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Investigating the Sleeping Habits of Patients With Haemophilia

2021년 10월 20일 업데이트: PD Dr. Andreas Strauß, University Hospital, Bonn

This investigation aims to explore sleeping habits in patients with haemophilia.

These patients often suffer from joint pain, which leads to restricted physical activity. Further, many of the patients suffer from psychological strains, such as depression. Both depression and restricted physical activity can result in sleeping disorders. Thus it is aimed to find out which factors and comorbidities do play a role within sleeping habits in patients with haemophilia.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

208

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Northrhine Westfalia
      • Bonn, Northrhine Westfalia, 독일, 53127
        • 모병
        • University Hospital of Bonn

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

This study aims to include 104 patients with haemophilia as well as 104 age-matched healthy controls.

설명

Inclusion Criteria:

  • adult (≥ 18 years) patients with haemophilia (all severities) or Von-Willebrand-Disease (Typ III)
  • female carriers
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • patients with other bleeding disorders
  • patients with acute injuries, psychological disorders or Prior surgeries (in the last 6 weeks)
  • no signed informed consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Patients with haemophilia
This investigation includes patients with haemophilia of all seventies (mild, moderate, severe), as well as female carriers and patients with Von-Willebrand-Disease (Typ III)
Healthy controls
The control group consists of adult healthy female and male subjects.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sleeping habits
기간: 15 Minutes
Questionnaire on sleeping habits (SF/BR B)
15 Minutes

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Physical activity
기간: 10 Minutes
Questionnaire on physical activity level (self-developed Questionnaire)
10 Minutes
Psychological distress
기간: 10 Minutes
Health survey of psychological distress (PHQ9)
10 Minutes
Kinesiophobia
기간: 5 Minutes
Tampa Scale of Kinesiophobia (scale 1-5)
5 Minutes
Subjective pain perception
기간: 5 Minutes
Questionnaire on Pain Sensitivity
5 Minutes
Adherence to prophylactic treatment
기간: 5 Minutes
Questionnaire on adherence to prophylactic Treatment (VERITAS-Pro)
5 Minutes

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HaemSleep20210208

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

The publication of anonymous patient data is not allowed by informed consent.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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