Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki telerehabilitacji po wypisaniu ze szpitala u osób, które przeżyły COVID-19

12 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Aslihan Cakmak, Hacettepe University

Wpływ telerehabilitacji po wypisie ze szpitala na jakość życia, stan psychospołeczny, aktywność fizyczną, codzienne czynności życiowe i jakość snu pacjentów leczonych szpitalnie z rozpoznaniem COVID-19

Zbadany zostanie wpływ telerehabilitacji po wypisaniu ze szpitala na jakość życia, stan psychospołeczny, aktywność fizyczną, codzienne czynności życiowe i jakość snu pacjentów leczonych w trybie stacjonarnym z rozpoznaniem COVID-19. Określony zostanie poziom aktywności fizycznej po wypisaniu ze szpitala, stan psychospołeczny, jakość snu, jakość życia, codzienne czynności życiowe i jakość życia. Przedstawione zostaną efekty interwencji ruchowych w monitoringu fizjoterapeutycznym online. Zbadane zostaną comiesięczne porównania aktywności fizycznej, jakości życia, depresji i jakości snu przy użyciu telerehabilitacji przez trzy miesiące po COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowy typ koronawirusa (SARS-CoV-2) szybko postępuje w naszym kraju i na całym świecie i spowodował globalny stan zagrożenia zdrowia, wymagający wdrożenia środków ograniczających. Chociaż pochodzenie SARS-CoV-2 jest nadal badane, dostępne informacje wskazują na dzikie zwierzęta sprzedawane nielegalnie na hurtowym rynku owoców morza w Wuhan. Typowymi objawami infekcji są gorączka, kaszel i duszność. W cięższych przypadkach może wystąpić zapalenie płuc, ciężka ostra infekcja dróg oddechowych, niewydolność nerek, a nawet śmierć. Aktualne informacje o zastosowaniach fizjoterapeutycznych i rehabilitacyjnych w chorobie COVID-19 ograniczają się do pozycjonowania i mobilizacji w ostrej fazie choroby. Aktualne wytyczne i protokoły stwierdzają, że w ostrym okresie nie należy stosować technik udrażniania dróg oddechowych, ćwiczeń oddechowych i ćwiczeń z wykorzystaniem urządzeń wspomagających, treningu wysiłkowego i treningu mięśni oddechowych. Telemedycyna to praktyka kliniczna, która łączy pacjenta z pracownikami służby zdrowia za pośrednictwem platform elektronicznych, potencjalnie poprawiając samoopiekę pacjentów i umożliwiając opiekę nad pacjentami z ograniczonym dostępem do świadczeń zdrowotnych. W dzisiejszych czasach, gdy zaleca się pozostanie w domu w celu zminimalizowania narażenia i ryzyka skażenia, telerehabilitację można uznać za zaletę, wykorzystując technologie informacyjno-komunikacyjne do świadczenia usług rehabilitacji na odległość osobom w domu. Donoszono, że dzięki telerehabilitacji osiągnięto poprawę wyników zdrowotnych i jakości życia, taką jak zmniejszenie wskaźników hospitalizacji i ponownych przyjęć, zapewnienie wczesnego wypisu, ułatwienie dostępu do usług rehabilitacyjnych, obniżenie kosztów i zapewnienie wczesnego powrotu do pracy. Regularna aktywność fizyczna i ćwiczenia przynoszą wiele korzyści zdrowotnych, takich jak zwiększenie wydolności krążeniowo-oddechowej oraz zmniejszenie objawów lęku i depresji. Zwiększenie wydolności krążeniowo-oddechowej może pełnić rolę prewencyjną i ułatwiającą zwalczanie infekcji dróg oddechowych. Może to zapobiegać lub pomagać w leczeniu zapalenia płuc i zespołu ostrej niewydolności oddechowej, które rozwijają się wraz z COVID-19 i powodują niewydolność oddechową. Stwierdzono, że na świecie obserwuje się znaczny spadek poziomu aktywności fizycznej w okresie izolacji społecznej, która jest akceptowana na całym świecie w czasie pandemii COVID-19. Zmniejszenie poziomu aktywności fizycznej i nasilenie zachowań sedenteryjnych z powodu ograniczeń związanych z izolacją może spowodować gwałtowne pogorszenie i przedwczesną śmierć układu sercowo-naczyniowego w populacji o wysokim ryzyku sercowo-naczyniowym. Biorąc pod uwagę, że krótkotrwała (1-4 tygodni) bezczynność wiąże się z niekorzystnym wpływem na czynność i strukturę układu sercowo-naczyniowego oraz zwiększonymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, wydaje się, że jest to klinicznie istotna interwencja promująca korzyści zdrowotne wynikające z domowych programów aktywności fizycznej. W tym badaniu broszura stworzona przez fizjoterapeutów dla pacjentów po COVID-19 zostanie przesłana drogą elektroniczną. Liczba powtórzeń i/lub zestawów ćwiczeń w broszurze będzie co tydzień zwiększana przez fizjoterapeutów zgodnie z tolerancją pacjentów. Na początku i na końcu każdego miesiąca badany będzie poziom aktywności fizycznej, który ma być utrzymany łącznie przez trzy miesiące. Konieczność izolacji w związku z pandemią COVID-19 stwarza dla wielu osób bezprecedensową, stresującą sytuację na nieokreślony czas. Oprócz zwiększenia poziomu lęku i depresji może to mieć negatywny wpływ na jakość snu. Ponieważ sen odgrywa główną rolę w regulacji emocji, zaburzenia snu mogą mieć bezpośredni wpływ na funkcjonowanie emocjonalne. Dlatego zaplanowano ocenę depresji i snu u osób, które przeżyły COVID-19 na początku i na końcu każdego miesiąca, łącznie przez trzy miesiące. Czy istnieje związek między depresją a efektywnością snu, będzie można określić za pomocą zaleceń dotyczących ćwiczeń, które będą podawane w kontrolowany sposób przez fizjoterapeutę poprzez telerehabilitację i zwiększane zgodnie z tolerancją pacjenta. Donoszono, że pacjenci hospitalizowani z powodu zespołu ostrej niewydolności oddechowej mają zespół stresu pourazowego w częstości 22% -24%, depresję w częstości 26% -33% i ogólny niepokój w częstości 38% -44 % nawet po 2 latach. Zgłaszano, że są to obawy, które mogą towarzyszyć poważnemu obniżeniu jakości życia i funkcjonowania po COVID-19. W związku z tym planuje się ocenę jakości życia na początku i na końcu każdego miesiąca łącznie przez trzy miesiące u osób, które przeżyły COVID-19.

Określony zostanie poziom aktywności fizycznej po wypisaniu ze szpitala, stan psychospołeczny, jakość snu, jakość życia, codzienne czynności życiowe i jakość życia. Przedstawiony zostanie efekt interwencji ruchowych w monitoringu fizjoterapeutycznym online. Zbadane zostaną comiesięczne porównania aktywności fizycznej, jakości życia, depresji i jakości snu przy użyciu telerehabilitacji przez trzy miesiące po COVID-19.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc stabilnym klinicznie,
  • Ukończone 18 lat lub więcej
  • Zgłoszenie się na ochotnika do badania i wyrażenie zgody,
  • Potrafi czytać i pisać
  • Posiadanie smartfona i umiejętność korzystania z niego

Kryteria wyłączenia:

  • Mając niestabilny stan kliniczny
  • z poważnymi problemami nerwowo-mięśniowymi i mięśniowo-szkieletowymi,
  • Niemożność współpracy i odpowiedzi na kwestionariusze i skale
  • Nie będąc wolontariuszem do udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wypisane osoby, które przeżyły COVID-19

Telerehabilitację będą prowadzili fizjoterapeuci w tym wizyty audio, video.

Wykorzystana zostanie broszura zaprojektowana przez fizjoterapeutów dla osób, które przeżyły COVID-19. Fizjoterapeuci będą co tydzień dzwonić do pacjentów i kierować, projektować, modyfikować ćwiczenia odpowiednio do pacjentów.

Telerehabilitacja polegać będzie na ćwiczeniach prowadzonych przez fizjoterapeutę. Ćwiczenia zostaną zaprojektowane przez fizjoterapeutów dla osób po COVID-19 z wykorzystaniem aktualnych wytycznych. Broszura ćwiczeń zostanie przygotowana i przesłana uczestnikom. Powtórzenia i zestawy ćwiczeń będą modyfikowane w zależności od pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Do oceny aktywności fizycznej zostanie wykorzystana turecka wersja krótkiego kwestionariusza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ). Skrócona forma IPAQ to kwestionariusz składający się z siedmiu pytań służących do oceny poziomu aktywności fizycznej osób w wieku 18-69 lat. Chodzenie, czas trwania umiarkowanej aktywności i czas trwania intensywnej aktywności to podparametry kwestionariusza. Czas siedzenia jest oceniany oddzielnie. Całkowity wynik kwestionariusza uzyskuje się jako sumę iloczynów równoważnika metabolicznego (MET), czasu trwania aktywności (minuty) i częstotliwości (dni) odpowiadającej aktywności. Kwestionariusz ma turecką ważność i rzetelność.
do 6 miesięcy
Stan psychospołeczny
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Stan psychospołeczny zostanie oceniony przy użyciu tureckiej wersji Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Skala HADS posłuży do oceny poziomu lęku i depresji. Skala ta jest 14-itemową skalą samoopisową, której celem jest określenie ryzyka w zakresie lęku i depresji u pacjenta oraz zmierzenie jego poziomu i zmiany nasilenia. Skala, na którą poproszono o odpowiedź w ostatnich dniach, składa się z dwóch podskal, składających się z siedmiu pozycji mierzących lęk i siedmiu pozycji mierzących depresję. Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan psychospołeczny.
do 6 miesięcy
Jakość snu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ocena jakości snu zostanie oceniona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI to skala samoopisowa, która ocenia jakość snu i zaburzenia snu w okresie jednego miesiąca. PSQI obejmuje siedem komponentów i 19 pytań. Składniki obejmują postrzeganą jakość snu, opóźnienie snu (czas potrzebny do zaśnięcia), czas snu, nawykową aktywność snu (ile dana osoba śpi w porównaniu do czasu spędzonego w łóżku), zaburzenia snu (hałas, temperatura, ból, nykturia), leki nasenne i dysfunkcje w ciągu dnia (senność, koncentracja). Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 21. Wynik wyższy niż pięć wskazuje na zaburzenia snu. Przeprowadzono tureckie badanie ważności i rzetelności tego kwestionariusza.
do 6 miesięcy
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Nottingham Health Profile (NHP) zostanie wykorzystany do oceny jakości życia. Kwestionariusz ten jest ogólną skalą jakości życia opracowaną w celu pomiaru postrzeganych problemów zdrowotnych oraz stopnia, w jakim problemy te wpływają na normalne codzienne czynności. Skala ocenia postrzegane ograniczenie lub dyskomfort w 6 podsekcjach: energia (3 pozycje), ból (8 pozycji), reakcje emocjonalne (9 pozycji), sen (5 pozycji), izolacja społeczna (5 pozycji) i aktywność fizyczna ( 8 sztuk). Jest 38 pozycji. Istnieje możliwy limit punktów w zakresie od 0 do 100 dla każdej podsekcji. „0 punktów” oznacza brak ograniczeń. „100 punktów” oznacza obecność wszystkich wymienionych ograniczeń. Istnieje tureckie badanie ważności i wiarygodności NHP.
do 6 miesięcy
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Indeks Barthel zasadniczo ocenia czynności związane z mobilnością i samoopieką. Składa się z 10 poddziałów: jedzenie, kąpiel, dbanie o siebie, ubieranie się, kontrola pęcherza, kontrola jelit, korzystanie z toalety, przenoszenie z krzesła/łóżka, mobilność i korzystanie ze schodów. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 100. „0” oznacza całkowite uzależnienie; Wynik „100” oznacza całkowitą niezależność. Indeks Barthel ma turecką ważność i wiarygodność.
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lale Ozisik, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Nursel Calik Basaran, Asst.Prof, Hacettepe University
  • Główny śledczy: Oguz Abdullah Uyaroglu, Asst.Prof, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Deniz Inal-Ince, Prof., Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Naciye Vardar-Yagli, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Melda Saglam, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Główny śledczy: Ebru Calik-Kutukcu, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Główny śledczy: Esra Kinaci, MSc, PT., Hacettepe University
  • Dyrektor Studium: Gulay Sain Guven, Prof., Hacettepe University
  • Główny śledczy: Aslihan Cakmak, MSc, PT., Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Telerehabilitacja

Subskrybuj