjonssvikt, behov for innleggelse på intensivavdeling).
mors utfall
|
fra starten av inkluderingen til studien til svangerskapet avsluttes, gjennomsnittlig 9 måneders periode
|
neonatalt utfall
Tidsramme: Desember 2018 til april 2020
|
eventuelle ugunstige neonatale utfall som lav fødselsvekt
|
Desember 2018 til april 2020
|
neonatalt utfall
Tidsramme: Desember 2018 til april 2020
|
ethvert ugunstig neonatalt utfall som prematuritet eller neonatal død.
|
Desember 2018 til april 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- American Thoracic Society; European Respiratory Society. American Thoracic Society/European Respiratory Society International Multidisciplinary Consensus Classification of the Idiopathic Interstitial Pneumonias. This joint statement of the American Thoracic Society (ATS), and the European Respiratory Society (ERS) was adopted by the ATS board of directors, June 2001 and by the ERS Executive Committee, June 2001. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jan 15;165(2):277-304. doi: 10.1164/ajrccm.165.2.ats01. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med2002 Aug 1;166(3):426.
- Sharma CP, Aggarwal AN, Vashisht K, Jindal SK. Successful outcome of pregnancy in idiopathic pulmonary fibrosis. J Assoc Physicians India. 2002 Nov;50:1446-8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. april 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-02-38
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Idiopatisk lungefibrose
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina