Investigating the Sleeping Habits of Patients With Haemophilia
2021年10月20日 更新者：PD Dr. Andreas Strauß、University Hospital, Bonn
This investigation aims to explore sleeping habits in patients with haemophilia.
These patients often suffer from joint pain, which leads to restricted physical activity. Further, many of the patients suffer from psychological strains, such as depression. Both depression and restricted physical activity can result in sleeping disorders. Thus it is aimed to find out which factors and comorbidities do play a role within sleeping habits in patients with haemophilia.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
208
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andreas Strauss, MD
- 電話番号：004922828714176
- メール：andreas.strauss@ukbonn.de
研究場所
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Northrhine Westfalia
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Bonn、Northrhine Westfalia、ドイツ、53127
- 募集
- University Hospital of Bonn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
This study aims to include 104 patients with haemophilia as well as 104 age-matched healthy controls.
説明
Inclusion Criteria:
- adult (≥ 18 years) patients with haemophilia (all severities) or Von-Willebrand-Disease (Typ III)
- female carriers
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- patients with other bleeding disorders
- patients with acute injuries, psychological disorders or Prior surgeries (in the last 6 weeks)
- no signed informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Patients with haemophilia
This investigation includes patients with haemophilia of all seventies (mild, moderate, severe), as well as female carriers and patients with Von-Willebrand-Disease (Typ III)
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Healthy controls
The control group consists of adult healthy female and male subjects.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Sleeping habits
時間枠：15 Minutes
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Questionnaire on sleeping habits (SF/BR B)
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15 Minutes
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Physical activity
時間枠：10 Minutes
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Questionnaire on physical activity level (self-developed Questionnaire)
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10 Minutes
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Psychological distress
時間枠：10 Minutes
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Health survey of psychological distress (PHQ9)
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10 Minutes
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Kinesiophobia
時間枠：5 Minutes
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Tampa Scale of Kinesiophobia (scale 1-5)
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5 Minutes
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Subjective pain perception
時間枠：5 Minutes
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Questionnaire on Pain Sensitivity
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5 Minutes
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Adherence to prophylactic treatment
時間枠：5 Minutes
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Questionnaire on adherence to prophylactic Treatment (VERITAS-Pro)
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5 Minutes
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年3月31日
研究の完了 (予想される)
2022年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月9日
最初の投稿 (実際)
2021年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月20日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。