Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af telerehabilitering efter udskrivelse hos COVID-19-overlevere

12. januar 2023 opdateret af: Aslihan Cakmak, Hacettepe University

Effekter af telerehabilitering efter udskrivelse på livskvalitet, psykosocial status, fysisk aktivitet, daglige leveaktiviteter og søvnkvalitet hos patienter, der behandles som indlagte patienter med diagnosen COVID-19

Effekter af telerehabilitering efter udskrivelse på livskvalitet, psykosocial status, fysisk aktivitet, daglige aktiviteter og søvnkvalitet hos patienter behandlet som indlagte patienter med diagnosen COVID-19 vil blive undersøgt. Fysisk aktivitetsniveau efter udskrivelse, psykosocial status, søvnkvalitet, livskvalitet, daglige leveaktiviteter og livskvalitet vil blive fastlagt. Effekterne af træningsinterventioner i online-baseret fysioterapeutmonitorering vil blive givet. Månedlige sammenligninger af fysisk aktivitet, livskvalitet, depression og søvnkvalitetsresponser ved hjælp af telerehabilitering i tre måneder efter COVID-19 vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nye type Coronavirus (SARS-CoV-2) har udviklet sig hurtigt i vores land og rundt om i verden og har forårsaget en global sundhedsnødsituation, der kræver implementering af restriktive foranstaltninger. Mens oprindelsen af ​​SARS-CoV-2 stadig er under undersøgelse, peger de tilgængelige oplysninger på vilde dyr, der sælges ulovligt på Wuhan Seafood Wholesale Market. Almindelige symptomer på infektion er feber, hoste og dyspnø. I mere alvorlige tilfælde kan lungebetændelse, alvorlig akut luftvejsinfektion, nyresvigt og endda død forekomme. Opdateret information om fysioterapi og rehabiliteringsansøgninger om COVID-19 sygdom er begrænset til positionering og mobilisering i den akutte fase af sygdommen. Gældende retningslinjer og protokoller angiver, at luftvejsrensningsteknikker, åndedrætsøvelser og praksis ved hjælp af hjælpemidler, træningstræning og respiratorisk muskeltræning ikke bør anvendes i den akutte periode. Telemedicin er en klinisk praksis, der forbinder patienten med sundhedspersonale gennem elektroniske platforme, hvilket potentielt forbedrer patienternes selvstyring og muliggør pleje af patienter med begrænset adgang til sundhedsydelser. I disse dage, hvor det anbefales at blive hjemme for at minimere eksponering og kontamineringsrisiko, kan telerehabilitering betragtes som en fordel ved at bruge informations- og kommunikationsteknologier til at levere fjernrehabiliteringstjenester til enkeltpersoner i hjemmet. Det er blevet rapporteret, at der med telerehabilitering er opnået forbedringer i sundhedsresultater og livskvalitet, såsom at reducere antallet af indlæggelser og genindlæggelser, sikre tidlig udskrivning, lette adgangen til rehabiliteringstjenester, reducere omkostningerne og sikre tidlig tilbagevenden til arbejde. Regelmæssig fysisk aktivitet og motion giver mange sundhedsmæssige fordele, såsom at øge kardiorespiratorisk kondition og reducere symptomer på angst og depression. Øget kardiorespiratorisk kondition kan spille en forebyggende og faciliterende rolle mod luftvejsinfektioner. Dette kan forebygge eller hjælpe med at behandle lungebetændelse og akut respiratorisk distress-syndrom, som udvikler sig med COVID-19 og forårsager respirationssvigt. Det er blevet udtalt, at der er et betydeligt fald i niveauet af fysisk aktivitet globalt i perioden med social isolation, hvilket er accepteret på verdensplan under COVID-19-pandemien. Fald i niveauet af fysisk aktivitet og stigning i stillesiddende adfærd på grund af isolationsbegrænsninger kan forårsage hurtig forringelse og for tidlig død i kardiovaskulær sundhed i en befolkning med høj kardiovaskulær risiko. I betragtning af at kortvarig (1-4 uger) inaktivitet er forbundet med uønskede effekter på kardiovaskulær funktion og struktur og øgede kardiovaskulære risikofaktorer, ser det ud til at være en klinisk relevant intervention for at fremme de sundhedsmæssige fordele ved hjemmebaserede fysiske aktivitetsprogrammer. I denne undersøgelse vil en brochure udarbejdet af fysioterapeuter til post-COVID-19 patienter blive sendt elektronisk. Antallet af gentagelser og/eller sæt af øvelserne i brochuren vil blive øget ugentligt af fysioterapeuterne i forhold til patienternes tolerance. Der vil blive stillet spørgsmålstegn ved det fysiske aktivitetsniveau i begyndelsen og slutningen af ​​hver måned for at blive vedligeholdt i tre måneder i alt. Behovet for isolation på grund af COVID-19-pandemien skaber en hidtil uset, stressende situation for mange mennesker i en ukendt periode. Ud over at øge niveauet af angst og depression kan dette have negative effekter på søvnkvaliteten. Da søvn spiller en hovedrolle i følelsesregulering, kan søvnforstyrrelser have direkte konsekvenser for følelsesmæssig funktion. Derfor var det planlagt at evaluere depression og søvn hos personer, der overlevede COVID-19 i begyndelsen og slutningen af ​​hver måned i i alt tre måneder. Det vil være muligt at afgøre, om der er en sammenhæng mellem depression og søvneffektivitet med træningsanbefalinger, der vil blive givet kontrolleret af en fysioterapeut via telerehabilitering og øges efter patientens tolerance. Det er blevet rapporteret, at patienter indlagt med akut respiratorisk distress-syndrom har posttraumatisk stresslidelse med en frekvens på 22% -24%, depression med en hastighed på 26% -33% og generel angst med en hastighed på 38% -44 % selv efter 2 år. Det er blevet rapporteret, at dette er bekymringer, der kan ledsage et alvorligt fald i livskvalitet og funktion efter COVID-19. Derfor er det planlagt at vurdere livskvalitet i begyndelsen og slutningen af ​​hver måned i i alt tre måneder hos personer, der overlevede COVID-19.

Fysisk aktivitetsniveau efter udskrivelse, psykosocial status, søvnkvalitet, livskvalitet, daglige leveaktiviteter og livskvalitet vil blive fastlagt. Effekten af ​​træningsinterventioner i online-baseret fysioterapeutmonitorering vil blive givet. Månedlige sammenligninger af fysisk aktivitet, livskvalitet, depression og søvnkvalitetsresponser ved hjælp af telerehabilitering i tre måneder efter COVID-19 vil blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være klinisk stabil,
  • At være 18 år eller ældre
  • At være frivillig til undersøgelsen og give deres samtykke,
  • Kan læse og skrive
  • At have en smartphone og kunne bruge den

Ekskluderingskriterier:

  • Har ustabil klinisk tilstand
  • Har alvorlige neuromuskulære og muskuloskeletale problemer,
  • At være ude af stand til at samarbejde og svare på spørgeskemaer og skalaer
  • Ikke at være frivillig til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udskrevne COVID-19 overlevende

Telerehabilitering vil blive varetaget af fysioterapeuter, herunder audio-, videobesøg.

En brochure designet af fysioterapeuter til COVID-19-overlevere vil blive brugt. Fysioterapeuter vil ringe til patienterne ugentligt og vejlede, designe, tilpasse øvelserne i overensstemmelse med patienterne.

Telerehabilitering vil bestå af fysioterapeut-guidede øvelser. Øvelser vil blive designet af fysioterapeuter til COVID-19-overlevere efter de gældende retningslinjer. Øvelsesbrochure vil blive udarbejdet og vil blive sendt til deltagerne. Gentagelser og øvelsessæt vil blive tilpasset efter patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: op til 6 måneder
Den tyrkiske version af den korte form for International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil blive brugt til vurdering af fysisk aktivitet. IPAQ-formularen er et spørgeskema bestående af syv spørgsmål, der bruges til at evaluere niveauet af fysisk aktivitet hos personer i alderen 18-69 år. Gåture, moderat aktivitetsvarighed og kraftig aktivitetsvarighed er underparametrene i spørgeskemaet. Siddetiden vurderes separat. Spørgeskemaets samlede score er opnået ved summen af ​​produkterne af metabolisk ækvivalent (MET), aktivitetsvarighed (minutter) og frekvens (dage) svarende til aktiviteten. Spørgeskemaet har tyrkisk validitet og pålidelighed.
op til 6 måneder
Psykosocial status
Tidsramme: op til 6 måneder
Psykosocial status vil blive evalueret ved hjælp af den tyrkiske version af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS vil blive brugt til at vurdere niveauet af angst og depression. Denne skala er en 14-elements selvrapporteringsskala, der har til formål at bestemme risikoen i form af angst og depression hos patienten og måle dens niveau og ændring i sværhedsgrad. Skalaen, som blev bedt om at blive besvaret i betragtning af de seneste dage, har to underskalaer, bestående af syv punkter, der måler angst og syv punkter, der måler depression. Højere score indikerer bedre psykosocial status.
op til 6 måneder
Søvnkvalitet
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af søvnkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI er en selvrapporteringsskala, der evaluerer søvnkvalitet og søvnforstyrrelser over en periode på en måned. PSQI indeholder syv komponenter og 19 spørgsmål. Komponenterne omfatter opfattet søvnkvalitet, søvnforsinkelse (hvor lang tid det tager at falde i søvn), søvntid, sædvanlig søvnaktivitet (hvor meget en person sover i forhold til den tid, man bruger i sengen), søvnforstyrrelser (støj, temperatur, smerte, nocturi), søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne (døsighed, koncentration). Den samlede score går fra 0 til 21. En score højere end fem indikerer søvnforstyrrelse. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af dette spørgeskema blev udført.
op til 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: op til 6 måneder
Nottingham Health Profile (NHP) vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Dette spørgeskema er en generel livskvalitetsskala udviklet til at måle opfattede helbredsproblemer og i hvor høj grad disse problemer påvirker normale daglige aktiviteter. Skalaen vurderer den oplevede begrænsning eller ubehag i 6 underafsnit: energi (3 punkter), smerte (8 punkter), følelsesmæssige reaktioner (9 punkter), søvn (5 punkter), social isolation (5 punkter) og fysisk aktivitet ( 8 genstande). Der er 38 genstande. Der er en mulig scoregrænse fra 0-100 for hvert underafsnit. "0 point" angiver, at der ikke er nogen begrænsning. "100 point" angiver tilstedeværelsen af ​​alle begrænsninger på listen. Der er en tyrkisk validitets- og pålidelighedsundersøgelse af NHP.
op til 6 måneder
Aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: op til 6 måneder
Barthel-indekset evaluerer grundlæggende mobilitet og egenomsorgsaktiviteter. Den består af 10 underoverskrifter: spisning, badning, egenomsorg, påklædning, blærekontrol, tarmkontrol, toiletbrug, stol/sengeflytning, mobilitet og brug af trapper. Den samlede score går fra 0 til 100. "0" point total afhængighed; En score på "100" indikerer fuldstændig uafhængighed. Barthel-indekset har tyrkisk validitet og pålidelighed.
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Lale Ozisik, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Studiestol: Nursel Calik Basaran, Asst.Prof, Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Oguz Abdullah Uyaroglu, Asst.Prof, Hacettepe University
  • Studiestol: Deniz Inal-Ince, Prof., Hacettepe University
  • Studiestol: Naciye Vardar-Yagli, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Studiestol: Melda Saglam, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Ebru Calik-Kutukcu, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Esra Kinaci, MSc, PT., Hacettepe University
  • Studieleder: Gulay Sain Guven, Prof., Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Aslihan Cakmak, MSc, PT., Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Telerehabilitering

Abonner