Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты телереабилитации после выписки у выживших после COVID-19

12 января 2023 г. обновлено: Aslihan Cakmak, Hacettepe University

Влияние телереабилитации после выписки на качество жизни, психосоциальный статус, физическую активность, повседневную активность и качество сна у пациентов, находящихся на стационарном лечении с диагнозом COVID-19

Будет изучено влияние телереабилитации после выписки на качество жизни, психосоциальный статус, физическую активность, повседневную активность и качество сна у пациентов, находящихся на стационарном лечении с диагнозом COVID-19. Будет определен уровень физической активности после выписки, психосоциальный статус, качество сна, качество жизни, повседневная активность и качество жизни. Будут предоставлены результаты вмешательств с упражнениями в онлайн-мониторинге физиотерапевта. Будут исследованы ежемесячные сравнения физической активности, качества жизни, депрессии и реакции качества сна с использованием телереабилитации в течение трех месяцев после COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Новый тип коронавируса (SARS-CoV-2) быстро прогрессирует в нашей стране и во всем мире и вызвал глобальную чрезвычайную ситуацию в области здравоохранения, требующую введения ограничительных мер. Хотя происхождение SARS-CoV-2 все еще расследуется, имеющаяся информация указывает на то, что дикие животные незаконно продаются на оптовом рынке морепродуктов в Ухане. Общими симптомами инфекции являются лихорадка, кашель и одышка. В более тяжелых случаях возможны пневмония, тяжелая острая инфекция дыхательных путей, почечная недостаточность и даже смерть. Актуальная информация о применении физиотерапии и реабилитации при заболевании COVID-19 ограничивается позиционированием и мобилизацией в острой фазе заболевания. Действующие руководства и протоколы гласят, что в остром периоде не следует применять методы очистки дыхательных путей, дыхательные упражнения и практики с использованием вспомогательных устройств, лечебную физкультуру и тренировку дыхательных мышц. Телемедицина — это клиническая практика, которая связывает пациента со специалистами здравоохранения через электронные платформы, потенциально улучшая самопомощь пациентов и позволяя оказывать помощь пациентам с ограниченным доступом к медицинским услугам. В наши дни, когда рекомендуется оставаться дома, чтобы свести к минимуму риск воздействия и заражения, телереабилитация может рассматриваться как преимущество с использованием информационных и коммуникационных технологий для предоставления удаленных реабилитационных услуг людям на дому. Сообщалось, что с помощью телереабилитации были достигнуты улучшения в отношении здоровья и качества жизни, такие как снижение частоты госпитализаций и повторных госпитализаций, обеспечение ранней выписки, облегчение доступа к реабилитационным услугам, снижение затрат и обеспечение раннего возвращения к работе. Регулярная физическая активность и упражнения приносят много пользы для здоровья, например улучшают состояние сердечно-сосудистой системы и уменьшают симптомы тревоги и депрессии. Повышение кардиореспираторной выносливости может играть превентивную и облегчающую роль в борьбе с респираторными инфекциями. Это может предотвратить или помочь в лечении пневмонии и острого респираторного дистресс-синдрома, который развивается при COVID-19 и вызывает дыхательную недостаточность. Констатировано значительное снижение уровня физической активности в глобальном масштабе в период социальной изоляции, что принято во всем мире во время пандемии COVID-19. Снижение уровня физической активности и увеличение малоподвижного образа жизни из-за ограничений изоляции может привести к быстрому ухудшению и преждевременной смерти сердечно-сосудистых заболеваний в популяции с высоким сердечно-сосудистым риском. Учитывая, что краткосрочное (1-4 недели) бездействие связано с неблагоприятным воздействием на сердечно-сосудистую функцию и структуру, а также с повышенными факторами сердечно-сосудистого риска, представляется клинически значимым вмешательством, направленным на повышение пользы для здоровья от программ физической активности на дому. В рамках этого исследования брошюра, созданная физиотерапевтами для пациентов, перенесших COVID-19, будет отправлена ​​в электронном виде. Количество повторений и/или наборов упражнений в брошюре будет еженедельно увеличиваться физиотерапевтами в соответствии с переносимостью пациентов. Уровни физической активности будут подвергаться сомнению в начале и в конце каждого месяца, чтобы поддерживаться в общей сложности в течение трех месяцев. Необходимость изоляции из-за пандемии COVID-19 создает беспрецедентную стрессовую ситуацию для многих людей на неизвестный период времени. Помимо повышения уровня тревоги и депрессии, это может негативно сказаться на качестве сна. Поскольку сон играет основную роль в регуляции эмоций, нарушения сна могут иметь прямые последствия для эмоционального функционирования. Поэтому планировалось оценивать депрессию и сон у лиц, перенесших COVID-19, в начале и в конце каждого месяца, всего в течение трех месяцев. Можно будет определить, существует ли связь между депрессией и эффективностью сна, с помощью рекомендаций по упражнениям, которые будут даваться физиотерапевтом контролируемым образом посредством телереабилитации и увеличиваться в зависимости от толерантности пациента. Сообщалось, что пациенты, госпитализированные с острым респираторным дистресс-синдромом, имеют посттравматическое стрессовое расстройство с частотой 22-24%, депрессию с частотой 26-33% и общую тревогу с частотой 38-44%. % даже через 2 года. Сообщалось, что эти проблемы могут сопровождать серьезное снижение качества жизни и функционирования после COVID-19. Поэтому планируется оценивать качество жизни в начале и в конце каждого месяца в общей сложности в течение трех месяцев у лиц, перенесших COVID-19.

Будет определен уровень физической активности после выписки, психосоциальный статус, качество сна, качество жизни, повседневная активность и качество жизни. Будет обеспечен эффект от физических упражнений в онлайн-мониторинге физиотерапевта. Будут исследованы ежемесячные сравнения физической активности, качества жизни, депрессии и реакции качества сна с использованием телереабилитации в течение трех месяцев после COVID-19.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будучи клинически стабильным,
  • Возраст 18 лет и старше
  • Являясь волонтером исследования и предоставляя свое согласие,
  • Способен читать и писать
  • Наличие смартфона и умение им пользоваться

Критерий исключения:

  • Нестабильное клиническое состояние
  • Имея серьезные нервно-мышечные и костно-мышечные проблемы,
  • Неспособность сотрудничать и отвечать на анкеты и шкалы
  • Не быть добровольцем для участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Выписанные выжившие после COVID-19

Телереабилитация будет проводиться физиотерапевтами, включая аудио-, видео-посещения.

Будет использоваться брошюра, разработанная физиотерапевтами для выживших после COVID-19. Физиотерапевты будут звонить пациентам еженедельно и направлять, разрабатывать, изменять упражнения в соответствии с потребностями пациентов.

Телереабилитация будет состоять из упражнений под руководством физиотерапевта. Упражнения будут разработаны физиотерапевтами для выживших после COVID-19 с использованием текущих рекомендаций. Будет подготовлена ​​брошюра с упражнениями, которая будет разослана участникам. Повторения и комплексы упражнений будут изменены в зависимости от пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень физической активности
Временное ограничение: до 6 месяцев
Турецкая версия краткой формы Международного вопросника физической активности (IPAQ) будет использоваться для оценки физической активности. Краткая форма IPAQ представляет собой анкету, состоящую из семи вопросов, используемых для оценки уровня физической активности у людей в возрасте 18-69 лет. Ходьба, продолжительность умеренной активности и продолжительность активной активности являются подпараметрами опросника. Время сидения оценивается отдельно. Общий балл анкеты получается суммой произведений метаболического эквивалента (МЕТ), продолжительности активности (минуты) и частоты (дни), соответствующих активности. Анкета имеет турецкую валидность и надежность.
до 6 месяцев
Психосоциальный статус
Временное ограничение: до 6 месяцев
Психосоциальный статус будет оцениваться с использованием турецкой версии госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS). HADS будет использоваться для оценки уровня тревоги и депрессии. Эта шкала представляет собой шкалу самоотчета из 14 пунктов, целью которой является определение риска с точки зрения беспокойства и депрессии у пациента, а также измерение его уровня и изменения тяжести. Шкала, на которую просили ответить с учетом последних нескольких дней, имеет две подшкалы, состоящие из семи пунктов, измеряющих тревогу, и семи пунктов, измеряющих депрессию. Более высокие баллы указывают на лучшее психосоциальное состояние.
до 6 месяцев
Качество сна
Временное ограничение: до 6 месяцев
Оценка качества сна будет проводиться с использованием Питтсбургского индекса качества сна (PSQI). PSQI — это шкала самоотчета, которая оценивает качество сна и нарушения сна в течение одного месяца. PSQI включает семь компонентов и 19 вопросов. Компоненты включают воспринимаемое качество сна, задержку сна (сколько времени требуется, чтобы заснуть), продолжительность сна, обычную активность сна (сколько человек спит по сравнению со временем, проведенным в постели), нарушения сна (шум, температура, боль, никтурия), снотворные и дневные нарушения (сонливость, концентрация). Сумма баллов варьируется от 0 до 21. Оценка выше пяти указывает на нарушение сна. Было проведено турецкое исследование валидности и надежности этого опросника.
до 6 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: до 6 месяцев
Nottingham Health Profile (NHP) будет использоваться для оценки качества жизни. Этот опросник представляет собой общую шкалу качества жизни, разработанную для измерения предполагаемых проблем со здоровьем и степени, в которой эти проблемы влияют на нормальную повседневную деятельность. Шкала оценивает воспринимаемое ограничение или дискомфорт по 6 подразделам: энергия (3 балла), боль (8 баллов), эмоциональные реакции (9 баллов), сон (5 баллов), социальная изоляция (5 баллов) и физическая активность ( 8 пунктов). Есть 38 предметов. Существует возможное ограничение количества баллов в диапазоне от 0 до 100 для каждого подраздела. «0 баллов» означает, что ограничений нет. «100 баллов» означает наличие всех перечисленных ограничений. Существует турецкое исследование валидности и надежности NHP.
до 6 месяцев
Ежедневные занятия
Временное ограничение: до 6 месяцев
Индекс Бартеля в основном оценивает мобильность и деятельность по уходу за собой. Он состоит из 10 подзаголовков: прием пищи, купание, уход за собой, одевание, контроль мочевого пузыря, контроль кишечника, использование туалета, перемещение кресла/кровати, передвижение и пользование лестницей. Сумма баллов варьируется от 0 до 100. «0» баллов полная зависимость; Оценка «100» указывает на полную независимость. Индекс Бартеля имеет турецкую валидность и надежность.
до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Lale Ozisik, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Учебный стул: Nursel Calik Basaran, Asst.Prof, Hacettepe University
  • Главный следователь: Oguz Abdullah Uyaroglu, Asst.Prof, Hacettepe University
  • Учебный стул: Deniz Inal-Ince, Prof., Hacettepe University
  • Учебный стул: Naciye Vardar-Yagli, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Учебный стул: Melda Saglam, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Главный следователь: Ebru Calik-Kutukcu, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Главный следователь: Esra Kinaci, MSc, PT., Hacettepe University
  • Директор по исследованиям: Gulay Sain Guven, Prof., Hacettepe University
  • Главный следователь: Aslihan Cakmak, MSc, PT., Hacettepe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться