- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04878523
Indagine sull'efficacia del succo di bacche multiple sull'effetto antiossidante e sul miglioramento delle condizioni della pelle
6 maggio 2021 aggiornato da: TCI Co., Ltd.
Per valutare l'effetto antiossidante e il miglioramento delle condizioni della pelle del succo di bacche multiple
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tainan City, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani di età superiore ai 20 anni
Criteri di esclusione:
- Soggetto che non è disposto a partecipare a questo studio.
- Pazienti con malattie della pelle, fegato, reni.
- Soggetti che hanno conosciuto allergie cosmetiche, farmacologiche o alimentari, difficoltà nell'assorbimento o disturbi del tratto digerente.
- - Donna incinta o che allatta o che sta pianificando una gravidanza durante il corso dello studio.
- Ha ricevuto terapia laser facciale, peeling chimico o sovraesposizione ai raggi UV nelle ultime 4 settimane.
- Uso costante di droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Bevanda placebo
|
Vuoto
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Sperimentale: succo di bacche multiple
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Prodotto in prova
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambio di pelle L* valore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al valore basale L* a 8 settimane
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Chroma Meter MM500 è stato utilizzato per misurare il valore L* della pelle.
Unità: unità arbitrarie, 0-100
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Variazione rispetto al valore basale L* a 8 settimane
|
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Il cambiamento delle macchie UV della pelle
Lasso di tempo: Variazione delle macchie UV della pelle rispetto al basale a 8 settimane
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Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare le macchie UV della pelle.
Unità: unità arbitrarie
|
Variazione delle macchie UV della pelle rispetto al basale a 8 settimane
|
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Il cambiamento dell'indice di melanina della pelle
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di melanina cutanea al basale a 8 settimane
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Soft Plus è stato utilizzato per misurare l'indice di melanina della pelle.
Unità: unità arbitrarie
|
Variazione dall'indice di melanina cutanea al basale a 8 settimane
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Il cambiamento del contenuto di SOD nel sangue
Lasso di tempo: Modifica dal contenuto di SOD al basale a 8 settimane
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di SOD
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Modifica dal contenuto di SOD al basale a 8 settimane
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La variazione della capacità antiossidante totale (TAC) del sangue
Lasso di tempo: Modifica dal TAC basale a 8 settimane
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di TAC
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Modifica dal TAC basale a 8 settimane
|
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Il cambiamento di macchie cutanee
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alle macchie cutanee di base a 8 settimane
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Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare le macchie cutanee.
Unità: unità arbitrarie
|
Cambiamento rispetto alle macchie cutanee di base a 8 settimane
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Il cambiamento di macchie marroni della pelle
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale delle macchie marroni della pelle a 8 settimane
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Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare le macchie scure della pelle.
Unità: unità arbitrarie
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Cambiamento rispetto al basale delle macchie marroni della pelle a 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento di umidità della pelle
Lasso di tempo: Variazione dall'umidità della pelle di base a 4 settimane
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Corneometer® CM825 è stato utilizzato per misurare l'umidità della pelle.
Unità: unità Corneometer® arbitrarie 0-120
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Variazione dall'umidità della pelle di base a 4 settimane
|
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Il cambiamento delle rughe della pelle
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alle rughe della pelle di base a 8 settimane
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Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare le rughe della pelle.
Unità: unità arbitrarie
|
Cambiamento rispetto alle rughe della pelle di base a 8 settimane
|
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Il cambiamento della struttura della pelle
Lasso di tempo: Modifica della struttura della pelle rispetto al basale a 8 settimane
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Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare la grana della pelle.
Unità: unità arbitrarie
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Modifica della struttura della pelle rispetto al basale a 8 settimane
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Il cambiamento dei pori della pelle
Lasso di tempo: Modifica dei pori della pelle rispetto al basale a 8 settimane
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Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare i pori della pelle.
Unità: unità arbitrarie
|
Modifica dei pori della pelle rispetto al basale a 8 settimane
|
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Il cambio di pelle a* valore
Lasso di tempo: Variazione dal valore basale a* a 8 settimane
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Chroma Meter MM500 è stato utilizzato per misurare il valore skin a*.
Unità: unità arbitrarie
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Variazione dal valore basale a* a 8 settimane
|
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Il cambiamento di elasticità della pelle
Lasso di tempo: Modifica dell'elasticità della pelle rispetto al basale a 8 settimane
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Soft Plus è stato utilizzato per misurare l'elasticità della pelle.
Unità: unità arbitrarie
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Modifica dell'elasticità della pelle rispetto al basale a 8 settimane
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Il cambiamento di densità del collagene della pelle
Lasso di tempo: Modifica della densità del collagene della pelle rispetto al basale a 8 settimane
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DermaLab® Series SkinLab Combo è stato utilizzato per misurare la densità del collagene della pelle.
Unità: unità arbitrarie
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Modifica della densità del collagene della pelle rispetto al basale a 8 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento di colesterolo totale di sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al colesterolo totale basale a 8 settimane
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare il colesterolo totale
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Variazione rispetto al colesterolo totale basale a 8 settimane
|
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Il cambiamento di trigliceridi di sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dei trigliceridi a 8 settimane
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare i trigliceridi
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Variazione rispetto al basale dei trigliceridi a 8 settimane
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Il cambiamento di SGOT di sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale SGOT a 8 settimane
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare SGOT
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Variazione rispetto al basale SGOT a 8 settimane
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Il cambiamento di SGPT di sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale SGPT a 8 settimane
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare SGPT
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Variazione rispetto al basale SGPT a 8 settimane
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Il cambio di BUN di sangue
Lasso di tempo: Modifica dal basale BUN a 8 settimane
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare l'azotemia
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Modifica dal basale BUN a 8 settimane
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Il cambiamento di acido urico di sangue
Lasso di tempo: Variazione dall'acido urico al basale a 8 settimane
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare l'acido urico
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Variazione dall'acido urico al basale a 8 settimane
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Il cambiamento di creatinina di sangue
Lasso di tempo: Variazione dalla creatinina basale a 8 settimane
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare la creatinina
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Variazione dalla creatinina basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
25 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-082-B
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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-
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Prove cliniche su Bevanda placebo
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Fresenius KabiCompletatoNutrizione enteraleGermania
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University of CologneFresenius KabiCompletatoInsufficienza renale acutaGermania
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