Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av telerehabilitering etter utskrivning hos covid-19-overlevende

12. januar 2023 oppdatert av: Aslihan Cakmak, Hacettepe University

Effekter av telerehabilitering etter utskrivning på livskvalitet, psykososial status, fysisk aktivitet, daglige leveaktiviteter og søvnkvalitet hos pasienter behandlet som inneliggende pasienter med diagnosen covid-19

Effekter av telerehabilitering etter utskrivning på livskvalitet, psykososial status, fysisk aktivitet, daglige aktiviteter og søvnkvalitet hos pasienter behandlet som innlagte pasienter med diagnosen COVID-19 vil bli undersøkt. Fysisk aktivitetsnivå etter utskrivning, psykososial status, søvnkvalitet, livskvalitet, daglige aktiviteter og livskvalitet vil bli bestemt. Effektene av treningsintervensjoner i nettbasert fysioterapeutovervåking vil bli gitt. Månedlige sammenligninger av fysisk aktivitet, livskvalitet, depresjon og søvnkvalitetsrespons ved bruk av telerehabilitering i tre måneder etter COVID-19 vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nye typen koronavirus (SARS-CoV-2) har utviklet seg raskt i vårt land og rundt om i verden og har forårsaket en global helsekrise, som krever implementering av restriktive tiltak. Mens opprinnelsen til SARS-CoV-2 fortsatt er under etterforskning, peker den tilgjengelige informasjonen på ville dyr som selges ulovlig i Wuhan Seafood Wholesale Market. Vanlige symptomer på infeksjon er feber, hoste og dyspné. I mer alvorlige tilfeller kan lungebetennelse, alvorlig akutt luftveisinfeksjon, nyresvikt og til og med død forekomme. Oppdatert informasjon om fysioterapi- og rehabiliteringssøknader på COVID-19 sykdom er begrenset til posisjonering og mobilisering i den akutte fasen av sykdommen. Gjeldende retningslinjer og protokoller sier at luftveisklaringsteknikker, åndedrettsøvelser og øvelser ved bruk av hjelpemidler, treningstrening og åndedrettsmuskeltrening ikke skal brukes i den akutte perioden. Telemedisin er en klinisk praksis som kobler pasienten til helsepersonell gjennom elektroniske plattformer, som potensielt forbedrer selvbehandlingen av pasienter og tillater omsorg for pasienter med begrenset tilgang til helsetjenester. I disse dager når det anbefales å bo hjemme for å minimere eksponering og forurensningsrisiko, kan telerehabilitering betraktes som en fordel, ved å bruke informasjons- og kommunikasjonsteknologi for å tilby fjernrehabiliteringstjenester til enkeltpersoner hjemme. Det er rapportert at med telerehabilitering har man oppnådd forbedringer i helseresultater og livskvalitet, som å redusere sykehusinnleggelsesrater og gjeninnleggelser, sikre tidlig utskrivning, lette tilgangen til rehabiliteringstjenester, redusere kostnader og sikre tidlig tilbakeføring i arbeid. Regelmessig fysisk aktivitet og trening gir mange helsefordeler, som å øke kardiorespiratorisk kondisjon og redusere symptomer på angst og depresjon. Økt kardiorespiratorisk kondisjon kan spille en forebyggende og tilretteleggende rolle mot luftveisinfeksjoner. Dette kan forebygge eller hjelpe til med å behandle lungebetennelse og akutt respiratorisk distress-syndrom, som utvikler seg med COVID-19 og forårsaker respirasjonssvikt. Det har blitt uttalt at det er en betydelig nedgang i nivået av fysisk aktivitet globalt i perioden med sosial isolasjon, som er akseptert over hele verden under COVID-19-pandemien. Nedgang i nivået av fysisk aktivitet og økning i stillesittende atferd på grunn av isolasjonsbegrensninger kan forårsake rask forverring og for tidlig død i kardiovaskulær helse i en populasjon med høy kardiovaskulær risiko. Tatt i betraktning at kortvarig (1-4 uker) inaktivitet er assosiert med uheldige effekter på kardiovaskulær funksjon og struktur, og økte kardiovaskulære risikofaktorer, ser det ut til å være en klinisk relevant intervensjon for å fremme helsegevinstene av hjemmebaserte fysiske aktivitetsprogrammer. I denne studien vil en brosjyre laget av fysioterapeuter for post-COVID-19 pasienter sendes elektronisk. Antall repetisjoner og/eller sett av øvelsene i brosjyren vil økes ukentlig av fysioterapeutene i henhold til pasientenes toleranse. Fysisk aktivitetsnivå vil bli stilt spørsmål ved begynnelsen og slutten av hver måned for å opprettholdes i tre måneder totalt. Behovet for isolasjon på grunn av COVID-19-pandemien skaper en enestående, stressende situasjon for mange mennesker i en ukjent tidsperiode. I tillegg til å øke nivået av angst og depresjon, kan dette ha negative effekter på søvnkvaliteten. Siden søvn spiller en hovedrolle i følelsesregulering, kan søvnforstyrrelser ha direkte konsekvenser for emosjonell funksjon. Derfor var det planlagt å evaluere depresjon og søvn hos individer som overlevde COVID-19 i begynnelsen og slutten av hver måned, i totalt tre måneder. Det vil være mulig å avgjøre om det er en sammenheng mellom depresjon og søvneffektivitet med treningsanbefalinger som vil bli gitt kontrollert av fysioterapeut via telerehabilitering og øke etter pasientens toleranse. Det er rapportert at pasienter innlagt på sykehus med akutt respiratorisk distress-syndrom har posttraumatisk stresslidelse med en rate på 22% -24%, depresjon med en rate på 26% -33% og generell angst med en rate på 38% -44 % selv etter 2 år. Det er rapportert at dette er bekymringer som kan følge med en alvorlig reduksjon i livskvalitet og funksjon etter COVID-19. Derfor er det planlagt å vurdere livskvalitet i begynnelsen og slutten av hver måned i totalt tre måneder hos individer som overlevde COVID-19.

Fysisk aktivitetsnivå etter utskrivning, psykososial status, søvnkvalitet, livskvalitet, daglige aktiviteter og livskvalitet vil bli bestemt. Effekten av treningsintervensjoner i nettbasert fysioterapeutovervåking vil bli gitt. Månedlige sammenligninger av fysisk aktivitet, livskvalitet, depresjon og søvnkvalitetsrespons ved bruk av telerehabilitering i tre måneder etter COVID-19 vil bli undersøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være klinisk stabil,
  • Å være 18 år eller eldre
  • Å være frivillig for studiet og gi sitt samtykke,
  • Kunne lese og skrive
  • Å ha en smarttelefon og kunne bruke den

Ekskluderingskriterier:

  • Har ustabil klinisk tilstand
  • Har alvorlige nevromuskulære og muskel- og skjelettproblemer,
  • Å være ute av stand til å samarbeide og svare på spørreskjemaer og skalaer
  • Ikke å være frivillig til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utskrevet covid-19 overlevende

Telerehabilitering vil bli gitt av fysioterapeuter inkludert lyd-, videobesøk.

En brosjyre utviklet av fysioterapeuter for covid-19 overlevende vil bli brukt. Fysioterapeuter vil ringe pasienter ukentlig og veilede, designe, endre øvelsene i henhold til pasientene.

Telerehabilitering vil bestå av fysioterapeutveilede øvelser. Øvelsene vil bli utformet av fysioterapeuter for covid-19-overlevende etter gjeldende retningslinjer. Øvingsbrosjyre vil bli utarbeidet og sendes til deltakerne. Repetisjoner og sett med øvelser vil bli modifisert i henhold til pasientene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: opptil 6 måneder
Tyrkisk versjon av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kortform vil bli brukt for vurdering av fysisk aktivitet. IPAQ-kortskjemaet er et spørreskjema som består av syv spørsmål som brukes til å evaluere nivået av fysisk aktivitet hos personer i alderen 18-69 år. Turgåing, moderat aktivitetsvarighet og kraftig aktivitetsvarighet er underparametrene til spørreskjemaet. Sittetiden vurderes separat. Den totale poengsummen til spørreskjemaet er oppnådd ved summen av produktene av metabolsk ekvivalent (MET), aktivitetsvarighet (minutter) og frekvens (dager) som tilsvarer aktiviteten. Spørreskjemaet har tyrkisk validitet og reliabilitet.
opptil 6 måneder
Psykososial status
Tidsramme: opptil 6 måneder
Psykososial status vil bli evaluert ved å bruke den tyrkiske versjonen av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS vil bli brukt til å vurdere nivået av angst og depresjon. Denne skalaen er en 14-elements selvrapporteringsskala som tar sikte på å bestemme risikoen i form av angst og depresjon hos pasienten, og måle nivået og endringen i alvorlighetsgrad. Skalaen, som ble bedt om å bli besvart med tanke på de siste dagene, har to underskalaer, bestående av syv punkter som måler angst og syv punkter som måler depresjon. Høyere skårer indikerer bedre psykososial status.
opptil 6 måneder
Søvnkvalitet
Tidsramme: opptil 6 måneder
Evaluering av søvnkvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI er en selvrapporteringsskala som evaluerer søvnkvalitet og søvnforstyrrelser over en periode på én måned. PSQI inkluderer syv komponenter og 19 spørsmål. Komponentene inkluderer oppfattet søvnkvalitet, søvnforsinkelse (hvor lang tid det tar å sovne), søvntid, vanlig søvnaktivitet (hvor mye en person sover sammenlignet med tiden tilbrakt i sengen), søvnforstyrrelser (støy, temperatur, smerte, nocturi), søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid (døsighet, konsentrasjon). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21. En score høyere enn fem indikerer søvnforstyrrelse. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av dette spørreskjemaet ble utført.
opptil 6 måneder
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: opptil 6 måneder
Nottingham Health Profile (NHP) vil bli brukt til å vurdere livskvalitet. Dette spørreskjemaet er en generell livskvalitetsskala utviklet for å måle opplevde helseproblemer og i hvilken grad disse problemene påvirker normale daglige aktiviteter. Skalaen vurderer den opplevde begrensning eller ubehag i 6 underseksjoner: energi (3 elementer), smerte (8 elementer), emosjonelle reaksjoner (9 elementer), søvn (5 elementer), sosial isolasjon (5 elementer) og fysisk aktivitet ( 8 elementer). Det er 38 elementer. Det er en mulig poenggrense som varierer fra 0-100 for hver underseksjon. "0 poeng" indikerer at det ikke er noen begrensning. "100 poeng" indikerer tilstedeværelsen av alle restriksjoner som er oppført. Det er en tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie av NHP.
opptil 6 måneder
Aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: opptil 6 måneder
Barthel-indeksen evaluerer i utgangspunktet mobilitet og egenomsorgsaktiviteter. Den består av 10 underoverskrifter: spising, bading, egenpleie, påkledning, blærekontroll, tarmkontroll, toalettbruk, stol/sengeflytting, mobilitet og bruk av trapper. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100. "0" poeng total avhengighet; En poengsum på "100" indikerer fullstendig uavhengighet. Barthel-indeksen har tyrkisk gyldighet og pålitelighet.
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Lale Ozisik, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Studiestol: Nursel Calik Basaran, Asst.Prof, Hacettepe University
  • Hovedetterforsker: Oguz Abdullah Uyaroglu, Asst.Prof, Hacettepe University
  • Studiestol: Deniz Inal-Ince, Prof., Hacettepe University
  • Studiestol: Naciye Vardar-Yagli, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Studiestol: Melda Saglam, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Hovedetterforsker: Ebru Calik-Kutukcu, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Hovedetterforsker: Esra Kinaci, MSc, PT., Hacettepe University
  • Studieleder: Gulay Sain Guven, Prof., Hacettepe University
  • Hovedetterforsker: Aslihan Cakmak, MSc, PT., Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

27. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere