- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04878523
Untersuchung der Wirksamkeit von Multi-Beeren-Saft auf die antioxidative Wirkung und die Verbesserung des Hautzustands
6. Mai 2021 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.
Bewertung von Multi-Beerensaft auf antioxidative Wirkung und Verbesserung des Hautzustands
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Tainan City, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene ab 20 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Subjekt, das nicht bereit ist, an dieser Studie teilzunehmen.
- Patienten mit Erkrankungen der Haut, Leber, Niere.
- Personen mit bekannter Kosmetik-, Arzneimittel- oder Lebensmittelallergie, Schwierigkeiten bei der Absorption oder Störung des Verdauungstrakts.
- Frauen, die schwanger sind oder stillen oder planen, während der Studie schwanger zu werden.
- In den letzten 4 Wochen eine Gesichtslasertherapie, ein chemisches Peeling oder eine UV-Überbelichtung erhalten.
- Ständiger Drogenkonsum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
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Leer
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Experimental: Multi-Beeren-Saft
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Produkt testen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung des L*-Wertes der Haut
Zeitfenster: Veränderung vom L*-Ausgangswert nach 8 Wochen
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Chroma Meter MM500 wurde verwendet, um den L*-Wert der Haut zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten, 0-100
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Veränderung vom L*-Ausgangswert nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Haut UV-Flecken
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den UV-Flecken der Haut nach 8 Wochen
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Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um UV-Flecken auf der Haut zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung gegenüber den UV-Flecken der Haut nach 8 Wochen
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Die Veränderung des Melaninindex der Haut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Hautmelaninindex nach 8 Wochen
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Soft Plus wurde verwendet, um den Melaninindex der Haut zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Hautmelaninindex nach 8 Wochen
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Die Veränderung des SOD-Gehalts im Blut
Zeitfenster: Änderung des SOD-Basisgehalts nach 8 Wochen
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Venöses Blut wurde entnommen, um die Konzentrationen von SOD zu messen
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Änderung des SOD-Basisgehalts nach 8 Wochen
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Die Veränderung der gesamten antioxidativen Kapazität des Blutes (TAC)
Zeitfenster: Änderung der Ausgangs-TAC nach 8 Wochen
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Venöses Blut wurde entnommen, um die Konzentrationen von TAC zu messen
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Änderung der Ausgangs-TAC nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Hautflecken
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Hautflecken zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um Hautflecken zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung gegenüber den Hautflecken zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Haut braune Flecken
Zeitfenster: Veränderung der braunen Hautflecken nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um braune Flecken auf der Haut zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung der braunen Hautflecken nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung der Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Veränderung der Hautfeuchtigkeit zu Beginn nach 4 Wochen
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Corneometer® CM825 wurde verwendet, um die Hautfeuchtigkeit zu messen.
Einheiten: beliebige Corneometer®-Einheiten 0-120
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Veränderung der Hautfeuchtigkeit zu Beginn nach 4 Wochen
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Die Veränderung der Hautfalten
Zeitfenster: Veränderung der Hautfalten zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um Hautfalten zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung der Hautfalten zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Hautstruktur
Zeitfenster: Veränderung der Ausgangshautstruktur nach 8 Wochen
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Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um die Hauttextur zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung der Ausgangshautstruktur nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Hautporen
Zeitfenster: Veränderung der Hautporen von Baseline nach 8 Wochen
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Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um die Hautporen zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung der Hautporen von Baseline nach 8 Wochen
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Die Hautveränderung a* Wert
Zeitfenster: Änderung vom a*-Ausgangswert nach 8 Wochen
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Chroma Meter MM500 wurde verwendet, um den Haut-a*-Wert zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Änderung vom a*-Ausgangswert nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Hautelastizität
Zeitfenster: Veränderung der Hautelastizität zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Soft Plus wurde verwendet, um die Hautelastizität zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung der Hautelastizität zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Kollagendichte der Haut
Zeitfenster: Veränderung der Hautkollagendichte zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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DermaLab® Series SkinLab Combo wurde verwendet, um die Kollagendichte der Haut zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung der Hautkollagendichte zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung des Gesamtcholesterins im Blut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Gesamtcholesterin zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Venöses Blut wurde entnommen, um das Gesamtcholesterin zu messen
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Veränderung gegenüber dem Gesamtcholesterin zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Triglyzeride des Blutes
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Triglycerid-Ausgangswerten nach 8 Wochen
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Venöses Blut wurde entnommen, um Triglycerid zu messen
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Veränderung gegenüber den Triglycerid-Ausgangswerten nach 8 Wochen
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Die Veränderung der SGOT des Blutes
Zeitfenster: Veränderung von SGOT zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Venöses Blut wurde entnommen, um SGOT zu messen
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Veränderung von SGOT zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Die Veränderung von SGPT des Blutes
Zeitfenster: Veränderung vom SGPT-Ausgangswert nach 8 Wochen
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Venöses Blut wurde entnommen, um SGPT zu messen
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Veränderung vom SGPT-Ausgangswert nach 8 Wochen
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Die Änderung von BUN von Blut
Zeitfenster: Änderung von Baseline BUN nach 8 Wochen
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Venöses Blut wurde entnommen, um BUN zu messen
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Änderung von Baseline BUN nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Harnsäure im Blut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Harnsäure nach 8 Wochen
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Venöses Blut wurde entnommen, um die Harnsäure zu messen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Harnsäure nach 8 Wochen
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Die Veränderung des Kreatinins des Blutes
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline-Kreatinin nach 8 Wochen
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Venöses Blut wurde entnommen, um Kreatinin zu messen
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Veränderung gegenüber Baseline-Kreatinin nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-082-B
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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