Niveaux de cathélicidine LL-37 dans le GCF et la salive des fumeurs et des non-fumeurs atteints de parodontite de stade III, IV
23 avril 2021 mis à jour par: Mai Magdy Abu El Eneen, Cairo University
Niveaux de cathélicidine LL-37 dans le liquide créviculaire gingival et la salive des fumeurs et des non-fumeurs atteints de parodontite de stade III, IV : une étude observationnelle
La parodontite est considérée comme une maladie inflammatoire qui entraîne la perturbation de l'hémostase buccale et est associée à la présence de plaque dentaire influencée par des facteurs génétiques et environnementaux.
Il est bien établi que les fumeurs ont une gravité accrue de la maladie parodontale, une prévalence plus élevée de perte de dents et d'édentement total.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les peptides antimicrobiens (AMP) sont des molécules solubles participant à l'immunité innée des surfaces muqueuses contre les agents pathogènes.
L'expression dérégulée des AMP a été considérée comme un lien mécaniste causal possible dans la dysbiose microbienne associée à la maladie parodontale et à certains facteurs de risque, notamment le tabagisme, le diabète sucré et l'obésité. Les peptides antimicrobiens faisant partie de l'immunité innée sont des molécules importantes qui assurent un équilibre. entre la maladie et la santé.
De plus, ils sont considérés comme une étape intermédiaire importante dans l'initiation d'une réponse immunitaire initiale contre le côté microbien de l'épithélium gingival et dans la transition vers l'immunité acquise.
Les cathélicidines, en particulier - qui jouent un rôle important dans la régulation de la réponse immunologique des tissus buccaux, sont un groupe de peptides libérés des granules de neutrophiles et elles ne sont présentes que chez l'homme sous la forme de LL-37.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo
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Al Manyal, Cairo, Egypte, 11562
- Faculty of dentistry cairo university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Groupe 1 : Fumeurs atteints de parodontite de stade III, IV Groupe 2 : Non-fumeurs atteints de parodontite de stade III, IV Groupe 3 : Patients en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'un minimum de 15 dents naturelles.
- Au moins quatre sites de dents non adjacents dans chaque mâchoire ayant CAL ≥ 5 mm et PD > 5 mm dans un ou plusieurs sites.
- Saignement au sondage (BOP) ≥ 30 %.
- Perte de dents due à une parodontite ≤ 4 dents.
- Pour les patients fumeurs; l'étude inclura des patients ayant fumé régulièrement au moins 10 cigarettes/jour pendant au moins 5 ans.
- Pour les patients non-fumeurs ; l'étude inclura des patients qui n'avaient jamais fumé.
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant des antécédents de maladies systémiques ou de troubles immunologiques.
- Les personnes utilisant un traitement hormonal substitutif.
- Femmes enceintes et allaitantes.
- Personnes ayant reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois.
- Les personnes ayant des antécédents d'antibiotiques systémiques et d'anti-inflammatoires au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Fumeurs atteints de parodontite de stade III, IV
patients atteints de parodontite de stade III, IV ayant CAL> 5 mm et PD> 5 mm dans un ou plusieurs sites et saignant au sondage> 30% et fumant au moins 10 cigarettes / jour pendant un minimum de 5 ans.
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Non-fumeurs atteints de parodontite de stade III, IV
les patients atteints de parodontite de stade III, IV ayant CAL> 5 mm et PD> 5 mm dans un ou plusieurs sites et saignant au sondage> 30% et ils n'ont jamais fumé auparavant.
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Patients en bonne santé
patients indemnes de parodontite ou de toute maladie systémique et n'ayant jamais fumé auparavant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de LL-37 dans le GCF et la salive
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Échantillonnage GCF, Saiva pour évaluer les niveaux de LL-37 par kit ELISA.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ghallab, Main supervisor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
23 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2021
Première publication (Réel)
27 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9221
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .