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Effets de la téléréadaptation après le congé chez les survivants de la COVID-19

12 janvier 2023 mis à jour par: Aslihan Cakmak, Hacettepe University

Effets de la téléréadaptation après le congé sur la qualité de vie, le statut psychosocial, l'activité physique, les activités quotidiennes de la vie et la qualité du sommeil chez les patients traités comme des patients hospitalisés avec un diagnostic de COVID-19

Les effets de la téléréadaptation après la sortie sur la qualité de vie, l'état psychosocial, l'activité physique, les activités quotidiennes de la vie et la qualité du sommeil chez les patients hospitalisés avec le diagnostic de COVID-19 seront étudiés. Le niveau d'activité physique après le congé, l'état psychosocial, la qualité du sommeil, la qualité de vie, les activités quotidiennes de la vie et la qualité de vie seront déterminés. Les effets des interventions d'exercice dans la surveillance en ligne des physiothérapeutes seront fournis. Des comparaisons mensuelles de l'activité physique, de la qualité de vie, de la dépression et des réponses à la qualité du sommeil à l'aide de la téléréadaptation pendant trois mois après la COVID-19 seront étudiées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le nouveau type de Coronavirus (SARS-CoV-2) a progressé rapidement dans notre pays et dans le monde et a provoqué une urgence sanitaire mondiale, nécessitant la mise en place de mesures restrictives. Alors que l'origine du SRAS-CoV-2 fait toujours l'objet d'une enquête, les informations disponibles indiquent des animaux sauvages vendus illégalement sur le marché de gros des fruits de mer de Wuhan. Les symptômes courants de l'infection sont la fièvre, la toux et la dyspnée. Dans les cas plus graves, une pneumonie, une infection aiguë grave des voies respiratoires, une insuffisance rénale et même la mort peuvent survenir. Les informations actualisées sur les applications de physiothérapie et de rééducation sur la maladie COVID-19 se limitent au positionnement et à la mobilisation dans la phase aiguë de la maladie. Les directives et protocoles actuels stipulent que les techniques de dégagement des voies respiratoires, les exercices respiratoires et les pratiques utilisant des appareils fonctionnels, l'entraînement physique et l'entraînement des muscles respiratoires ne doivent pas être appliqués pendant la période aiguë. La télémédecine est une pratique clinique qui relie le patient aux professionnels de la santé par le biais de plateformes électroniques, améliorant potentiellement l'autogestion des patients et permettant la prise en charge des patients ayant un accès limité aux services de santé. À l'heure où le maintien à domicile est recommandé pour minimiser les risques d'exposition et de contamination, la téléréadaptation peut être considérée comme un avantage, utilisant les technologies de l'information et de la communication pour fournir des services de réadaptation à distance aux personnes à domicile. Il a été rapporté qu'avec la téléréadaptation, des améliorations ont été obtenues dans les résultats de santé et la qualité de vie, telles que la réduction des taux d'hospitalisation et de réadmission, la garantie d'une sortie précoce, la facilitation de l'accès aux services de réadaptation, la diminution des coûts et la garantie d'un retour rapide au travail. L'activité physique et l'exercice réguliers offrent de nombreux avantages pour la santé, comme l'amélioration de la condition cardiorespiratoire et la réduction des symptômes d'anxiété et de dépression. L'amélioration de la condition cardiorespiratoire peut jouer un rôle préventif et facilitateur contre les infections respiratoires. Cela peut prévenir ou aider à traiter la pneumonie et le syndrome de détresse respiratoire aiguë, qui se développe avec le COVID-19 et provoque une insuffisance respiratoire. Il a été déclaré qu'il y a une diminution significative du niveau d'activité physique dans le monde pendant la période d'isolement social, ce qui est accepté dans le monde entier pendant la pandémie de COVID-19. La diminution du niveau d'activité physique et l'augmentation du comportement sédentaire en raison des limites d'isolement peuvent entraîner une détérioration rapide et un décès prématuré de la santé cardiovasculaire dans une population à haut risque cardiovasculaire. Étant donné que l'inactivité à court terme (1 à 4 semaines) est associée à des effets indésirables sur la fonction et la structure cardiovasculaires et à une augmentation des facteurs de risque cardiovasculaire, il semble être une intervention cliniquement pertinente pour promouvoir les bienfaits pour la santé des programmes d'activité physique à domicile. Dans cette étude, une brochure créée par des physiothérapeutes pour les patients post-COVID-19 sera envoyée par voie électronique. Le nombre de répétitions et/ou de séries d'exercices de la brochure sera augmenté chaque semaine par les kinésithérapeutes en fonction de la tolérance des patients. Les niveaux d'activité physique seront interrogés au début et à la fin de chaque mois pour être maintenus pendant trois mois au total. Le besoin d'isolement dû à la pandémie de COVID-19 crée une situation stressante sans précédent pour de nombreuses personnes pendant une période de temps inconnue. En plus d'augmenter le niveau d'anxiété et de dépression, cela peut avoir des effets négatifs sur la qualité du sommeil. Le sommeil jouant un rôle majeur dans la régulation des émotions, les troubles du sommeil peuvent avoir des conséquences directes sur le fonctionnement émotionnel. Par conséquent, il était prévu d'évaluer la dépression et le sommeil chez les personnes qui ont survécu au COVID-19 au début et à la fin de chaque mois, pour un total de trois mois. Il sera possible de déterminer s'il existe une relation entre la dépression et l'efficacité du sommeil grâce à des recommandations d'exercices qui seront données de manière contrôlée par un kinésithérapeute via la télérééducation et augmentées en fonction de la tolérance du patient. Il a été rapporté que les patients hospitalisés avec un syndrome de détresse respiratoire aiguë présentent un trouble de stress post-traumatique à un taux de 22 % -24 %, une dépression à un taux de 26 % -33 % et une anxiété générale à un taux de 38 % -44. % même après 2 ans. Il a été rapporté que ce sont des préoccupations qui peuvent accompagner une grave diminution de la qualité de vie et de la fonction après COVID-19. Par conséquent, il est prévu d'évaluer la qualité de vie au début et à la fin de chaque mois pendant un total de trois mois chez les personnes qui ont survécu au COVID-19.

Le niveau d'activité physique après le congé, l'état psychosocial, la qualité du sommeil, la qualité de vie, les activités quotidiennes de la vie et la qualité de vie seront déterminés. L'effet des interventions d'exercice dans la surveillance en ligne des physiothérapeutes sera fourni. Des comparaisons mensuelles de l'activité physique, de la qualité de vie, de la dépression et des réponses à la qualité du sommeil à l'aide de la téléréadaptation pendant trois mois après la COVID-19 seront étudiées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être cliniquement stable,
  • Avoir 18 ans ou plus
  • Être volontaire pour l'étude et donner son consentement,
  • Capable de lire et d'écrire
  • Avoir un smartphone et pouvoir l'utiliser

Critère d'exclusion:

  • Avoir un état clinique instable
  • Ayant de graves problèmes neuromusculaires et musculo-squelettiques,
  • Être incapable de coopérer et de répondre aux questionnaires et aux échelles
  • Ne pas être volontaire pour participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Survivants libérés de la COVID-19

La téléréadaptation sera assurée par des physiothérapeutes, y compris des visites audio et vidéo.

Une brochure conçue par des physiothérapeutes pour les survivants de la COVID-19 sera utilisée. Les physiothérapeutes appelleront les patients chaque semaine et guideront, concevront et modifieront les exercices en fonction des patients.

La téléréadaptation consistera en des exercices guidés par un physiothérapeute. Les exercices seront conçus par des physiothérapeutes pour les survivants du COVID-19 en utilisant les directives actuelles. Une brochure d'exercices sera préparée et sera envoyée aux participants. Les répétitions et séries d'exercices seront modifiées en fonction des patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'activité physique
Délai: Jusqu'à 6 mois
La version turque du formulaire abrégé du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) sera utilisée pour l'évaluation de l'activité physique. Le questionnaire abrégé IPAQ est un questionnaire composé de sept questions permettant d'évaluer le niveau d'activité physique des personnes âgées de 18 à 69 ans. La marche, la durée d'activité modérée et la durée d'activité vigoureuse sont les sous-paramètres du questionnaire. Le temps d'assise est évalué séparément. Le score total du questionnaire est obtenu par la somme des produits d'équivalent métabolique (MET), de durée d'activité (minutes) et de fréquence (jours) correspondant à l'activité. Le questionnaire a une validité et une fiabilité turques.
Jusqu'à 6 mois
Statut psychosocial
Délai: Jusqu'à 6 mois
Le statut psychosocial sera évalué à l'aide de la version turque de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). HADS sera utilisé pour évaluer le niveau d'anxiété et de dépression. Cette échelle est une échelle d'auto-évaluation en 14 items qui vise à déterminer le risque en termes d'anxiété et de dépression chez le patient, et à mesurer son niveau et son évolution en gravité. L'échelle, à laquelle il a été demandé de répondre compte tenu des derniers jours, comporte deux sous-échelles, composées de sept éléments mesurant l'anxiété et de sept éléments mesurant la dépression. Des scores plus élevés indiquent un meilleur état psychosocial.
Jusqu'à 6 mois
Qualité du sommeil
Délai: Jusqu'à 6 mois
L'évaluation de la qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). Le PSQI est une échelle d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil et les troubles du sommeil sur une période d'un mois. PSQI comprend sept composants et 19 questions. Les composantes comprennent la qualité perçue du sommeil, le retard du sommeil (le temps qu'il faut pour s'endormir), le temps de sommeil, l'activité habituelle du sommeil (le temps qu'une personne dort par rapport au temps passé au lit), les troubles du sommeil (bruit, température, douleur, nycturie), les somnifères et les troubles diurnes (somnolence, concentration). Le score total varie de 0 à 21. Un score supérieur à cinq indique un trouble du sommeil. L'étude turque de validité et de fiabilité de ce questionnaire a été menée.
Jusqu'à 6 mois
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Jusqu'à 6 mois
Le profil de santé de Nottingham (NHP) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie. Ce questionnaire est une échelle générale de qualité de vie développée pour mesurer les problèmes de santé perçus et la mesure dans laquelle ces problèmes affectent les activités quotidiennes normales. L'échelle évalue la restriction ou l'inconfort perçu en 6 sous-sections : énergie (3 items), douleur (8 items), réactions émotionnelles (9 items), sommeil (5 items), isolement social (5 items) et activité physique ( 8 articles). Il y a 38 articles. Il existe une limite de score possible allant de 0 à 100 pour chaque sous-section. "0 point" indique qu'il n'y a pas de restriction. "100 points" indique la présence de toutes les restrictions répertoriées. Il existe une étude turque de validité et de fiabilité du PSN.
Jusqu'à 6 mois
Activités de la vie quotidienne
Délai: Jusqu'à 6 mois
L'indice de Barthel évalue essentiellement les activités de mobilité et d'auto-soins. Il se compose de 10 sous-rubriques : alimentation, bain, soins personnels, habillage, contrôle de la vessie, contrôle des intestins, utilisation des toilettes, transfert chaise/lit, mobilité et utilisation des escaliers. Le score total varie de 0 à 100. "0" points de dépendance totale ; Un score de "100" indique une indépendance complète. L'indice de Barthel a une validité et une fiabilité turques.
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Lale Ozisik, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Nursel Calik Basaran, Asst.Prof, Hacettepe University
  • Chercheur principal: Oguz Abdullah Uyaroglu, Asst.Prof, Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Deniz Inal-Ince, Prof., Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Naciye Vardar-Yagli, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Melda Saglam, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Chercheur principal: Ebru Calik-Kutukcu, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Chercheur principal: Esra Kinaci, MSc, PT., Hacettepe University
  • Directeur d'études: Gulay Sain Guven, Prof., Hacettepe University
  • Chercheur principal: Aslihan Cakmak, MSc, PT., Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

27 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2021

Première publication (Réel)

12 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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