Výsledek idiopatické plicní fibrózy s těhotenstvím
26. února 2021 aktualizováno: Hend Mohammed Abdelraheem Esmaeel, Sohag University
případová kontrolní studie byla provedena v období od prosince 2018 do dubna 2020.
Dokumentovat výsledek IPF s těhotenstvím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
63
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Sohag University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 38 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
U pacientek byla diagnostikována IPF ve fertilním věku, pacientky byly prezentovány během těhotenství
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky s plicními chorobami během těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s plicními chorobami jinými než IPF a bronchiálním astmatem byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
případy
březí žena s idiopatickou plicní fibrózou
|
|
kontrolní skupina
těhotná žena s bronchiálním astmatem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
jakékoli nežádoucí příhody včetně gestačních komplikací nebo komplikací specifických pro onemocnění
Časové okno: od začátku zařazení do studie do ukončení těhotenství, průměrná doba 9 měsíců
|
např. (rozvoj respiračního selhání, nutnost příjmu na JIP).
mateřský výsledek
|
od začátku zařazení do studie do ukončení těhotenství, průměrná doba 9 měsíců
|
|
novorozenecký výsledek
Časové okno: Prosince 2018 do dubna 2020
|
jakýkoli nepříznivý novorozenecký výsledek, jako je nízká porodní hmotnost
|
Prosince 2018 do dubna 2020
|
|
novorozenecký výsledek
Časové okno: Prosince 2018 do dubna 2020
|
jakýkoli nepříznivý neonatální výsledek, jako je předčasné narození nebo neonatální úmrtí.
|
Prosince 2018 do dubna 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- American Thoracic Society; European Respiratory Society. American Thoracic Society/European Respiratory Society International Multidisciplinary Consensus Classification of the Idiopathic Interstitial Pneumonias. This joint statement of the American Thoracic Society (ATS), and the European Respiratory Society (ERS) was adopted by the ATS board of directors, June 2001 and by the ERS Executive Committee, June 2001. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jan 15;165(2):277-304. doi: 10.1164/ajrccm.165.2.ats01. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med2002 Aug 1;166(3):426.
- Sharma CP, Aggarwal AN, Vashisht K, Jindal SK. Successful outcome of pregnancy in idiopathic pulmonary fibrosis. J Assoc Physicians India. 2002 Nov;50:1446-8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-02-38
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .