- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04794374
Auswirkungen der Telerehabilitation nach der Entlassung bei COVID-19-Überlebenden
Auswirkungen der Telerehabilitation nach der Entlassung auf die Lebensqualität, den psychosozialen Status, die körperliche Aktivität, die täglichen Aktivitäten des Lebens und die Schlafqualität bei stationär behandelten Patienten mit der Diagnose COVID-19
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der neue Typ des Coronavirus (SARS-CoV-2) hat sich in unserem Land und auf der ganzen Welt schnell verbreitet und einen globalen Gesundheitsnotstand verursacht, der die Umsetzung restriktiver Maßnahmen erfordert. Während der Ursprung von SARS-CoV-2 noch untersucht wird, weisen die verfügbaren Informationen auf Wildtiere hin, die illegal auf dem Wuhan Seafood Wholesale Market verkauft werden. Häufige Symptome einer Infektion sind Fieber, Husten und Atemnot. In schwereren Fällen können Lungenentzündung, schwere akute Atemwegsinfektionen, Nierenversagen und sogar der Tod eintreten. Aktuelle Informationen zu physiotherapeutischen und rehabilitativen Anwendungen bei der COVID-19-Erkrankung beschränken sich auf Lagerung und Mobilisation in der Akutphase der Erkrankung. Aktuelle Richtlinien und Protokolle besagen, dass Atemwegsreinigungstechniken, Atemübungen und Praktiken mit Hilfsmitteln, Bewegungstraining und Atemmuskeltraining in der akuten Phase nicht angewendet werden sollten. Telemedizin ist eine klinische Praxis, die den Patienten über elektronische Plattformen mit medizinischem Fachpersonal verbindet, wodurch das Selbstmanagement von Patienten potenziell verbessert und die Versorgung von Patienten mit eingeschränktem Zugang zu Gesundheitsdiensten ermöglicht wird. In diesen Tagen, in denen empfohlen wird, zu Hause zu bleiben, um das Expositions- und Kontaminationsrisiko zu minimieren, kann die Telerehabilitation als Vorteil angesehen werden, indem Informations- und Kommunikationstechnologien verwendet werden, um Personen zu Hause Fernrehabilitationsdienste anzubieten. Es wurde berichtet, dass mit der Telerehabilitation Verbesserungen bei den Gesundheitsergebnissen und der Lebensqualität erreicht wurden, wie z. B. die Reduzierung der Krankenhausaufenthaltsraten und Wiederaufnahmen, die Gewährleistung einer frühen Entlassung, die Erleichterung des Zugangs zu Rehabilitationsdiensten, die Senkung der Kosten und die Gewährleistung einer frühen Rückkehr an den Arbeitsplatz. Regelmäßige körperliche Aktivität und Bewegung bieten viele gesundheitliche Vorteile, wie z. B. die Steigerung der kardiorespiratorischen Fitness und die Verringerung von Angst- und Depressionssymptomen. Die Steigerung der kardiorespiratorischen Fitness kann eine vorbeugende und erleichternde Rolle gegen Atemwegsinfektionen spielen. Dies kann einer Lungenentzündung und dem akuten Atemnotsyndrom, das sich mit COVID-19 entwickelt und Atemversagen verursacht, vorbeugen oder helfen, es zu behandeln. Es wurde festgestellt, dass es in der Zeit der sozialen Isolation, die während der COVID-19-Pandemie weltweit akzeptiert wird, weltweit zu einem signifikanten Rückgang des körperlichen Aktivitätsniveaus kommt. Eine Verringerung der körperlichen Aktivität und eine Zunahme des sitzenden Verhaltens aufgrund von Isolationsbeschränkungen kann in einer Bevölkerung mit hohem kardiovaskulärem Risiko zu einer raschen Verschlechterung und einem vorzeitigen Tod der kardiovaskulären Gesundheit führen. In Anbetracht der Tatsache, dass kurzzeitige Inaktivität (1-4 Wochen) mit nachteiligen Auswirkungen auf die kardiovaskuläre Funktion und Struktur sowie erhöhten kardiovaskulären Risikofaktoren verbunden ist, scheint es sich um eine klinisch relevante Intervention zu handeln, um die gesundheitlichen Vorteile von Bewegungsprogrammen zu Hause zu fördern. In dieser Studie wird eine von Physiotherapeuten erstellte Broschüre für Post-COVID-19-Patienten elektronisch versendet. Die Anzahl der Wiederholungen und/oder Sätze der Übungen in der Broschüre wird wöchentlich von den Physiotherapeuten entsprechend der Verträglichkeit der Patienten erhöht. Das körperliche Aktivitätsniveau wird zu Beginn und am Ende jedes Monats abgefragt, um es insgesamt drei Monate lang aufrechtzuerhalten. Die Notwendigkeit der Isolation aufgrund der COVID-19-Pandemie schafft für viele Menschen eine beispiellose Stresssituation für einen unbekannten Zeitraum. Dies kann nicht nur das Ausmaß von Angstzuständen und Depressionen erhöhen, sondern auch negative Auswirkungen auf die Schlafqualität haben. Da Schlaf eine Hauptrolle bei der Emotionsregulation spielt, können Schlafstörungen direkte Auswirkungen auf die emotionale Funktion haben. Daher war geplant, Depressionen und Schlaf bei Personen zu bewerten, die COVID-19 am Anfang und am Ende jedes Monats für insgesamt drei Monate überlebt haben. Ob ein Zusammenhang zwischen Depression und Schlafeffizienz besteht, lässt sich anhand von Bewegungsempfehlungen feststellen, die von einem Physiotherapeuten kontrolliert per Telerehabilitation gegeben und entsprechend der Verträglichkeit des Patienten gesteigert werden. Es wurde berichtet, dass Patienten, die mit akutem Atemnotsyndrom ins Krankenhaus eingeliefert wurden, eine posttraumatische Belastungsstörung mit einer Rate von 22 % bis 24 %, Depressionen mit einer Rate von 26 % bis 33 % und allgemeine Angstzustände mit einer Rate von 38 % bis 44 aufweisen % auch nach 2 Jahren. Es wurde berichtet, dass dies Bedenken sind, die mit einer ernsthaften Beeinträchtigung der Lebensqualität und Funktion nach COVID-19 einhergehen können. Daher ist geplant, die Lebensqualität zu Beginn und am Ende jedes Monats für insgesamt drei Monate bei Personen zu bewerten, die COVID-19 überlebt haben.
Das körperliche Aktivitätsniveau nach der Entlassung, der psychosoziale Status, die Schlafqualität, die Lebensqualität, die täglichen Aktivitäten des Lebens und die Lebensqualität werden bestimmt. Die Wirkung von Übungsinterventionen im online-basierten Physiotherapeuten-Monitoring wird dargestellt. Monatliche Vergleiche der Reaktionen auf körperliche Aktivität, Lebensqualität, Depression und Schlafqualität unter Verwendung von Telerehabilitation für drei Monate nach COVID-19 werden untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- HACETTEPE UNIVERSİTY
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch stabil sein,
- 18 Jahre oder älter sein
- Freiwilliger für die Studie zu sein und ihre Zustimmung zu erteilen,
- Lesen und schreiben können
- Ein Smartphone zu haben und es nutzen zu können
Ausschlusskriterien:
- Instabiler klinischer Zustand
- schwere neuromuskuläre und muskuloskelettale Probleme haben,
- Unfähigkeit zu kooperieren und auf die Fragebögen und Skalen zu antworten
- Nicht freiwillig teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Entlassene COVID-19-Überlebende
Die Telerehabilitation wird von Physiotherapeuten durchgeführt, einschließlich Audio- und Videobesuchen. Es wird eine von Physiotherapeuten gestaltete Broschüre für COVID-19-Überlebende verwendet. Physiotherapeuten werden die Patienten wöchentlich anrufen und die Übungen entsprechend den Patienten anleiten, entwerfen und modifizieren. |
Die Telerehabilitation besteht aus physiotherapeutisch angeleiteten Übungen.
Die Übungen werden von Physiotherapeuten für COVID-19-Überlebende unter Verwendung der aktuellen Richtlinien entwickelt.
Übungsbroschüre wird erstellt und an die Teilnehmer verschickt.
Wiederholungen und Übungssätze werden den Patienten angepasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Für die Erfassung der körperlichen Aktivität wird die türkische Version des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) in Kurzform verwendet.
Das IPAQ-Kurzformular ist ein Fragebogen, der aus sieben Fragen besteht, mit denen das Ausmaß der körperlichen Aktivität von Personen im Alter von 18 bis 69 Jahren bewertet wird.
Gehen, moderate Aktivitätsdauer und intensive Aktivitätsdauer sind die Unterparameter des Fragebogens.
Die Sitzzeit wird separat ausgewertet.
Die Gesamtpunktzahl des Fragebogens ergibt sich aus der Summe der Produkte aus metabolischem Äquivalent (MET), Aktivitätsdauer (Minuten) und Häufigkeit (Tage) entsprechend der Aktivität.
Der Fragebogen hat türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit.
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bis zu 6 Monaten
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Psychosozialer Status
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Der psychosoziale Status wird anhand der türkischen Version der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet.
HADS wird verwendet, um das Ausmaß von Angst und Depression zu beurteilen.
Diese Skala ist eine 14-Punkte-Selbstbeurteilungsskala, die darauf abzielt, das Risiko in Bezug auf Angst und Depression beim Patienten zu bestimmen und dessen Ausmaß und Änderung des Schweregrads zu messen.
Die Skala, die unter Berücksichtigung der letzten Tage beantwortet werden sollte, hat zwei Subskalen, bestehend aus sieben Items zur Messung von Angst und sieben Items zur Messung von Depression.
Höhere Werte weisen auf einen besseren psychosozialen Status hin.
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bis zu 6 Monaten
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Schlafqualität
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Die Bewertung der Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet.
PSQI ist eine Selbsteinschätzungsskala, die die Schlafqualität und Schlafstörungen über einen Zeitraum von einem Monat bewertet.
PSQI umfasst sieben Komponenten und 19 Fragen.
Zu den Komponenten gehören wahrgenommene Schlafqualität, Schlafverzögerung (wie lange es dauert, bis man einschläft), Schlafzeit, gewohnheitsmäßige Schlafaktivität (wie viel eine Person schläft im Vergleich zur im Bett verbrachten Zeit), Schlafstörungen (Lärm, Temperatur, Schmerz, Nykturie), Schlafmittel und Tagesstörungen (Müdigkeit, Konzentration).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21.
Eine Punktzahl über fünf weist auf eine Schlafstörung hin.
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie dieses Fragebogens wurde durchgeführt.
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bis zu 6 Monaten
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Das Nottingham Health Profile (NHP) wird zur Beurteilung der Lebensqualität verwendet.
Dieser Fragebogen ist eine allgemeine Lebensqualitätsskala, die entwickelt wurde, um wahrgenommene Gesundheitsprobleme und das Ausmaß zu messen, in dem diese Probleme normale tägliche Aktivitäten beeinträchtigen.
Die Skala bewertet die empfundene Einschränkung oder das Unbehagen in 6 Unterbereichen: Energie (3 Items), Schmerz (8 Items), emotionale Reaktionen (9 Items), Schlaf (5 Items), soziale Isolation (5 Items) und körperliche Aktivität ( 8 Artikel).
Es gibt 38 Artikel.
Für jeden Unterabschnitt gibt es ein mögliches Punktelimit von 0-100.
„0 Punkte“ bedeutet, dass keine Einschränkung besteht.
"100 Punkte" zeigt das Vorhandensein aller aufgeführten Einschränkungen an.
Es gibt eine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des NHP.
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bis zu 6 Monaten
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Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Der Barthel-Index bewertet im Wesentlichen Mobilitäts- und Selbstversorgungsaktivitäten.
Es besteht aus 10 Unterpunkten: Essen, Baden, Selbstversorgung, Anziehen, Blasenkontrolle, Stuhlgang, Toilettenbenutzung, Stuhl-/Bett-Transfer, Mobilität und Treppensteigen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100.
"0" Punkte Gesamtsucht; Eine Punktzahl von "100" zeigt vollständige Unabhängigkeit an.
Der Barthel-Index hat türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit.
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bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Lale Ozisik, Assoc.Prof., HACETTEPE UNIVERSİTY
- Studienstuhl: Nursel Calik Basaran, Asst.Prof, HACETTEPE UNIVERSİTY
- Hauptermittler: Oguz Abdullah Uyaroglu, Asst.Prof, HACETTEPE UNIVERSİTY
- Studienstuhl: Deniz Inal-Ince, Prof., HACETTEPE UNIVERSİTY
- Studienstuhl: Naciye Vardar-Yagli, Assoc.Prof., HACETTEPE UNIVERSİTY
- Studienstuhl: Melda Saglam, Assoc.Prof., HACETTEPE UNIVERSİTY
- Hauptermittler: Ebru Calik-Kutukcu, Assoc.Prof., HACETTEPE UNIVERSİTY
- Hauptermittler: Esra Kinaci, MSc, PT., HACETTEPE UNIVERSİTY
- Studienleiter: Gulay Sain Guven, Prof., HACETTEPE UNIVERSİTY
- Hauptermittler: Aslihan Cakmak, MSc, PT., HACETTEPE UNIVERSİTY
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- KA-20085
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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