- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04861493
Catelisidiini LL-37:n tasot GCF:ssä ja tupakoitsijoiden ja tupakoimattomien syljessä, joilla on vaiheen III, IV parodontiitti
perjantai 23. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Mai Magdy Abu El Eneen, Cairo University
Cathelicidin LL-37:n tasot ienpohjien nesteessä ja tupakoimattomien ja tupakoimattomien syljessä, joilla on vaiheen III, IV parodontiitti: Havaintotutkimus
Parodontiittia pidetään tulehduksellisena sairautena, joka johtaa suun hemeostaasin häiriintymiseen ja joka liittyy hammasplakkiin, joihin vaikuttavat geneettiset ja ympäristötekijät.
On vakiintunutta, että tupakoijilla on pahentunut periodontaalisten sairauksien vakavuus, hampaiden menetyksen yleisyys ja täydellinen edentulismi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Antimikrobiset peptidit (AMP) ovat liukoisia molekyylejä, jotka osallistuvat limakalvopintojen luontaiseen immuniteettiin patogeeneja vastaan.
AMP:ien epäsäänneltyä ilmentymistä on pidetty mahdollisena syy-mekanistisena linkkinä periodontaaliseen sairauteen ja joihinkin riskitekijöihin, kuten tupakointi, diabetes mellitus ja liikalihavuus, liittyvään mikrobiiseen dysbioosiin. Antimikrobiset peptidit osana synnynnäistä immuniteettia ovat tärkeitä molekyylejä, jotka tarjoavat tasapainon. sairauden ja terveyden välillä.
Lisäksi niitä pidetään tärkeänä välivaiheena aloitettaessa ensimmäinen immuunivaste ienepiteelin mikrobipuolta vastaan ja siirtymisessä hankittuun immuniteettiin.
Erityisesti katelisidiinit - joilla on tärkeä rooli suun kudosten immunologisen vasteen säätelyssä - ovat ryhmä neutrofiilirakeista vapautuvia peptidejä ja niitä esiintyy vain ihmisissä LL-37:n muodossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Al Manyal, Cairo, Egypti, 11562
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ryhmä 1: Tupakoitsijat, joilla on vaiheen III, IV parodontiitti Ryhmä 2: Tupakoimattomat, joilla on vaiheen III, IV parodontiitti Ryhmä 3: Terveet potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 15 luonnollisen hampaan läsnäolo.
- Jokaisessa leuassa vähintään neljä ei vierekkäistä hammaskohtaa, joiden CAL ≥ 5 mm ja PD > 5 mm yhdessä tai useammassa kohdassa.
- Verenvuoto koettaessa (BOP) ≥ 30 %.
- Parodontiitin aiheuttama hampaiden menetys ≤ 4 hammasta.
- Tupakoiville potilaille; Tutkimukseen osallistuvat potilaat, jotka polttivat säännöllisesti vähintään 10 savuketta päivässä vähintään 5 vuoden ajan.
- Tupakoimattomille potilaille; Tutkimukseen osallistuu potilaita, jotka eivät ole koskaan tupakoineet.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut systeemisiä sairauksia tai immunologisia häiriöitä.
- Hormonikorvaushoitoa käyttävät henkilöt.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Henkilöt, jotka ovat saaneet parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Henkilöt, joilla on ollut systeemisiä antibiootteja ja tulehduskipulääkkeitä viimeisten 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Tupakoitsijat, joilla on vaiheen III, IV parodontiitti
potilaat, joilla on vaiheen III, IV parodontiitti, CAL > 5 mm ja PD > 5 mm yhdessä tai useammassa kohdassa ja verenvuotoa koetuksella > 30 % ja tupakointi vähintään 10 savuketta/vrk vähintään 5 vuoden ajan.
|
Tupakoimattomat, joilla on vaiheen III, IV parodontiitti
potilaat, joilla on vaiheen III, IV parodontiitti CAL > 5 mm ja PD > 5 mm yhdessä tai useammassa kohdassa ja verenvuotoa koetuksesta > 30 %, eivätkä he ole koskaan tupakoineet.
|
Terveet potilaat
potilaat, joilla ei ole parodontiittia tai muita systeemisiä sairauksia ja jotka eivät ole koskaan tupakoineet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
LL-37-tasot GCF:ssä ja syljessä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
GCF, Saiva-näytteenotto LL-37-tasojen arvioimiseksi ELISA-sarjalla.
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ghallab, Main supervisor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9221
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .