Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Investigating the Sleeping Habits of Patients With Haemophilia

keskiviikko 20. lokakuuta 2021 päivittänyt: PD Dr. Andreas Strauß, University Hospital, Bonn

This investigation aims to explore sleeping habits in patients with haemophilia.

These patients often suffer from joint pain, which leads to restricted physical activity. Further, many of the patients suffer from psychological strains, such as depression. Both depression and restricted physical activity can result in sleeping disorders. Thus it is aimed to find out which factors and comorbidities do play a role within sleeping habits in patients with haemophilia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

208

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Northrhine Westfalia
      • Bonn, Northrhine Westfalia, Saksa, 53127
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Bonn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

This study aims to include 104 patients with haemophilia as well as 104 age-matched healthy controls.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • adult (≥ 18 years) patients with haemophilia (all severities) or Von-Willebrand-Disease (Typ III)
  • female carriers
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • patients with other bleeding disorders
  • patients with acute injuries, psychological disorders or Prior surgeries (in the last 6 weeks)
  • no signed informed consent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Patients with haemophilia
This investigation includes patients with haemophilia of all seventies (mild, moderate, severe), as well as female carriers and patients with Von-Willebrand-Disease (Typ III)
Healthy controls
The control group consists of adult healthy female and male subjects.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sleeping habits
Aikaikkuna: 15 Minutes
Questionnaire on sleeping habits (SF/BR B)
15 Minutes

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Physical activity
Aikaikkuna: 10 Minutes
Questionnaire on physical activity level (self-developed Questionnaire)
10 Minutes
Psychological distress
Aikaikkuna: 10 Minutes
Health survey of psychological distress (PHQ9)
10 Minutes
Kinesiophobia
Aikaikkuna: 5 Minutes
Tampa Scale of Kinesiophobia (scale 1-5)
5 Minutes
Subjective pain perception
Aikaikkuna: 5 Minutes
Questionnaire on Pain Sensitivity
5 Minutes
Adherence to prophylactic treatment
Aikaikkuna: 5 Minutes
Questionnaire on adherence to prophylactic Treatment (VERITAS-Pro)
5 Minutes

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HaemSleep20210208

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

The publication of anonymous patient data is not allowed by informed consent.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkumishäiriö

3
Tilaa