Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky telerehabilitace po propuštění u přeživších COVID-19

12. ledna 2023 aktualizováno: Aslihan Cakmak, Hacettepe University

Účinky telerehabilitace po propuštění na kvalitu života, psychosociální stav, fyzickou aktivitu, každodenní životní aktivity a kvalitu spánku u pacientů léčených jako hospitalizovaní pacienti s diagnózou COVID-19

Budou zkoumány účinky telerehabilitace po propuštění na kvalitu života, psychosociální stav, fyzickou aktivitu, každodenní životní aktivity a kvalitu spánku u pacientů léčených jako hospitalizovaní pacienti s diagnózou COVID-19. Bude stanovena úroveň fyzické aktivity po propuštění, psychosociální stav, kvalita spánku, kvalita života, denní aktivity a kvalita života. Budou poskytnuty účinky cvičebních intervencí v online sledování fyzioterapeutů. Budou zkoumána měsíční srovnání fyzické aktivity, kvality života, deprese a kvality spánku pomocí telerehabilitace po dobu tří měsíců po COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nový typ koronaviru (SARS-CoV-2) u nás i ve světě rychle pokročil a způsobil celosvětovou zdravotní nouzi, která si vyžádala zavedení restriktivních opatření. Zatímco původ SARS-CoV-2 je stále předmětem vyšetřování, dostupné informace poukazují na divoká zvířata nelegálně prodávaná na Wuhanském velkoobchodním trhu s mořskými plody. Běžnými příznaky infekce jsou horečka, kašel a dušnost. V těžších případech může dojít k zápalu plic, těžké akutní infekci dýchacích cest, selhání ledvin a dokonce i smrti. Aktuální informace o fyzioterapeutických a rehabilitačních aplikacích u onemocnění COVID-19 se omezují na polohování a mobilizaci v akutní fázi onemocnění. Současné směrnice a protokoly uvádějí, že techniky čištění dýchacích cest, respirační cvičení a praktiky využívající pomocné pomůcky, cvičební nácvik a nácvik dýchacích svalů by neměly být aplikovány v akutním období. Telemedicína je klinická praxe, která propojuje pacienta se zdravotnickými pracovníky prostřednictvím elektronických platforem, což potenciálně zlepšuje samosprávu pacientů a umožňuje péči o pacienty s omezeným přístupem ke zdravotnickým službám. V dnešní době, kdy se doporučuje zůstat doma, aby se minimalizovalo riziko expozice a kontaminace, lze považovat telerehabilitaci za výhodu, využívající informační a komunikační technologie k poskytování rehabilitačních služeb na dálku jednotlivcům doma. Uvádí se, že telerehabilitací bylo dosaženo zlepšení zdravotních výsledků a kvality života, jako je snížení počtu hospitalizací a opětovného přijetí, zajištění brzkého propuštění, usnadnění přístupu k rehabilitačním službám, snížení nákladů a zajištění brzkého návratu do práce. Pravidelná fyzická aktivita a cvičení poskytují mnoho zdravotních výhod, jako je zvýšení kardiorespirační zdatnosti a snížení příznaků úzkosti a deprese. Zvýšení kardiorespirační zdatnosti může hrát preventivní a usnadňující roli proti respiračním infekcím. To může zabránit nebo pomoci léčit zápal plic a syndrom akutní respirační tísně, který se vyvíjí s COVID-19 a způsobuje respirační selhání. Bylo konstatováno, že celosvětově dochází k výraznému poklesu úrovně fyzické aktivity v období sociální izolace, která je v době pandemie COVID-19 celosvětově akceptována. Snížení úrovně fyzické aktivity a zvýšení sedavého chování v důsledku omezení izolace může způsobit rychlé zhoršení a předčasnou smrt kardiovaskulárního zdraví v populaci s vysokým kardiovaskulárním rizikem. Vzhledem k tomu, že krátkodobá (1-4 týdny) nečinnost je spojena s nepříznivými účinky na kardiovaskulární funkci a strukturu a se zvýšenými kardiovaskulárními rizikovými faktory, zdá se, že jde o klinicky relevantní intervenci na podporu zdravotních přínosů domácích programů fyzické aktivity. V této studii bude brožura vytvořená fyzioterapeuty pro pacienty po COVID-19 zaslána elektronicky. Počet opakování a/nebo sérií cviků uvedených v brožuře bude fyzioterapeuty týdně navyšovat podle tolerance pacientů. Úroveň fyzické aktivity bude zpochybněna na začátku a na konci každého měsíce, aby byla udržována po dobu celkem tří měsíců. Potřeba izolace kvůli pandemii COVID-19 vytváří pro mnoho lidí na neznámou dobu bezprecedentní, stresující situaci. Kromě zvýšení úrovně úzkosti a deprese to může mít negativní vliv na kvalitu spánku. Protože spánek hraje hlavní roli v regulaci emocí, poruchy spánku mohou mít přímé důsledky na emoční fungování. Proto bylo naplánováno vyhodnocení deprese a spánku u jedinců, kteří přežili COVID-19 na začátku a na konci každého měsíce, celkem po dobu tří měsíců. Zda existuje vztah mezi depresí a spánkovou efektivitou, bude možné zjistit pomocí pohybových doporučení, které bude fyzioterapeut řízeně podávat prostřednictvím telerehabilitace a zvyšovat podle tolerance pacienta. Bylo hlášeno, že pacienti hospitalizovaní se syndromem akutní respirační tísně mají posttraumatickou stresovou poruchu v míře 22 % -24 %, depresi v míře 26 % -33 % a celkovou úzkost v míře 38 % -44 % i po 2 letech. Bylo hlášeno, že se jedná o obavy, které mohou doprovázet vážné snížení kvality života a funkce po COVID-19. Proto je plánováno hodnocení kvality života na začátku a na konci každého měsíce po dobu celkem tří měsíců u jedinců, kteří přežili COVID-19.

Bude stanovena úroveň fyzické aktivity po propuštění, psychosociální stav, kvalita spánku, kvalita života, denní aktivity a kvalita života. Bude poskytnut účinek cvičebních intervencí v online fyzioterapeutickém monitorování. Budou zkoumána měsíční srovnání fyzické aktivity, kvality života, deprese a kvality spánku pomocí telerehabilitace po dobu tří měsíců po COVID-19.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být klinicky stabilní,
  • Být starší 18 let
  • být dobrovolníkem ve studii a poskytnout svůj souhlas,
  • Umět číst a psát
  • Mít chytrý telefon a umět ho používat

Kritéria vyloučení:

  • S nestabilním klinickým stavem
  • s vážnými neuromuskulárními a muskuloskeletálními problémy,
  • Neschopnost spolupracovat a odpovídat na dotazníky a stupnice
  • Nebýt dobrovolníkem k účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Propuštění přeživší COVID-19

Telerehabilitace bude zajištěna fyzioterapeuty včetně audio, video návštěv.

Použita bude brožura navržená fyzioterapeuty pro přeživší COVID-19. Fyzioterapeuti budou pacientům každý týden telefonovat a řídit, navrhovat a upravovat cvičení podle pacientů.

Telerehabilitace se bude skládat ze cvičení pod vedením fyzioterapeuta. Cvičení budou navržena fyzioterapeuty pro přeživší COVID-19 podle aktuálních pokynů. Bude připravena brožura cvičení, která bude zaslána účastníkům. Opakování a sestavy cviků budou upraveny podle pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: až 6 měsíců
Pro hodnocení fyzické aktivity bude použita turecká verze krátkého formuláře International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Zkrácená forma IPAQ je dotazník sestávající ze sedmi otázek, který slouží k hodnocení úrovně pohybové aktivity u osob ve věku 18-69 let. Dílčími parametry dotazníku jsou chůze, střední délka aktivity a doba intenzivní aktivity. Samostatně se hodnotí doba sezení. Celkové skóre dotazníku je získáno součtem součinů metabolického ekvivalentu (MET), délky aktivity (minuty) a frekvence (dny) odpovídající aktivitě. Dotazník má tureckou validitu a spolehlivost.
až 6 měsíců
Psychosociální status
Časové okno: až 6 měsíců
Psychosociální status bude hodnocen pomocí turecké verze Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS bude použit k posouzení úrovně úzkosti a deprese. Tato škála je 14položková škála self-report, jejímž cílem je určit riziko z hlediska úzkosti a deprese u pacienta a změřit jeho úroveň a změnu závažnosti. Škála, která byla požádána o odpověď s ohledem na posledních několik dní, má dvě podškály, skládající se ze sedmi položek měřících úzkost a sedmi položek měřících depresi. Vyšší skóre ukazuje na lepší psychosociální stav.
až 6 měsíců
Kvalita spánku
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení kvality spánku bude posuzováno pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). PSQI je self-report škála, která hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku po dobu jednoho měsíce. PSQI obsahuje sedm komponent a 19 otázek. Mezi složky patří vnímaná kvalita spánku, zpoždění spánku (jak dlouho trvá usnutí), doba spánku, obvyklá spánková aktivita (kolik člověk spí v porovnání s dobou strávenou v posteli), poruchy spánku (hluk, teplota, bolest, nykturie), léky na spaní a denní dysfunkce (ospalost, koncentrace). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Skóre vyšší než pět znamená poruchu spánku. Byla provedena turecká studie validity a spolehlivosti tohoto dotazníku.
až 6 měsíců
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: až 6 měsíců
K hodnocení kvality života bude použit Nottinghamský zdravotní profil (NHP). Tento dotazník je obecnou stupnicí kvality života vyvinutou k měření vnímaných zdravotních problémů a rozsahu, v jakém tyto problémy ovlivňují běžné denní aktivity. Škála hodnotí vnímané omezení nebo nepohodlí v 6 podsekcích: energie (3 položky), bolest (8 položek), emoční reakce (9 položek), spánek (5 položek), sociální izolace (5 položek) a fyzická aktivita ( 8 položek). Je zde 38 položek. Existuje možný limit skóre v rozmezí 0-100 pro každou podsekci. "0 bodů" znamená, že neexistuje žádné omezení. „100 bodů“ označuje přítomnost všech uvedených omezení. Existuje turecká studie validity a spolehlivosti NHP.
až 6 měsíců
Činnosti denního života
Časové okno: až 6 měsíců
Barthelův index v zásadě hodnotí mobilitu a sebeobslužné aktivity. Skládá se z 10 podkapitol: jídlo, koupání, péče o sebe, oblékání, kontrola močového měchýře, kontrola střev, použití toalety, přesun křesla/lůžka, mobilita a používání schodů. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100. "0" bodů celková závislost; Skóre „100“ znamená úplnou nezávislost. Barthelův index má tureckou platnost a spolehlivost.
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lale Ozisik, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Studijní židle: Nursel Calik Basaran, Asst.Prof, Hacettepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Oguz Abdullah Uyaroglu, Asst.Prof, Hacettepe University
  • Studijní židle: Deniz Inal-Ince, Prof., Hacettepe University
  • Studijní židle: Naciye Vardar-Yagli, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Studijní židle: Melda Saglam, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ebru Calik-Kutukcu, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Esra Kinaci, MSc, PT., Hacettepe University
  • Ředitel studie: Gulay Sain Guven, Prof., Hacettepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Aslihan Cakmak, MSc, PT., Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Telerehabilitace

Předplatit