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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04794374
COVID-19 생존자에 대한 퇴원 후 원격 재활의 효과
COVID-19 진단을 받은 입원환자의 퇴원 후 원격재활이 삶의 질, 심리사회적 상태, 신체활동, 일상생활활동 및 수면의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
새로운 유형의 코로나바이러스(SARS-CoV-2)는 우리나라와 전 세계에서 빠르게 진행되어 제한 조치를 시행해야 하는 세계적인 보건 비상 사태를 일으켰습니다. SARS-CoV-2의 기원은 아직 조사 중이지만 가능한 정보는 우한 해산물 도매 시장에서 불법적으로 판매되는 야생 동물을 가리킵니다. 감염의 일반적인 증상은 발열, 기침 및 호흡곤란입니다. 더 심한 경우에는 폐렴, 중증 급성 호흡기 감염, 신부전, 심지어 사망에 이를 수도 있습니다. COVID-19 질병에 대한 물리 치료 및 재활 응용 프로그램에 대한 최신 정보는 질병의 급성기에서의 위치 지정 및 동원으로 제한됩니다. 현재 지침 및 프로토콜에서는 기도 청소 기술, 호흡 운동 및 보조 장치를 사용한 실습, 운동 훈련 및 호흡 근육 훈련을 급성기에 적용해서는 안 된다고 명시하고 있습니다. 원격 의료는 전자 플랫폼을 통해 환자를 의료 전문가와 연결하는 임상 실습으로, 잠재적으로 환자의 자기 관리를 개선하고 의료 서비스에 대한 접근이 제한된 환자를 돌볼 수 있습니다. 노출 및 오염 위험을 최소화하기 위해 집에 머무르는 것이 권장되는 요즘에는 정보 통신 기술을 사용하여 집에 있는 개인에게 원격 재활 서비스를 제공하는 원격 재활이 이점으로 간주될 수 있습니다. 원격 재활을 통해 입원률 및 재입원률 감소, 조기 퇴원 보장, 재활 서비스 이용 촉진, 비용 절감, 조기 업무 복귀 보장 등 건강 결과와 삶의 질이 개선된 것으로 보고되었습니다. 규칙적인 신체 활동과 운동은 심폐 기능을 높이고 불안과 우울증의 증상을 줄이는 등 많은 건강상의 이점을 제공합니다. 심폐 기능의 증가는 호흡기 감염을 예방하고 촉진하는 역할을 할 수 있습니다. 이것은 COVID-19와 함께 발생하고 호흡 부전을 유발하는 폐렴 및 급성 호흡 곤란 증후군을 예방하거나 치료하는 데 도움이 될 수 있습니다. COVID-19 대유행 기간 동안 전 세계적으로 받아들여지는 사회적 고립 기간 동안 전 세계적으로 신체 활동 수준이 크게 감소한다고 밝혔습니다. 격리 제한으로 인한 신체 활동 수준의 감소 및 좌식 행동의 증가는 심혈관 위험이 높은 인구에서 심혈관 건강의 급속한 악화 및 조기 사망을 유발할 수 있습니다. 단기간(1~4주) 비활동이 심혈관 기능 및 구조에 악영향을 미치고 심혈관 위험 요인이 증가한다는 점을 고려할 때, 가정 기반 신체 활동 프로그램의 건강상의 이점을 증진하기 위한 임상적으로 적절한 개입으로 보입니다. 이번 연구에서는 코로나19 이후 환자들을 위해 물리치료사들이 제작한 브로셔를 전자적으로 발송할 예정이다. 소책자에 있는 운동의 반복 및/또는 세트 수는 환자의 허용 범위에 따라 물리 치료사가 매주 증가합니다. 매월 초와 말에 신체활동량을 조사하여 총 3개월 동안 유지한다. COVID-19 팬데믹으로 인한 격리의 필요성은 알 수 없는 기간 동안 많은 사람들에게 전례 없는 스트레스 상황을 만듭니다. 불안과 우울증의 수준을 높이는 것 외에도 수면의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 수면은 감정 조절에 중요한 역할을 하기 때문에 수면 장애는 감정 기능에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 COVID-19에서 살아남은 개인을 대상으로 매달 초와 말에 총 3개월 동안 우울증과 수면을 평가하기로 했다. 원격 재활을 통해 물리 치료사가 제어된 방식으로 제공하고 환자의 허용 오차에 따라 증가하는 운동 권장 사항을 통해 우울증과 수면 효율성 사이에 관계가 있는지 여부를 결정할 수 있습니다. 급성 호흡곤란 증후군으로 입원한 환자는 외상 후 스트레스 장애가 22% -24%, 우울증이 26% -33%, 일반적인 불안이 38% -44로 보고된 바 있다. 2년이 지나도 %. 이는 코로나19 이후 삶의 질과 기능의 심각한 저하를 동반할 수 있는 우려로 보고된 바 있다. 따라서 코로나19에서 살아남은 개인을 대상으로 총 3개월 동안 매월 초와 말에 삶의 질을 평가할 계획이다.
퇴원 후 신체 활동 수준, 심리 사회적 상태, 수면의 질, 삶의 질, 일상 생활 활동 및 삶의 질이 결정됩니다. 온라인 기반 물리 치료사 모니터링에서 운동 중재의 효과가 제공됩니다. COVID-19 이후 3개월 동안 원격 재활을 사용하여 신체 활동, 삶의 질, 우울증 및 수면의 질 반응에 대한 월간 비교를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상적으로 안정적이고,
- 18세 이상
- 연구에 대한 자원 봉사자가되고 동의를 제공하는 것,
- 읽고 쓸 수 있음
- 스마트폰을 소유하고 사용할 수 있는 것
제외 기준:
- 불안정한 임상 상태
- 심각한 신경근 및 근골격계 문제가 있는 경우,
- 설문지와 척도에 협력하고 응답할 수 없음
- 자발적으로 참여하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 퇴원한 COVID-19 생존자
원격 재활은 오디오, 비디오 방문을 포함하여 물리 치료사가 제공합니다. COVID-19 생존자를 위해 물리치료사가 디자인한 브로셔가 사용됩니다. 물리치료사는 매주 환자에게 전화를 걸어 환자에 따라 운동을 안내, 설계, 수정합니다. |
원격 재활은 물리치료사가 안내하는 운동으로 구성됩니다.
운동은 현재 지침을 사용하여 COVID-19 생존자를 위해 물리 치료사가 설계합니다.
운동 브로셔가 준비되어 참가자들에게 보내질 것입니다.
반복 및 운동 세트는 환자에 따라 수정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 수준
기간: 최대 6개월
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) 약식의 터키어 버전이 신체 활동 평가에 사용됩니다.
IPAQ 약식은 18-69세 사람들의 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용되는 7가지 질문으로 구성된 설문지입니다.
걷기, 적당한 활동 시간 및 격렬한 활동 시간은 설문지의 하위 매개변수입니다.
앉아있는 시간은 별도로 평가됩니다.
설문지의 총점은 활동에 해당하는 대사 당량(MET), 활동 지속 시간(분) 및 빈도(일)의 곱의 합으로 구합니다.
설문지는 터키어 타당성과 신뢰성을 가지고 있습니다.
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최대 6개월
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심리 사회적 지위
기간: 최대 6개월
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심리사회적 상태는 터키어 버전의 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가됩니다.
HADS는 불안과 우울증의 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 14문항의 자기보고식 척도로 환자의 불안과 우울의 위험도를 판단하고 그 정도와 중증도의 변화를 측정하는 것을 목적으로 한다.
지난 며칠간 고려하여 답변을 요청한 척도는 불안을 측정하는 7개 항목과 우울을 측정하는 7개 항목으로 구성된 2개의 하위 척도가 있습니다.
점수가 높을수록 심리사회적 상태가 양호함을 나타냅니다.
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최대 6개월
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수면의 질
기간: 최대 6개월
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수면의 질 평가는 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 사용하여 평가됩니다.
PSQI는 한 달 동안 수면의 질과 수면 장애를 평가하는 자가 보고 척도입니다.
PSQI에는 7개의 구성 요소와 19개의 질문이 포함되어 있습니다.
구성 요소에는 지각된 수면의 질, 수면 지연(잠드는 데 걸리는 시간), 수면 시간, 습관적인 수면 활동(침대에서 보내는 시간에 비해 얼마나 많은 수면을 취하는지), 수면 장애(소음, 온도, 통증, 야뇨증), 수면제, 주간 기능 장애(졸음, 집중력).
총 점수 범위는 0에서 21까지입니다.
5점 이상이면 수면 장애를 나타냅니다.
이 설문지의 터키 타당성 및 신뢰성 연구가 수행되었습니다.
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최대 6개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 최대 6개월
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노팅엄 건강 프로필(NHP)은 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 인지된 건강 문제와 이러한 문제가 정상적인 일상 활동에 영향을 미치는 정도를 측정하기 위해 개발된 일반적인 삶의 질 척도입니다.
이 척도는 에너지(3개 항목), 통증(8개 항목), 정서적 반응(9개 항목), 수면(5개 항목), 사회적 고립(5개 항목) 및 신체 활동( 8개 항목).
총 38개의 상품이 있습니다.
각 하위 섹션에 대해 0-100 범위의 가능한 점수 제한이 있습니다.
"0점"은 제한이 없음을 나타냅니다.
"100점"은 나열된 모든 제한 사항이 있음을 나타냅니다.
NHP에 대한 터키의 타당성 및 신뢰성 연구가 있습니다.
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최대 6개월
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일상 생활 활동
기간: 최대 6개월
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Barthel 지수는 기본적으로 이동성과 자기 관리 활동을 평가합니다.
식사, 목욕, 자기 관리, 옷 입기, 방광 조절, 배변 조절, 화장실 사용, 의자/침대 이동, 이동, 계단 사용 등 10개의 소제목으로 구성되어 있습니다.
총 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
"0"점 총 중독; "100" 점수는 완전한 독립성을 나타냅니다.
Barthel 지수는 터키의 타당성과 신뢰성을 가지고 있습니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Lale Ozisik, Assoc.Prof., Hacettepe University
- 연구 의자: Nursel Calik Basaran, Asst.Prof, Hacettepe University
- 수석 연구원: Oguz Abdullah Uyaroglu, Asst.Prof, Hacettepe University
- 연구 의자: Deniz Inal-Ince, Prof., Hacettepe University
- 연구 의자: Naciye Vardar-Yagli, Assoc.Prof., Hacettepe University
- 연구 의자: Melda Saglam, Assoc.Prof., Hacettepe University
- 수석 연구원: Ebru Calik-Kutukcu, Assoc.Prof., Hacettepe University
- 수석 연구원: Esra Kinaci, MSc, PT., Hacettepe University
- 연구 책임자: Gulay Sain Guven, Prof., Hacettepe University
- 수석 연구원: Aslihan Cakmak, MSc, PT., Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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코로나19에 대한 임상 시험
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Brugmann University Hospital모병
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Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
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Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
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Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...완전한
원격 재활에 대한 임상 시험
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University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona모병
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Taichung Veterans General Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Aysan Yaghoubi완전한
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Trak Health Solutions S.L.University Hospital Gregorio Marañón모병