Investigating the Sleeping Habits of Patients With Haemophilia
20 octobre 2021 mis à jour par: PD Dr. Andreas Strauß, University Hospital, Bonn
This investigation aims to explore sleeping habits in patients with haemophilia.
These patients often suffer from joint pain, which leads to restricted physical activity. Further, many of the patients suffer from psychological strains, such as depression. Both depression and restricted physical activity can result in sleeping disorders. Thus it is aimed to find out which factors and comorbidities do play a role within sleeping habits in patients with haemophilia.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
208
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andreas Strauss, MD
- Numéro de téléphone: 004922828714176
- E-mail: andreas.strauss@ukbonn.de
Lieux d'étude
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Northrhine Westfalia
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Bonn, Northrhine Westfalia, Allemagne, 53127
- Recrutement
- University Hospital of Bonn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
This study aims to include 104 patients with haemophilia as well as 104 age-matched healthy controls.
La description
Inclusion Criteria:
- adult (≥ 18 years) patients with haemophilia (all severities) or Von-Willebrand-Disease (Typ III)
- female carriers
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- patients with other bleeding disorders
- patients with acute injuries, psychological disorders or Prior surgeries (in the last 6 weeks)
- no signed informed consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients with haemophilia
This investigation includes patients with haemophilia of all seventies (mild, moderate, severe), as well as female carriers and patients with Von-Willebrand-Disease (Typ III)
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Healthy controls
The control group consists of adult healthy female and male subjects.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sleeping habits
Délai: 15 Minutes
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Questionnaire on sleeping habits (SF/BR B)
|
15 Minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Physical activity
Délai: 10 Minutes
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Questionnaire on physical activity level (self-developed Questionnaire)
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10 Minutes
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Psychological distress
Délai: 10 Minutes
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Health survey of psychological distress (PHQ9)
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10 Minutes
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Kinesiophobia
Délai: 5 Minutes
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Tampa Scale of Kinesiophobia (scale 1-5)
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5 Minutes
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Subjective pain perception
Délai: 5 Minutes
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Questionnaire on Pain Sensitivity
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5 Minutes
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Adherence to prophylactic treatment
Délai: 5 Minutes
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Questionnaire on adherence to prophylactic Treatment (VERITAS-Pro)
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5 Minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2021
Première publication (Réel)
12 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HaemSleep20210208
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
The publication of anonymous patient data is not allowed by informed consent.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .