- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04861493
Cathelicidin LL-37-nivåer i GCF och saliven hos rökare och icke-rökare med steg III, IV Parodontit
23 april 2021 uppdaterad av: Mai Magdy Abu El Eneen, Cairo University
Cathelicidin LL-37-nivåer i tandköttets crevikulära vätska och saliven hos rökare och icke-rökare med steg III, IV Parodontit: En observationsstudie
Parodontit anses vara en inflammatorisk sjukdom som resulterar i störning av oral hemeostas och är associerad med närvaron av tandplack påverkad av genetiska och miljömässiga faktorer.
Det är väletablerat att rökare har en ökad svårighetsgrad av periodontal sjukdom, en högre förekomst av tandlossning och total tandlossning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Antimikrobiella peptider (AMP) är lösliga molekyler som deltar i den medfödda immuniteten hos slemhinneytor mot patogener.
Dysregulerat uttryck av AMP har ansetts vara ett möjligt mekanistiskt orsakssamband i den mikrobiella dysbiosen som är associerad med parodontit sjukdom och vissa riskfaktorer, inklusive tobaksrökning, diabetes mellitus och fetma. Antimikrobiella peptider som en del av medfödd immunitet är viktiga molekyler som ger en balans mellan sjukdom och hälsa.
Dessutom anses de vara ett viktigt mellansteg för att initiera ett initialt immunsvar mot den mikrobiella sidan av tandköttsepitelet och i övergången till förvärvad immunitet.
Katelicidiner, i synnerhet - som spelar en viktig roll för att reglera det immunologiska svaret av orala vävnader, är en grupp peptider som frisätts från neutrofila granuler och de finns endast i människor i form av LL-37.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cairo
-
Al Manyal, Cairo, Egypten, 11562
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Grupp 1: Rökare med stadium III,IV parodontit Grupp 2: Icke-rökare med stadium III,IV parodontit Grupp 3: Friska patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av minst 15 naturliga tänder.
- Minst fyra icke-intilliggande tänder i varje käke med CAL ≥ 5 mm och PD > 5 mm på ett eller flera ställen.
- Blödning vid sondering (BOP) ≥ 30 %.
- Tandlossning på grund av parodontit ≤ 4 tänder.
- För rökares patienter; Studien kommer att omfatta patienter som regelbundet rökt minst 10 cigaretter/dag i minst 5 år.
- För icke-rökare patienter; studien kommer att omfatta patienter som aldrig hade rökt.
Exklusions kriterier:
- Individer med en historia av systemiska sjukdomar eller immunologiska störningar.
- Individer som använder hormonbehandling.
- Gravida och ammande kvinnor.
- Individer som fått parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna.
- Individer med en historia av systemiska antibiotika och antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Rökare med steg III,IV parodontit
patienter med stadium III,IV parodontit som har CAL>5 mm och PD>5 mm på ett eller flera ställen och blöder vid sondering >30 % och röker minst 10 cigaretter/dag i minst 5 år.
|
Icke-rökare med stadium III,IV parodontit
patienter med stadium III,IV parodontit som har CAL>5 mm och PD>5 mm på ett eller flera ställen och blöder vid sondering >30 % och de har aldrig rökt tidigare.
|
Friska patienter
patienter fria från parodontit eller någon systemisk sjukdom och aldrig rökt tidigare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
LL-37 nivåer i GCF och saliv
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
GCF, Saiva-provtagning för att bedöma LL-37-nivåer med ELISA-kit.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ghallab, Main supervisor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
23 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2021
Första postat (Faktisk)
27 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9221
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rökning Reduktion
-
Cork University HospitalAvslutadOpen Reduction Internal Fixation (ORIF) av Lateral MalleolusIrland
-
Kafrelsheikh UniversityOkändAtt jämföra komplikationer av båda teknikerna i Wise Pattern Reduction Mammaplasty och att korrelera mellan komplikationer och patientmedierade faktorerEgypten