- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04878523
Enquête sur l'efficacité du jus de baies multiples sur l'effet antioxydant et l'amélioration des affections cutanées
6 mai 2021 mis à jour par: TCI Co., Ltd.
Évaluer le jus multi-baies sur l'effet antioxydant et l'amélioration de l'état de la peau
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tainan City, Taïwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé âgés de plus de 20 ans
Critère d'exclusion:
- Sujet qui n'est pas disposé à participer à cette étude.
- Patients atteints de maladies de la peau, du foie, des reins.
- Sujets ayant des allergies cosmétiques, médicamenteuses ou alimentaires connues, des difficultés d'absorption ou des troubles digestifs.
- Femme enceinte ou qui allaite ou envisage de devenir enceinte au cours de l'étude.
- A reçu une thérapie faciale au laser, un peeling chimique ou une surexposition aux UV au cours des 4 dernières semaines.
- Consommation constante de drogue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Boisson placebo
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Vierge
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Expérimental: jus multi baies
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Tester le produit
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement de la valeur L* de la peau
Délai: Changement par rapport à la valeur L* de base à 8 semaines
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Le Chroma Meter MM500 a été utilisé pour mesurer la valeur L* de la peau.
Unités : unités arbitraires, 0-100
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Changement par rapport à la valeur L* de base à 8 semaines
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Le changement des taches UV de la peau
Délai: Changement par rapport aux taches UV cutanées de base à 8 semaines
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Le système d'analyse du teint VISIA a été utilisé pour mesurer les taches UV de la peau.
Unités : unités arbitraires
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Changement par rapport aux taches UV cutanées de base à 8 semaines
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Le changement de l'indice de mélanine de la peau
Délai: Changement par rapport à l'indice initial de mélanine cutanée à 8 semaines
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Soft Plus a été utilisé pour mesurer l'indice de mélanine de la peau.
Unités : unités arbitraires
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Changement par rapport à l'indice initial de mélanine cutanée à 8 semaines
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Le changement de la teneur en SOD du sang
Délai: Changement par rapport au contenu SOD de base à 8 semaines
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Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations de SOD
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Changement par rapport au contenu SOD de base à 8 semaines
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Le changement de la capacité antioxydante totale (TAC) du sang
Délai: Changement par rapport au TAC de base à 8 semaines
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Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations de TAC
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Changement par rapport au TAC de base à 8 semaines
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Le changement des taches cutanées
Délai: Changement par rapport aux taches cutanées de base à 8 semaines
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Le système d'analyse du teint VISIA a été utilisé pour mesurer les taches cutanées.
Unités : unités arbitraires
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Changement par rapport aux taches cutanées de base à 8 semaines
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Le changement des taches brunes de la peau
Délai: Changement par rapport aux taches brunes cutanées de base à 8 semaines
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Le système d'analyse du teint VISIA a été utilisé pour mesurer les taches brunes de la peau.
Unités : unités arbitraires
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Changement par rapport aux taches brunes cutanées de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement d'hydratation de la peau
Délai: Changement par rapport à l'hydratation de la peau de base à 4 semaines
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Corneometer® CM825 a été utilisé pour mesurer l'humidité de la peau.
Unités : unités Corneometer® arbitraires 0-120
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Changement par rapport à l'hydratation de la peau de base à 4 semaines
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Le changement des rides de la peau
Délai: Changement par rapport aux rides cutanées de base à 8 semaines
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Le système d'analyse du teint VISIA a été utilisé pour mesurer les rides de la peau.
Unités : unités arbitraires
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Changement par rapport aux rides cutanées de base à 8 semaines
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Le changement de texture de la peau
Délai: Changement de la texture de la peau de base à 8 semaines
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Le système d'analyse du teint VISIA a été utilisé pour mesurer la texture de la peau.
Unités : unités arbitraires
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Changement de la texture de la peau de base à 8 semaines
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Le changement des pores de la peau
Délai: Changement par rapport aux pores de la peau de base à 8 semaines
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Le système d'analyse du teint VISIA a été utilisé pour mesurer les pores de la peau.
Unités : unités arbitraires
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Changement par rapport aux pores de la peau de base à 8 semaines
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Le changement de peau a* valeur
Délai: Changement par rapport à la valeur de référence a* à 8 semaines
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Le Chroma Meter MM500 a été utilisé pour mesurer la valeur a* de la peau.
Unités : unités arbitraires
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Changement par rapport à la valeur de référence a* à 8 semaines
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Le changement d'élasticité de la peau
Délai: Changement par rapport à l'élasticité de la peau de base à 8 semaines
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Soft Plus a été utilisé pour mesurer l'élasticité de la peau.
Unités : unités arbitraires
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Changement par rapport à l'élasticité de la peau de base à 8 semaines
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Le changement de la densité de collagène de la peau
Délai: Changement par rapport à la densité de collagène de la peau de base à 8 semaines
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DermaLab® Series SkinLab Combo a été utilisé pour mesurer la densité de collagène de la peau.
Unités : unités arbitraires
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Changement par rapport à la densité de collagène de la peau de base à 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement du cholestérol total du sang
Délai: Changement par rapport au cholestérol total de base à 8 semaines
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Le sang veineux a été prélevé pour mesurer le cholestérol total
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Changement par rapport au cholestérol total de base à 8 semaines
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Le changement de triglycéride du sang
Délai: Changement par rapport aux triglycérides de base à 8 semaines
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Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les triglycérides
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Changement par rapport aux triglycérides de base à 8 semaines
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Le changement de SGOT de sang
Délai: Changement par rapport à la ligne de base SGOT à 8 semaines
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Le sang veineux a été prélevé pour mesurer le SGOT
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Changement par rapport à la ligne de base SGOT à 8 semaines
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Le changement de SGPT de sang
Délai: Changement par rapport à la ligne de base SGPT à 8 semaines
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Le sang veineux a été prélevé pour mesurer le SGPT
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Changement par rapport à la ligne de base SGPT à 8 semaines
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Le changement de BUN de sang
Délai: Changement par rapport au BUN de base à 8 semaines
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Le sang veineux a été prélevé pour mesurer l'urée
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Changement par rapport au BUN de base à 8 semaines
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Le changement de l'acide urique du sang
Délai: Changement par rapport à l'acide urique de base à 8 semaines
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Le sang veineux a été prélevé pour mesurer l'acide urique
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Changement par rapport à l'acide urique de base à 8 semaines
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Le changement de la créatinine du sang
Délai: Changement par rapport à la créatinine de base à 8 semaines
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Le sang veineux a été prélevé pour mesurer la créatinine
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Changement par rapport à la créatinine de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
25 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2021
Première publication (Réel)
7 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-082-B
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .