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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04794374
Effets de la téléréadaptation après le congé chez les survivants de la COVID-19
Effets de la téléréadaptation après le congé sur la qualité de vie, le statut psychosocial, l'activité physique, les activités quotidiennes de la vie et la qualité du sommeil chez les patients traités comme des patients hospitalisés avec un diagnostic de COVID-19
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le nouveau type de Coronavirus (SARS-CoV-2) a progressé rapidement dans notre pays et dans le monde et a provoqué une urgence sanitaire mondiale, nécessitant la mise en place de mesures restrictives. Alors que l'origine du SRAS-CoV-2 fait toujours l'objet d'une enquête, les informations disponibles indiquent des animaux sauvages vendus illégalement sur le marché de gros des fruits de mer de Wuhan. Les symptômes courants de l'infection sont la fièvre, la toux et la dyspnée. Dans les cas plus graves, une pneumonie, une infection aiguë grave des voies respiratoires, une insuffisance rénale et même la mort peuvent survenir. Les informations actualisées sur les applications de physiothérapie et de rééducation sur la maladie COVID-19 se limitent au positionnement et à la mobilisation dans la phase aiguë de la maladie. Les directives et protocoles actuels stipulent que les techniques de dégagement des voies respiratoires, les exercices respiratoires et les pratiques utilisant des appareils fonctionnels, l'entraînement physique et l'entraînement des muscles respiratoires ne doivent pas être appliqués pendant la période aiguë. La télémédecine est une pratique clinique qui relie le patient aux professionnels de la santé par le biais de plateformes électroniques, améliorant potentiellement l'autogestion des patients et permettant la prise en charge des patients ayant un accès limité aux services de santé. À l'heure où le maintien à domicile est recommandé pour minimiser les risques d'exposition et de contamination, la téléréadaptation peut être considérée comme un avantage, utilisant les technologies de l'information et de la communication pour fournir des services de réadaptation à distance aux personnes à domicile. Il a été rapporté qu'avec la téléréadaptation, des améliorations ont été obtenues dans les résultats de santé et la qualité de vie, telles que la réduction des taux d'hospitalisation et de réadmission, la garantie d'une sortie précoce, la facilitation de l'accès aux services de réadaptation, la diminution des coûts et la garantie d'un retour rapide au travail. L'activité physique et l'exercice réguliers offrent de nombreux avantages pour la santé, comme l'amélioration de la condition cardiorespiratoire et la réduction des symptômes d'anxiété et de dépression. L'amélioration de la condition cardiorespiratoire peut jouer un rôle préventif et facilitateur contre les infections respiratoires. Cela peut prévenir ou aider à traiter la pneumonie et le syndrome de détresse respiratoire aiguë, qui se développe avec le COVID-19 et provoque une insuffisance respiratoire. Il a été déclaré qu'il y a une diminution significative du niveau d'activité physique dans le monde pendant la période d'isolement social, ce qui est accepté dans le monde entier pendant la pandémie de COVID-19. La diminution du niveau d'activité physique et l'augmentation du comportement sédentaire en raison des limites d'isolement peuvent entraîner une détérioration rapide et un décès prématuré de la santé cardiovasculaire dans une population à haut risque cardiovasculaire. Étant donné que l'inactivité à court terme (1 à 4 semaines) est associée à des effets indésirables sur la fonction et la structure cardiovasculaires et à une augmentation des facteurs de risque cardiovasculaire, il semble être une intervention cliniquement pertinente pour promouvoir les bienfaits pour la santé des programmes d'activité physique à domicile. Dans cette étude, une brochure créée par des physiothérapeutes pour les patients post-COVID-19 sera envoyée par voie électronique. Le nombre de répétitions et/ou de séries d'exercices de la brochure sera augmenté chaque semaine par les kinésithérapeutes en fonction de la tolérance des patients. Les niveaux d'activité physique seront interrogés au début et à la fin de chaque mois pour être maintenus pendant trois mois au total. Le besoin d'isolement dû à la pandémie de COVID-19 crée une situation stressante sans précédent pour de nombreuses personnes pendant une période de temps inconnue. En plus d'augmenter le niveau d'anxiété et de dépression, cela peut avoir des effets négatifs sur la qualité du sommeil. Le sommeil jouant un rôle majeur dans la régulation des émotions, les troubles du sommeil peuvent avoir des conséquences directes sur le fonctionnement émotionnel. Par conséquent, il était prévu d'évaluer la dépression et le sommeil chez les personnes qui ont survécu au COVID-19 au début et à la fin de chaque mois, pour un total de trois mois. Il sera possible de déterminer s'il existe une relation entre la dépression et l'efficacité du sommeil grâce à des recommandations d'exercices qui seront données de manière contrôlée par un kinésithérapeute via la télérééducation et augmentées en fonction de la tolérance du patient. Il a été rapporté que les patients hospitalisés avec un syndrome de détresse respiratoire aiguë présentent un trouble de stress post-traumatique à un taux de 22 % -24 %, une dépression à un taux de 26 % -33 % et une anxiété générale à un taux de 38 % -44. % même après 2 ans. Il a été rapporté que ce sont des préoccupations qui peuvent accompagner une grave diminution de la qualité de vie et de la fonction après COVID-19. Par conséquent, il est prévu d'évaluer la qualité de vie au début et à la fin de chaque mois pendant un total de trois mois chez les personnes qui ont survécu au COVID-19.
Le niveau d'activité physique après le congé, l'état psychosocial, la qualité du sommeil, la qualité de vie, les activités quotidiennes de la vie et la qualité de vie seront déterminés. L'effet des interventions d'exercice dans la surveillance en ligne des physiothérapeutes sera fourni. Des comparaisons mensuelles de l'activité physique, de la qualité de vie, de la dépression et des réponses à la qualité du sommeil à l'aide de la téléréadaptation pendant trois mois après la COVID-19 seront étudiées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être cliniquement stable,
- Avoir 18 ans ou plus
- Être volontaire pour l'étude et donner son consentement,
- Capable de lire et d'écrire
- Avoir un smartphone et pouvoir l'utiliser
Critère d'exclusion:
- Avoir un état clinique instable
- Ayant de graves problèmes neuromusculaires et musculo-squelettiques,
- Être incapable de coopérer et de répondre aux questionnaires et aux échelles
- Ne pas être volontaire pour participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Survivants libérés de la COVID-19
La téléréadaptation sera assurée par des physiothérapeutes, y compris des visites audio et vidéo. Une brochure conçue par des physiothérapeutes pour les survivants de la COVID-19 sera utilisée. Les physiothérapeutes appelleront les patients chaque semaine et guideront, concevront et modifieront les exercices en fonction des patients. |
La téléréadaptation consistera en des exercices guidés par un physiothérapeute.
Les exercices seront conçus par des physiothérapeutes pour les survivants du COVID-19 en utilisant les directives actuelles.
Une brochure d'exercices sera préparée et sera envoyée aux participants.
Les répétitions et séries d'exercices seront modifiées en fonction des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'activité physique
Délai: Jusqu'à 6 mois
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La version turque du formulaire abrégé du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) sera utilisée pour l'évaluation de l'activité physique.
Le questionnaire abrégé IPAQ est un questionnaire composé de sept questions permettant d'évaluer le niveau d'activité physique des personnes âgées de 18 à 69 ans.
La marche, la durée d'activité modérée et la durée d'activité vigoureuse sont les sous-paramètres du questionnaire.
Le temps d'assise est évalué séparément.
Le score total du questionnaire est obtenu par la somme des produits d'équivalent métabolique (MET), de durée d'activité (minutes) et de fréquence (jours) correspondant à l'activité.
Le questionnaire a une validité et une fiabilité turques.
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Jusqu'à 6 mois
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Statut psychosocial
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Le statut psychosocial sera évalué à l'aide de la version turque de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
HADS sera utilisé pour évaluer le niveau d'anxiété et de dépression.
Cette échelle est une échelle d'auto-évaluation en 14 items qui vise à déterminer le risque en termes d'anxiété et de dépression chez le patient, et à mesurer son niveau et son évolution en gravité.
L'échelle, à laquelle il a été demandé de répondre compte tenu des derniers jours, comporte deux sous-échelles, composées de sept éléments mesurant l'anxiété et de sept éléments mesurant la dépression.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur état psychosocial.
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Jusqu'à 6 mois
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Qualité du sommeil
Délai: Jusqu'à 6 mois
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L'évaluation de la qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Le PSQI est une échelle d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil et les troubles du sommeil sur une période d'un mois.
PSQI comprend sept composants et 19 questions.
Les composantes comprennent la qualité perçue du sommeil, le retard du sommeil (le temps qu'il faut pour s'endormir), le temps de sommeil, l'activité habituelle du sommeil (le temps qu'une personne dort par rapport au temps passé au lit), les troubles du sommeil (bruit, température, douleur, nycturie), les somnifères et les troubles diurnes (somnolence, concentration).
Le score total varie de 0 à 21.
Un score supérieur à cinq indique un trouble du sommeil.
L'étude turque de validité et de fiabilité de ce questionnaire a été menée.
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Jusqu'à 6 mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Le profil de santé de Nottingham (NHP) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie.
Ce questionnaire est une échelle générale de qualité de vie développée pour mesurer les problèmes de santé perçus et la mesure dans laquelle ces problèmes affectent les activités quotidiennes normales.
L'échelle évalue la restriction ou l'inconfort perçu en 6 sous-sections : énergie (3 items), douleur (8 items), réactions émotionnelles (9 items), sommeil (5 items), isolement social (5 items) et activité physique ( 8 articles).
Il y a 38 articles.
Il existe une limite de score possible allant de 0 à 100 pour chaque sous-section.
"0 point" indique qu'il n'y a pas de restriction.
"100 points" indique la présence de toutes les restrictions répertoriées.
Il existe une étude turque de validité et de fiabilité du PSN.
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Jusqu'à 6 mois
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Activités de la vie quotidienne
Délai: Jusqu'à 6 mois
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L'indice de Barthel évalue essentiellement les activités de mobilité et d'auto-soins.
Il se compose de 10 sous-rubriques : alimentation, bain, soins personnels, habillage, contrôle de la vessie, contrôle des intestins, utilisation des toilettes, transfert chaise/lit, mobilité et utilisation des escaliers.
Le score total varie de 0 à 100.
"0" points de dépendance totale ; Un score de "100" indique une indépendance complète.
L'indice de Barthel a une validité et une fiabilité turques.
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lale Ozisik, Assoc.Prof., Hacettepe University
- Chaise d'étude: Nursel Calik Basaran, Asst.Prof, Hacettepe University
- Chercheur principal: Oguz Abdullah Uyaroglu, Asst.Prof, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Deniz Inal-Ince, Prof., Hacettepe University
- Chaise d'étude: Naciye Vardar-Yagli, Assoc.Prof., Hacettepe University
- Chaise d'étude: Melda Saglam, Assoc.Prof., Hacettepe University
- Chercheur principal: Ebru Calik-Kutukcu, Assoc.Prof., Hacettepe University
- Chercheur principal: Esra Kinaci, MSc, PT., Hacettepe University
- Directeur d'études: Gulay Sain Guven, Prof., Hacettepe University
- Chercheur principal: Aslihan Cakmak, MSc, PT., Hacettepe University
Publications et liens utiles
Publications générales
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