Cathelicidin LL-37 nivåer i GCF og spytt hos røykere og ikke-røykere med stadium III, IV periodontitt
23. april 2021 oppdatert av: Mai Magdy Abu El Eneen, Cairo University
Cathelicidin LL-37 nivåer i tannkjøttet og spytt fra røykere og ikke-røykere med stadium III, IV periodontitt: En observasjonsstudie
Periodontitt regnes som en inflammatorisk sykdom som resulterer i forstyrrelse av oral hemeostase og er assosiert med tilstedeværelsen av tannplakk påvirket av genetiske og miljømessige faktorer.
Det er veletablert at røykere har en økt alvorlighetsgrad av periodontal sykdom, en høyere prevalens av tanntap og total tannløshet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Antimikrobielle peptider (AMP) er løselige molekyler som deltar i den medfødte immuniteten til slimhinneoverflater mot patogener.
Dysregulert ekspresjon av AMP har blitt ansett som en mulig kausal mekanistisk sammenheng i den mikrobielle dysbiosen assosiert med periodontal sykdom og noen risikofaktorer, inkludert tobakksrøyking, diabetes mellitus og fedme. Antimikrobielle peptider som en del av medfødt immunitet er viktige molekyler som gir en balanse mellom sykdom og helse.
Dessuten anses de for å være et viktig mellomtrinn i å initiere en initial immunrespons mot den mikrobielle siden av gingivalepitelet og i overgangen til ervervet immunitet.
Spesielt katelicidiner - som spiller en viktig rolle i å regulere den immunologiske responsen til oralt vev, er en gruppe peptider som frigjøres fra nøytrofile granuler, og de er kun tilstede hos mennesker i form av LL-37.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Al Manyal, Cairo, Egypt, 11562
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gruppe 1: Røykere med stadium III,IV periodontitt Gruppe 2: Ikke-røykere med stadium III,IV periodontitt Gruppe 3: Friske pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av minimum 15 naturlige tenner.
- Minst fire ikke-tilstøtende tenner i hver kjeve med CAL ≥ 5 mm og PD > 5 mm på ett eller flere steder.
- Blødning ved sondering (BOP) ≥ 30 %.
- Tanntap på grunn av periodontitt ≤ 4 tenner.
- For røykerpasienter; Studien vil inkludere pasienter som regelmessig røykte minst 10 sigaretter/dag i minimum 5 år.
- For ikke-røykere pasienter; Studien vil inkludere pasienter som aldri hadde røykt.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med systemiske sykdommer eller immunologiske lidelser.
- Personer som bruker hormonbehandling.
- Gravide og ammende kvinner.
- Personer som har mottatt periodontal behandling i løpet av de siste 6 månedene.
- Personer med en historie med systemiske antibiotika og antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste 3 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Røykere med stadium III,IV periodontitt
pasienter med stadium III,IV periodontitt med CAL>5 mm og PD>5 mm på ett eller flere steder og blødning ved sondering >30 % og røyking minst 10 sigaretter/dag i minimum 5 år.
|
|
Ikke-røykere med stadium III,IV periodontitt
pasienter med stadium III,IV periodontitt med CAL>5 mm og PD>5 mm på ett eller flere steder og blødning ved sondering >30 %, og de er aldri røykt før.
|
|
Friske pasienter
pasienter fri for periodontitt eller annen systemisk sykdom og aldri røykt før.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LL-37 nivåer i GCF og spytt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 1 år
|
GCF,Saiva-prøvetaking for å vurdere LL-37-nivåer med ELISA-sett.
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ghallab, Main supervisor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
23. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9221
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Reduksjon av røyking
-
Kafrelsheikh UniversityUkjentÅ sammenligne komplikasjoner av begge teknikkene i Wise Pattern Reduction Mammaplasty og å korrelere mellom komplikasjoner og pasientmedierte faktorerEgypt